Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel VALBENAZINE DITOSYLATE AND POLYMORPHS THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3368534
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3368534
EP levert
EP søknadsnummer 16794479.2
EP meddelt
Avdelt til EP3875459;
Prioritet 2015.10.30, US 201562249074 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver NEUROCRINE BIOSCIENCES, INC. (US)
Oppfinner MCGEE, Kevin (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Krystallinsk form av en forbindelse med formel I:2. Krystallinsk form ifølge krav 1, som har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster omfattende topper ved 6,3, 17,9 og 19,7 grader to-theta ± 0,2 theta.3. Krystallinsk form ifølge krav 2, som har et differensialskanningskalorimetritermogram omfattende en endoterm hendelse med en starttemperatur på 240 °C og en topp ved 243 °C.4. Krystallinsk form ifølge krav 2 eller 3, som har et termisk gravimetrisk analyseplott omfattende et massetap på mindre enn 0,4 % når den varmes fra 25 °C til 140 °C.5. Krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 4, som er stabil ved eksponering for 25 °C og 60 % relativ fuktighet i 3 måneder.6. Krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 5, som viser en masseøkning på 1 % når den utsettes for en økning i relativ fuktighet fra 0 % til 95 % relativ fuktighet.7. Krystallinsk form ifølge krav 1, som har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster omfattende topper ved 5,7, 15,3 og 22,5 grader to-theta ± 0,2 theta. 8. Krystallinsk form ifølge krav 7, som har et differensialskanningskalorimetritermogram omfattende en endoterm hendelse med en starttemperatur på 143 °C og en topp ved 155 °C; og en annen endoterm hendelse med en starttemperatur på 232 °C og en topp ved 235 °C.9. Krystallinsk form ifølge krav 7 eller 8, som har et termisk gravimetrisk analyseplott omfattende et massetap på 2,2 % når den varmes fra 25 °C til 140 °C.10. Krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 7 til 9, som viser en masseøkning på 0,5 % når den utsettes for en økning i relativ fuktighet fra 0 % til 95 % relativ fuktighet.11. Krystallinsk form ifølge krav 1, som har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster omfattende topper ved 6,3, 18,3, 18,9, 19,8 og 20,4 grader to-theta ± 0,2 theta.12. Krystallinsk form ifølge krav 11, som har et differensialskanningskalorimetritermogram omfattende endoterme hendelser med temperaturer på 93 °C, 158 °C og 230 °C.13. Krystallinsk form ifølge krav 11 eller 12, som har et termisk gravimetrisk analyseplott omfattende to massetap på 2,7 % og 8,86 % når den varmes fra 25 °C til 140 °C.14. Krystallinsk form ifølge krav 1, som har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster omfattende topper ved 6,2, 10,4, 17,9, 19,2, 19,9 og 20,2 grader totheta ± 0,2 theta.15. Krystallinsk form ifølge krav 14, som har et differensialskanningskalorimetritermogram omfattende endoterme hendelser med temperaturer på 128 °C, 159 °C og 237 °C. 16. Krystallinsk form ifølge krav 14 eller 15, som har et termisk gravimetrisk analyseplott omfattende et massetap på 3,3 % når den varmes fra 25 °C til 140 °C.17. Krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 14 til 16, som viser en masseøkning på 3,4 % når den utsettes for en økning i relativ fuktighet fra 0 % til 95 % relativ fuktighet.18. Krystallinsk form ifølge krav 1, som har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster omfattende topper ved 6,7, 7,9, 10,7, 12,8, 17,1 og 23,7 grader totheta ± 0,2 theta.19. Krystallinsk form ifølge krav 18, som har et differensialskanningskalorimetritermogram omfattende endoterme hendelser med temperaturer på 113 °C og 181 °C.20. Krystallinsk form ifølge krav 18 eller 19, som har et termisk gravimetrisk analyseplott omfattende et massetap på 4,1 % når den varmes fra 25 °C til 140 °C.21. Krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 18 til 20, som viser en masseøkning på 1 % når den utsettes for en økning i relativ fuktighet fra 0 % til 95 % relativ fuktighet.22. Krystallinsk form ifølge krav 1, som har et røntgenpulverdiffraksjonsmønster omfattende topper ved 6,8, 8,0, 16,3, og 17,5 grader to-theta ± 0,2 theta.23. Krystallinsk form ifølge krav 22, som har et differensialskanningskalorimetritermogram omfattende endoterme hendelser med temperaturer på 175 °C og 238 °C.24. Krystallinsk form ifølge krav 22 eller 23, som har et termisk gravimetrisk analyseplott omfattende et massetap på 1 % når den varmes fra 25 °C til 140 °C. 25. Krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 22 til 24, som viser en masseøkning på 0,5 % når den utsettes for en økning i relativ fuktighet fra 40 % til 80 % relativ fuktighet.26. Amorf form av en forbindelse med formel I:27. Farmasøytisk sammensetning omfattende en krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 25 eller en amorf form ifølge krav 26, og en farmasøytisk akseptabel bærer.28. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 27, hvori sammensetningen er formulert for oral administrering.29. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 27 eller 28, hvori sammensetningen er formulert som en enkeltdoseform.30. Krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 25 eller en amorf form ifølge krav 26, for anvendelse i en fremgangsmåte for å inhibere isoform 2 av vesikulære monoamitransportører hos et individ.31. Krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 25 eller an amorf form ifølge krav 26, for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling, forebygging eller bedring av ett eller flere symptomer ved hyperkinetisk forstyrrelse. 32. Krystallinsk eller amorf form for anvendelse ifølge krav 31, hvori den hyperkinetiske forstyrrelsen er Huntingtons sykdom, tardiv dyskinesi, Tourette syndrom, dystoni, hemiballismus, chorea, senil chorea, eller tics.33. Krystallinsk eller amorf form for anvendelse ifølge krav 31, hvori den hyperkinetiske forstyrrelsen er Huntingtons sykdom.34. Krystallinsk eller amorf form for anvendelse ifølge krav 31, hvori den hyperkinetiske forstyrrelsen er tardiv dyskinesi.35. Krystallinsk eller amorf form for anvendelse ifølge krav 31, hvori den hyperkinetiske forstyrrelsen er Tourettes syndrom.36. Krystallinsk eller amorf form for anvendelse ifølge krav 31, hvori den hyperkinetiske forstyrrelsen er tics.37. Fremgangsmåte for fremstilling av en krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 25 eller en amorf form ifølge krav 26, omfattende trinnene: (a) å fremstille en slurry av en formulering med formel I i et løsemiddel ved en første temperatur; og(b) å generere den krystallinske formen eller den amorfe formen ved å avkjøle oppløsningen til den andre temperaturen.38. Fremgangsmåte for fremstilling av en krystallinsk form ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 25 eller an amorf form ifølge krav 26, omfattende trinnene: (a) å fremstille en oppløsning av en formulering med formel I i et løsemiddel ved en første temperatur;(b) å danne en slurry ved å avkjøle oppløsningen til en andre temperatur; og (c) å generere den krystallinske formen eller den amorfe formen ved å behandle slurryen med én eller flere varme- og kjølesykluser.39. Fremgangsmåte ifølge krav 38, hvori varme- og kjølesyklusen utføres i et temperaturområde fra -50 til 120 °C. 40. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 37 til 39, hvori den første temperaturen er fra 20 til 200 °C.41. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 37 til 40, hvori den andre temperaturen er fra -100 til 100 °C.42. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 37 til 41, ytterligere omfattende et trinn med å isolere den krystallinske formen eller den amorfe formen.43. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 37 til 42, hvori løsemiddelet er valgt fra: et hydrokarbon, et klorerinert hydrokarbon, en alkohol, en eter, et keton, en ester, et karbonat, et amid, en nitril, en nitroforbindelse, en heterosyklus, vann og blandinger derav.44. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 37 til 42, hvori løsemiddelet er valgt fra: en acetonitril, 1,2-dikloretan, DMF, 1,4-dioksan, metanol, 2-metoksyetanol, MIBK, toluen, heptan, kumen, aceton, 1-butanol, MTBE, etanol, etylacetat, etylformiat, isobutylacetat, isopropylacetat, metylacetat, nitrometan, 1-propanol, IPA, MEK, THF, vann og blandinger derav.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
NEUROCRINE BIOSCIENCES, INC.
12780 El Camino Real San Diego, CA 92130 US
82663 Marlow Road Eugene, OR 97405 US
3716 Arizona Street San Diego, CA 92104 US
91 Lancaster Gate Upper CambourneCambridge CB23 6AU GB
17 Sunmead Walk Cambridge CB19YB GB
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V52013NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

