Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel FENFLURAMINE COMPOSITIONS AND METHODS OF PREPARING THE SAME
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3393655
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3393655
EP levert
EP søknadsnummer 16879990.6
EP meddelt
Prioritet 2015.12.22, US 201562271172 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Zogenix International Limited (GB)
Oppfinner LONDESBROUGH, Derek (GB) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En fremgangsmåte for fremstilling av en fenfluramin-aktiv farmasøytisk ingrediens, hvor fremgangsmåten omfatter:(a) hydrolysering av en 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)acetonitril-sammensetning for å fremstille en 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetning;(b) reagering av 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetningen med eddiksyreanhydrid og en katalysator for å fremstille en 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetning; og(c) reduktiv aminering av 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetningen med etylamin ved bruk av et borhydrid-reduksjonsmiddel for å fremstille en fenfluramin-sammensetning.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)acetonitrilsammensetningen omfatter i det minste 0,2 vekt% av trifluormetyl-fenyl-regioisomerer, eventuelt i det minste 1 vekt% av trifluormetyl-fenyl-regioisomerer.3. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 2, hvor 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)acetonitril-sammensetningen fremstilles fra trifluormetylbenzen.4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, som videre omfatter, før trinn (b), rensing av 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetningen for å fremstille en sammensetning som i det vesentlige er fri for en eller flere trifluormetylfenyl-regioisomerer og som i det vesentlige er fri for trifluormetylbenzaldehyd og benzaldehyd, eventuelt hvor rensingen omfatter krystallisasjon av 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre fra sammensetningen.5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor trinn (b) omfatter:(i) rensing av 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetningen via et ketonbisulfitt-addukt; og/eller(ii) selektiv reagering av 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre i nærvær av ureagert 2-(2-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre; og/eller(iii) fjerning av ureagert 2-(2-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-regioisomer fra 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetningen.6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor fremgangsmåten omfatter:(a) hydrolysering av en 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)acetonitril-sammensetning for å fremstille en 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetning; (ai) rensing av 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetningen for å fremstille en renset 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetning som i det vesentlige er fri for en eller flere trifluormetyl-fenyl-regioisomerer og som i det vesentlige er fri for trifluormetylbenzaldehyd og benzaldehyd, eventuelt hvor rensing omfatter krystallisasjon av 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre fra sammensetningen;(b) reagering av den rensede 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyresammensetningen med eddiksyreanhydrid og en katalysator for å fremstille en 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetning;(bi) rensing av 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetningen via et ketonbisulfitt-addukt for å fremstille en renset 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetning; og(c) reduktiv aminering av den rensede 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-onsammensetnigen med etylamin ved bruk av et borhydrid-reduserende middel for å fremstille en fenfluramin-sammensetning,hvor fenfluramin-sammensetningen er en rå fenfluramin-sammensetning, og hvor den råe fenfluramin-sammensetningen har totalt mindre enn 0,2 vekt% av trifluormetyl-fenyl-regioisomerer av fenfluramin eller et salt derav.7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor fremgangsmåten omfatter:(a) hydrolysering av en 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)acetonitril-sammensetning for å fremstille en 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetning;(ai) rensing av 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetningen via krystallisasjon for å fremstille en renset 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre som har totalt mindre enn 0,2 vekt% av trifluormetyl-fenyl-regioisomerer;(b) reagering av den rensede 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyresammensetningen med eddiksyreanhydrid og en katalysator for å fremstille en 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetning; og(c) reduktiv aminering av 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetningen med etylamin ved bruk av et borhydrid-reduksjonsmiddel for å fremstille en fenfluramin-sammensetning,hvor fenfluramin-sammensetningen er en rå fenfluramin-sammensetning, og hvor den råe fenfluramin-sammensetningen har totalt mindre enn 0,2 vekt% av trifluormetyl-fenyl-regioisomerer av fenfluramin eller et salt derav.8. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor fenfluraminsammensetningen er råe og i det vesentlige fri for:trifluormetyl-fenyl-regioisomerer av fenfluramin eller et salt derav; metallkatalysatorer;Klasse I løsemidler (ICH Q3C); oget redusert alkoholbiprodukt.9. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor fenfluraminsammensetningen er råe og har:(i) totalt mindre enn 1 vekt% av trifluormetyl-fenyl-regioisomerer av fenfluramin eller et salt derav; og/eller(ii) mindre enn 10 vekt% av et redusert alkoholbiprodukt.10. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, som videre omfatter krystallisering av fenfluramin elleret salt derav fra fenfluramin-sammensetningen eller den råe fenfluraminsammensetningen.11. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor:(i) trinn (b) utføres under betingelser som inkluderer kontaktering av 2-(3-(trifluormetyl)fenyl)eddiksyre-sammensetningen med ca. 0,5 ekvivalenter av 1-metylimidazol og ca. 5 ekvivalenter eller mer av eddiksyreanhydrid i et valgfritt løsemiddel; eller(ii) trinn (c) utføres under betingelser som omfatter kontaktering av 1-(3-(trifluormetyl)fenyl)propan-2-on-sammensetningen med en løsning av 70 vekt% etylamin i vann og ca. 2,25 ekvivalenter eller mer av triacetoksyborhydrid i metanol-løsemiddel.12. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvor fenfluraminsammensetningen har den følgende profilen:i det minste 80 vekt% av fenfluramin eller et salt deravmindre enn 1 vekt% av 2-fenfluramin eller et salt derav;mindre enn 1 vekt% av 4-fenfluramin eller et salt derav; ogmindre enn 10 vekt% av en fenfluramin-redusert alkoholbiprodukt.13. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, som videre omfatter:konvertering av fenfluramin i fenfluramin-sammensetningen eller den råe fenfluramin-sammensetningen til et farmasøytisk akseptabelt salt av fenfluramin; krystallisering av det farmasøytisk akseptable saltet av fenfluramin fra fenfluramin-sammensetningen eller den råe fenfluramin-sammensetningen; hvor det farmasøytisk akseptable saltet av fenfluramin harden følgende renhetsprofilen: i det minste 90% eller mer av det farmasøytisk akseptable saltet av fenfluramin; mindre enn 1 vekt% av 2-fenfluramin;mindre enn 5 vekt% av 4-fenfluramin; ogmindre enn 5 vekt% av en fenfluramin-redusert alkoholbiprodukt.14. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, som videre omfatter:(i) rensing av fenfluramin-fri base fra fenfluramin-sammensetningen; og/eller (ii) utføring av en chiral separasjon av en racemisk fenfluramin-sammensetning for å fremstille en ikke-racemisk fenfluramin-sammensetning som omfatter en dominerende stereoisomer av fenfluramin.15. Fremgangsmåten ifølge krav 6, hvor den råe fenfluramin-sammensetningen fremstilles i en kilogramskala.16. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som videre omfatter trinnet av formulering av den fenfluramin-aktive farmasøytiske ingrediensen i et farmasøytisk akseptabelt hjelpestoff.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Zogenix International Limited
Siena Court Broadway Maidenhead, Berkshire SL6 1NJ GB

Oppfinner(e) info chevron_right

LONDESBROUGH, Derek
c/o Zogenix International Limited Siena Court Broadway Maidenhead, Berkshire SL6 1NJ GB
ANDERSEN, Marc W.
4500 Touchstone Forest Road Raleigh North Carolina 27612 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P75257NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Leonard, Thomas Charles
Kilburn & Strode LLP Lacon London 84 Theobalds Road London WC1X 8NL GB

Prioritet info chevron_right

2015.12.22, US 201562271172 P

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 0 441 160 (B1)

US-A- 5 808 156 (B1)

US-A1- 2004 249 212 (B1)

US-A1- 2003 007 934 (B1)

US-A- 5 811 586 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3393655)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3393655)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3393655)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3393655)
Innkommende, AR417430680 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3393655 Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP3393655 Patentkrav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.12.11 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.12.12 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.12.08 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.12.09 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2021.03.01 1650 PLOUGMANN VINGTOFT A/S Betalt og godkjent
32102938 expand_more 2021.02.24 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 02:21:39