Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel TREATING A PATIENT WITH A CYP3A4 SUBSTRATE DRUG CONTRAINDICATED FOR CONCOMITANT ADMINISTRATION WITH A STRONG CYP3A4 INHIBITOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3426250
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3426250
EP levert
EP søknadsnummer 17897227.9
EP meddelt
Prioritet Ingen
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Bow River LLC (US)
Oppfinner CHOW, Christina (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i en framgangsmåte for å behandle en indikasjon som er mottakelig for behandling med CYP3A4-substrat-legemiddelet hos en pasient, der pasienten samtidig har en indikasjon som er mottakelig for behandling med posakonazol, der CYP3A4-substrat-legemiddelet er valgt fra gruppen som består av lurasidon, ranolazin, lumakaftor/ivakaftor, venetoklaks, trabektedin, ribosiklibsuksinat, deflazakort, cinakalsethydroklorid, pimavanserintartrat, aripiprazollauroksil, kariprazinhydroklorid, simeprevirnatrium, everolimus, saksagliptinhydroklorid, saksagliptin-/metforminhydroklorid, tikagrelor, vilazodonhydroklorid, apiksaban, tofacitinibsitrat, eletriptanhydrobromid, nilotinibhydrokloridmonohydrat, dronedaronhydroklorid, flutikasonpropionat/salmeterolxinafoat, rivaroksaban, tadalafil, ibrutinib, kobimetinib og kolkisin, der framgangsmåten omfatter:(a) å behandle pasienten med flere doser posakonazol; deretter(b) å stanse behandling med posakonazol; og så enten(c) å behandle pasienten med en dose av CYP3A4-substrat-legemiddelet etter en forsinkelse på 9–21 dager etter å ha stanset behandling med posakonazol; eller(d) å behandle pasienten med en dose av CYP3A4-substrat-legemiddelet som ikke er mer enn ca. 50 % av referansedosen av CYP3A4-substrat-legemiddelet etter en forsinkelse på 6–21 dager etter å ha stanset behandling med posakonazol.2. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 1, der pasienten blir behandlet med CYP3A4-substrat-legemiddelet for en sykdom eller lidelse valgt fra gruppen som består av schizofreni hos voksne og ungdom (fra 13 til 17 år), depressive episoder som er assosiert med bipolar lidelse type I (bipolar depresjon) hos voksne, som monoterapi eller som adjunktiv terapi sammen med litium eller valproat, kronisk angina, cystisk fibrose hos pasienter som er 6 år og eldre som er homozygote for mutasjonen F508del i genet CFTR, kronisk lymfatisk leukemi hos pasienter med 17p-delesjon, som har mottatt minst én tidligere terapi, ikke-resekterbart eller metastatisk liposarkom eller leiomyosarkom hos pasienter som har mottatt et tidligere antrasyklin-holdig regime, framskreden eller metastatisk brystkreft hos postmenopausale kvinner med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ framskreden eller metastatisk brystkreft, negativ framskreden eller metastatisk brystkreft i kombinasjon med en aromatasehemmer for postmenopausale kvinner, Duchennes muskeldystrofi (DMD), sekundær hyperparatyreoidisme (HPT) hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) på dialyse, hyperkalsemi hos pasienter med karsinom i biskjoldbruskkjertlene eller hos pasienter med primær HPT som paratyreoidektomi ville vært indisert for på grunnlag av kalsiumnivåer i serum, men som ikke er i stand til å undergå paratyreoidektomi, hallusinasjoner og delusjoner som er assosiert med psykose som følge av Parkinsons sykdom, schizofreni, akutte maniske eller blandede episoder som er assosiert med bipolar lidelse type I, infeksjon med kronisk hepatitt C (CHC) som en komponent av et kombinasjonsregime for antiviral behandling med peginterferon alfa og ribavirin hos individer med kompensert leversykdom som er infisert med HCV genotype 1, postmenopausale kvinner med framskreden hormonreseptor-positiv, HER2-negativ brystkreft (framskreden HR+ BC), f.eks. i kombinasjon med eksemestan etter mislykket behandling med letrozol eller anastrozol, progressive nevroendokrine tumorer av pankreatisk opprinnelse (PNET), progressive, veldifferensierte, ikke-funksjonelle nevroendokrine tumorer (NET) av gastrointestinal (GI) eller lungeopprinnelse som er ikkeresekterbare, lokalt framskredne eller metastatiske, framskredet nyrecellekarsinom (RCC), f.eks. etter mislykket behandling med sunitinib eller sorafenib, angiomyolipom i nyrene og tuberøs sklerose-kompleks (TSC), som ikke krever umiddelbar kirurgi, TSC hos pasienter som har subependymalt kjempecelle-astrocytom (SEGA) som krever terapeutisk intervensjon, men ikke er kandidater for kirurgisk reseksjon, diabetes mellitus type 2 hos voksne som et tilskudd til diett og øvelse for å forbedre glykemisk kontroll, depressiv lidelse (MDD), trombotiske hjerte- og karhendelser (f.eks. kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller slag) hos pasienter med akutt koronart syndrom (ACS), slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer, dyp venetrombose (DVT), som kan føre til lungeembolisme (PE) hos pasienter som har undergått hofte- eller kneutskiftingskirurgi, DVT, PE, tilbakevendende DVT og PE etter initiell terapi, moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos pasienter som har hatt inadekvat respons eller toleranse for metotreksat, akutt