Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MODULATORS OF COMPLEMENT ACTIVITY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3389692
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3389692
EP levert
EP søknadsnummer 16823378.1
EP meddelt
Avdelt til EP3685847;
Prioritet 2015.12.16, US 201562268360 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver RA Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner DEMARCO, Steven James (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Farmasøytisk sammensetning omfattende et C5-hemmende polypeptid med kjernesekvensen SEKV ID NR: 1 og en farmasøytisk akseptabelt eksipiens, hvor den farmasøytisk akseptable eksipiens omfatter natriumklorid i en konsentrasjon på fra 25 mM til 100 mM og natriumfosfat i en konsentrasjon på fra 10 mM til 100 mM.2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1:(a) hvor polypeptidet er til stede i en konsentrasjon på fra 1 mg/ml til 400 mg/ml; (b) omfattende en pH fra 6,5 til 7,5;(c) hvor polypeptidet binder seg til C5 med en likevektsdissosiasjonskonstant (KD) på fra 0,1 nM til 1 nM;(d) hvor polypeptidet blokkerer produksjonen av C5a etter aktivering av den alternative mekanismen for komplementaktivering; eller(e) hvor polypeptidet blokkerer dannelse av membranangrepskomplekset (MAC) etter aktivering av den klassiske mekanismen, alternativ mekanisme eller lektinmekanisme for komplementaktivering.3. Farmasøytisk sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-2 for anvendelse i en fremgangsmåte for å hemme hemolyse hos et individ omfattende administrering av den farmasøytiske sammensetning, hvor, eventuelt:(a) nevnte farmasøytiske sammensetning administreres i en dose som er tilstrekkelig til å oppnå plasmanivåer av polypeptidet på fra 0,1 µg/ml til 20 µg/ml;(b) den farmasøytiske sammensetningen administreres i en dose tilstrekkelig til å levere fra 0,01 mg til 2 mg av polypeptidet per kg vekt av individet;(c) den farmasøytiske sammensetningen administreres i en dose tilstrekkelig til å levere fra 0,1 mg til 0,4 mg av polypeptidet per kg vekt av individet; eller(d) den farmasøytiske sammensetningen administreres daglig ved subkutan eller intravenøs injeksjon i en dose tilstrekkelig til å levere fra 0,1 mg/dag til 60 mg/dag av polypeptidet per kg vekt av individet.4. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 3, alternativ (a), hvor hemolyse etter administrering blir hemmet fra 25% til 100%, hvor, eventuelt:(a) den farmasøytiske sammensetningen administreres daglig i minst to dager;(b) den farmasøytiske sammensetningen administreres daglig i 7 dager; eller(c) den farmasøytiske sammensetningen administreres daglig i minst 100 dager. 5. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 4, hvor ingen skadelige kardiovaskulære, respiratoriske og/eller sentralnervesystemeffekter (CNS) observeres i minst 1 måned etter administrering, hvor, eventuelt:(a) ingen endringer i hjertefrekvens og/eller arterielt blodtrykk observeres i minst 1 måned etter administrering; eller(b) ingen endringer i respirasjonsfrekvens, åndedrettsvolum og/eller minuttvolum observeres i minst 1 måned etter administrering.6. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 3-5, hvor den farmasøytiske sammensetningen administreres subkutant (SC) eller intravenøst (IV), hvor, eventuelt:(a) halveringstiden (t1/2) av polypeptidnivåene i individets plasma er minst 4 timer; (b) t1/2 av polypeptidnivået i individets plasma er fra 1 dag til 10 dager;(c) steady state distribusjonsvolumet av polypeptidet i individet plasma er fra 10 ml / kg til 200 ml / kg;(d) steady state distribusjonsvolumet av polypeptidet i individet plasma er lik minst 50% av det totale blodvolumet;(e) den totale klaringshastigheten for polypeptidet i individets plasma er fra 0,04 ml/time/kg til 4 ml/time/kg;(f) Tmax av polypeptidet i individets plasma er fra 1 time til 48 timer; eller(g) tilstedeværelsen av målbare mengder av polypeptidet er i det vesentlige begrenset til plasmakammeret.7. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 3, alternativ (b), hvor 50% til 99% av C5-aktivering hos individet er inhibert.8. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 3, (b) - (c) eller 7, hvor den farmasøytiske sammensetningen administreres subkutant eller intravenøst, hvor, eventuelt:(a) den farmasøytiske sammensetningen administreres en eller flere ganger daglig, hvor, eventuelt:(i) den farmasøytiske sammensetningen administreres i en periode på 7 dager;(ii) hemolyse er <3% 24 timer etter siste administrering; eller(iii) komplementaktivitet er <5% 24 timer etter den siste administrasjonen;(b) prosent hemming av hemolyse er fra minst 90% til 95% eller mer innen 3 timer etter en første administrering; (c) den prosentvise hemming av hemolyse er fra minst 90% til 95% eller mer, målt minst 7 dager etter administrering;(d) prosent hemming av hemolyse er fra minst 90% til 95% eller mer i minst 4 dager etter administrering; eller(e) maksimal hemming av hemolyse og/eller maksimal inhibering av komplementaktivitet oppnås fra 2 timer etter administrering til 4 timer etter administrering, hvor polypeptidet eventuelt administreres i en dose på 0,2 mg/kg.9. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 8, alternativ (a) (i), hvor komplementaktiviteten er redusert til fra 1 til 10 prosent i løpet av nevnte periode på 7 dager.10. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 3, alternativ (d), hvor den maksimale serumkonsentrasjon (Cmax) oppnådd er fra 0,1 µg/ml til 1000 µg/ml; eller området under kurven (AUC) er fra 200 µg*time/ml til 10.000 µg*time/ml.11. Farmasøytisk sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-2 for anvendelse i fremgangsmåte for behandling av paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) i et individ som har behov derav, omfattende subkutan eller intravenøs administrering av den farmasøytiske sammensetning.12. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 11, hvor individet tidligere har blitt behandlet med et antistoffbasert terapeutisk middel, der det antistoffbaserte terapeutikum eventuelt er eculizumab.13. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 12, hvor PNH i individet var resistent eller ikke responderer på behandling med nevnte antistoffbaserte terapeutiske midler, hvor valgfritt, det antistoffbaserte terapeutiske stoffet er eculizumab.14. Sett omfattende den farmasøytiske sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1-2 og instruksjoner for bruk derav.15. Auto-injektoranordning omfattende den farmasøytiske sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1-2.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
RA Pharmaceuticals, Inc.
87 Cambridge Park Drive Cambridge, MA 02140 US

