Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTIBODIES SPECIFICALLY BINDING PD-1 AND THEIR USES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3370768
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3370768
EP levert
EP søknadsnummer 16862773.5
EP meddelt
Prioritet 2015.11.03, US 201562250095 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Janssen Biotech, Inc. (US)
Oppfinner VERONA, Raluca (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Isolert antagonistisk antistoff som spesifikt binder PD-1 eller et antigenbindende parti derav, omfattende en tungkjede-variabel region (VH) med SEQ ID NO: 48 og en lettkjede-variabel region (VL) med SEQ ID NO: 56.2. Antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge krav 1, omfattende en tung kjede (HC) med SEQ ID NO: 72 og en lett kjede (LC) med SEQ ID NO: 73.3. Antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge krav 1, hvor antistoffet har én, to eller tre av de følgende egenskaper:a) forsterker aktivering av antigenspesifikke CD4+ eller CD8+ T-celler på doseavhengig måte, hvor aktiveringen måles ved bruk av et cytomegalovirusantigen-recallassay (CMV-assay) slik som det ble beskrevet i eksempel 1;b) binder humant PD-1 med en KD-verdi under 1 nM, hvor KD-verdien måles ved bruk av ProteOn XPR36-system ved 25°C;c) binder cynomolgus-PD-1 med SEQ ID NO: 3 med en KD-verdi under 1 nM, hvor KD-verdien måles ved bruk av ProteOn XPR36-system ved 25°C.4. Antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor antistoffet er humant.5. Antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor antistoffet er:a) en IgG4-isotype;b) en IgG1-isotype;c) en IgG2-isotype;d) en IgG3-isotype;e) en IgG4-isotype omfattende en S228P-substitusjon;f) en IgG1-isotype omfattende L234A-, L235A-, G237A-, P238S-, H268A-, A330S- og P331S-substitusjoner;g) en IgG2-isotype omfattende V234A-, G237A-, P238S-, H268A-, V309L-, A330S- og P331S-substitusjoner; h) en IgG4-isotype omfattende F234A-, L235A-, G237A-, P238S- og Q268A-substitusjoner;i) en IgG1-isotype omfattende L234A-, L235A- eller L234A- og L235A-substitusjoner;j) en IgG4-isotype omfattende F234A-, L235A- eller F234A- og L235A-substitusjoner;k) en IgG2-isotype omfattende en V234A-substitusjon; ellerl) en IgG4-isotype omfattende S228P-, F234A- og L235A-substitusjoner,hvor nummereringen av residuene er i henhold til EU Index.6. Antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor antistoffet er et bispesifikt antistoff, som valgfritt binder PD-L1 (SEQ ID NO: 5), PD-L2 (SEQ ID NO: 8), LAG-3 (SEQ ID NO: 293), TIM-3 (SEQ ID NO: 138), CEACAM-1 (SEQ ID NO: 296), CEACAM-5 (SEQ ID NO: 307), OX-40 (SEQ ID NO: 279), GITR (SEQ ID NO: 271), CD27 (SEQ ID NO: 280), VISTA (SEQ ID NO: 286), CD137 (SEQ ID NO: 281), TIGIT (SEQ ID NO: 301) eller CTLA-4 (SEQ ID NO: 292).7. Farmasøytisk sammensetning omfattende et antistoff eller et antigenbindende parti derav ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6 og en farmasøytisk akseptabel bærer.8. Polynukleotid:a) som koder for VH med SEQ ID NO: 48 og VL med SEQ ID NO: 56; b) som koder for HC med SEQ ID NO: 72 og LC med SEQ ID NO: 73; eller c) omfattende polynukleotidsekvenser med SEQ ID NO: 196 og 197.9. Vektor omfattende polynukleotidet ifølge krav 8.10. Vertscelle omfattende:a) en vektor ifølge krav 9; ellerb) et polynukleotid som koder for VH med SEQ ID NO: 48 eller HC med SEQ ID NO: 72, eller omfattende polynukleotidsekvensen med SEQ ID NO: 196; og c) et polynukleotid som koder for VL med SEQ ID NO: 56 eller LC med SEQ ID NO: 73, eller omfattende polynukleotidsekvensen med SEQ ID NO: 197.11. Fremgangsmåte for å produsere et antagonistisk antistoff som spesifikt binder PD-1, eller et antigen-bindende parti derav, omfattende å dyrke en vertscelle ifølge krav 10 under tilstander hvor antistoffet eller det antigen-bindende parti derav uttrykkes, og isolere antistoffet eller det antigen-bindende parti derav som ble produsert av vertscellen.12. Isolert antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6 eller en farmasøytisk sammensetning ifølge krav 7 for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av kreft i et individ.13. Isolert antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, eller farmasøytisk sammensetning ifølge krav 7, for anvendelse ifølge krav 12, hvor krefttypen er(a) en fast svulst, for eksempel et melanom, lungekreft, skvamøs ikkesmåcellet lungekreft (NSCLC), ikke-skvamøs NSCLC, kolorektal kreft, prostatakreft, kastrasjonsresistent prostatakreft, magekreft, ovariekreft, gastrisk kreft, leverkreft, bukspyttkjertelkreft, skjoldbruskkjertelkreft, plateepitelkarsinom