Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel NON-PULSATILE PROLONGED-RELEASE BETAHISTINE ORAL SOLID COMPOSITIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3431078
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3431078
EP levert
EP søknadsnummer 17189264.9
EP meddelt
Prioritet 2017.07.20, IN 201721025857
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Intas Pharmaceuticals Limited (IN)
Oppfinner Patel, Himanshukumar Dasharathlal (IN) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Ikke-pulserende 24 timers oral fast sammensetning med forlenget frigjøring omfattende en mengde betahistin, eller av et farmasøytisk akseptabelt salt derav, ekvivalent med 48 mg betahistindihydroklorid, sammen med én eller flere farmasøytisk akseptable eksipienser eller bærere, hvor sammensetningen viser en oppløsningsprofil ifølge hvor:opptil 30 vekt-% betahistin oppløses på 1 time;fra 35 til 45 vekt-% betahistin oppløses på 2 timer;fra 46 til 60 vekt-% betahistin oppløses på 4 timer;fra 61 til 80 vekt-% betahistin oppløses på 8 timer;fra 81 til 97 vekt-% betahistin oppløses på 16 timer; ogfra 98 til 100 vekt-% betahistin oppløses på 24 timerhvor:oppløsningsprofilen måles ved å anvende et USP type I-apparat (kurv), og plassere sammensetningen i 900 ml fosfatbuffer med pH 6,8, ved 37°C og 100 rpm;de farmasøytisk akseptable eksipiensene eller bærerne omfatter ett eller flere hydrofile matriksdannende midler; ogdet hydrofile matriksdannende middelet er en blanding av hydroksypropylmetylcellulose og karragenan.2. Sammensetning ifølge krav 1, som omfatter betahistindihydrokloridsalt.3. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-2, hvor betahistin eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, etter en oral enkeltdoseadministrering av sammensetningen under matede betingelser, tilsvarende 48 mg betahistindihydroklorid, viser en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på fra 400 ng/ml til 700 ng/ml uttrykt som plasmakonsentrasjon av dets 2-pyridyleddiksyremetabolitt.4. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-3, hvor betahistin eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, etter en oral enkeltdoseadministrering av sammensetningen under matede betingelser, tilsvarende 48 mg betahistindihydroklorid, viser en tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) på fra 5 timer til 7 timer uttrykt som plasmakonsentrasjon av dets 2-pyridyleddiksyremetabolitt. 5. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-4, hvor betahistin eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav etter en oral enkeltdoseadministrering av sammensetningen under matede betingelser, tilsvarende 48 mg betahistindihydroklorid, et areal under tids-/plasmakonsentrasjonskurven fra tid 0 til 24 timer (AUC (0-24)) på fra 5000 ng.h/ml til 10000 ng.h/ml uttrykt som plasmakonsentrasjon av dets 2-pyridyleddiksyremetabolitt.6. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-5, hvor det ene eller flere hydrofile matriksdannende midler er i en mengde fra 20% til 85%, fortrinnsvis i en mengde fra 35% til 65%, fortrinnsvis 40% til 60%, mer fortrinnsvis 45% til 55%, og mer fortrinnsvis fra 50% til 55%, i vekt av den totale vekten av sammensetningen.7. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-6, hvor vektforholdet mellom hydroksypropylmetylcellulose og karragenan er fra 3:1 til 12:1, fortrinnsvis fra 5:1 til 11:1, mer fortrinnsvis fra 6:1 til 10:1, og enda mer fortrinnsvis er 9:1.8. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-7, som omfatter:en mengde betahistin eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, ekvivalent med 48 mg betahistindihydroklorid;fra 20 til 85 vekt-% av ett eller flere av det hydrofile matriksdannende middelet som definert i et hvilket som helst av kravene 1-7;fra 20 til 40 vekt-% av ett eller flere fortynningsmidler;fra 0,1 til 15 vekt-% av én eller flere stabilisatorer;eventuelt fra 0,1 til 15 vekt-% av ett eller flere bindemidler;eventuelt fra 0,1 til 10 vekt-% av ett eller flere glidemidler;og eventuelt fra 0,1 til 10 vekt-% av ett eller flere smøremidler;summen av ingrediensene er 100 vekt-%.9. Fremgangsmåte for fremstilling av sammensetningen som definert i et hvilket som helst av kravene 1-8 som omfatter:(a) å fremstille en løsning av betahistin eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav i et polært løsningsmiddel valgt fra gruppen (C1-C4)alkyl-CO-(C1-C4)alkyl, (C1-C4)alky)-COO-(C1-C4)alkyl, vann og blanding derav:(b) å sikte og blande ett eller flere fortynningsmidler, en eller flere stabilisatorer og eventuelt ett eller flere bindemidler for å tilveiebringe en blanding; (c) å granulere blandingen fra trinn (b) ved å tilsette løsningen fra trinn (a) for å tilveiebringe våte granuler;(d) å tørke de våte granulatene tilveiebragt i trinn (c) for å tilveiebringe tørkede granuler;(e) å blande tørkede granuler tilveiebragt i trinn (d) med ett eller flere hydrofile matriksdannende midler for å tilveiebringe en blanding,(f) eventuelt å blande blandingen tilveiebragt i trinn (e) med én eller flere av eksipiensene eller bærerne valgt fra gruppen bestående av glidemiddel og smøremiddel for å tilveiebringe en blanding;(g) å komprimere blandingen tilveiebragt i trinn (f) for å fremstille tabletter, og (h) eventuelt å belegge tablettene tilveiebragt i trinn (g).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Intas Pharmaceuticals Limited
Corporate House, Nr. Sola Bridge S.G. Highway, Thaltej Ahmedabad - 380054, Gujrat IN

