Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel BUFFERS FOR STABILIZATION OF LENTIVIRAL PREPARATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3377618
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3377618
EP levert
EP søknadsnummer 16819211.0
EP meddelt
Prioritet 2015.11.19, US 201562257444 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner NEBELITSKY, Eugene (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Vandig sammensetning omfattende en lentiviral vektor, en 1,4-piperazindietansulfonsyre (PIPES) -buffer og et salt.2. Den vandige sammensetningen ifølge krav 1, hvori(a) PIPES-bufferen er til stede i en konsentrasjon fra ca. 10 mM til ca. 50 mM, f.eks. ca. 20 mM;(b) pH-en til den vandige sammensetningen er fra ca. 6,0 til ca. 7,0, f.eks. ca.6,5;(c) saltet er valgt fra gruppen bestående av natriumklorid, magnesiumklorid og kalsiumklorid, for eksempel er saltet natriumklorid;(d) konsentrasjonen av saltet i den vandige sammensetningen er fra ca. 25 mM til ca. 150 mM, f.eks. ca. 50 mM eller ca. 75 mM; og/eller(e) den vandige sammensetningen omfatter 20 mM PIPES og 75 mM natriumklorid, og hvori den vandige sammensetningen har en pH på ca. 6,5.3. Den vandige sammensetningen ifølge krav 1 eller 2, hvori(a) den vandige sammensetningen ytterligere omfatter et karbohydrat, eventuelt hvori karbohydratet er(i) et ikke-reduserende karbohydrat, f.eks. et ikke-reduserende karbohydrat valgt fra gruppen bestående av sukrose og trehalose; og/eller(ii) til stede i en konsentrasjon fra ca. 1 til ca. 10, ca. 2 til ca. 5 eller ca. 2,5 vekt-% per volum av den vandige sammensetningen;(b) den vandige sammensetningen omfatter 20 mM PIPES, 75 mM natriumklorid og 2,5 vekt-% sukrose per volum av den vandige sammensetningen, og hvori den vandige sammensetningen har en pH på ca. 6,5; og/eller(c) osmolaliteten til den vandige sammensetningen er fra ca. 270 mOsm/kg til ca. 330 mOsm/kg, ca. 275 mOsm/kg til ca. 300 mOsm/kg eller ca. 285 mOsm/kg.4. Den vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori den lentivirale vektoren (a) er til stede i en konsentrasjon fra ca. 2 x 108 transduserende enheter per milliliter (TU/ml) til ca. 1 x 109 TU/ml, f.eks. fra ca. 3 x 108 TU/ml til ca. 5 x 108 TU/ml;(b) er et rekombinant humant immunsviktvirus; og/eller(c) omfatter vesikulært stomatittvirus G (VSV-G) -protein,-eventuelt hvori VSV-G-proteinet er til stede på overflaten til den lentivirale vektoren.5. Den vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori den lentivirale vektoren omfatter et transgen, eventuelt hvori transgenet koder for et protein.6. Den vandige sammensetningen ifølge krav 5, hvori proteinet omfatter en kimær antigenreseptor (CAR), eventuelt hvori CAR-en omfatter, i en N-terminal til C-terminal retning, et antigenbindende domene, et transmembrandomene og ett eller flere signaleringsdomener.7. Den vandige sammensetningen ifølge krav 6, hvori signaleringsdomenene omfatter ett eller flere primære signaleringsdomener og/eller ett eller flere kostimulerende signaleringsdomener, eventuelt hvori(a) ett av det ene eller de flere primære signaleringsdomenene omfatter et CD3-zeta-stimulerende domene; og/eller(b) ett eller flere av de kostimulerende signaleringsdomenene omfatter et intracellulært domene valgt fra et kostimulerende protein valgt fra gruppen bestående av CD27, CD28, 4-1BB (CD137), OX40, GITR, CD30, CD40, ICOS, BAFFR, HVEM, ICAM-1, lymfocyttfunksjonsassosiert antigen-1 (LFA-1), CD2, CDS, CD7, CD287, LIGHT, NKG2C, NKG2D, SLAMF7, NKp80, NKp30, NKp44, NKp46, CD160, B7-H3 og en ligand som spesifikt binder med CD83, f.eks. omfatter det ene eller de flere av de kostimulerende signaleringsdomenene det 4-1BB (CD137) -kostimulerende domenet og/eller det CD28-kostimulerende domenet.8. Den vandige sammensetningen ifølge krav 6 eller 7, hvori(a) det antigenbindende domenet er en scFv;(b) det antigenbindende domenet binder til et antigen valgt fra gruppen bestående av CD19; CD123; CD22; CD30; CD171; CS-1; lektinlignende molekyl-1 av Ctypen, CD33; epidermal vekstfaktorreseptor variant III (EGFRvIII); gangliosid G2 (GD2); gangliosid GD3; TNF-reseptor-familie medlem B-cellemodning (BCMA); Tn-antigen ((Tn Ag) eller (GalNAcα-Ser/Thr)); prostataspesifikt membranantigen (PSMA); reseptortyrosinkinase-lignende orfan reseptor 1 (ROR1); Fms-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3); tumorassosiert glykoprotein 72 (TAG72); CD38; CD44v6; karsinoembryonisk