Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DOSING REGIMENS FOR ANTI-TF-ANTIBODY DRUG-CONJUGATES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3347054
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3347054
EP levert
EP søknadsnummer 16765958.0
EP meddelt
Prioritet 2015.09.11, US 201562217320 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genmab A/S (DK)
Oppfinner LISBY, Steen (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ONSAGERS AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Anti-TF-antistoff-medikamentkonjugat (anti-TF-ADC) som omfatter et anti-TF-antistoff som er valgt fra gruppen som består av:(i) et anti-TF-antistoff som har en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.2, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.3, og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.4, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.18, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.19 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.20,(ii) et anti-TF-antistoff som har en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.6, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.7 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.8, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.22, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.23 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.24, eller(iii) et anti-TF-antistoff som har en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.10, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.11 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.12, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.26, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.27 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.28, eller(iv) et anti-TF-antistoff som har en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.14, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.15 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.16, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.30, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.31 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.32, eller (v) en variant av ethvert av nevnte antistoffer som er definert i (i) til (iv), der nevnte variant har som mest 1, 2 eller 3 konservative aminosyresubstitusjoner i de seks CDR-sekvensene,der antistoffet har blitt konjugert til et auristatin via en linker,der nevnte anti-TF-ADC for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av fast kreft der anti-TF-ADC blir administrert til et individ med behov derav i sykluser omfattende administrering én gang i uken i tre påfølgende uker etterfulgt av én ukes hvileperiode uten noen administrering av anti-TF-ADC slik at hver syklustid er 28 dager inkludert hvileperioden der dosen av anti-TF-ADC er mellom 0,8 mg/kg og 2,4 mg/kg av individets kroppsvekt.2. Anti-TF-ADC med formelen:eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, der mAb er et anti-TF-antistoff, S er et svovelatom i antistoffet,p er et tall fra 3-5,for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en fast kreftform der anti-TF-ADC blir administrert til et individ med behov derav i sykluser som omfatter administrering én gang i uken i tre påfølgende uker etterfulgt av én ukes hvileperiodeuten uten noen administrering av anti-TF-ADC slik at hversyklustid er 28 dager inkludert hvileperioden der dosen av anti-TF-ADC er på mellom 0,8 mg/kg og 2,4 mg/kg av individets kroppsvekt. 3. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge krav 2,der anti-TF-antistoffet er valgt fra gruppen som består av:(i) et anti-TF-antistoff som har en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.2, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.3, og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.4, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.18, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.19 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.20,(ii) et anti-TF-antistoff som har en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.6, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.7 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.8, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.22, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.23 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.24, eller(iii) et anti-TF-antistoff som har en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.10, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.11 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.12, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.26, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.27 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.28, eller(iv) et anti-TF-antistoff som har en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.14, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.15 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.16, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.30, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.31 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.32, eller (v) en variant av ethvert av nevnte antistoffer som er definert i (i) til (iv), der nevnte variant har som mest 1, 2 eller 3 konservative aminosyresubstitusjoner i de seks CDR-sekvensene.4. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-antistoffet omfatter(i) en VH-region som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr.1 og en VL-region som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr.17, eller(ii) en VH-region som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr.5 og en VL-region som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr.21, eller(iii) en VH-region som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr.9 og en VL-region som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr.25, eller(iv) en VH-region som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ Id nr.13 og en VL-region som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr.29.5. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-antistoffet er antistoffet som har (i) en VH-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.2, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.3 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.4, og en VL-region som omfatter en CDR1-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.18, en CDR2-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.19 og en CDR3-region som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.20.6. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av kravene 1, 4 og 5, der auristatinet er monometyl-auristatin E (MMAE): der den bølgede linjen indikerer festesetet for linkeren.7. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der linkeren er festet til sulfhydrylrester på anti-TF-antistoffet som er oppnådd ved (delvis) reduksjon av anti-TF-antistoffet.8. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der linker-auristatinet er vcMMAE:der p betegner et tall fra 3-5, fortrinnsvis 4, S representerer en sulfhydrylrest på anti-TF-antistoffet, og Ab betegner anti-TF-antistoffet.9. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge krav 2 eller 8,der det gjennomsnittlige p-tallet er 4.10. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-ADC blir administrert på dagene 1, 8 og 15 i syklusen på 28 dager. 11. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der dosen av anti-TF-ADC på mellom 0,8 mg/kg og 2,4 mg/kg av individets kroppsvekt er ved en dose på 0,9 mg/kg eller ved en dose på 1,0 mg/kg eller ved en dose på 1,1 mg/kg eller ved en dose på 1,2 mg/kg eller ved en dose på 1,3 mg/kg eller ved en dose på 1,4 mg/kg eller ved en dose på 1,5 mg/kg eller ved en dose på 1,6 mg/kg eller ved en dose på 1,7 mg/kg eller ved en dose på 1,8 mg/kg eller ved en dose på 1,9 mg/kg eller ved en dose på 2,0 mg/kg eller ved en dose på 2,1 mg/kg eller ved en dose p 2,2 mg/kg eller ved en dose på 2,3 mg/kg.12. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der antallet sykluser på 28 dager er mellom 2 og 20, fortrinnsvis er antallet sykluser mellom 2 og 15, slik som mellom 2 og 12, slik som 2 sykluser, 3 sykluser, 4 sykluser, 5 sykluser, 6 sykluser, 7 sykluser, 8 sykluser, 9 sykluser, 10 sykluser, 11 sykluser eller 12 sykluser.13. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-ADC blir administrert i minst fire behandlingssykluser på 28 dager i hvilke sykluser anti-TF-ADC i hver behandlingssyklus blir administrert én gang i uken ved en dose på 0,9 mg/kg kroppsvekt i tre påfølgende uker etterfulgt av en hvileuke uten noen administrering av antistoff-medikamentkonjugatet.14. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-ADC blir administrert ved en dose på 0,9 mg/kg kroppsvekt i minst fem behandlingssykluser på 28 dager, slik som 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 eller 12 behandlingssykluser, i hvilke sykluser anti-TF-ADC blir administrert én gang i uken i tre påfølgende uker etterfulgt av en hvileuke.15. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-ADC blir administrert ved en dose på 0,9 mg/kg kroppsvekt og der den faste kreftformen er: a. hode- og nakkekreft,b. ikke-småcellet lungekreft,c. livmorhalskreft, ellerd. ovariekreft.16. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av kravene 1 til 12,der anti-TF-ADC blir administrert ved en dose på 1,2 mg/kg kroppsvekt og der den faste kreftformen er ovariekreft.17. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av kravene 1 til 12 og krav 16, der anti-TF-ADC blir administrert ved en dose på 1,2 mg/kg kroppsvekt i minst fire behandlingssykluser på 28 dager, slik som 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 eller 12 behandlingssykluser, i hvilke sykluser anti-TF-ADC blir administrert én gang i uken i tre påfølgende uker etterfulgt av en hvileuke.18. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av kravene 1 til 12,der anti-TF-ADC blir administrert ved en dose på 1,5 mg/kg kroppsvekt i minst fire behandlingssykluser på 28 dager, slik som 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 eller 12 behandlingssykluser, i hvilke sykluser anti-TF-ADC blir administrert én gang i uken i tre påfølgende uker etterfulgt av en hvileuke.19. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der behandlingen blir etterfulgt av vedlikeholdsterapi.20. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge krav 19,der den administrerte dosen av anti-TF-ADC til vedlikeholdsterapien er fra omtrent 1 mg/kg kroppsvekt til omtrent 2,4 g/kg kroppsvekt, slik som en dose på 1,1 mg/kg eller ved en dose på 1,2 mg/kg eller ved en dose på 1,3 mg/kg eller ved en dose på 1,4 mg/kg eller ved en dose på 1,5 mg/kg eller ved en dose på 1,6 mg/kg eller ved en dose på 1,7 mg/kg eller ved en dose på 1,8 mg/kg eller ved en dose på 1,9 mg/kg eller ved en dose på 2,0 mg/kg eller ved en dose på 2,1 mg/kg eller ved en dose på 2,2 mg/kg eller ved en dose på 2,3 mg/kg.21. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge krav 19 eller 20,der vedlikeholdsterapien blir administrert i et doseringstidsskjema på én dose per tre uker, slik som på dag 1 i en syklus på 21 dager.22. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge krav 21,der vedlikeholdsterapien blir administrert i sykluser på 21 dager og antallet sykluser er på mellom 2 og 20, slik som mellom 2 og 15 sykluser, slik som 2 sykluser, 3 sykluser, 4 sykluser, 5 sykluser, 6 sykluser, 7 sykluser, 8 sykluser, 9 sykluser, 10 sykluser, 11 sykluser eller 12 sykluser, 13 sykluser eller 14 sykluser eller 15 sykluser.23. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der den faste kreftformen er valgt fra gruppen som omfatter kreftformer i bukspyttkjertelen, hode og nakke, ovarie, livmorhals, endometrium, blære, prostata, øsofagus eller lunge.24. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge krav 23,der prostatakreften er kastreringsresistent prostatakreft.25. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge krav 23,der lungekreften er ikke-småcellet lungekreft.26. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der den faste kreftformen uttrykker TF.27. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der individet har en tilbakefallt eller refraktorisk TF-uttrykkende fast kreftform.28. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-ADC blir administrert som en monoterapi.29. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-ADC blir administrert som del av en kombinasjonsterapi.30. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-ADC er omfattet i en farmasøytisk sammensetting.31. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge krav 30,der nevnte farmasøytiske sammensetning videre omfatter en farmasøytisk akseptabel bærer.32. Anti-TF-ADC for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-TF-ADC blir administrert som injeksjon eller infusjon, fortrinnsvis som intravenøs infusjon.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i Norge:
Genmab A/S
Carl Jacobsens Vej 30 2500 VALBY DK
Innehaver i EP:
Genmab A/S
Kalvebod Brygge 43 1560 Copenhagen V DK
Patentstyrets saksnr. 2025/06801
Din referanse: K1274NO00/ml   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

ONSAGERS AS
Postboks 1813 Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 932214636

Statushistorie for 2025/06801

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2025/06801

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR682527861 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Annet dokument scan true copy Danish Business Authority document with apostille 12 May 2025
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Oppfinner(e) info chevron_right

LISBY, Steen
Uranusvej 16D 3100 Hornbaek DK
WHITING, Nancy Cherry
8920 Sand Point Way NE Seattle, Washington 98115 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ONSAGERS AS
Postboks 1813 Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 932214636
Din referanse: P28193NOEP
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Genmab A/S
IPR Kalvebod Brygge 43 1560 Copenhagen V DK

Prioritet info chevron_right

2015.09.11, US 201562217320 P

Anførte dokumenter info chevron_right

WO-A2-2011/157741 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3347054)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3347054)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3347054)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3347054)
Innkommende, AR439300432 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP3347054 B1
01-03 EP oversettelse NO claims EP3347054
01-04 Fullmakt Signert GPOA Genmab AS 1001343
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.09.10 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.09.11 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.09.09 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.09.09 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32111327 expand_more 2021.08.05 5500 ONSAGERS AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.05.2025 08:47:14