migrene med eller uten aura, Philadelphia-kromosompositiv kronisk myelogen leukemi (Ph+ CML) i kronisk fase og akselerert fase hos nydiagnostiserte pasienter eller hos pasienter som er resistente mot eller intolerante mot tidligere terapi som omfattet imatinib, atrieflimmer (AF) hos pasienter med en historie for paroksysmal eller persistent AF eller atrieflutter (AFK), som er i sinusrytme eller kommer til å bli kardiovertert, astma hos pasienter i alderen fra 4 år og oppover, luftstrømobstruksjon og reduksjon av eksaserbasjoner hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, erektil dysfunksjon (ED), godartet prostatahyperplasi (BPH), arteriell pulmonal hypertensjon (PAH) (WHO-gruppe 1) for å forbedre evnen til trening, giktanfall, familiær middelhavsfeber, antiretroviral terapi, angstlidelser, panikklidelser, epileptiske anfall, søvnløshet, høyt blodtrykk, hjerte- og karsykdom, hyperlipidemi, kreft, så som primær nyrekreft, framskreden primær leverkreft, framskredet skjoldbruskkjertelkarsinom som er resistent mot radioaktivt jod, nyrecellekarsinom, imatinib-resistent gastrointestinal stromal tumor, barkcellelymfom hos pasienter som har mottatt minst én tidligere terapi, kronisk lymfatisk leukemi/smålymfatisk lymfom, kronisk lymfatisk leukemi/smålymfatisk lymfom med 17p-delesjon, Waldenströms makroglobulinemi, marginalsonelymfom som krever systemisk terapi og har mottatt minst én tidligere anti-CD20-basert terapi, ikke-resekterbart eller metastatisk melanom med en BRAF V600E- eller V600K-mutasjon, allergier og transplantasjon.3. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 1, der pasienten: i) ikke er adipøs og har en normal CYP3A4-metabolisme; ellerii) har en dårlig eller middels CYP3A4-metabolisme.4. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 1, der pasienten har en egenskap valgt blant minst én av de følgende:i) en BMI på minst ca. 35;ii) en % IBW på minst ca. 150 %;iii) en livvidde som er større enn ca. 107 cm (42 inches);iv) en % mengde kroppsfett som er større enn ca. 40 %;v) en total mengde kroppsfett som er større enn ca. 40 kg; ogvi) en medisinsk diagnose som adipøs.5. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 1, der CYP3A4-substrat-legemiddelet er lurasidon.6. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 5, der pasienten har en egenskap valgt blant minst én av de følgende:i) en BMI på minst ca. 35;ii) en % IBW på minst ca. 150 %;iii) en livvidde som er større enn ca. 107 cm (42 inches);iv) en % mengde kroppsfett som er større enn ca. 40 %;v) en total mengde kroppsfett som er større enn ca. 40 kg; ogvi) en medisinsk diagnose som adipøs.7. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 5, der:i) et areal under kurven (AUC) for lurasidon blir holdt på et nivå som ikke overskrider ca.216 % av et normalt referanseareal under kurven for lurasidon på 120 mg;ii) en maksimal konsentrasjon (Cmax) av lurasidon blir holdt på et nivå som ikke overskrider ca. 210 % av en normal referanse-Cmax av lurasidon på 120 mg; og/elleriii) pasienten blir behandlet med lurasidon for en sykdom eller en tilstand valgt fra gruppen som består av: schizofreni hos voksne og ungdom (fra 13 til 17 år); og depressive episoder som er assosiert med bipolar lidelse type I (bipolar depresjon) hos voksne, som monoterapi eller som adjunktiv terapi sammen med litium eller valproat. 8. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 1, der CYP3A4-substrat-legemiddelet er ranolazin.9. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 8, der pasienten har en egenskap valgt blant minst én av de følgende:i) en BMI på minst ca. 35;ii) en % IBW på minst ca. 150 %;iii) en livvidde som er større enn ca. 107 cm (42 inches);iv) en % mengde kroppsfett som er større enn ca. 40 %;v) en total mengde kroppsfett som er større enn ca. 40 kg; ogvi) en medisinsk diagnose som adipøs.10. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 8, der:i) et areal under kurven for ranolazin blir holdt på et nivå som ikke overskrider ca. 150 % av et normalt referanseareal under kurven for ranolazin på 1000 mg;ii) en Cmax av ranolazin blir holdt på et nivå som ikke overskrider ca. 150 % av en normal referanse-Cmax av ranolazin på 1000 mg; og/elleriii) pasienten blir behandlet med ranolazin for kronisk angina.11. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 1, der CYP3A4-substrat-legemiddelet er ibrutinib.12. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 1, der CYP3A4-substrat-legemiddelet er venetoklaks.13. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge krav 1, der CYP3A4-substrat-legemiddelet er lumakaftor/ivakaftor.14. CYP3A4-substrat-legemiddel til bruk i framgangsmåte ifølge et av kravene 11–13, der pasienten er adipøs og har en egenskap valgt blant minst én av de følgende:i) en BMI på minst ca. 35;ii) en % IBW på minst ca. 150 %;iii) en livvidde som er større enn ca. 107 cm (42 inches);iv) en % mengde kroppsfett som er større enn ca. 40 %;v) en total mengde kroppsfett som er større enn ca. 40 kg; ogvi) en medisinsk diagnose som adipøs.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Bow River LLC
2012 Seadrift Drive Corona Del Mar, California 92625 US

