Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHOD FOR PREPARING A SOLID DOSAGE FORM COMPRISING ANTIBODIES BY WET GRANULATION, EXTRUSION AND SPHERONIZATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3459527
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3459527
EP levert
EP søknadsnummer 17192259.4
EP meddelt
Prioritet Ingen
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver TILLOTTS PHARMA AG (CH)
Oppfinner VARUM, Felipe (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En fremgangsmåte for å fremstille en fast doseringsform som omfatter minst ett antistoff eller funksjonelt fragment derav, et overflateaktivt middel, et ekstruderings-sfæroniseringshjelpemiddel, en buffer, et disintegreringsmiddel og minst én ytterligere eksipiens valgt fra gruppen bestående av fyllstoff, midler med forsinket frigjøring og kombinasjoner derav, som omfatter trinnene meda) å tilveiebringe en pulverblanding som omfatter ekstruderingssfæroniseringshjelpemidlet, desintegreringsmidlet, og den minst ene ytterligere eksipiensen;b) å våtgranulere ved å tilsette en bindende væske til pulverblandingen fra trinn a) for å oppnå en våt masse;c) å ekstrudere den våte masse fra trinn b) og å samle opp et ekstrudat;d) å sfæronisere ekstrudatet fra trinn c) for å oppnå våte sfæroider; e) å tørke de våte sfæroidene for å oppnå den faste doseringsformen;hvor pulverblandingen og/eller bindingsvæsken omfatter det minst ene antistoffet eller det funksjonelle fragmentet derav, bufferen, og desintegreringsmidlet; oghvor mengden av overflateaktivt middel i forhold til det totale volumet av bindingsvæsken (vekt/volum) er fra 0,05 til 2,0 %.2. Fremgangsmåte i henhold til krav 1, hvor pulverblandingen fra trinn a) eller bindingsvæsken fra trinn b) videre omfatter et bindemiddel.3. Fremgangsmåte i henhold til krav 1 eller 2, hvor i) ekstruderings-sfæroniseringshjelpemidlet er mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylmetylcellulose (HPMC), hydroksyetylcellulose, syklodekstrin, pektin, pektinsyre, stivelse, dekstriner, karragenan, glyserolmonostearat eller kolloidalt silikadioksid;ii) desintegreringsmidlet er valgt fra gruppen bestående av natriumstivelsesglykolat, kroskaramellosenatrium, kryssbundet polyvinylpyrrolidon, soyapolysakkarid, kryssbundet alginsyre og kombinasjoner derav; ogiii) den minst ene ytterligere eksipiensen er valgt fra gruppen bestående av fyllstoff valgt fra dekstrose, laktose, laktosemonohydrat, vannfri laktose, xylitol, mannitol, sukrose, glukose, raffinose, sorbitol, trehalose, dikalsiumfosfat, aminosyrer slik som arginin, histidin, glycin, alanin, lysin, prolin, leucin, glutaminsyre, serin, asparaginsyre og asparagin, og respektiv salter derav, propylenglykol og polyetylenglykol; midler med forsinket frigjøring valgt fra ikke-ioniske poly(etylenoksid)-polymerer med en molekylvekt mellom 100,000 og 7,000,000, HPMC 2208 type med en viskositet ved 2 vekt% i vann ved 20 °C mellom 3 og 100,000 mPa·s, fortrinnsvis mellom 2,308 og 9,030 mPa·s, mest foretrukket mellom 2,663-4,970 mPa·s, xantangummi, guargummi, tragantgummi, johannesbrødgummi, akasiagummi, kitosan, karbomerer, glyseryl(di)behenat, glyserylpalmitostearat, etylcellulose, polyvinylacetat og polymetakrylater slik som poly(etylakrylat, metylmetakrylat, trimetylammonioetylmetakrylatklorid) 1:2:0,1, poly(etylakrylat, metyl-metakrylat, trimetylammonioetylmetakrylatklorid) 1:2:0,2, eller poly(etylakrylat, metylmetakrylat) 2:1; og kombinasjoner derav.4. Fremgangsmåte i henhold til et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor den minst ene ytterligere eksipiensen er et fyllstoff valgt fra gruppen bestående av dekstrose, mannitol, sorbitol, xylitol, trehalose, sukrose, aminosyrer slik som arginin, histidin, glycin, alanin, lysin, prolin, leucin, glutaminsyre, serin, asparaginsyre og asparagin, og