Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS OF TREATING PEDIATRIC CANCERS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3439663
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3439663
EP levert
EP søknadsnummer 17719086.5
EP meddelt
Prioritet 2016.04.04, US 201662318041 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Loxo Oncology, Inc. (US)
Oppfinner COX, Michael (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Flytende formulering for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en pediatrisk kreft hos et individ med behov derav, hvori formuleringen omfatter en terapeutisk effektiv mengde av (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorfenyl)pyrrolidin-1-yl)-pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroksypyrrolidin-1-karboksamid som har formelen (I):et farmasøytisk akseptabelt salt derav, eller kombinasjoner derav;et løseliggjøringsmiddel omfattende et β-syklodekstrinderivat; og en base;hvori:formuleringen har en pH på ca.2,5 til ca.5,5; ogforbindelsen av formel (I), eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, eller kombinasjoner derav, har en konsentrasjon på ca.15 mg/ml til ca.35 mg/ml i den flytende formuleringen.2. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge krav 1, hvori individet er et spedbarn, barn eller ungdom.3. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge krav 1, hvori individet er et spedbarn.4. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒3, hvori den pediatriske kreften er en mesenkymal kreft. 5. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge krav 4, hvori den mesenkymale kreften velges fra gruppen som består av: pediatrisk nefrom, medfødt fibrosarkom (CFS), pediatrisk høygradig gliom (HGG), mesenkymale kreftformer (spedbarnsfibrosarkom (IF), medfødt mesoblastisk nefrom, medfødt infantilt fibrosarkom (CIFS); pilocytisk astrocytom, hjernesvulster, pediatrisk akutt leukemi, Ph-lignende akutt lymfoblastisk leukemi, cellulær medfødt mesoblastisk nefrom (CMN); infantil fibrosarkom, pediatrisk høygradig gliom (HGG), diffuse intrinsiske ponsgliomer (DIPG-er), ikke-hjernestamme-HGG-er (NBS-HGG-er), anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), non-Hodgkins lymfom (NHL), pediatrisk papillært tyroidsyndrom, bløtvevssarkom, spitzoid melanom, pediatrisk hemangiopericytomlignende sarkom, spindelcellesarkom, NOS med myo/hemangiopericytisk vekstmønster, lungekreft, fremskredne pediatriske solide svulster, nevroektodermalt avledede svulster, pediatrisk kolorektal kreft, adrenalt nevroblastom og svulster i sentralnervesystemet.6. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒3, hvori den pediatriske kreften er et fibrosarkom.7. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒3, hvori den pediatriske kreften er infantilt fibrosarkom.8. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒6, hvori kreftformen medieres av TrkA, TrkB, TrkC, eller kombinasjoner derav.9. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 6‒8, hvori kirurgisk reseksjon har mislyktes i å inhibere progresjon av fibrosarkomet; og/eller hvori kjemoterapi tidligere ikke klarte å inhibere tumorprogresjon.10. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒9, hvori individet er ETV6-NTRK3-fusjonspositivt.11. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒10, hvori forbindelsen av formel (I) er et farmasøytisk akseptabelt salt; fortrinnsvis hvori forbindelsen av formel (I) er et hydrogensulfatsalt. 12. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge krav 11, hvori forbindelsen av formel (I) er tilveiebrakt som en krystallinsk form som har formelen (I-HS):13. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori basen omfatter minst én av litiumlaktat, natriumlaktat, kaliumlaktat, kalsiumlaktat, litiumfosfat, natriumfosfat, kaliumfosfat, kalsiumfosfat, litiummaleat, natriummaleat, kaliummaleat, kalsiummaleat, litiumtartrat, natriumtartrat, kaliumtartrat, kalsiumtartrat, litiumsuksinat, natriumsuksinat, kaliumsuksinat, kalsiumsuksinat, litiumacetat, natriumacetat, kaliumacetat, kalsiumacetat, natriumkarbonat, kaliumkarbonat, kalsiumkarbonat, natriumbikarbonat, kaliumbikarbonat, kalsiumbikarbonat, natriumhydroksid, kaliumhydroksid eller kalsiumhydroksid.14. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori basen omfatter et citrat.15. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge krav 1, hvori:løseliggjøringsmidlet er til stede i en mengde på ca.5 vekt-% til ca.35 vekt-%;basen er til stede i en mengde på ca.0,1 vekt-% til ca.5 vekt-%; hvori:formuleringen har en pH på ca.2,5 til ca.5,5; ogforbindelsen av formel (I) har en konsentrasjon på ca. 20 mg/ml til ca. 30 mg/ml i den flytende formuleringen.16. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge krav 1, hvori: løseliggjøringsmidlet er til stede i en mengde på ca.5 vekt-% til ca.35 vekt-%;basen er til stede i en mengde på ca.0,1 vekt-% til ca.5 vekt-%;et søtningsmiddel er til stede i en mengde på ca.30 vekt-% til ca.70 vekt-%; et bitterhetsmaskeringsmiddel er til stede i en mengde på ca.0,2 vekt-% til ca. 0,5 vekt-%; oget smaksstoff er til stede i en mengde på ca.0,01 vekt-% til ca.2 vekt-%; hvori:formuleringen har en pH på ca.2,5 til ca.5,5; ogforbindelsen av formel (I) har en konsentrasjon på ca. 20 mg/ml til ca. 30 mg/ml i den flytende formuleringen.17. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge krav 1, hvori:løseliggjøringsmidlet er til stede i en mengde på ca.5 vekt-% til ca.35 vekt-%;en base omfattende natriumcitratdihydrat er til stede i en mengde på ca. 0,1 vekt-% til ca.5 vekt-%;et søtningsmiddel omfattende sukrose er til stede i en mengde på ca.30 vekt-% til ca.70 vekt-%;et bitterhetsmaskeringsmiddel er til stede i en mengde på ca.0,2 vekt-% til ca. 0,5 vekt-%; oget smaksstoff er til stede i en mengde på ca.0,01 vekt-% til ca.2 vekt-%; hvori:formuleringen har en pH på ca.3 til ca.4; og forbindelsen av formel (I) har en konsentrasjon på ca. 20 mg/ml til ca. 30 mg/ml i den flytende formuleringen.18. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 15‒17, hvori den flytende formuleringen fremstilles fra en krystallinsk form av forbindelsen av formel (I) som har formelen (I-HS):19. Den flytende formuleringen for anvendelse ifølge krav 18, hvori den krystallinske formen er karakterisert ved å ha XRPD-diffraksjonstopper (2θ grader) ved 18,4±0,2, 20,7±0,2, 23,1±0,2 og 24,0±0,2; eller ved å ha XRPD-diffraksjonstopper (2θ grader) ved 10,7±0,2, 18,4±0,2, 20,7±0,2, 23,1±0,2 og 24,0±0,2; eller ved å ha XRPD-diffraksjonstopper (2θ grader) ved 10,7±0,2, 18,4±0,2, 19,2±0,2, 20,2±0,2, 20,7±0,2, 21,5±0,2, 23,1±0,2 og 24,0±0,2; eller ved å ha XRPD-diffraksjonstopper (2θ grader) ved 10,7±0,2, 15,3±0,2, 16,5±0,2, 18,4±0,2, 19,2±0,2, 19,9±0,2, 20,2±0,2, 20,7±0,2, 21,5±0,2, 22,1±0,2, 23,1±0,2, 24,0±0,2, 24,4±0,2, 25,6±0,2, 26,5±0,2, 27,6±0,2, 28,2±0,2, 28,7±0,2, 30,8±0,2 og 38,5±0,2.______________________
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Loxo Oncology, Inc.
281 Tresser Boulevard 9th Floor Stamford, Connecticut 06901 US
281 Tresser Blvd. 9th Floor Stamford Connecticut 06901 US
281 Tresser Blvd. 9th Floor Stamford Connecticut 06901 US
281 Tresser Blvd. 9th Floor Stamford, Connecticut 06901 US
281 Tresser Blvd. 9th Floor Stamford, Connecticut 06901 US
Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BB260108EPNO
Fullmektig i EP:
HGF
HGF Limited 1 City Walk Leeds LS11 9DX GB

2016.04.04, US 201662318041 P

2016.04.15, US 201662323437 P

2016.04.29, US 201662329653 P

2016.08.29, US 201662380773 P

2017.01.23, US 201762449366 P

R. C. DOEBELE ET AL: "An Oncogenic NTRK Fusion in a Patient with Soft-Tissue Sarcoma with Response to the Tropomyosin-Related Kinase Inhibitor LOXO-101", CANCER DISCOVERY, vol. 5, no. 10, 27 July 2015 (2015-07-27), US, pages 1049 - 1057, XP055374855, ISSN: 2159-8274, DOI: 10.1158/2159-8290.CD-15-0443 (B1)

WO-A1-2015/039006 (B1)

WO-A2-2014/071358 (B1)

WO-A1-2017/075107 (B1)

WO-A1-2016/077841 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3439663)
04-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3439663)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3439663)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3439663)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument FORM_B1_BB260108EPNO
01-03 Fullmakt POAs_BB260108EPNO
01-04 EP Krav TRANSL_NO_BB260108EPNO
01-05 Hovedbrev VAL_FORM_BB260108EPNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2025.04.09 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32412325 expand_more 2024.09.30 7150 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 09.05.2025 08:01:34