Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS OF REDUCING THE RISK OF A CARDIOVASCULAR EVENT IN A SUBJECT ON STATIN THERAPY USING EICOSAPENTAENOIC ACID ETHYL ESTER
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3363433
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3363433
EP levert
EP søknadsnummer 17206714.2
EP meddelt
Avdelt til EP3815684;
Prioritet 2012.06.29, US 201261666447 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited (IE)
Oppfinner SONI, Paresh (US)
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse til å redusere risiko for kardiovaskulær død, koronar revaskularisering og/eller ustabil angina hos et individ under statinterapi, hvori individet har et fastende baselinetriglyseridnivå på 135 mg/dl til 500 mg/dl og har etablert kardiovaskulær sykdom eller høy risiko for å utvikle kardiovaskulær sykdom, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter 4 g eikosapentaensyreetylester, administrert til individet daglig, og hvori eikosapentaensyreetylesteren omfatter minst 96 vekt-%% av alle omega-3-fettsyrene i den farmasøytiske sammensetningen.2. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori den etablerte kardiovaskulære sykdommen er bestemt ved tilstedeværelse av en hvilken som helst av: dokumentert koronar arteriesykdom, dokumentert cerebrovaskulær sykdom, dokumentert halspulsåresykdom, dokumentert perifer arteriell sykdom eller kombinasjoner derav.3. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori individets baselinelipidprofil måles før administrering av eikosapentaensyreetylesteren til individet, og hvori individet har én eller flere av: en baseline-non-HDL-C-verdi på 200 mg/dl til 300 mg/dl; en baselinetotalkolesterolverdi på 250 mg/dl til 300mg/dl; en baseline-VLDL-C-verdi på 140 mg/dl til 200 mg/dl; en baseline-HDL-C-verdi på 10 til 30 mg/dl; og/eller en baseline-LDL-C-verdi på 40 til 100 mg/dl.4. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori i) individet: (a) ikke har blitt administrert 200 mg eller mer niacin og/eller fibrater daglig i minst 28 dager før det ble identifisert som under statinterapi og med et fastende baselinetriglyseridnivå på 135 mg/dl til 500 mg/dl; (b) ikke har blitt administrert omega-3-fettsyre-forordning over et tidsrom som begynner med 28 dager før det ble identifisert som under statinterapi og med et fastende baselinetriglyseridnivå på 135 mg/dl til 500 mg/dl; (c) ikke har inntatt kosttilskudd omfattende omega-3-fettsyrer over et tidsrom som begynner med 28 dager før det ble identifisert som under statinterapi og med et fastende baselinetriglyseridnivå på 135 mg/dl til 500 mg/dl, eller ii) hvori statinterapien omfatter administrering til individet av et statin og eventuelt ezetimib.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 4 i), hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres til individet over et tidsrom som slutter ikke tidligere enn 6 måneder etter en første administrering av den farmasøytiske sammensetningen.6. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres daglig til individet i 4 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år eller 5 år, og eventuelti) hvori individet etter administrering av eikosapentaensyreetylesteren utviser én eller flere av (a) reduserte triglyseridnivåer sammenlignet med baseline; (b) reduserte Apo B-nivåer sammenlignet med baseline; (c) økte HDL-C-nivåer sammenlignet med baseline; (d) ingen økning i LDL-C-nivåer sammenlignet med baseline; (e) en reduksjon i LDL-C-nivåer sammenlignet med baseline; (f) en reduksjon i non-HDL-C-nivåer sammenlignet med baseline; (g) en reduksjon i VLDL-nivåer sammenlignet med baseline; (h) en reduksjon i totalkolesterolnivåer sammenlignet med baseline; (i) en reduksjon i høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)-nivåer sammenlignet med baseline; og/eller (j) en reduksjon i høysensitivt troponin (hsTnT)-nivåer sammenlignet med baseline, ellerii) hvori individet utviser én eller flere av: (a) en reduksjon i triglyseridnivå på minst 5 %, minst 10 %, minst 15 %, minst 20 %, minst 25 %, minst 30 %, minst 35 %, minst 40 %, minst 45 %, minst 50 % eller minst 55 % sammenlignet med baseline; (b) mindre enn 30 % økning, mindre enn 20 % økning, mindre enn 10 % økning, mindre enn 5 % økning eller ingen økning i non-HDL-C-nivåer eller en reduksjon i non-HDL-C-nivåer på minst 1 %, minst 3 %, minst 5 %, minst 10 %, minst 15 %, minst 20 %, minst 25 %, minst 30 %, minst 35 %, minst 40 %, minst 45 % eller minst 50 % sammenlignet med baseline; (c) en økning i HDL-C-nivåer på minst 5 %, minst 10 %, minst 15 %, minst 20 %, minst 25 %, minst 30 %, minst 35 %, minst 40 %, minst 45 % eller minst 50 % sammenlignet med baseline; og/eller (d) mindre enn 30 % økning, mindre enn 20 % økning, mindre enn 10 % økning, mindre enn 5 % økning eller ingen økning i LDL-C-nivåer eller en reduksjon i LDL-C-nivåer på minst 5 %, minst 10 %, minst 15 %, minst 20 %, minst 25 %, minst 30 %, minst 35 %, minst 40 %, minst 45 %, minst 50 % eller minst 55 % sammenlignet med baseline.7. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres daglig til individet i 4 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år eller 5 år, og hvori en første vekt til individet bestemt etter administrering av den farmasøytiske sammensetningen er mindre enn en baseline-vekt til individet bestemt før administrering av den farmasøytiske sammensetningen, ellerhvori en første midjeomkrets til individet bestemt etter administrering av den farmasøytiske sammensetningen er mindre enn en baseline-midjeomkrets til individet bestemt før administrering av den farmasøytiske sammensetningen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited
88 Harcourt Street Dublin 2, D02 DK18 IE

