Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SOLID DOSAGE FORMS OF PALBOCICLIB
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3302565
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3302565
EP levert
EP søknadsnummer 16726192.4
EP meddelt
Prioritet 2015.06.04, US 201562171177 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Pfizer Inc. (US)
Oppfinner IBRAHIM, Fady Makram Louiz (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast doseringsform omfattende fra 10 vekt-% til 35 vekt-% palbociklib, fra 5 vekt-% til 25 vekt-% suksinsyre og en farmasøytisk akseptabel bærer.2. Den faste doseringsformen ifølge krav 1, omfattende ca. 20 vekt-% palbociklib.3. Den faste doseringsformen ifølge krav 1 eller 2, omfattende fra 5 vekt-% til 15 vekt-% suksinsyre og foretrukket ca. 10 vekt-% suksinsyre.4. Den faste doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori den farmasøytisk akseptable bæreren omfatter minst én tynner, og hvori tynneren omfatter fra 50 vekt-% til 75 vekt-% av den faste doseringsformen.5. Den faste doseringsformen ifølge krav 4, hvori tynneren er valgt fra gruppen bestående av mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, mannitol, sorbitol, xylitol, magnesiumkarbonat, dibasisk kalsiumfosfat og tribasisk kalsiumfosfat.6. Den faste doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori den farmasøytisk akseptable bæreren omfatter minst ett smøremiddel, og hvori smøremiddelet omfatter fra 0,5 vekt-% til 10 vekt-% av den faste doseringsformen.7. Den faste doseringsformen ifølge krav 6, hvori smøremiddelet er valgt fra gruppen bestående av magnesiumstearat, kalsiumstearat, sinkstearat og natriumstearylfumarat.8. Den faste doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori den farmasøytisk akseptable bæreren omfatter minst ett desintegreringsmiddel, og hvori desintegreringsmiddelet omfatter fra 5 vekt-% til 10 vekt-% av den faste doseringsformen.9. Den faste doseringsformen ifølge krav 8, hvori desintegreringsmiddelet er valgt fra gruppen bestående av krysspovidon, krysskarmellosenatrium og natriumstivelsesglykolat. 10. Den faste doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9 i form av en tablett.11. Den faste doseringsformen ifølge krav 10, hvori tabletten er filmbelagt.12. Den faste doseringsformen ifølge krav 10, hvori tabletten er en tolagstablett.13. Den faste doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 12, hvori tabletten er fremstilt ved tørrgranulering.14. Fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori doseringsformen, når den tilsettes til et testmedium omfattende 500 ml 10 mM acetatbuffer med pH 5,5 ved 37 °C i et standard USP 2-apparat med roterende skovler, der skovlene spinner med 50 rpm, løser opp: (a) ikke mindre enn 35 % av palbociklibet på 15 minutter; (b) ikke mindre enn 45 % av palbociklibet på 30 minutter; (c) ikke mindre enn 55 % på 60 minutter; eller (d) to eller flere av (a), (b) og (c).15. Fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori doseringsformen, når den tilsettes til et testmedium omfattende 500 ml 50 mM fosfatbuffer med pH 6,5 og 0,1 M NaCl ved 37 °C i et standard USP 2-apparat med roterende skovler, der skovlene spinner med 50 rpm, løser opp: (a) ikke mindre enn 40% av palbociklibet på 15 minutter; (b) ikke mindre enn 35 % av palbociklibet på 30 minutter; (c) ikke mindre enn 25 % av palbociklibet på 60 minutter; eller (d) to eller flere av (a),(b) og (c).16. Fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori doseringsformen: (a) har et gjennomsnittlig ikke-fastende/fastende-forhold i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) fra 0,8 til 1,25 etter administrering av én enkelt oral dose til et individ; (b) har et gjennomsnittlig ikkefastende/fastende-forhold til den maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) fra 0,8 til 1,25 etter administrering av én enkelt oral dose til et individ; eller (c) både (a) og (b).17. Fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori doseringsformen: (a) tilveiebringer en gjennomsnittlig fastende AUC i området fra 80 % til 125 % av gjennomsnittlig fastende AUC for en kontroll-oral kapsel med umiddelbar frisetting (IR) inneholdende en ekvivalent mengde av palbociklib etter administrering av én enkelt oral dose til et individ; (b) tilveiebringer en gjennomsnittlig fastende Cmax i området fra 80 % til 125 % av gjennomsnittlig fastende Cmax for en kontroll-oral kapsel med umiddelbar frisetting (IR) inneholdende en ekvivalent mengde av palbociklib etter administrering av én enkelt oral dose til et individ; eller (c) både (a) og (b).18. Fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori doseringsformen tilveiebringer: (a) en gjennomsnittlig AUC i nærvær av en protonpumpehemmer (PPI) i området fra 80 % til 125 % av gjennomsnittlig AUC i fravær av PPI-en etter administrering av én enkelt oral dose til et individ; (b) en gjennomsnittlig Cmax i nærvær av en protonpumpehemmer (PPI) i området fra 80 % til 125 % av gjennomsnittlig Cmax i fravær av PPI-en etter administrering av én enkelt oral dose til et individ; eller (c) både (a) og (b).19. Den faste doseringsformen ifølge krav 18, hvori PPI-en er rabeprazol.20. Fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori doseringsformen utviser mindre enn 0,05 vekt-% syreaddukt etter lagring i 1 år ved 25 °C og 60 % RH.21. Den faste doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 20, hvori mengden av palbociklib i doseringsformen er 25 mg, 75mg, 100 mg eller 125 mg.22. Den faste doseringsformen ifølge krav 21, hvori mengden av palbociklib i doseringsformen er 125 mg.23. Den faste doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 22, hvori palbociklib er til stede i krystallinsk eller amorf form eller i en blanding av amorf og krystallinsk form.24. Den faste doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 23 for anvendelse i behandling av kreft.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i Norge:
Pfizer Inc.
66 Hudson Boulevard East NY10001-2192 NEW YORK US
Innehaver i EP:
Pfizer Inc.
66 Hudson Boulevard East New York, NY 10001-2192 US
Patentstyrets saksnr. 2023/06951
Din referanse: P299686NOEP   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Statushistorie for 2023/06951

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2023/06951

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
03-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
02-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
Innkommende Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Annet dokument Pfizer Inc Address Change Cert(42cases) 500946.pdf
01-03 Fullmakt Pfizer Inc. - NO General Power of Attorney-EXECUTED_11122321
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Oppfinner(e) info chevron_right

IBRAHIM, Fady Makram Louiz
32 Upper Pattagansett Road 19 Easy Lyme, CT 06333 US
MULLARNEY, Matthew Patrick
9 Valley View Drive Niantic, CT 06357 US
SHANKER, Ravi Mysore
24 Lambs Way Stonington, CT 06378 US
SPONG, Barbara Rodriguez
172 Turkey Hill Road Haddam, CT 06348 US
WANG, Jian
12 Lafata Lane Killingworth, CT 06419 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P81904721NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Pfizer
European Patent Department 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 FR

Prioritet info chevron_right

2015.06.04, US 201562171177 P

2016.05.06, US 201662332973 P

Anførte dokumenter info chevron_right

WO-A1-2015/022609 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3302565)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3302565)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3302565)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3302565)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.04.26 3710 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.04.25 2550 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.04.25 2200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.04.26 2000 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2020.04.22 1650 ZACCO DENMARK A/S Betalt og godkjent
31921107 expand_more 2019.12.30 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 02:29:35