i hode og nakke, karsinomer i spiserøret eller magetarmkanalen, brystkreft, egglederkreft, hjernekreft, urinrørskreft, genitourinær kreft, endometriose, livmorhalskreft eller metastatisk lesjon av kreft; eller(b) en hematologisk ondartethet, for eksempel et lymfom, et myelom eller leukemi.14. Antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, eller en farmasøytisk sammensetning ifølge krav 7, for anvendelse i en fremgangsmåte for å forsterke en immunrespons i et individ som har behov for det, over et tilstrekkelig langt tidsrom til å forsterke immunresponsen, valgfritt hvor individet har kreft eller en viral infeksjon.15. Antistoff eller antigen-bindende parti derav ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, eller en farmasøytisk sammensetning ifølge krav 7, for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 12-14, hvor antistoffet, det antigen-bindende parti derav eller den farmasøytiske sammensetning administreres i kombinasjon med et andre terapeutisk middel, valgfritt hvor:(A) antistoffet eller det antigen-bindende parti derav og det andre terapeutiske middel administreres samtidig, sekvensielt eller atskilt, og/eller(B) det andre terapeutiske middel er:a) et standard legemiddel for behandling av en fast svulsten eller en hematologisk ondartethet, hvor standardmedisinen er anastrozol, bicalutamid, bleomycinsulfat, busulfan, busulfaninjeksjon, capecitabin, N4-pentoksykarbonyl-5-deoksy-5-fluorocytidin , karboplatin, karmustin, klorambucil, cisplatin, kladribin, cyklofosfamid, cytarabin, cytosinarabinosid, cytarabinliposominjeksjon, dacarbazin, daktinomycin, daunorubicinhydroklorid, daunorubicincitratliposominjeksjon, deksametason, docetaksel, doksorubicinhydroklorid, etoposid, fludarabinfosfat, 5-fluorouracil, flutamid, tezacitibin, gemcitabin (difluordeoksycitidin), hydroksyurea, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, L-asparaginase, leukovorinkalsium, melfalan, 6-merkaptopurin, metotreksat, mitoksantron, paklitaksel, phoenix, pentostatin, polifeprosan 20 med karmustinimplantat, tamoxifencitrat, teniposid, 6-tioguanin, thiotepa, tirapazanamin, topotekanhydroklorid for injeksjon, vinblastin, vinkristin, vinorelbin, Ibrutinib, idelalisib eller brentuximabvedotin;b) en agonist av CD86 (SEQ ID NO: 264), CD80 (SEQ ID NO: 265), CD28 (SEQ ID NO: 266), ICOS (SEQ ID NO: 267), ICOS-ligand (SEQ ID NO: 268), TMIGD2 (SEQ ID NO: 269), CD40 (SEQ ID NO: 270), GITR (SEQ ID NO: 271), 4-1BB-ligand (SEQ ID NO: 271), OX40-ligand (SEQ ID NO: 272), CD70 (SEQ ID NO: 274), CD40L (SEQ ID NO: 275), TNFRSF25 (SEQ ID NO: 264), LIGHT (SEQ ID NO: 277), GITR-ligand (SEQ ID NO: 278), OX-40 (SEQ ID NO: 279), CD27 (SEQ ID NO: 280), CD137 (SEQ ID NO: 281), NKG2D (SEQ ID NO: 282), CD48 (SEQ ID NO: 283), CD226 (SEQ ID NO: 284), eller MICA (SEQ ID NO: 285);c) en hemmer av PD-1 (SEQ ID NO: 1), PD-L1 (SEQ ID NO: 5), PD-L2 (SEQ ID NO: 8), VISTA (SEQ ID NO: 286), BTNL2 (SEQ ID NO: 287), B7-H3 (SEQ ID NO: 288), B7-H4 (SEQ ID NO: 289), HVEM (SEQ ID NO: 290), HHLA2 (SEQ ID NO: 291), CTLA-4 (SEQ ID NO: 292), LAG-3 (SEQ ID NO: 293), TIM-3 (SEQ ID NO: 138), BTLA (SEQ ID NO: 294), CD160 (SEQ ID NO: 295), CEACAM-1 (SEQ ID NO: 296), LAIR1 (SEQ ID NO: 297), TGFβ (SEQ ID NO: 298), IL-10 (SEQ ID NO: 299), CD96 (SEQ ID NO: 300), TIGIT (SEQ ID NO: 301), NKG2A (SEQ ID NO: 302), CD112 (SEQ ID NO: 303), CD47 (SEQ ID NO: 304), SIRPA (SEQ ID NO: 305) eller CD244 (SEQ ID NO: 306);d) et antagonistisk antistoff som spesifikt binder TIM-3;e) et antagonistisk antistoff som spesifikt binder TIM-3, omfattende VH og VL avi) henholdsvis SEQ ID NO: 145 og 155;ii) henholdsvis SEQ ID NO: 146 og 156;iii) henholdsvis SEQ ID NO: 148 og 157;iv) henholdsvis SEQ ID NO: 147 og 155;v) henholdsvis SEQ ID NO: 149 og 158;vi) henholdsvis SEQ ID NO: 150 og 159;vii) henholdsvis SEQ ID NO: 151 og 160;viii) henholdsvis SEQ ID NO: 152 og 161;ix) henholdsvis SEQ ID NO: 153 og 162;x) henholdsvis SEQ ID NO: 154 og 163; ellerxi) henholdsvis SEQ ID NO: 172 og 173;f) en hemmer av fibroblast-vekstfaktorreceptor (FGFR);g) en vaksine;h) et agonistisk antistoff som spesifikt binder GITR;i) et agonistisk antistoff som spesifikt binder OX40;j) et agonistisk antistoff som spesifikt binder OX40, omfattende VH og VL med henholdsvis SEQ ID NO: 309 og 310;k) et agonistisk antistoff som spesifikt binder OX40, omfattende VH og VL med henholdsvis SEQ ID NO: 311 og 312;l) et agonistisk antistoff som spesifikt binder CD137;m) strålingsterapi; ellern) kirurgi.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Janssen Biotech, Inc.
800/850 Ridgeview Drive Horsham, PA 19044 US

