Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel A LYOPHILISED PHARMACEUTICAL FORMULATION AND ITS USE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3423042
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3423042
EP levert
EP søknadsnummer 17711246.3
EP meddelt
Prioritet 2016.02.29, FI 20165153
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Faron Pharmaceuticals OY (FI)
Oppfinner JALKANEN, Markku (FI) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. En farmasøytisk formulering i en lyofilisert form, som omfatter interferon beta-1a som en aktiv ingrediens i en mengde på 2,0 - 15 µg i en enkelt intravenøs doseringsform, disakkarider som et bulk- eller fyllmiddel, et ikke-ionisk overflateaktivt stoff / surfaktant og et buffermiddel, hvor disakkaridet er valgt fra trehalosedihydrat eller en kombinasjon av trehalosedihydrat og sukrose, og hvor en pH av formuleringen etter rekonstituering er 6,0 - 7,5, og interferon beta-1a er rekombinant produsert interferon beta-1a med en biologisk aktivitet på minst 150 MIU/mg.2. Formuleringen ifølge krav 1, hvor nevnte formulering videre omfatter en antioksidant.3. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor disakkaridet er trehalosedihydrat.4. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor det ikke-ioniske overflateaktive stoffet / surfaktantet er polysorbat eller polyetylenglykol (PEG).5. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor nevnte formulering omfatter dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, trinatriumcitratdihydrat eller kombinasjon derav som et buffermiddel.6. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene 2 til 5, hvor antioksidanten er metionin.7. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor innholdet av gjenværende fuktighet i den lyofiliserte formuleringen ikke er mer enn 5 vekt%, fortrinnsvis i området 1 - 5%.8. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor formuleringen er fremstilt fra en vandig oppløsning omfattende: (i) rekombinant humant interferon beta-1a som en aktiv ingrediens,(ii) trehalosedihydrat som et bulk- eller fyllmiddel,(iii) polysorbat eller polyetylenglykol som et overflateaktivt stoff / surfaktant, (iv) en kombinasjon av dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat og trinatriumcitratdihydrat som et buffermiddel, og(v) metionin som en antioksidant.9. Formuleringen ifølge krav 8, hvor den vandige løsningen omfatter 0,05 - 0,15 % (vekt/volum) polysorbat eller polyetylenglykol, fortrinnsvis polysorbat, og 2 - 6 % (vekt/volum) trehalosedihydrat.10. En vandig farmasøytisk sammensetning oppnådd ved å rekonstituere en lyofilisert formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene 1 til 9.11. Den vandige farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 10 for intravenøs administrering.12. En leveringsanordning omfattende den vandige farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 10.13. En forhåndsfylt sprøyte omfattende den vandige farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 10.14. Leveringsanordningen ifølge krav 12 eller den forhåndsfylte sprøyten ifølge krav 13, hvor en indre overflate av leveringsanordningen eller den forhåndsfylte sprøyten er silikonisert.15. En lyofilisert formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9 eller en vandig farmasøytisk sammensetning ifølge krav 10 for bruk i forebygging og/eller behandling av sykdommen eller lidelsen valgt fra:- vaskulær-endotel-sykdommer,- vaskulær lekkasje ved akutt respiratorisk utmattelsessyndrom (ARDS) eller systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), - iskemi-reperfusjonsskade ved vaskulær / kar- eller hjertekirurgi og organtransplantasjon,- iskemisk prekondisjonering før stor vaskulær / kar- eller hjertekirurgi og organtransplantasjon,- akutt pankreatitt eller akutt nyreskade,- multiorgansvikt (MOF),- virusinfeksjoner, og- bakteriell lungebetennelse / pneumoni og sepsis.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Faron Pharmaceuticals OY
Joukahaisenkatu 6 20520 Turku FI
Rauvolantie 77 20760 Piispanristi FI
Puhuri 11 G 23 20900 Turku FI
Österbyntie 44 21600 Parainen FI
Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 141476 NDN
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Berggren Oy
P.O. Box 16 Eteläinen Rautatiekatu 10A 00101 Helsinki FI

2016.02.29, FI 20165153

EP-A1- 0 270 799 (B1)

EP-A1- 0 726 310 (B1)

WO-A2-02/080976 (B1)

WO-A1-2012/071366 (B1)

EP-A2- 0 150 067 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3423042)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3423042)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3423042)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3423042)
Innkommende, AR498929227 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Power of attorney
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende, AR497439988 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 141476-claims-no
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2025.02.17 3710 CPA GLOBAL (PATRAFEE) AB Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.02.21 2550 CPA GLOBAL (PATRAFEE) AB Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.02.28 2200 renewals.stockholm@cpaglobal.com Betalt og godkjent
32209488 expand_more 2022.07.27 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 08.05.2025 07:27:39