antigen (CEA); epitelcelleadhesjonsmolekyl (EPCAM); B7H3 (CD276); KIT (CD117); interleukin-13-reseptor underenhet alfa-2; mesotelin; interleukin 11-reseptor alfa (IL-11Ra); prostatastamcelleantigen (PSCA); proteaseserin 21; vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor 2 (VEGFR2); Lewis(Y) -antigen; CD24; blodplateavledet vekstfaktorreseptor beta (PDGFR-beta); stadiespesifikt embryonisk antigen-4 (SSEA-4); CD20; folatreseptor alfa; reseptortyrosinproteinkinase ERBB2 (Her2/neu); mucin 1, celleoverflateassosiert (MUC1); epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR); nervecelleadhesjonsmolekyl (NCAM); prostase; prostatisk syrefosfatase (PAP); forlengingsfaktor 2 mutert (ELF2M); efrin B2; fibroblastaktiveringsprotein alfa (FAP); insulinlignende vekstfaktor 1-reseptor (IGF-I-reseptor), karbonanhydrase IX (CAIX); proteasom (prosom, makropain) underenhet, betatype, 9 (MP2); glykoprotein 100 (gp100); onkogent fusjonsprotein bestående av breakpoint cluster region (BCR) og Abelson murint leukemivirus-onkogenhomolog 1 (Abl) (bcr-abl); tyrosinase; efrin type-A-reseptor 2 (EphA2); fucosyl GM1; sialyl-Lewis-adhesjonsmolekyl (sLe); gangliosid GM3; transglutaminase 5 (TGS5); melanomassosiert antigen med høy molekylvekt (HMWMAA); o-acetyl-GD2 gangliosid (OAcGD2); folatereseptor beta; tumorendotelmarkør 1 (TEM1/CD248); tumorendotelmarkør-7-relatert (TEM7R); claudin 6 (CLDN6); thyroidstimulerende hormon-reseptor (TSHR); G-proteinkoblet reseptor klasse C gruppe 5, medlem D (GPRC5D); X-kromosom-åpen leseramme 61 (CXORF61); CD97; CD179a; anaplastisk lymfom-kinase (ALK); polysialinsyre; placentaspesifikk 1 (PLAC1); heksasakkaridel av globoH-glykoceramid (GloboH); brystkjerteldifferensieringsantigen (NY-BR-1); uroplakin 2 (UPK2); hepatitt A-virus-cellereseptor 1 (HAVCR1); adrenoseptor beta 3 (ADRB3); pannexin 3 (PANX3); G-proteinkoblet reseptor 20 (GPR20); lymfocyttantigen 6-kompleks, locus K 9 (LY6K); olfaktorisk reseptor 51E2 (OR51E2); TCR-gamma-alternativt leserammeprotein (TARP); Wilms tumorprotein (WT1); cancer/testis-antigen 1 (NY-ESO-1); cancer/testis-antigen 2 (LAGE-1a); melanomssosiert antigen 1 (MAGE-A1); ETS-translokasjonsvariant gen 6, lokalisert på kromosom 12p (ETV6-AML); spermprotein 17 (SPA17); X-antigenfamilie, medlem 1A (XAGE1); angiopoietin-bindende celleoverflatereseptor 2 (Tie 2); melanom-cancer-testis-antigen-1 (MAD-CT-1); melanom-cancer-testisantigen-2 (MAD-CT-2); Fos-relatert antigen 1; tumorprotein p53 (p53); p53-mutant; prostein; surviving; telomerase; prostatakarsinomtumorantigen-1, melanomantigen gjenkjent av T-celler 1; rottesarkom (Ras) -mutant; human telomerase-revers-transkriptase (hTERT); sarkomtranslokasjons-breakpoints; melanomapoptoseinhibitor (ML-IAP); ERG (transmembranprotease, serin 2 (TMPRSS2) ETS-fusjonsgen); N-acetyl-glukosaminyltransferase V (NA17); parret boksprotein Pax-3 (PAX3); androgenreseptor; syklin B1; v-myc homolog avledet fra nevroblastom fra viralt onkogen til aviær myelocytomatose (MYCN); Rashomolog familie medlem C (RhoC); tyrosinaserelatert protein 2 (TRP-2); cytokrom P450 1B1 (CYP1B1); CCCTC-bindende faktor (sinkfingerrotein)-lignende, skamøst cellekarsinom-antigen gjenkjent av T-celler 3 (SART3); parret boksprotein Pax-5 (PAX5); proakrosinbindende protein sp32 (OY-TES1); lymfocyttspesifikk proteintyrosinkinase (LCK); A-kinase-ankerprotein 4 (AKAP-4); synovialt sarkom, X-breakpoint 2 (SSX2); reseptor for avanserte glykerte endeprodukter (RAGE-1); renal ubikutær 1 (RU1); renal ubikutær 2 (RU2); legumain; humant papillomavirus E6 (HPV E6); humant papillomavirus E7 (HPV E7); intestinal karboksylesterase; varmesjokkprotein 70-2 mutert (mut hsp70-2); CD79a; CD79b; CD72; leukocyttassosiert immunoglobulinlignende reseptor 1 (LAIR1); Fcfragment av IgA-reseptor (FCAR eller CD89); leukocyttimmunoglobulinlignende reseptor underfamilie A medlem 2 (LILRA2); CD300-molekyl-lignende familie medlem f (CD300LF); lektindomene av C-typen familie 12 medlem A (CLEC12A); benmargs-stromacelleantigen 2 (BST2); EGF-lignende modul-holdig mucinlignende hormonreseptor-lignende 2 (EMR2); lymfocyttantigen 75 (LY75); glypican-3 (GPC3); Fc-reseptor-lignende 5 (FCRL5); og immunoglobulin lambdalignende polypeptid 1 (IGLL1), f.eks. hvori det antigenbindende domenet binder til CD19, mesotelin eller CD123; og/eller(c) CAR-en omfatter et anti-CD19-antistoff eller et fragment derav, et 4-1BB (CD137) -transmembrandomene, og et