Oppfinner(e) info chevron_right

CHOW, Christina
325 23rd Ave E Seattle, WA 98112 US
SRINIVASAN, Sundar
c/o Bow River LLC 2012 Seadrift Drive Corona del Mar, California 92625 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1622819 JJP
Fullmektig i EP:
Cooley (UK) LLP
22 Bishopsgate London EC2N 4BQ GB

Anførte dokumenter info chevron_right

BAWA et al.: "Lurasidone: A New Treatment Option for Bipolar Depression-A Review", Innovations in Clinical Neuroscience, vol. 12, February 2015 (2015-02), pages 21-23, XP055547077, (B1)

BRILL et al.: "Impact of Obesity on Drug Metabolism and Elimination in Adults and Children", Clinical Pharmacokinetics, vol. 51, March 2012 (2012-03), pages 277-304, XP055667610, (B1)

JASON N MOORE ET AL: "Pharmacologic and clinical evaluation of posaconazole", EXPERT REVIEW OF CLINICAL PHARMACOLOGY 20141101 EXPERT REVIEWS LTD. GBR, vol. 8, no. 3, 28 April 2015 (2015-04-28), pages 321-334, XP55675037, UK ISSN: 1751-2433, DOI: 10.1586/17512433.2015.1034689 (B1)

MASTERS et al.: "Drug Interaction between Sirolimus and Ranolazine in a Kidney Transplant Patient", Case Reports in Transplantation, vol. 2014, 2 January 2014 (2014-01-02), pages 1-4, XP055547082, (B1)

WO-A2-2007/140299 (B1)

US-A1- 2010 179 169 (B1)

US-A1- 2014 221 424 (B1)

US-A1- 2014 350 060 (B1)

TA et al.: "Predicting Interactions with PDE5 Inhibitors", Pharmacy Times, October 2005 (2005-10), pages 16-17, XP055667608, (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3426250)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3426250)
Innkommende, AR488337502 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 1622819ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt NO_POA_EP3426250
01-04 Annet dokument PDF_488337502
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 3710,0 Totalbeløp 3710,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.05.08 3320 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.05.10 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2022.05.25 2000 RWS TRANSLATIONS LIMITED Betalt og godkjent
32206754 expand_more 2022.05.09 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:26:51