Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel AUGMENTED ACID ALPHA-GLUCOSIDASE FOR THE TREATMENT OF POMPE DISEASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3397273
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3397273
EP levert
EP søknadsnummer 16826898.5
EP meddelt
Avdelt til EP3957320;
Prioritet 2015.12.30, US 201562272890 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amicus Therapeutics, Inc. (US)
Oppfinner DO, Hung V. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En sammensetning som omfatter rekombinante humane syre α-glukosidase (rhGAA) -molekyler for bruk ved behandling av Pompe-sykdom i kombinasjon med miglustat i en pasient som har behov for det;hvor sammensetningen er administrert intravenøst i en dose på 5 mg/kg til 20 mg/kg og nevnte miglustat er administrert oralt i en dose på 260 mg eller 130 mg;hvor rhGAA-molekylene blir produsert i kinesiske-hamster-ovarieceller (CHO), hvor rhGAA-molekylene omfatter syv potensielle N-glykosyleringssteder, hvor 40%-60% av N-glykanene på rhGAA-molekylene er komplekse N-glykaner, og hvor i det minste 50% av rhGAA-molekylene bærer en bis-mannose-6-fosfat (bis-M6P) -enhet ved det første potensielle N-glykosyleringsstedet.2. Sammensetningen for bruk ifølge krav 1, hvor rhGAA-molekylene er uttrykt med (i) en sekvens som er i det minste 95% identisk med SEQ ID NO: 4; eller(ii) sekvensen av SEQ ID NO: 4, hvor rhGAA-molekylene gjennomgår en posttranslasjonsmodifisering for å fjerne de første 56 aminosyrene.3. Sammensetningen for bruk ifølge krav 1 eller krav 2, hvor i det minste 55% av rhGAA-molekylene bærer en bis-M6P-enhet ved det første potensielle N-glykosyleringsstedet.4. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor i det minste 70% av rhGAA-molekylene er fosforylert ved det første potensielle N-glykosyleringsstedet.5. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor i det minste 40% av rhGAA-molekylene bærer en mono-mannose-6-fosfat (mono-M6P) -enhet ved det andre potensielle N-glykosyleringsstedet.6. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor i det minste 40% av rhGAA-molekylene bærer en bis-M6P-enhet ved det fjerde potensielle N-glykosyleringsstedet.7. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor i det minste 25% av rhGAA-molekylene bærer en mono-M6P-enhet ved det fjerde potensielle N-glykosyleringsstedet. 8. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor sammensetningen er administrert i en dose på 20 mg/kg ved intravenøs infusjon over omtrent fire timer hver 2. uke, hvor nevnte miglustat er administrert en time før den intravenøse infusjonen av sammensetningen, og hvor pasienten faster i det minste to timer før og i det minste to timer etter den orale administreringen av miglustat.9. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor sammensetningen er administrert intravenøst i en dose på 20 mg/kg og nevnte miglustat er administrert oralt i en dose på 260 mg.10. Et sett for kombinasjonsbehandling av Pompe-sykdom i en pasient som har behov for det, hvor settet inkluderer en farmasøytisk akseptabel doseringsform som omfatter miglustat som er konfigurert for oral administrering i en dose på 260 mg eller 130 mg, en farmasøytisk akseptabel doseringsform som omfatter rekombinant humane syre αglukosidase (rhGAA) -molekyler som er konfigurert for intravenøs administrering i en dose på 5 mg/kg til 20 mg/kg, og instruksjoner for administrering av den farmasøytisk akseptable doseringsformen som omfatter miglustat, og den farmasøytisk akseptable doseringsformen som omfatter rhGAA-molekyler til en pasient som har behov for det; hvor rhGAA-molekylene er produsert i kinesiske-hamster-ovarieceller (CHO), hvor rhGAA-molekylene omfatter syv potensielle N-glykosyleringssteder, og hvor i det minste 50% av rhGAA-molekylene har en bis-mannose-6-fosfat (bis-M6P) -enhet ved det første potensielle N-glykosyleringsstedet.11. Settet ifølge krav 10, hvor instruksjonene omfatter instruksjoner for administrering av den farmasøytisk akseptable doseringsformen som omfatter rhGAA-molekyler i en dose på 20 mg/kg ved intravenøs infusjon over omtrent fire timer hver 2. uke, hvor instruksjonene omfatter instruksjoner for administrering av en farmasøytisk akseptabel doseringsform som omfatter rhGAA-molekyler en time etter den orale administreringen av den farmasøytisk akseptable doseringsformen som omfatter miglustat, og hvor instruksjonene videre omfatter instruksjoner at pasienten faster i det minste to timer før og i det minste to timer etter den orale administreringen av den farmasøytisk akseptable doseringsformen som omfatter miglustat.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Amicus Therapeutics, Inc.
3675 Market Street Philadelphia, PA 19104 US

Oppfinner(e) info chevron_right

DO, Hung V.
1 Cedarbrook Drive Cranbury, New Jersey 08512 US
KHANNA, Richie
1 Cedar Brook Drive Cranbury, New Jersey 08512 US
GOTSCHALL, Russell
1 Cedar Brook Drive Cranbury, New Jersey 08512 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V346663NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Miller Sturt Kenyon
9 John Street London WC1N 2ES GB

Prioritet info chevron_right

2015.12.30, US 201562272890 P

2016.02.26, US 201662300479 P

2016.03.30, US 201662315412 P

2016.09.30, US 201662402454 P

2016.12.01, US 201662428867 P

2016.12.08, US 201662431791 P

Anførte dokumenter info chevron_right

WO-A1-2016/054231 (B1)

R Gottschall ET AL: "Novel rhGAA with Optimal Glycosylation Is Signiicantly Better than Alglucosidase Alfa for Glycogen Clearance in Skeletal Muscles of Gaa KO Mice", 11th World Symp Lysosomal Dis Netw (February 9-13, Orlando) 2015, Abst 94, 12 February 2015 (2015-02-12), XP055348233, Retrieved from the Internet: URL:http://files.shareholder.com/downloads /AMTX/3343666038x0x808165/4D574EF7-3FF6-4E EF-A511-CA68AE0F173F/Gotschall_et_al_Novel _rhGAA_with_Optimal_Glycosylation.pdf [retrieved on 2017-02-21] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3397273)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3397273)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3397273)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3397273)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Generalfullmakt - Amicus Therapeutics, Inc 144085.
01-03 Hovedbrev NO_Validation_Request_Aug_10,_2021_146328
01-04 EP oversettelse V346663NO00-claims-NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.12.11 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.12.12 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.12.08 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.12.09 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32112074 expand_more 2021.09.03 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.04.2025 14:05:03