Oppfinner(e) info chevron_right

VERONA, Raluca
1400 McKean Road Spring House, Pennsylvania 19477 US
POWERS, Gordon
1400 McKean Road Spring House, Pennsylvania 19477 US
SABINS, Nina Chi
1400 McKean Road Spring House, Pennsylvania 19477 US
DEANGELIS, Nikki A.
1400 McKean Road Spring House, Pennsylvania 19477 US
SANTULLI-MAROTTO, Sandra
169 Harbor Way San Francisco, California 94080 US
WIEHAGEN, Karla R.
1400 McKean Road Spring House, Pennsylvania 19477 US
WU, Sheng-Jiun
1400 McKean Road Spring House, Pennsylvania 19477 US
FERRANTE, Catherine
1400 McKean Road Spring House, Pennsylvania 19477 US
UBANI, Enrique-Zudaire
1400 McKean Road Spring House, Pennsylvania 19477 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176341-HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2015.11.03, US 201562250095 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BORCH TROELS H ET AL: "Reorienting the immune system in the treatment of cancer by using anti-PD-1 and anti-PD-L1 antibodies", DRUG DISCOVERY TODAY, vol. 20, no. 9, September 2015 (2015-09), pages 1127-1134, XP002791774, (B1)

WO-A2-2014/194302 (B1)

C. Wang ET AL: "In Vitro Characterization of the Anti-PD-1 Antibody Nivolumab, BMS-936558, and In Vivo Toxicology in Non-Human Primates", CANCER IMMUNOLOGY RESEARCH, vol. 2, no. 9, 28 May 2014 (2014-05-28), pages 846-856, XP055563054, US ISSN: 2326-6066, DOI: 10.1158/2326-6066.CIR-14-0040 (B1)

CHIEN N C ET AL: "Significant structural and functional change of an antigen-binding site by a distant amino acid substitution: Proposal of a structural mechanism", PROCEEDINGS OF THE NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES OF THE UNITED STATES OF AMERICA, NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES, US, vol. 86, no. 14, 1 January 1989 (1989-01-01), pages 5532-5536, XP009187738, ISSN: 0027-8424, DOI: 10.1073/PNAS.86.14.5532 (B1)

