Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF IL-2
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3364944
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3364944
EP levert
EP søknadsnummer 16784201.2
EP meddelt
Prioritet 2015.10.22, EP 15306696
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Iltoo Pharma (FR)
Oppfinner MARIAU, Jérémie (FR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Flytende farmasøytisk sammensetning som er klar for injeksjon til en pasient som hovedsakelig består av- ikke-lyofilisert interleukin-2 som har en spesifikk aktivitet på 8 til 18 MIE/mg protein og til stede i en konsentrasjon på 0,1 til 12 millioner IU/ml,- et buffermiddel,- et anionisk overflateaktivt middel valgt fra C8-C20alkylsulfatsalter, lauroylsarkosinatsalter, cholatsalter, deoksycholatsalter og kombinasjoner derav i en konsentrasjon på 0,05 til 5,0 mg/ml, og- en valgfri eksipiens fortrinnsvis valgt fra antioksidanter, osmolaritetsjusterende midler og konserveringsmidler,- i vannog hvori vektforholdet mellom det overflateaktive midlet og interleukin-2 er fra 0,1 til 3,0 og sammensetningen er fri for mannitol.2. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori interleukin-2 er til stede i en konsentrasjon på fra 4 til 10 MIU/ml.3. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1 eller 2, hvori det overflateaktive midlet er et anionisk overflateaktivt middel, fortrinnsvis natriumdodecylsulfat (SDS) eller litiumdodecylsulfat.4. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒3, hvori vektforholdet mellom det overflateaktive midlet og interleukin-2 er fra 1,0 til 3,0.5. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒4, hvori interleukin-2 velges fra gruppen som består av rekombinant humant IL-2, og varianter som har minst 75 % sekvensidentitet med moden villtype humant IL-2.6. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒5, som videre er fri for albumin.7. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, som hovedsakelig består av- ikke-lyofilisert interleukin-2 som har en spesifikk aktivitet på 8 til 18 MIE/mg protein og til stede i en konsentrasjon på 0,1 til 12 millioner IU/ml, - natriumdodecylsulfat (SDS) i en konsentrasjon på ca. 0,05 til 0,5 mg/ml, - en buffer valgt fra monobasisk natriumfosfat, dibasisk natriumfosfat og kombinasjoner derav til stede i en konsentrasjon i området fra 5 mM til 25 mM,- vann,- hvori vektforholdet mellom det overflateaktive midlet og interleukin-2 er fra 0,1 til 3,0 og sammensetningen er fri for mannitol, og- eventuelt et osmolaritetsjusterende middel slik som natriumklorid.8. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒7, som erkarakterisert av minst én av de følgende funksjonene:- pH i sammensetningen er fra 7,1 til 7,8, fortrinnsvis ved pH 7,5 ± 0,2,- buffermidlet er en fosfatbuffer,- det ikke-lyofiliserte interleukin-2 er aldesleukin,- den flytende farmasøytiske sammensetningen er egnet for en emballasje i en leveringsanordning for injeksjon, slik som en sprøyte eller en autoinjektor, og/eller - den farmasøytiske sammensetningen er fri for lyofiliseringsstabilisatorer valgt fra gruppen som består av sukker, aminosyrer, hydroksypropyl-β-syklodekstrin og serumalbumin.9. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒8, for anvendelse ved subkutan injeksjon.10. Den flytende farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒8, for anvendelse i behandlingen eller forebyggingen av en autoimmun, immunrelatert eller inflammatorisk lidelse, hvori sammensetningen administreres ved subkutan bane i en mengde som tilsvarer en dose av interleukin-2 på 0,1 MIE til 3 MIE.11. Fremgangsmåte for fremstilling av en flytende farmasøytisk sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1‒8 som omfatter trinnene:a. å tilveiebringe en konsentrert løsning av renset interleukin-2b. å formulere den konsentrerte løsningen av renset interleukin-2 ved å tilsette én eller flere eksipienser, for å oppnå den flytende farmasøytiske sammensetningen av interleukin-2.c. eventuelt emballere den flytende farmasøytiske sammensetningen i et hetteglass, en patron eller en leveringsanordning for injeksjon, slik som en sprøyte eller en penn. 12. Farmasøytisk sett omfattende et hetteglass eller en patron omfattende den flytende sammensetningen som definert i et hvilket som helst av kravene 1 til 8, og middel for subkutan injeksjon slik som sprøyte(r), nål(er) og/eller autoinjektoranordning.13. Leveringssystem for injeksjon, fortrinnsvis for subkutan injeksjon, fylt med den flytende sammensetningen som definert i et hvilket som helst av kravene 1‒8.14. Leveringssystem ifølge krav 13, som er en anordning for selvadministrering valgt fra ferdigfylte penner og ferdigfylte sprøyter.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Iltoo Pharma
14 Rue des Reculettes 75013 Paris FR
21 avenue de Stalingrad 94120 Fontenay sous Bois FR
Cul du Bief 166 4870 Trooz BE
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: AR630557082
Fullmektig i EP:
Cabinet Becker et Associés
25, rue Louis le Grand 75002 Paris FR

2015.10.22, EP 15306696

AU-A1- 2006 200 923 (C0)

EP-A1- 1 688 146 (C0)

WO-A1-85/04328 (C0)

US-A- 4 752 585 (C0)

US-A- 4 530 787 (C0)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3364944)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3364944)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3364944)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3364944)
Innkommende, AR630863536 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt NO_POA_EP3364944
04-03 Annet dokument PDF_630863536
Utgående EP Formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP Formelle mangler
Innkommende, AR630557082 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1716754ENNOb_Filing
01-03 Annet dokument PDF_630557082
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.10.21 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32411091 expand_more 2024.08.28 7254 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:05:21