2015.10.30, US 201562249074 P

CAIRA: "Crystalline Polymorphism of Organic Compounds", TOPICS IN CURRENT CHEMISTRY, SPRINGER, BERLIN, DE, vol. 198, 1998, pages 163-208, XP008166276, ISSN: 0340-1022 (B1)

JOHN F BAUER: "Pharmaceutical Solids- The Amorphous Phase", JOURNAL OF VALIDATION TECHNOLOGY, vol. 15, no. 3, 2009, pages 63-68, XP055280414, Netherlands (B1)

WO-A1-2015/171802 (B1)

US-A1- 2008 167 337 (B1)

RICHARD J BASTIN ET AL: "Salt Selection and Optimisation Procedures for Pharmaceutical New Chemical Entities", ORGANIC PROCESS RESEARCH AND DEVELOPMENT, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY, US, vol. 4, no. 5, 19 July 2000 (2000-07-19), pages 427-435, XP008154792, ISSN: 1083-6160, DOI: 10.1021/OP000018U [retrieved on 2000-07-19] (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3368534)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3368534)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3368534)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3368534)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev NO_Validation_Request_Apr_01,_2021_103013
01-03 EP oversettelse V52013NO00 claims-NO 97261
01-04 Fullmakt V52013NO00-POA
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.10.29 3710 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.10.27 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.10.27 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.10.28 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32105494 expand_more 2021.05.05 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.05.2025 06:57:36