Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMBINATION OF ANTI-PD-1 ANTIBODIES AND RADIATION TO TREAT CANCER
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3455259
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3455259
EP levert
EP søknadsnummer 17727767.0
EP meddelt
Prioritet 2016.05.13, US 201662335743 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner SKOKOS, Dimitris (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Antistoff eller antigenbindende fragment derav, som spesifikt binder programmed death 1 (PD-1), for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling eller hemming av veksten av en tumor hos et individ i kombinasjon med stråleterapi, idet nevnte fremgangsmåte omfatter:(a) å velge ut et individ med en første tumorlesjon og i det minste en andre tumorlesjon som ligger distalt for den første tumorlesjon; og(b) å administrere til individet med behov for dette, en kombinasjon av én eller flere doser stråleterapi og én eller flere doser av en terapeutisk virksom mengde av antistoffet eller det antigenbindende fragment derav som spesifikt binder PD-1, hvor anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner av den tunge kjede (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) og tre komplementaritetsbestemmende regioner av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3),hvor HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 7; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8; oghvor stråleterapien administreres til den første tumorlesjon, men ikke til den andre tumorlesjon, og hvor administrasjon av kombinasjonen fører til tumorregresjon i både den første tumorlesjon og den andre tumorlesjon.2. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor:(a) hver dose av anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter mellom 0,1-20 mg/kg av individets kroppsvekt;(b) hver dose av anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter 0,3, 1, 3, 5 eller 10 mg/kg av individets kroppsvekt; eller (c) hver dose omfatter 20-600 mg av anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav. 3. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 2, hvor hver stråledose omfatter 2-80 Gray (Gy), valgfritt hvor hver dose av anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter 1, 3 eller 10 mg/kg av individets kroppsvekt, og hver dose av stråleterapi omfatter 20-50 Gy.4. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 3, hvor stråleterapien er fraksjonert stråleterapi, valgfritt hvor den fraksjonerte stråleterapi omfatter 2-10 fraksjoner.5. Antistoff eller antigenbindende fragment for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 4, hvor den fraksjonerte stråleterapi omfatter 30 Gy i 5 fraksjoner eller 27 Gy i 3 fraksjoner.6. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor hver dose av anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav administreres 0,5-4 uker den umiddelbart foregående dose, valgfritt hvor hver dose av anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav administreres 2 uker etter den umiddelbart foregående dose.7. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav administreres forut for, samtidig med eller etter stråleterapien, valgfritt hvor anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav administreres forut for stråleterapien.8. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor administrasjonen av kombinasjonen fører til forhøyet terapeutisk effekt sammenlignet med administrasjon av antistoffet eller det antigenbindende fragment derav eller stråling alene. 9. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 8, hvor forhøyet terapeutisk effekt omfatter en virkning valgt fra gruppen bestående av tumorregresjon, abskopal effekt, hemming av tumormetastase, reduksjon i metastatiske lesjoner over tid, redusert anvendelse av kjemoterapeutiske eller cytotoksiske midler, reduksjon i tumorbyrde, økning i progresjonsfri overlevelse, økning i generell overlevelse, komplett respons, delvis respons og stabil sykdom, valgfritt hvor tumorveksten hemmes med i det minste 50% sammenlignet med et individ som administreres med enten antistoff eller stråling alene.10. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvor individet er resistent eller utilstrekkelig responsiv overfor en tidligere terapi eller har hatt tilbakefall etter tidligere terapi og/eller kreftsykdommen er tilbakevendende kreft eller metastatisk kreft.11. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, videre omfattende å administrere til individet et ytterligere terapeutisk middel eller en ytterligere terapi, hvor det ytterligere terapeutiske middel eller den ytterligere terapi velges fra gruppen bestående av operasjon, et kjemoterapeutisk middel, en kreftvaksine, en programmed death-ligand 1 (PD-L1)-hemmer, en lymfocyttaktiveringsgen 3 (LAG3)-hemmer, en cytotoksisk T-lymfocyttassosiert protein 4 (CTLA-4)-hemmer, et antiglukokortikoid-indusert tumornekrosefaktor-reseptor (GITR)-antistoff, en T-celleimmunglobulin- og mucindomene-3 (TIM3)-hemmer, en B- og T-lymfocyttattenuator (BTLA)-hemmer, en T-celle-immunreseptor med Ig- og ITIM-domener (TIGIT)-hemmer, en CD47-hemmer, en indolamin-2,3-dioksygenase (IDO)-hemmer, et bispesifikt anti-CD3/anti-CD20-antistoff, en vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-antagonist, en angiopoietin-2 (Ang2)-hemmer, en transformerende vekstfaktor-beta (TGFβ)-hemmer, en CD38-hemmer, en epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-hemmer, granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor (GM-CSF), syklofosfamid, et antistoff mot et tumorspesifikt antigen, Bacillus Calmette-Guerin-vaksine, et cytotoksin, en interleukin-6-reseptor (IL-6R)-hemmer, en interleukin-4-reseptor (IL-4R)-hemmer, en IL-10-hemmer, IL-2, IL-7, IL-21, IL-15, et antistoff-legemiddelkonjugat, et antiinflammatorisk legemiddel og et kosttilskudd, valgfritt hvor:(a) det ytterligere terapeutiske middel er et anti-GITR-antistoff;(b) det ytterligere terapeutiske middel er syklofosfamid;(c) det ytterligere terapeutiske middel er GM-CSF; eller(d) det ytterligere terapeutiske middel velges fra gruppen bestående av docetaxel, karboplatin, paklitaxel, cisplatin, gemcitabin og pemetrexed.12. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav administreres intravenøst, subkutant eller intraperitonealt.13. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12, hvor kreftsykdommen omfatter en solid tumor, valgfritt hvor:(a) den solide tumor velges fra gruppen bestående av kolorektalkreft, eggstokkreft, prostatakreft, brystkreft, hjernekreft, livmorhalskreft, blærekreft, analkreft, livmorkreft, tykktarmskreft, leverkreft, bukspyttkjertelkreft, lungekreft, endometriekreft, benkreft, testikkelkreft, hudkreft, nyrekreft, magekreft, spiserørskreft, hode- og halskreft, spyttkjertelkreft og myelom; eller(b) den solide tumor velges fra gruppen bestående av hepatocellulært karsinom, ikke-småcellet lungekreft, plateepitelkarsinom i hode og hals, basalcellekarsinom, brystkarsinom, kutant plateepitelkarsinom, kondrosarkom, angiosarkom, gallegangkreft, bløtvevssarkom, kolorektalkreft, melanom, merkelcellekarsinom og glioblastoma multiforme.14. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor den variable region av den tunge kjede (HCVR) omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1, og den variable region av den lette kjede (LCVR) omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2.15. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor:(a) anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter en variabel region av den tunge kjede (HCVR) med i det minste 90% sekvensidentitet med SEQ ID NO: 1 og/eller anti-PD-1-antistoffet omfatter en variabel region av den lette kjede (LCVR) med i det minste 90% sekvensidentitet med SEQ ID NO: 2;(b) anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter en HCVR som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1 og/eller en LCVR som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2; eller(c) anti-PD-1-antistoffet omfatter en tung kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 9 og/eller en lett kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V459201NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