Oppfinner(e) info chevron_right

Patel, Himanshukumar Dasharathlal
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - ASTRON DIVISIONPlot No. 457, 458, Sarkhej Bavla Highway MatodaVillage, Sanand Taluka 382210 Ahmedabad IN
Dube, Vinod Purushottam
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - ASTRON DIVISIONPlot No. 457, 458, Sarkhej Bavla Highway MatodaVillage, Sanand Taluka 382210 Ahmedabad IN
Naidu, Venkata Ramana
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - ASTRON DIVISIONPlot No. 457, 458, Sarkhej Bavla Highway MatodaVillage, Sanand Taluka 382210 Ahmedabad IN
Borude, Sunil Shantwan
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - ASTRON DIVISIONPlot No. 457, 458, Sarkhej Bavla Highway MatodaVillage, Sanand Taluka 382210 Ahmedabad IN

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 138567 LMH
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
ZBM Patents - Zea, Barlocci & Markvardsen
Rambla Catalunya, 123 08008 Barcelona ES

Prioritet info chevron_right

2017.07.20, IN 201721025857

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 1 493 435 (B1)

RADU CAZACINCU ET AL: "The optimization of prolonged release matrix tablets with betahistine dihydrochloride-Part I", FARMACIA, vol. 59, no. 2, 1 January 2011 (2011-01-01), pages 2019-215, XP055563167, RO ISSN: 0014-8237 (B1)

WO-A1-2012/131722 (B1)

Shuang He ET AL: "Formulation and evaluation of novel coated floating tablets of bergenin and cetirizine dihydrochloride for gastric delivery", Drug Development and Industrial Pharmacy, 1 October 2012 (2012-10-01), pages 1280-1288, XP55444237, England DOI: 10.3109/03639045.2011.645836 Retrieved from the Internet: URL:https://pdfs.semanticscholar.org/3c6a/ 893906bd0574ba33d5d167d088e4af146aa9.pdf (B1)

US-A1- 2007 003 618 (B1)

Radu Cazacincu Et Al.: "The optimization of prolonged release matrix tablets with betahistine dihydrochloride-Part I", Farmacia, vol. 59, no. 2, 1 January 2011 (2011-01-01), pages 2019-215, XP55563167, (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
24-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
23-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3431078)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3431078)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3431078)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3431078)
Innkommende, AR424119920 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 138567claims-no
01-03 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.09.27 3320 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.09.27 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2022.09.28 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2021.09.29 1650 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32105369 expand_more 2021.04.28 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 08.05.2025 08:15:10