Oppfinner(e) info chevron_right

DEMARCO, Steven James
80 King George Drive BoxfordMassachusetts 01921 US
HOARTY, Michelle Denise
14 Ellingwood Avenue Billerica,Massachusetts 01821 US
PARKER, Grace Victoria
49 Dover St. Apt 48 SomervilleMassachusetts 02144 US
RICARDO, Alonso
183 Rindge Avenue 3 CambridgeMassachusetts 02140 US
TOBE, Sylvia
3 Dodge Street CambridgeMassachusetts 02139 US
TRECO, Douglas A.
87 Brantwood Road ArlingtonMassachusetts 02476 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 135856/ALK
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

Prioritet info chevron_right

2015.12.16, US 201562268360 P

2016.05.03, US 201662331320 P

2016.06.08, US 201662347486 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Anonymous: "Paper: Preclinical Evaluation of RA101495, a Potent Cyclic Peptide Inhibitor of C5 for the Treatment of Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria", , 5 December 2015 (2015-12-05), XP055346473, Retrieved from the Internet: URL:https://ash.confex.com/ash/2015/webpro gramscheduler/Paper85927.html [retrieved on 2017-02-16] & Alonso Ricardo ET AL: "Preclinical evaluation of RA101495, a potent cyclic peptide inhibitor of C5 for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria", , 5 December 2015 (2015-12-05), XP055346475, Retrieved from the Internet: URL:http://rapharma.com/wp-content/uploads /Ra-Pharma-ASH-poster-2015.pdf [retrieved on 2017-02-16] (B1)

WO-A1-2013/172954 (B1)

Robert P Hammer: "Harnessing mRNA-display for the Discovery of Macrocyclic Peptide Drugs", , 14 March 2016 (2016-03-14), XP055346479, Retrieved from the Internet: URL:http://boulderpeptide.org/wp-content/u ploads/formidable/BPS_Eastcoastshowcase_Ra Pharma_03_14_16_final.pdf (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3389692)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3389692)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3389692)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3389692)
Innkommende, AR364715626 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.12.11 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.12.12 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.12.08 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.12.09 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2020.12.30 1650 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32004416 expand_more 2020.04.01 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 09.05.2025 15:40:39