2016.05.13, US 201662335743 P

2016.05.23, US 201662340142 P

2016.06.10, US 201662348546 P

2016.06.15, US 201662350305 P

2016.07.21, US 201662364920 P

2016.08.12, US 201662374020 P

2017.01.27, US 201762451274 P

Anonymous: "Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer", , 2 May 2016 (2016-05-02), XP055384631, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/archive/NCT 02383212/2016_05_02 [retrieved on 2017-06-23] (B1)

E. LINIKER ET AL: "Safety and Activity of Combined Radiation Therapy (RT) and Anti-PD-1 Antibodies (PD-1) in Patients (pts) With Metastatic Melanoma", INTERNATIONAL JOURNAL OF RADIATION: ONCOLOGY BIOLOGY PHYSICS., vol. 93, no. 3, 1 November 2015 (2015-11-01), page E635, XP055385325, USA ISSN: 0360-3016, DOI: 10.1016/j.ijrobp.2015.07.2168 (B1)

K. A. AHMED ET AL: "Clinical outcomes of melanoma brain metastases treated with stereotactic radiation and anti-PD-1 therapy", ANNALS OF ONCOLOGY., vol. 27, no. 3, 27 December 2015 (2015-12-27), pages 434-441, XP055384735, NL ISSN: 0923-7534, DOI: 10.1093/annonc/mdv622 (B1)

WO-A1-2015/112800 (B1)

Ramesh Rengan ET AL: "Radiation Therapy Contraindications and Safety Panel: Re-irradiation, Novel Combination Therapies, and Hypofractionation", , 11 March 2016 (2016-03-11), XP055384627, Retrieved from the Internet: URL:https://www.astro.org/uploadedFiles/_M AIN_SITE/Meeting_and_Education/Events_(AST RO)/2016/Sample_ASTRO_Meeting/Content_Piec es/RTPanelCombined.pdf [retrieved on 2017-06-23] (B1)

S. S. PARK ET AL: "PD-1 Restrains Radiotherapy-Induced Abscopal Effect", CANCER IMMUNOLOGY RESEARCH, vol. 3, no. 6, 1 June 2015 (2015-06-01), pages 610-619, XP055385331, US ISSN: 2326-6066, DOI: 10.1158/2326-6066.CIR-14-0138 (B1)

MAJID MOHIUDDIN ET AL: "High-Dose Radiation as a Dramatic, Immunological Primer in Locally Advanced Melanoma", CUREUS, 18 December 2015 (2015-12-18), XP055384734, ISSN: 2168-8184, DOI: 10.7759/cureus.417 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3455259)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3455259)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-02 EP oversettelse V459201NO00_NO claims
03-03 Fullmakt V459201NO00_POA
03-04 Hovedbrev V459201NO00_Validation_Request
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse V459201NO00_NO claims 502618
01-03 Fullmakt V459201NO00_POA
01-04 Hovedbrev V459201NO00_Validation_Request 502619
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2025.04.24 3710 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.04.19 3320 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32305548 expand_more 2023.05.16 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.04.20 2200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 14.12.2025 07:18:19