CD3-zeta-signaleringsdomene.9. Den vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvori (a) den vandige sammensetningen er fri for ett eller flere proteiner valgt fra gruppen bestående av humant serumalbumin (HSA), rekombinant humant serumalbumin (rHSA), bovint serumalbumin (BSA) og et lipoprotein, f.eks. er den vandige sammensetningen fri for HSA, rHSA, BSA og lipoproteiner; og/eller (b) den lentivirale vektoren frembringes i celler dyrket i fravær av serum.10. Den vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvori den lentivirale vektoren(a) er karakterisert ved en hydrodynamisk radius på 100 ± 25 nm målt ved dynamisk lysspredning (DLS), eventuelt hvori den lentivirale vektoren opprettholder den hydrodynamiske radiusen på 100 ± 25 nm i et temperaturområde fra 25 °C til 55 °C;(b) er karakterisert ved en polydispersitet fra 10 % til 25 %, eventuelt hvori den lentivirale vektoren opprettholder polydispersiteten fra 10 % til 25 % i et temperaturområde fra 25 °C til 55 °C; og/eller(c) opprettholder en konsentrasjon etter 3 fryse/tine-sykluser fra ca. 70 % til ca. 100 % i forhold til konsentrasjonen av den lentivirale vektoren i den vandige sammensetningen før fryse/tine-syklusene, hvori hver av fryse/tine-syklusene omfatter å fryse den vandige sammensetningen og deretter å la den vandige sammensetningen tine ved romtemperatur, eventuelt hvori den lentivirale vektoren opprettholder konsentrasjonen fra ca. 70 % til ca. 100 % etter 6 av fryse/tine-syklusene, f.eks. etter 9 av fryse/tine-syklusene.11. Fremgangsmåte for å rense en lentiviral vektor, der fremgangsmåten omfatter å sende den vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10 gjennom et filter og deretter frembringe en vandig sammensetning som er i det vesentlige fri for mikroorganismer.12. Fremgangsmåten ifølge krav 11, hvori(a) filteret omfatter en flerhet porer, og hvori porene har en diameter på ca. 0,2 µm; og/eller(b) den vandige sammensetningen som er i det vesentlige fri for mikroorganismer, omfatter den lentivirale vektoren i en konsentrasjon på ca. 80 % i forhold til konsentrasjonen av den lentivirale vektoren i den vandige sammensetningen før kontakteringen.13. Fremgangsmåte for å rense en lentiviral vektor, der fremgangsmåten omfatter å bringe den vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10 i kontakt med enten:(i) et materiale omfattende en flerhet partikler, hvori fremgangsmåten ytterligere omfatter å separere substanser som strømmer gjennom materialet, fra substanser som forblir i materialet, og derved frembringe en vandig sammensetning som er anriket med den lentivirale vektoren; eller(ii) en nuklease, og derved frembringe en vandig sammensetning som er i det vesentlige fri for kontaminerende polynukleotider.14. Fremgangsmåte for å uttrykke et transgen i en celle, der fremgangsmåten omfatter å bringe cellen i kontakt med den vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvori fremgangsmåten ikke er en fremgangsmåte for behandling av en menneske- eller dyrekropp ved kirurgi eller terapi.15. Fremgangsmåten ifølge krav 14, hvori cellen er en pattedyrcelle, eventuelt hvori pattedyrcellen er en 293T-celle eller en T-celle, f.eks. en human T-celle slik som en Kurkat-T-celle eller en primær human T-celle.16. Kit omfattende den vandige sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10 og et pakningsvedlegg.17. Kittet ifølge krav 16, hvori pakningsvedlegget gir instruksjoner til en bruker av kittet om å uttrykke et transgen i en celle ifølge fremgangsmåten ifølge krav 14 eller 15, eventuelt hvori kittet ytterligere omfatter en reagens som kan anvendes for å dyrke cellen.18. Vandig sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle eller forebygge en sykdom hos et individ ved å levere en viral vektor, som eventuelt omfatter et transgen, i en celle til individet, der fremgangsmåten omfatter å administrere sammensetningen til individet.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH
The Trustees of The University of Pennsylvania
3160 Chestnut Street, Suite 200 Philadelphia, PA 19104 US
12 Madelyn Road Norwood, MA 02062 US
19 B Street Everett, MA 02149 US
c/o Novartis Institutes for Biomedical Research Inc. 250 Massachusetts Avenue Cambridge, MA 02139 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V51254NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Wilding, James Roger
Mathys & Squire The Shard 32 London Bridge Street London SE1 9SG GB

