Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ORODISPERSIBLE TABLET CONTAINING ESTETROL
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3310345
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3310345
EP levert
EP søknadsnummer 16729601.1
EP meddelt
Prioritet 2015.06.18, EP 15172751
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Estetra SPRL (BE)
Oppfinner JASPART, Séverine Francine Isabelle (BE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En orodispersibel fast farmasøytisk doseringsenhet med en vekt på mellom 30 og 1000 mg, hvilken doseringsenhet inneholder minst 100 µg ev en estetrol komponent valgt fra estetrol, estetrol estere og kombinasjoner derav, hvor den faste doseringsenheten kan erholdes ved en fremgangsmåte innbefattende:- tilveiebringe bærerpartikler med en volummidlere partikkelstørrelse på 10 µm til 400 µm;- tilveiebringe en fyllvæske innbefattende minst 50 masse-% organisk løsningsmiddel valgt fra metanol, etanol, iso-propanol, aceton og kombinasjoner derav; 1-50 masse-% av estetrol komponenten og eventuelt 0-49 masse-% av en eller flere farmasøytisk akseptable ingredienser;- blande 1 massedel av fyllvæsken med 0,5-20 massedeler av bærerpartiklene for å danne våte partikler;- fjerne organisk løsningsmiddel fra de våte partiklene for å danne fylte partikler;eventuelt blande de fylte partiklene med en eller flere tabletteringshjelpemidler; og- forme de fylte partiklene eller blandingen av fylte partikler og det ene alle flere tabletteringshjelpemidlene til en fast doseringsenhet.2. Doseringsenhet i henhold til krav 1, hvor doseringsenheten har en vekt på mellom 40 og 500 mg.3. Doseringsenhet i henhold til krav 1 eller 2, hvor doseringsenheten inneholder 0,3 – 100 mg av estetrol komponenten.4. Doseringsenhet i henhold til hvilke som helst av de foregående krav, hvor estetrol komponenten er estetrol.5. Doseringsenhet i henhold til hvilke som helst av de foregående krav, hvor doseringsenheten inneholder 30 – 99,9 masse-% vannløselig karbohydrat valgt fra maltose, fruktose, sukrose, laktose, glukose, galaktose, trehalose, xylitol, sorbitol, erytritol, maltitol, mannitol, isomalt og kombinasjoner derav.6. Doseringsenhet i henhold til krav 5, hvor doseringsenheten inneholder minst 20 masse-% mannitol.7. Doseringsenhet i henhold til hvilke som helst av de foregående krav, hvor doseringsenheten inneholder 0,1 – 20 masse-% av et bindemiddel valgt fra cellulose derivater, polyetylen glykol og kombinasjoner derav.8. Doseringsenhet i henhold til krav 7, hvor bindemiddelet er et cellulose derivat.9. Doseringsenhet i henhold til krav 7 eller 8, hvor cellulose derivatene er valgt fra hydroksypropyl cellulose, hydroksyetyl cellulose, hydroksymetyl cellulose, hydroksypropyl metyl cellulose, metylcellulose, etylcellulose, karboksymetyl cellulose og kombinasjoner derav.10. Doseringsenhet i henhold til krav 9, hvor cellulose derivatet er etylcellulose.11. Doseringsenhet i henhold til hvilke som helst av de foregående krav, hvor doseringsenheten inneholder 0,1 - 20 masse-% av et disintegreringsmiddel valgt fra modifiserte stivelser, kryssbundet polyvinylpyrrolidon, kryssbundet karmellose og kombinasjoner derav. 12. En fast doseringsenhet i henhold til hvilke som helst av de foregående krav, for anvendelse ved medisinsk behandling, hvilken anvendelse innbefatter sublingual, bukkal eller sublabial administrering av doseringsenheten.13. En fast doseringsenhet i henhold til hvilke som helst av kravene 1-11, for anvendelse i kvinnelig hormonerstatningsterapi, hvilken anvendelse innbefatter sublingual, bukkal eller sublabial administrering av doseringsenheten.14. En fast doseringsenhet i henhold til krav 12 eller 13, hvor anvendelsen innbefatter administrering en gang daglig i løpet av en periode på minst en uke.15. Fremgangsmåte for kvinnelig prevensjon, hvilken fremgangsmåte innbefatter sublingual, bukkal eller sublabial administrering av en doseringsenhet i henhold til hvilke som helst av kravene 1 – 11.16. Fremgangsmåte i henhold til krav 15, hvilken fremgangsmåte innbefatter èn daglig administrering i løpet av minst en uke.17. Fremgangsmåte for fremstilling av en fast doseringsenhet i henhold til hvilke som helst av de foregående krav, hvilken fremgangsmåte innbefatter følgende trinn:- tilveiebringe bærerpartikler med en volummidlere partikkelstørrelse på 10 µm til 400 µm;- tilveiebringe en lastvæske innbefattende minste 50 masse-% av et organisk løsningsmiddel valgt fra metanol, etanol, iso-propanol, aceton og kombinasjoner derav; 1 – 50 masse-% estetrol komponent og 0 – 49 masse-% av en eller flere farmasøytisk akseptable ingredienser;- blande 1 massedel av fyllvæsken| med 0,5 – 20 