Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL FORMULATIONS AND METHODS OF USE THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3380525
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3380525
EP levert
EP søknadsnummer 16869289.5
EP meddelt
Prioritet 2015.11.25, US 201562260104 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Immunogen, Inc. (US)
Oppfinner BARTLETT, Elizabeth (US)
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Vandig formulering omfattende:(a) vann;(b) 2 mg/ml av et konjugat med den følgende formelen:(c) 10 mM natriumsuksinat; og(d) 8 % trehalosedihydrat;hvori Ab er et antistoff eller antigenbindende fragment derav omfattende en sekvens ifølge SEQ ID NO: 1 av en komplementaritetsbestemmende region (CDR1) for en tungkjedevariabel region (VH), en VH CDR2-sekvens ifølge SEQ ID NO: 2 og en VH CDR3-sekvens ifølge SEQ ID NO: 3 og en CDR1-sekvens ifølge SEQ ID NO: 4 av en lettkjedevariabel region (VL), en VL CDR2-sekvens ifølge SEQ ID NO: 5, og en VL CDR3-sekvens ifølge SEQ ID NO: 6;hvori r er et heltall fra 1 til 10;M er Na+, K+, H+ eller et hvilket som helst farmasøytisk akseptabelt kation; og hvori formuleringen har en pH i området fra 4,0 til 4,5.2. Den vandige formuleringen ifølge krav 1, hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter et tungkjedevariabelt regiondomene minst ca.90 % identisk med SEQ ID NO: 7 og en lettkjedevariabel region minst ca.90 % identisk med SEQ ID NO: 9.3. Den vandige formuleringen ifølge krav 1, hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter et tungkjedevariabelt regiondomene minst ca.90 % identisk med SEQ ID NO: 11 og en lettkjedevariabel region minst ca.90 % identisk med SEQ ID NO: 14.4. Den vandige formuleringen ifølge krav 1, hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter et tungkjedevariabelt regiondomene minst ca.90 % identisk med SEQ ID NO: 12 og en lettkjedevariabel region minst ca.90 % identisk med SEQ ID NO: 14.5. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, videre omfattende mellom ca. 0,005 % og ca.0,1 % vekt/volum polysorbat 20 eller 0,01 % vekt/volum polysorbat 20.6. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori pH-en er ca.4,2.7. Den vandige formuleringen ifølge krav 1, hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter:(i) en tungkjedevariabel region minst ca.95 % identisk med SEQ ID NO: 7 og en lettkjedevariabel region minst ca.95 % identisk med SEQ ID NO: 9; eller(ii) en tungkjedevariabel region omfattende sekvensen ifølge SEQ ID NO: 7 og en lettkjedevariabel region omfattende sekvensen ifølge SEQ ID NO: 9.8. Den vandige formuleringen ifølge krav 1, hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter:(i) tungkjedeaminosyresekvens minst ca.95 % identisk med SEQ ID NO: 11 og en lettkjedeaminosyresekvens minst ca.95 % identisk med SEQ ID NO: 14; eller (ii) tungkjedeaminosyresekvens omfattende sekvensen ifølge SEQ ID NO: 11 og en lettkjedeaminosyresekvens omfattende sekvensen ifølge SEQ ID NO: 14.9. Den vandige formuleringen ifølge krav 1, hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter:(i) tungkjedeaminosyresekvens minst ca.95 % identisk med SEQ ID NO: 12 og en lettkjedeaminosyresekvens minst ca.95 % identisk med SEQ ID NO: 14; eller (ii) tungkjedeaminosyresekvens omfattende sekvensen ifølge SEQ ID NO: 12 og en lettkjedeaminosyresekvens omfattende sekvensen ifølge SEQ ID NO: 14.10. Den vandige formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, videre omfattende 2–200 µM natriumbisulfitt eller 50 µM natriumbisulfitt.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Immunogen, Inc.
830 Winter Street Waltham, MA 02451 US
88 Park Avenue Unit 207 Arlington, MA 02476 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V469408NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Marks & Clerk LLP
15 Fetter Lane London EC4A 1BW GB

2015.11.25, US 201562260104 P

2016.07.28, US 201662368156 P

DUERR CORINNA ET AL: "Antibody-drug conjugates- stability and formulation", EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS, vol. 139, 30 March 2019 (2019-03-30), pages 168-176, XP085673788, ISSN: 0939-6411, DOI: 10.1016/J.EJPB.2019.03.021 (B1)

Ja Ji ET AL: "Formulation Development for Antibody-Drug Conjugates" In: "AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series", 6 March 2015 (2015-03-06), XP055628688, pages 79-75, * page 80, paragraph 2 * * page 87 - page 90 * (B1)

SUSUMU UCHIYAMA: "Liquid formulation for antibody drugs", BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA (BBA) - PROTEINS AND PROTEOMICS, vol. 1844, no. 11, 1 November 2014 (2014-11-01), pages 2041-2052, XP055160490, ISSN: 1570-9639, DOI: 10.1016/j.bbapap.2014.07.016 (B1)

US-A1- 2006 002 942 (B1)

US-A1- 2012 009 181 (B1)

US-A1- 2012 009 199 (B1)

WO-A2-2015/104385 (B1)

US-A1- 2014 369 924 (B1)

WILLIAM J. GALUSH ET AL: "Formulation Development of Antibody-Drug Conjugates", ANTIBODY-DRUG CONJUGATES, 1 July 2013 (2013-07-01), pages 217-233, XP055628643, (B1)

WO-A1-2014/191560 (B1)

WO-A1-2015/075201 (B1)

WO-A2-2005/042029 (B1)

WO-A2-2007/019232 (B1)

US-A1- 2012 238 731 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3380525)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3380525)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav V469408NO00_claims NO
01-03 Fullmakt V469408NO00_POA
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.10.28 3710 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
32401356 expand_more 2024.01.30 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.11.29 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 05:47:54