FAGHFURI ELNAZ ET AL: "Nivolumab and pembrolizumab as immune-modulating monoclonal antibodies targeting the PD-1 receptor to treat melanoma", EXPERT REVIEW OF ANTICANCER THERAPY, FUTURE DRUGS LTD, UK, vol. 15, no. 9, 1 January 2015 (2015-01-01), pages 981-993, XP009194371, ISSN: 1744-8328, DOI: 10.1586/14737140.2015.1074862 (B1)

J. MCDERMOTT ET AL: "Pembrolizumab: PD-1 inhibition as a therapeutic strategy in cancer", DRUGS OF TODAY, vol. 51, no. 1, 1 January 2015 (2015-01-01), page 7, XP55316850, ES ISSN: 1699-3993, DOI: 10.1358/dot.2015.51.1.2250387 (B1)

LOTE HAZEL ET AL: "PD-1 and PD-L1 blockade in gastrointestinal malignancies", CANCER TREATMENT REVIEWS, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 41, no. 10, 21 September 2015 (2015-09-21), pages 893-903, XP029315368, ISSN: 0305-7372, DOI: 10.1016/J.CTRV.2015.09.004 (B1)

PANKA D J ET AL: "Defining the structural correlates responsible for loss of arsonate affinity in an Id<CR> antibody isolated from an autoimmune mouse", MOLECULAR IMMUNOLOGY, PERGAMON, GB, vol. 30, no. 11, 1 August 1993 (1993-08-01), pages 1013-1020, XP023969623, ISSN: 0161-5890, DOI: 10.1016/0161-5890(93)90126-V [retrieved on 1993-08-01] (B1)

R. MOREIRA DA SILVA: "Nivolumab: Anti-PD-1 monoclonal antibody cancer immunotherapy", DRUGS OF THE FUTURE, vol. 39, no. 1, 1 January 2014 (2014-01-01), pages 15-24, XP55199597, ES ISSN: 0377-8282, DOI: 10.1358/dof.2014.039.01.2103754 (B1)

RUDIKOFF S ET AL: "Single amino acid substitution altering antigen-binding specificity", PROCEEDINGS OF THE NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES OF THE UNITED STATES OF AMERICA, NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES, US, vol. 79, 1 March 1982 (1982-03-01), pages 1979-1983, XP007901436, ISSN: 0027-8424, DOI: 10.1073/PNAS.79.6.1979 (B1)

SWAIKA ABHISEK ET AL: "Current state of anti-PD-L1 and anti-PD-1 agents in cancer therapy", MOLECULAR IMMUNOLOGY, PERGAMON, GB, vol. 67, no. 2, 5 March 2015 (2015-03-05), pages 4-17, XP029246897, ISSN: 0161-5890, DOI: 10.1016/J.MOLIMM.2015.02.009 (B1)

US-A1- 2003 040 044 (B1)

US-A1- 2003 096 977 (B1)

US-A1- 2003 226 155 (B1)

US-A1- 2004 133 357 (B1)

US-A1- 2005 009 136 (B1)

US-A1- 2005 215 770 (B1)

US-A1- 2006 222 645 (B1)

US-A1- 2007 048 315 (B1)

US-A1- 2009 220 485 (B1)

US-A1- 2010 260 754 (B1)

US-A1- 2012 017 292 (B1)

US-A1- 2012 108 795 (B1)

US-A1- 2012 114 652 (B1)

US-A1- 2014 112 915 (B1)

US-A1- 2014 322 218 (B1)

US-A1- 2015 165 025 (B1)

US-A1- 2015 183 874 (B1)

WINKLER K ET AL: "Changing the antigen binding specificity by single point mutations of an anti-p24 (HIV-1) antibody", THE JOURNAL OF IMMUNOLOGY, THE AMERICAN ASSOCIATION OF IMMUNOLOGISTS, US, vol. 165, no. 8, 15 October 2000 (2000-10-15), pages 4505-4514, XP002579393, ISSN: 0022-1767 (B1)

WO-A1-2012/061448 (B1)

WO-A1-2015/112800 (B1)

WO-A1-2015/112900 (B1)

WO-A1-2016/210223 (B1)

WO-A2-2014/179664 (B1)

Bj Kobrin ET AL: "A V region mutation in a phosphocholine-binding monoclonal antibody results in loss of antigen binding", The Journal of Immunology, 15 March 1991 (1991-03-15), page 2017, XP055277424, UNITED STATES Retrieved from the Internet: URL:http://www.jimmunol.org/content/146/6/ 2017.full.pdf (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3370768)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3370768)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3370768)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3370768)
Innkommende, AR479647592 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176341 Generalfullmakt
01-03 EP oversettelse 176341 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.11.11 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.11.08 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.11.08 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32204035 expand_more 2022.04.11 5500 AWA NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:05:20