Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMBINATION OF ANTI-PD-1 ANTIBODIES AND BISPECIFIC ANTI-CD20/ANTI-CD3 ANTIBODIES TO TREAT CANCER
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3394103
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3394103
EP levert
EP søknadsnummer 16826557.7
EP meddelt
Prioritet 2015.12.22, US 201562270749 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner VARGHESE, Bindu (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Antistoff eller antigenbindende fragment derav som spesifikt binder programmert død 1 (PD-1), for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av B-celle-non-Hodgkins-lymfom i kombinasjon med et bispesifikt antistoff, omfattende en første antigenbindende arm som spesifikt binder CD20 og en andre antigenbindende arm som spesifikt binder CD3, idet nevnte fremgangsmåte omfatter å administrere til et individ med behov for dette, en terapeutisk virksom mengde av hvert antistoff eller fragment, hvor:anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner (complementarity determining regions, CDR-er) av den tunge kjede (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) og tre CRD-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 7; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8;den første antigenbindende arm av det bispesifikke antistoff omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner (CDR-er) av den tunge kjede (A-HCDR1, A-HCDR2 og A-HCDR3) og tre CRD-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor A-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 14; A-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 15; A-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 16; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 17; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 19;den andre antigenbindende arm av det bispesifikke antistoff omfatter tre CDR-er av den tunge kjede (B-HCDR1, B-HCDR2 og B-HCDR3) og tre CDR-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor B-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20; B-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 21; B-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 17; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 19; oghver dose av anti-PD-1-antistoffet omfatter 0,1 til 20 mg/kg av individets kroppsvekt.2. Bispesifikt antistoff omfattende en første antigenbindende arm som spesifikt binder CD20 og en andre antigenbindende arm som spesifikt binder CD3, for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av B-celle-non-Hodgkins-lymfom i kombinasjon med et antistoff eller et antigenbindende fragment derav som spesifikt binder programmert død 1 (PD-1), idet nevnte fremgangsmåte omfatter å administrere til et individ med behov for dette, en terapeutisk virksom mengde av hvert antistoff eller fragment; hvor:anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner (CRD-er) av den tunge kjede (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) og tre CRD-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 7; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8;den første antigenbindende arm av det bispesifikke antistoff omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner (CDR-er) av den tunge kjede (A-HCDR1, A-HCDR2 og A-HCDR3) og tre CRD-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor A-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 14; A-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 15; A-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 16; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 17; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 19; den andre antigenbindende arm av det bispesifikke antistoff omfatter tre CDR-er av den tunge kjede (B-HCDR1, B-HCDR2 og B-HCDR3) og tre CDR-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor B-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20; B-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 21; B-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 17; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 19; oghver dose av anti-PD-1-antistoffet omfatter 0,1 til 20 mg/kg av individets kroppsvekt.3. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av B-celle-non-Hodgkins-lymfom, idet nevnte sammensetning omfatter et antistoff eller et antigenbindende fragment derav som spesifikt binder programmert død 1 (PD-1), og et bispesifikt antistoff som omfatter en første antigenbindende arm som spesifikt binder CD20 og en andre antigenbindende arm som spesifikt binder CD3, hvor:anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner (CDR-er) av den tunge kjede (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) og tre CRD-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 7; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8;den første antigenbindende arm av det bispesifikke antistoff omfatter tre CDR-er av den tunge kjede (A-HCDR1, A-HCDR2 og A-HCDR3) og tre CDR-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor A-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 14; A-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 15; A-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 16; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 17; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 19;den andre antigenbindende arm av det bispesifikke antistoff omfatter tre CDR-er av den tunge kjede (B-HCDR1, B-HCDR2 og B-HCDR3) og tre CDR-er av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor B-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20; B-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 21; B-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 17; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 19; ogsammensetningen omfatter 0,05 til 600 mg av anti-PD-1-antistoffet.4. Antistoff eller antigenbindende fragment som spesifikt binder PD-1 for anvendelse ifølge krav 1, eller bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge krav 2, hvor:(a) hver dose av anti-PD-1-antistoffet omfatter 0,3, 1, 3 eller 10 mg/kg av individets kroppsvekt; eller(b) hver dose av anti-PD-1-antistoffet omfatter 0,05 til 600 mg.5. Antistoff, antigenbindende fragment eller bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge krav 1, 2 eller 4, hvor:(a) hver dose av det bispesifikke antistoff omfatter 0,1 til 10 mg/kg av individets kroppsvekt; eller(b) hver dose av det bispesifikke antistoff omfatter 10 til 8000 mikrogram, valgfritt hvor hver dose av anti-PD-1-antistoffet omfatter 1, 3 eller 10 mg/kg og hver dose av det bispesifikke antistoff omfatter 30, 100, 300, 1000 eller 2000 mikrogram. 6. Antistoff, antigenbindende fragment eller bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2, 4 eller 5, hvor:(a) hver dose av anti-PD-1-antistoffet administreres 0,5 - 12 uker etter den umiddelbart foregående dose;(b) hver dose av det bispesifikke antistoff administreres 0,5 - 12 uker etter den umiddelbart foregående dose, valgfritt hvor hver dose av anti-PD-1-antistoffet administreres én gang annenhver uke eller en gang hver tredje uke, og hver dose av det bispesifikke antistoff administreres én gang i uka; og/eller(c) hver dose av det bispesifikke antistoff deles opp i 2-5 fraksjoner i løpet av en doseringsperiode.7. Antistoff, antigenbindende fragment eller bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2, 4, 5 eller 6, hvor anti-PD-1-antistoffet administreres forut for, samtidig med eller etter det bispesifikke antistoff, valgfritt hvor anti-PD-1-antistoffet administreres forut for det bispesifikke antistoff, slik som hvor anti-PD-1-antistoffet administreres 1 uke forut for det bispesifikke antistoff.8. Antistoff, antigenbindende fragment, bispesifikt antistoff eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor antistoffene administreres intravenøst, subkutant eller intraperitonealt.9. Antistoff, antigenbindende fragment, bispesifikt antistoff eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor:(a) individet er resistent eller utilstrekkelig responsiv overfor en tidligere behandling eller har hatt tilbakefall etter tidligere behandling;(b) behandlingen avstedkommer en terapeutisk virkning valgt fra gruppen bestående av forsinkelse i tumorvekst, reduksjon i tumorcelleantall, tumorregresjon, økning i overlevelse, delvis respons og komplett respons, valgfritt hvor tumorveksten forsinkes med i det minste 10 dager sammenlignet med et ubehandlet individ; og/eller (c) tumorveksten hemmes med i det minste 10% sammenlignet med et ubehandlet individ, eller tumorveksten hemmes med i det minste 10% sammenlignet med et individ som administreres et av de to antistoffer som monoterapi.10. Antistoff, antigenbindende fragment eller bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2, 4, 5 eller 6, hvor anti-PD-1-antistoffet administreres forut for det bispesifikke antistoff, og tumorveksten hemmes med i det minste 20% sammenlignet med et individ som administreres et bispesifikt anti-CD20/anti-CD3-antistoff forut for et anti-PD-1-antistoff.11. Antistoff, antigenbindende fragment, bispesifikt antistoff eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, som videre omfatter å administrere til individet et tredje terapeutisk middel eller terapi, hvor det tredje terapeutiske middel eller terapi velges fra gruppen bestående av stråling, operasjon, et kjemoterapeutisk middel, en kreftvaksine, en PD-L1-inhibitor, en LAG-3-inhibitor, en CTLA-4-inhibitor, en TIM3-inhibitor, en BTLA-inhibitor, en TIGIT-inhibitor, en CD47-inhibitor, en indoleamin-2,3-dioksygenase (IDO)-inhibitor, en vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-antagonist, en angiopoietin-2 (Ang2)-inhibitor, en transformerende vekstfaktor-beta (TGFβ)-inhibitor, en epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-inhibitor, et antistoff mot et tumorspesifikt antigen, Bacillus Calmette-Guerin-vaksine, granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor, et cytotoksin, en interleukin-6-reseptor (IL-6R)-inhibitor, en interleukin-4-reseptor (IL-4R)-inhibitor, en IL-10-inhibitor, IL-2, IL-7, IL-21, IL-15, et antistoff-legemiddelkonjugat, et antiinflammatorisk legemiddel og et kosttilskudd.12. Antistoff, antigenbindende fragment, bispesifikt antistoff eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter:(a) en variabel region av den tunge kjede (HCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1, og en variabel region av den lette kjede (LCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2; eller (b) en tung kjede omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 9 og en lett kjede omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10.13. Antistoff, antigenbindende fragment, bispesifikt antistoff eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12, hvor: den første antigenbindende arm av det bispesifikke antistoff omfatter en A-HCVR omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 11 og en LCVR omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 12.14. Antistoff, antigenbindende fragment, bispesifikt antistoff eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor den andre antigenbindende arm av det bispesifikke antistoff omfatter B-HCVR omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 13 og LCVR-en omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 12.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US