2015.11.19, US 201562257444 P

"Current Protocols in Human Genetics", 1 July 2007, JOHN WILEY & SONS, INC., Hoboken, NJ, USA, ISBN: 978-0-471-14290-4, ISSN: 1934-8266, article PATRICK SALMON ET AL: "Production and Titration of Lentiviral Vectors", XP055343640, DOI: 10.1002/0471142905.hg1210s54 (B1)

ADAM P CRIBBS ET AL: "Simplified production and concentration of lentiviral vectors to achieve high transduction in primary human T cells", BMC BIOTECHNOLOGY, BIOMED CENTRAL LTD. LONDON, GB, vol. 13, no. 1, 12 November 2013 (2013-11-12), pages 98, XP021167925, ISSN: 1472-6750, DOI: 10.1186/1472-6750-13-98 (B1)

GUSTAVO TISCORNIA ET AL: "PRODUCTION AND PURIFICATION OF LENTIVIRAL VECTORS", NATURE PROTOCOLS, NATURE PUBLISHING GROUP, GB, vol. 1, no. 1, 1 June 2006 (2006-06-01), pages 241 - 245, XP008164022, ISSN: 1750-2799, [retrieved on 20060627], DOI: 10.1038/NPROT.2006.37 (B1)

WO-A1-2015/097650 (B1)

ROBERT H KUTNER ET AL: "Production, concentration and titration of pseudotyped HIV-1-based lentiviral vectors", NATURE PROTOCOLS, vol. 4, no. 4, 1 March 2009 (2009-03-01), GB, pages 495 - 505, XP055344236, ISSN: 1754-2189, DOI: 10.1038/nprot.2009.22 (B1)

SCHWEIZER M ET AL: "Large-scale production means for the manufacturing of lentiviral vectors", CURRENT GENE THERAPY, BENTHAM SCIENCE PUBLISHERS LTD, NL, vol. 10, no. 6, 1 December 2010 (2010-12-01), pages 474 - 486, XP009154493, ISSN: 1566-5232, DOI: 10.2174/156652310793797748 (B1)

US-A1- 2015 056 696 (B1)

MARLENE CARMO ET AL: "Stabilization of gammaretroviral and lentiviral vectors: from production to gene transfer", JOURNAL OF GENE MEDICINE, vol. 11, no. 8, 1 August 2009 (2009-08-01), US, pages 670 - 678, XP055344194, ISSN: 1099-498X, DOI: 10.1002/jgm.1353 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3377618)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3377618)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3377618)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3377618)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse V51254NO00-claims
01-03 Hovedbrev V51254NO00-filing request
01-04 Fullmakt V51254NO00-POA-1
01-05 Fullmakt V51254NO00-POA-2
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.11.29 3710 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.11.29 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.11.25 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.11.26 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32100888 expand_more 2021.02.12 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2021.02.03 1650 ZACCO NORWAY AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:40:31