respektive salter derav, dikalsiumfosfat, og kombinasjoner derav.5. Fremgangsmåte i henhold til krav 4, som videre omfatter, etter trinn e), trinnet f) av å påføre minst ett ytterligere belegg i formen av et belegg med langsom frigjøring.6. Fremgangsmåte i henhold til krav 5, hvor belegget med langsom frigjøring omfatter minst én polymer med langsom frigjøring valgt fra gruppen bestående av polymetakrylater slik som poly(etylakrylat, metylmetakrylat, trimetylammonioetylmetakrylatklorid) 1:2:0,1, poly(etylakrylat, metylmetakrylat, trimetylammonioetylmetakrylatklorid) 1:2:0,2, eller poly(etylakrylat, metylmetakrylat) 2:1, etylcellulose, polyvinylacetat, og kombinasjoner derav.7. Fremgangsmåte i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor den faste doseringsformen er en fast doseringsform med langsom frigjøring, og hvor den minst ene ytterligere eksipiensen omfatter minst ett middel med langsom frigjøring, valgt fra gruppen bestående av ikke-ioniske poly(etylenoksid)-polymerer med en molekylvekt mellom 100,000 og 7,000,000, HPMC 2208-type med en viskositet ved 2 vekt% i vann ved 20 °C mellom 3 og 100,000 mPa·s, fortrinnsvis rundt 2,308 og 9,030 mPa·s, mer foretrukket 2,663-4,970 mPa·s, xantangummi, guargummi, tragantgummi, johannesbrødgummi, akasiagummi, kitosan, karbomerer, etylcellulose, polyvinylacetat, glyseryl(di)behenat, glyserylpalmito-stearat, polymetakrylater slik som poly(etylakrylat, metylmetakrylat, trimetyl-ammonioetylmetakrylatklorid) 1:2:0,1, poly-(etylakrylat, metylmetakrylat, tri-metylammonioetylmetakrylatklorid) 1:2:0,2, eller poly(etylakrylat, metyl-metakrylat) 2:1, og kombinasjoner derav.8. Fremgangsmåte i henhold til et hvilket som helst av de foregående kravene, som omfatter minst to ytterligere eksipienser i tillegg til desintegreringsmidlet, hvor den første ytterligere eksipiensen er et middel med langsom frigjøring og den andre ytterligere eksipiensen er et fyllstoff. 9. Fremgangsmåte i henhold til et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor den faste doseringsformen omfatter fra 0,05 til 60 %, fortrinnsvis fra 0,1 til 30 %, mer foretrukket fra 1 til 20 %, av det minst ene antistoffet eller det funksjonelle fragmentet derav i forhold til den totale vekten av den faste doseringsformen etter trinn e).10, Fremgangsmåte i henhold til et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor det minst ene antistoffet eller det funksjonelle fragmentet derav er valgt fra antistoffer spesifikke for tumornekrosefaktor alfa (TNFα) og funksjonelle fragmenter derav, antistoffer spesifikke for α4β7 integrin og funksjonelle fragmenter derav, antistoffer spesifikke for CD3, CD4 eller CD20 og funksjonelle fragmenter derav, antistoffer spesifikke for interleukin 6 (IL-6), interleukin 12 (IL-12), interleukin 13 (IL-13), interleukin 23 (IL-23) eller for deres reseptorer og funksjonelle fragmenter derav, antistoffer spesifikke for CXCL10/IP-10 og funksjonelle fragmenter derav, og antistoffer spesifikke for p40 proteinunderenhet og funksjonelle fragmenter derav.11. Fremgangsmåte i henhold til krav 10, hvor antistoffet eller det funksjonelle fragmentet derav er valgt fra infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab pegol og golimumab og funksjonelle fragmenter derav.12. Fremgangsmåte i henhold til et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor mengden av overflateaktivt middel i forhold til det totale volumet av bindingsvæsken (vekt/volum) fortrinnsvis er fra 0,05 til 0,5 %; og hvor det overflateaktive midlet er valgt fra gruppen bestående av polysorbat 20, polysorbat 28, polysorbat 40, polysorbat 60, polysorbat 65, polysorbat 80, polysorbat 81, polysorbat 85, poloksamer 124, poloksamer 181, poloksamer 188, poloksamer 237, poloksamer 331, poloksamer 338 og poloksamer 407, glycerylmonostearat, polyetoksylert lakserolje, PEG-40 