Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DRY POWDER FORMULATION COMPRISING A CORTICOSTEROID AND A BETA-ADRENERGIC FOR ADMINISTRATION BY INHALATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3412277
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3412277
EP levert
EP søknadsnummer 18181331.2
EP meddelt
Avdelt til EP3527197; EP3527198;
Prioritet 2012.01.25, EP 12152392
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Chiesi Farmaceutici S.p.A. (IT)
Oppfinner MONARI, Elisa (IT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Tørrpulverformulering for anvendelse i en tørrpulverinhalator (DPI), omfattende:a) en del med fine partikler fremstilt av en blanding bestående av 90 til 99,5 vekt% med partikler av en fysiologisk akseptabel eksipiens og 0,5 til 10 vekt% magnesiumstearat, hvilken blanding har en massemedian diameter under 20 mikron;b) en del med grove partikler satt sammen av en fysiologisk akseptabel eksipiens som har en massediameter som ligger mellom 200 og 400 mikron, hvor forholdet mellom de fine partikler og de grove partikler er mellom 1:99 og 30:70 vekt%; ogc) formoterolfumaratdihydrat i kombinasjon med beklometasondipropionat (BDP) som aktive ingredienser begge i form av mikroniserte partikler; hvor en dose med 6-12 mg formoterolfumaratdihydrat leveres per aktivering og en dose med 100 eller 200 mg BDP leveres per aktivering, og de mikroniserte partikler av formoterolfumaratdihydrat har en slik partikkelstørrelsesfordeling:(i) ikke mer enn 10% av partiklene har en volumdiameter under 0,8 mikron,(ii) ikke mer enn 50% av partiklene har en volumdiameter under 1,7 mikron, og(iii) minst 90% av partiklene har en volumdiameter under 5,0 mikron; hvor nevnte mikroniserte partikler av formoterolfumaratdihydrat kjennetegnes ved et spesifikt overflateareal fra 5 til 7,5 m2/g, og BDP-partiklene har et partikkelstørrelsesspenn, definert som [d(v,0,9) - d(v,0,1)]/d(v,0,5), som ligger mellom 1,2 og 2,2, og ytterligere kjennetegnet ved et spesifikt overflateareal som ligger mellom 5,5 og 7,0 m2/g, hvor det spesifikke overflateareal er bestemt ved Brunauer-Emmett-Teller (BET)-nitrogenadsorpsjonsmetoden, og hvor:i) ikke mer enn 10% av nevnte BDP-partikler har en volumdiameter under 0,6 mikron,ii) ikke mer enn 50% av partiklene har en volumdiameter som ligger mellom 1,5 mikron og 2,0 mikron, og iii) minst 90% av partiklene har en volumdiameter mindre enn eller lik 4,7 mikron, og partikkelstørrelsen av de aktive ingredienser er bestemt ved laserdiffraksjon ved bruk av et Malvernapparat;hvor den fysiologisk akseptable eksipiens er α-laktosemonohydrat.2. Formulering ifølge krav 1, hvor d(v,0,1)-verdien av BDP-partiklene ligger mellom 0,8 og 1,0 mikron, d(v,0,5)-verdien ligger mellom 1,5 og 2,0 mikron, og d(v,0,9)-verdien er som ligger mellom 2,5 og 4,7 mikron.3. Formulering ifølge krav 2, hvor BDP-partiklene har et partikkelstørrelsesspenn mellom 1,3 og 2,1.4. Formulering ifølge krav 1-3, hvor det spesifikke overflateareal av BDP-partiklene ligger mellom 5,9 og 6,8 m2/g.5. Formulering ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor forholdet mellom fine partikler a) og grove partikler b) ligger mellom 2:98 og 20:80 vekt%.6. Formulering ifølge krav 5, hvor forholdet er 10:90 vekt%.7. Formulering ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor delen med fine partikler a) has en massemedian diameter mindre enn eller lik 10 mikron.8. Formulering ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor massediameteren av delen med grove partikler b) ligger mellom 212 og 355 mikron.9. Formulering ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor de mikroniserte partikler av formoterolfumaratdihydrat har en diameter mindre enn 6 mikron.10. Formulering ifølge krav 1-9, hvor de mikroniserte partikler av formoterolfumaratdihydrat kjennetegnes ved et spesifikt overflateareal fra 5,2 til 6,5 m2/g. 11. Formulering ifølge krav 10, hvor de mikroniserte partikler av formoterolfumaratdihydrat kjennetegnes ved et spesifikt overflateareal fra 5,5 til 5,8 m2/g.12. Formulering ifølge krav 1, satt sammen av:a) en del med fine partikler fremstilt av en blanding bestående av 98 vekt% med partikler av α-laktosemonohydrat og 2 vekt% magnesiumstearat, hvilken blanding har en massemedian diameter mindre enn eller lik 6 mikron;b) en del med grove partikler satt sammen av α-laktosemonohydrat som har en massediameter som ligger mellom 212 og 355 mikron, og forholdet mellom de fine partikler og de grove partikler er 10:90 vekt%; ogc) formoterolfumaratdihydrat i kombinasjon med beklometasondipropionat (BDP) som aktive ingredienser, begge i form av mikroniserte partikler;hvor en dose med 6-12 mg formoterolfumaratdihydrat leveres per aktivering og en dose med 100 eller 200 mg BDP leveres per aktivering, ogi) ikke mer enn 10% av de nevnte BDP-partikler har en volumdiameter under 0,7 mikron,ii) ikke mer enn 50% av partiklene har en volumdiameter som ligger mellom 1,6 mikron og 1,9 mikron, ogiii) minst 90% av partiklene har en volumdiameter under 4,0 mikron.13. Tørrpulverinhalator fylt med en tørrpulverformulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12.14. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12 for anvendelse ved forebyggelse og/eller behandling av en inflammatorisk eller obstruktiv luftveissykdom.15. Formulering for anvendelse ifølge krav 14, hvor sykdommen er astma eller kronisk obstruktiv pulmonær sykdom (COPD).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A 43122 Parma IT
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Via Palermo, 26/A 43100 Parma IT
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Via Palermo, 26/A 43100 Parma IT
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Via Palermo, 26/A 43100 Parma IT
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Via Palermo, 26/A 43100 Parma IT
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176731-HAIN
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Bianchetti & Minoja SRL
Via Plinio, 63 20129 Milano IT

2012.01.25, EP 12152392

EP-A1- 1 944 018 (B1)

EP-A1- 1 982 709 (B1)

EP-A2- 1 312 357 (B1)

GUCHARDI R ET AL: "Influence of fine lactose and magnesium stearate on low dose dry powder inhaler formulations", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS, ELSEVIER BV, NL, vol. 348, no. 1-2, 19 December 2007 (2007-12-19), pages 10-17, XP022393884, ISSN: 0378-5173, DOI: 10.1016/J.IJPHARM.2007.06.041 (B1)

WO-A2-2011/018532 (B1)

WO-A1-02/28377 (B1)

WO-A1-2011/120779 (B1)

WO-A1-2011/131663 (B1)

WO-A2-01/78693 (B1)

US-B1- 6 645 466 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3412277)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3412277)
Innkommende, AR537576691 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176731 Fullmakt
01-03 EP oversettelse 176731 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2025.01.29 5460 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.01.29 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32302155 expand_more 2023.03.13 5500 AWA NORWAY AS Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.02.17 3500 AWA NORWAY AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 09:23:21