Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR ORAL ADMINISTRATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3318259
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3318259
EP levert
EP søknadsnummer 16821324.7
EP meddelt
Prioritet 2015.07.03, JP 2015134817
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Astellas Pharma Inc. (JP)
Oppfinner MIYAZAKI, Masakazu (JP) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En stabil farmasøytisk sammensetning for oral administrering omfattende 6-etyl-3-({3-metoksy-4-[4-(4-metylpiperazin-1-yl)piperidin-1-yl]fenyl}amino)-5-(tetrahydro- 2H-pyran-4-ylamino)pyrazin-2-karboksamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, hvori andelen av krystaller av 6-etyl-3-({3-metoksy-4-[4-(4-metylpiperazin-1-) yl)piperidin-1-yl]fenyl}amino)-5-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazin-2-karboksamid eller det farmasøytisk akseptable saltet derav er 60 % eller mer i forhold til den totale mengden av 6 -etyl-3-({3-metoksy-4-[4-(4-metylpiperazin-1-yl)piperidin-1-yl]fenyl}amino)-5-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazin -2-karboksamid eller det farmasøytisk akseptable saltet derav i den farmasøytiske sammensetningen.2. Farmasøytiske sammensetning ifølge krav 1, hvori innholdet av en beslektet substans av 6-etyl-3-({3-metoksy-4-[4-(4-metylpiperazin-1-yl)piperidin-1-yl]fenyl} amino)-5-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazin-2-karboksamid i den farmasøytiske sammensetningen, målt ved en HPLC-metode, er 0,20 % eller mindre, etter lagring av den farmasøytiske sammensetningen for oral administrering under åpne forhold på 40°C og 75 % relativ fuktighet i 1 måned.3. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1 eller 2, videre omfattende et farmasøytisk tilsetningsstoff som er i stand til å kontrollere vanninnholdet i en formulering.4. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 3, hvori det farmasøytiske tilsetningsstoffet er minst ett sukker og/eller sukkeralkohol.5. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 4, hvori det farmasøytiske tilsetningsstoffet er laktose og/eller D-mannitol.6. Farmasøytisk sammensetning for oral administrering ifølge hvilket som helst av kravene 3 til 5, hvori innholdet av det farmasøytiske tilsetningsstoffet er 20 vekt% til 90 vekt% med hensyn til den totale vekten av den farmasøytiske sammensetningen.7. Farmasøytisk sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 6, hvori den farmasøytiske sammensetningen har et tap ved tørking målt i henhold til Loss on Drying Test som definert i General Tests av The Japanese Pharmacopoeia, sekstende utgave, som er 4 % eller mindre.8. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 6, hvori innholdet av det farmasøytiske tilsetningsstoffet er 50 vekt% til 90 vekt% med hensyn til den totale vekten av det farmasøytiske preparatet.9. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 6, hvori innholdet av laktose og/eller D-mannitol er 50 vekt% til 70 vekt% med hensyn til den totale vekten av den farmasøytiske sammensetningen.10. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 6, hvori innholdet av D-mannitol er 50 vekt% til 70 vekt% med hensyn til den totale vekten av den farmasøytiske sammensetningen.11. Farmasøytisk sammensetning ifølge et av kravene 1 til 10, omfattende 6-etyl-3-({3-metoksy-4-[4-(4-metylpiperazin-1-yl)piperidin-1-yl]fenyl}amino)- 5-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazin-2-karboksamidhemifumarat.12. Farmasøytisk sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 11, som er en tablett. 13. Tablett ifølge krav 12, hvori det farmasøytiske tilsetningsstoffet er laktose og/eller D-mannitol.14. Tablett ifølge krav 12, hvori det farmasøytiske tilsetningsstoffet er D-mannitol.15. Tablett ifølge krav 14, omfattende 6-etyl-3-({3-metoksy-4-[4-(4-metylpiperazin-1-yl)piperidin-1-yl]fenyl}amino)-5-(tetrahydro- 2H-pyran-4-ylamino)pyrazin-2-karboksamidhemifumarat.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Astellas Pharma Inc.
5-1, Nihonbashi-Honcho 2-chome Chuo-ku Tokyo 103-8411 JP

Oppfinner(e) info chevron_right

MIYAZAKI, Masakazu
c/o Astellas Pharma Inc. 5-1 Nihonbashi-Honcho 2-chome Chuo-ku Tokyo 103-8411 JP
ISHIBA, Ryohei
c/o Astellas Pharma Inc. 5-1 Nihonbashi-Honcho 2-chome Chuo-ku Tokyo 103-8411 JP
TAKAISHI, Yuki
c/o Astellas Pharma Inc. 5-1 Nihonbashi-Honcho 2-chome Chuo-ku Tokyo 103-8411 JP
UEJO, Fumiaki
c/o Astellas Pharma Inc. 5-1 Nihonbashi-Honcho 2-chome Chuo-ku Tokyo 103-8411 JP

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 142757 LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Potter Clarkson
Chapel Quarter Mount Street Nottingham NG1 6HQ GB

Prioritet info chevron_right

2015.07.03, JP 2015134817

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 2 428 508 (B1)

JP-A- 2014 501 770 (B1)

US-A1- 2013 273 161 (B1)

YOSHINOBU NAKAI: "Relationship between powder characteristics and the pharmaceutical preparations", JOURNAL OF THE SOCIETY OF POWDER TECHNOLOGY, JAPAN, vol. 25, no. 6, 1988, pages 388 - 394, XP055344928, ISSN: 0386-6157 (B1)

WO-A1-2015/119122 (B1)

YOSHINOBU NAKAI: "Relationship between powder characteristics and the pharmaceutical preparations", 2 January 2007 (2007-01-02), XP055541588, Retrieved from the Internet <URL:https://www.jstage.jst.go.jp/article/sptj1978/25/6/25_6_388/_pdf/-char/en> [retrieved on 20190114] (B1)

WO-A1-2010/128659 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3318259)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3318259)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3318259)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3318259)
Innkommende, AR538532352 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Power of Attorney
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende, AR538227846 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 142757 claim val no
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.07.29 3710 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.07.19 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32302312 expand_more 2023.03.08 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 00:52:55