hydrogenert lakserolje, makrogol-15-hydroksystearat, polyoksyl-15-hydroksystearat, kaprylokaproyl-makrogol-8 glyserid, D-αtokoferol-polyetylenglykol-1000-succinat, glycerylmonostearat, lecitin, sorbitanmonopalmitat, cetylalkohol, oleylalkohol, natriumglykolat, natriumde(s)oksykolat, alkylglykosid, polyetylenglykol, polypropylenglykol, alkyl poly(etylenoksid), alkylpolyglukosid, oktylglukosid, decylmaltosid, og kombinasjoner derav.13. Fremgangsmåte i henhold til et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor ved en hvilket som helst tid under trinnene a) til d) er temperaturen av det minst ene antistoffet eller det funksjonelle fragmentet derav lavere enn 50 °C, og hvor under trinn e) tørkingen av de våte sfæroidene blir utført ved en temperatur lavere enn 50 °C.14. Fremgangsmåte i henhold til et hvilket som helst av de foregående kravene, som videre omfatter, etter trinn e), eller etter trinn f) hvis minst ett ytterligere belegg i formen av et belegg med langsom frigjøring blir påført som trinn f), trinnet med påføring av minst ett ytterligere belegg i formen av et belegg med forsinket frigjøring, og hvor den faste doseringsformen er for oral administrering.15. Fremgangsmåte i henhold til krav 14, hvor belegget med forsinket frigjøring omfatter minst én forbindelse valgt fra gruppen bestående av polyvinylacetatftalat, celluloseacetattrimellitat, hydroksypropylmetylcelluloseftalat HP-50, HP-55 eller HP-55S, celluloseacetatftalat, hydroksypropylmetylcelluloseacetatsuccinat (HPMCAS), poly(metakrylsyre, etylakrylat) 1:1, poly(metakrylsyre, metylmetakrylat) 1:1, poly(metakrylsyre, metylmetakrylat) 1:2, kondrotinsulfat, pektin, guargummi, kitosan, Inulin, laktulose, raffinose, stachyose, alginat, dekstran, xantangummi, johannesbrødgummi, arabinogalaktan, amylose, amylopektin, pullulan, karragenan, syklodekstrin, skleroglukan, kitin, curdulan, levan, stivelse, resistent stivelse, azo-forbindelser blir brutt ned av bakterier som spalter azo-bindinger, og kombinasjoner derav.16. Fremgangsmåte i henhold til kravene 14 eller 15, hvor, ved oral administrering av den faste doseringsformen, starter frigjøringen av antistoffet eller det funksjonelle fragmentet i den terminale ileum, den ileocoloniske regionen, den stigende colon, den tverrgående colon eller den nedstigende colon. 17. Fast doseringsform oppnåelig ved fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 16.18. Den faste doseringsformen ifølge krav 17 for anvendelse ved behandlingen av sykdommer i mage-tarmkanalen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
TILLOTTS PHARMA AG
Baslerstrasse 15 4310 Rheinfelden CH

Oppfinner(e) info chevron_right

VARUM, Felipe
c/o Tillotts Pharma AG Baslerstrasse 15 4310 Rheinfelden CH
DECOLLOGNY, Sophie
Birsstrasse 240 4052 Basel CH
BRAVO, Roberto
c/o Tillotts Pharma AG Baslerstrasse 15 4310 Rheinfelden CH

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V454457NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Lederer & Keller Patentanwälte Partnerschaft mbB
Unsöldstraße 2 80538 München DE

Anførte dokumenter info chevron_right

WO-A1-2012/130872 (B1)

WO-A2-02/35991 (B1)

WO-A1-99/45903 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3459527)
08-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3459527)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3459527)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3459527)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt NO PoA_10969222
01-03 Hovedbrev V454457NO00_Request Form
01-04 EP oversettelse V454457NO00-Claims-NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.09.19 3320 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.09.19 2200 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
32301896 expand_more 2023.02.22 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:44:04