massedeler av bærerpartiklene for å danne våte partikler;- fjerne det organiske løsningsmiddelet fra de våte partiklene for å danne fylte partikler;eventuelt blande de fylte partiklene med en eller flere tabletteringshjelpemidler; og- forme de fylte partiklene eller blandingen av de fylte partiklene og det ene feller flere tabletteringshjelpemidlene til en fast doseringsenhet, 18. Fremgangsmåte i henhold til krav 17, hvor bærerpartiklene inneholder minst 30 masse-% av et vannløselig karbohydrat valgt fra monosakkarider, disakkarider, trisakkarider, C4 – C12 sukkeralkohol og kombinasjoner derav.19. Fremgangsmåte i henhold til krav 18, hvor bærerpartiklene inneholder minst 50 masse-% av det vannløselige karbohydratet. 20. Fremgangsmåte i henhold til krav 18 eller 19, hvor det vannløselige karbohydratet er valgt fra maltose, fruktose, sukrose, laktose, glukose, galaktose, trehalose, xylitol, sorbitol, erytritol, maltitol, mannitol og kombinasjoner derav.21. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 20, hvor bærerpartiklene inneholder minst 20 masse-% mannitol.22. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 21, hvor bærerpartiklene inneholder minst 10 masse-% laktose.23. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 22, hvor mer enn 90 masse-% av estetrol komponenten i fyllvæsken er oppløst når fyllvæsken blir blandet med bærerpartiklene.24. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 23, hvor fyllvæsken innbefatter 2-40 masse-% av estetrol komponenten.25. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 24, hvor fyllvæsken inneholder 0,5-40 masse-% bindemiddel valgt fra cellulose derivater, polyetylen glykol og kombinasjoner derav.26. Fremgangsmåte i henhold til krav 25, hvor bindemiddelet er etylcellulose.27. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 26, hvor de våte partiklene blir fremstilt ved blanding av fyllvæsken og bærerpartiklene i en granulator med høy skjærkraft, en granulator med lav skjørkraft eller fluidisert sjikt granulator,28. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 27, hvor det organiske løsningsmiddelet blir fjernet fra de våte partiklene i en fluidisert sjikt granulator.29. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 28, hvor fyllvæsken inneholder minst 60 masse-% etanol.30. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 29, hvor de våte partiklene blir fremstilt ved å blande fyllvæsken med bærerpartiklene i et masseforhold som er i området 1:0,8 til 1:12.31. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 30, hvor de fylte partiklene har en volummidlere diameter i området 100 – 4000 µm.32. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 31, hvor tabletteringshjelpemidlene inneholder 0-15 masse-% av doseringsenheten av et disintegreringsmiddel valgt fra modifiserte stivelser, kryssbundet polyvinyl pyrrolidon, kryssbundet karmellose og kombinasjoner derav.33. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 32, hvor det ene eller flere tabletteringshjelpemidlene inneholder minst 30 masse-% av doseringsenheten av hjelpemiddelet valgt fra laktose, mannitol, xylitol, mikrokrystallinsk cellulose, stivelse, kroskarmellose natrium, polyvinyl pyrrolidon og kombinasjoner derav.34. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 17 – 33, hvor doseringsenheten er fremstilt ved direkte kompresjon ellerkompresjonsstøping.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Estetra SPRL
Rue Saint-Georges 5-7 4000 Liège BE
Rue des condruzes 19 4560 Bois-et-Borsu BE
Newtonplein 41 5283 JH Boxtel NL
Ganzeneiland 11 6642 DJ Beuningen NL
Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: P6379NO00-BGC
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
De Clercq & Partners
Edgard Gevaertdreef 10a 9830 Sint-Martens-Latem BE

2015.06.18, EP 15172751

US-A1- 2005 070 488 (B1)

US-A1- 2011 250 274 (B1)

WO-A1-2013/021025 (B1)

WO-A1-2004/103377 (B1)

WO-A1-2004/006936 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3310345)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3310345)
Innkommende, AR432485993 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse P6379NO00 B1 EP3310345
01-03 Fullmakt P6379NO00 fullmakt
01-04 EP oversettelse P6379NO00 norsk oversettelse av kravene
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.06.18 3710 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.06.22 2550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.06.22 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.06.24 2000 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32108570 expand_more 2021.06.03 5580 PROTECTOR IP AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 04.05.2025 06:23:39