Oppfinner(e) info chevron_right

VARGHESE, Bindu
C/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown NY 10591 US
THURSTON, Gavin
C/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown NY 10591 US
LOWY, Israel
C/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown NY 10591 US
BROWNSTEIN, Carrie
C/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown NY 10591 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V463831NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2015.12.22, US 201562270749 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Anonymous: "A Phase 1 Study to Assess Safety and Tolerability of REGN1979, an anti-C D20 x anti- C D3 bispecific monoclonal antibody, and REGN2810, an anti-programmed death-1 (PD-1) monoclonal antibody", EU Clinical Trials Register, retrieved on 16-03-2017, 1 December 2015 (2015-12-01), XP055355652, Retrieved from the Internet: URL:https://www.clinicaltrialsregister.eu/ ctr-search/search?query=2015-001697-17 [retrieved on 2017-03-16] (B1)

Anonymous: "Clinical Trials Register: A Phase 1 Study to Assess Safety and Tolerability of REGN1979, an anti-CD20 x anti- CD3 bispecific monoclonal antibody, and REGN2810, an anti-programmed death-1 (PD-1) monoclonal antibody, in Patients with B-cell Malignancies; retrieved on 14-03-2017", , 15 October 2015 (2015-10-15), XP055354812, Retrieved from the Internet: URL:https://www.clinicaltrialsregister.eu/ ctr-search/trial/2015-001697-17/ES [retrieved on 2017-03-14] (B1)

Anonymous: "REGENERON PHARMACEUTICALS INC FORM 10-K", retrieved on 16-03-2017, 12 February 2015 (2015-02-12), XP055355668, Retrieved from the Internet: URL:http://www.zonebourse.com/REGENERON-PH ARMACEUTICALS-10649/pdf/509484/Regeneron Pharmaceuticals _SEC-Filing-10K.pdf [retrieved on 2017-03-16] (B1)

Anonymous: "Study of REGN2810 and REGN1979 in Patients With Lymphoma or Acute Lymphoblastic Leukemia | Smart Patients; retrived on 16-03-2017", , 1 November 2015 (2015-11-01), XP055355625, Retrieved from the Internet: URL:https://www.smartpatients.com/trials/N CT02651662 [retrieved on 2017-03-16] (B1)

US-A1- 2015 166 661 (B1)

Damian Garde: "Regeneron says its allergy drug could be as big as PCSK9 blockers | FierceBiotech", , 11 February 2015 (2015-02-11), XP055355640, Retrieved from the Internet: URL:http://www.fiercebiotech.com/r-d/regen eron-says-its-allergy-drug-could-be-as-big -as-pcsk9-blockers [retrieved on 2017-03-16] (B1)

Elias Jabbour ET AL: "Review Series ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA Monoclonal antibodies in acute lymphoblastic leukemia", , 25 June 2015 (2015-06-25), XP055355722, DOI: 10.1182/blood-2014-08- Retrieved from the Internet: URL:http://www.bloodjournal.org/content/bl oodjournal/125/26/4010.full.pdf [retrieved on 2017-03-16] (B1)

T Feuchtinger ET AL: "Leukemia Related Co-Stimulation / Co-Inhibition Predict T-Cell Attack of Acute Lymphoblastic Leukemia Mediated By Blinatumomab", Blood Journal, 3 December 2015 (2015-12-03), XP055355717, Retrieved from the Internet: URL:http://www.bloodjournal.org/content/12 6/23/3764?sso-checked=true [retrieved on 2017-03-16] (B1)

Anonymous: "Study of REGN2810 and REGN1979 in Patients With Lymphoma or Acute Lymphoblastic Leukemia", , 16 November 2016 (2016-11-16), XP055354986, Retrieved from the Internet: URL:https://api.liveclinicaltrials.com/tri alpage?dcn=10963&city=Baltimore&country=Un ited States&start=20&state=Maryland&conditions= lymphoma&id=207048402254 [retrieved on 2017-03-15] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3394103)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3394103)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3394103)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3394103)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
01-03 Hovedbrev V463831NO00_NO_Validation_Request_Aug_29,_2023_570648 570649
01-04 EP Krav V463831NO00-claims-NO 570650
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.11.22 3710 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.11.23 2550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32310397 expand_more 2023.09.04 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 03.05.2025 05:20:34