Oppfinner(e) info chevron_right

SONI, Paresh
148 Long Wharf Drive, Mystic, CT 06355 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V51656NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Reddie & Grose LLP
The White Chapel Building 10 Whitechapel High Street London E1 8QS GB

Prioritet info chevron_right

2012.06.29, US 201261666447 P

Anførte dokumenter info chevron_right

CHRISTIE M BALLANTYNE; HAROLD E BAYS; JOHN J KASTELEIN; EVAN A STEIN; JONATHAN ISAACSOHN; RENE A BRAECKMAN; PARESH N SONI: "Abstract 15071: AMR101 Lowers Triglycerides, Atherogenic Lipoprotein, Phospholipase A2, and High-sensitivity C-reactive Protein Levels in Patients With High Triglycerides and on Background Statin Therapy (the ANCHOR Study)", 22 November 2011 (2011-11-22), XP002752620, Retrieved from the Internet <URL:http://circ.ahajournals.org/cgi/content/meeting_abstract/124/21_MeetingAbstracts/A15071> [retrieved on 20160105] (B1)

RENE BRAECKMAN; MEHAR S MANKU; CHRISTIE M BALLANTYNE; WILLIAM G STIRTAN; PARESH N SONI: "Abstract 18549: Effects of AMR101, a Pure Eicosapentaenoic Omega-3 Fatty Acid, on the Fatty Acid Profile in Plasma and Red Blood Cells in Statin-Treated Patients With Persistent High Triglycerides (Results from the ANCHOR Study)", CIRCULATION, vol. 126, no. 21S, 20 November 2012 (2012-11-20), pages A15071, XP002752590, Retrieved from the Internet <URL:http://circ.ahajournals.org/cgi/content/meeting_abstract/126/21_MeetingAbstracts/A18549> [retrieved on 20160104] (B1)

NAKAMURA N ET AL: "Joint effects of HMG-CoA reductase inhibitors and eicosapentaenoic acids on serum lipid profile and plasma fatty acid concentrations in patients with hyperlipidemia", INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL AND LABORATORY RESEARCH, SPRINGER, BERLIN, DE, vol. 29, no. 1, 1 March 1999 (1999-03-01), pages 22 - 25, XP002558875, ISSN: 0940-5437, DOI: 10.1007/S005990050057 (B1)

DEEPAK L BHATT: "Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia", 3 January 2019 (2019-01-03), XP055673350, Retrieved from the Internet <URL:https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1812792?articleTools=true> [retrieved on 20200303] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3363433)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3363433)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3363433)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3363433)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev NO_Validation_Request_Mar_08,_2021_99403
01-03 Fullmakt P72708.NO02 Power of Attorney _signed_660438
01-04 EP oversettelse V51656NO00_claims-NO 93140
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.06.11 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.06.08 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.06.09 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.06.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32104019 expand_more 2021.04.08 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 02:24:01