Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SACUBITRIL-VALSARTAN DOSAGE REGIMEN FOR TREATING HEART FAILURE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3294283
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3294283
EP levert
EP søknadsnummer 16722388.2
EP meddelt
Prioritet 2015.05.11, US 201562159703 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner RIZKALA, Adel Redmond (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse i behandlingen av hjertesvikt hos en menneskelig pasient, hvor sacubitril og valsartan skal administreres i en to ganger daglig måldose på 200 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1, og hvilken måldose oppnås etter en titrering med en to ganger daglig utgangsdose på 50 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 i fra 2 uker til 4 uker, etterfulgt av en to ganger daglig dose på 100 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 i fra 3 uker til 4 uker, etterfulgt av den to ganger daglige måldose på 200 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 deretter,og hvor (i) pasienten ikke tar en ACE-hemmer (angiotensin-konverterende enzym-hemmer) eller en angiotensin-II-reseptor blokker (ARB) før behandlingen med sacubitril og valsartan påbegynnes, eller(ii) pasienten tar en lav dose av en ACE-hemmer eller ARB, som svarer til < 10 mg enalapril per dag, før behandlingen med sacubitril og valsartan påbegynnes.2. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge krav 1, hvor nevnte måldose oppnås etter en titrering med en to ganger daglig utgangsdose på 50 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 i 2 uker til 3 uker, etterfulgt av en to ganger daglig dose på 100 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 i cirka 3 uker, etterfulgt av den to ganger daglige måldose på 200 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 deretter.3. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvor nevnte måldose oppnås etter en titrering med en to ganger daglig utgangsdose på 50 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 i 3 uker, etterfulgt av en to ganger daglig dose på 100 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 i 3 uker, etterfulgt av den to ganger daglige måldose på 200 mg sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 deretter.4. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav 1 til 3, hvor pasienten lider av kronisk systolisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon. 5. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav 1 til 4, hvor pasienten har i det minste ett av de følgende kjennetegn i) hjertesvikt i klasse II, III eller IV i henhold til New York Heart Association (NYHA), ii) et forhøyet plasma-BNP- eller -NT-proBNP-nivå, fortrinnsvis et plasma-BNP ≥100 pg/ml (eller -NT-proBNP ≥400 pg/ml), mer foretrukket et plasma-BNP ≥150 pg/ml eller -NT-proBNP ≥600 pg/ml, ogiii) en redusert venstreventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ≤40%, fortrinnsvis ≤35%.6. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav 1 til 5, hvor pasienten lider av kronisk hjertesvikt klassifisert som New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV og har systolisk dysfunksjon.7. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge krav 6, hvor pasienten har en redusert venstreventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ≤35%.8. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav 1 til 7, hvor sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 tilføres i form av forbindelsen trinatrium[3-((1S,3R)-1-bifenyl-4-ylmetyl-3-etoksykarbonyl-1-butylkarbamoyl)propionat-(S)-3'-metyl-2'-(pentanoyl{2"-(tetrazol-5-ylat)bifenyl-4'-ylmetyl}-amino)butyrat]-hemipentahydrat (LCZ696).9. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav 1 til 8, hvor sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 tilføres i form av en farmasøytisk sammensetning som omfatter(i) valsartan eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; og(ii) sacubitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.10. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav 1 til 9, hvor, når pasienten er på den lave dose av en ACE-hemmer eller ARB før behandlingen med sacubitril og valsartan påbegynnes, har pasienten opphørt med å ta ACE-hemmeren eller ARB-en i det minste 36 timer før inntak av sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1. 11. Sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav 1 til 10, hvora) 50 mg-dosen av sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 svarer til 24 mg sacubitril og 26 mg valsartan,b) 100 mg-dosen av sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 svarer til 49 mg sacubitril og 51 mg valsartan, ogc) 200 mg-dosen av sacubitril og valsartan i et molforhold på 1:1 svarer til 97 mg sacubitril og 103 mg valsartan.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH
Patentstyrets saksnr. 2023/13354
Din referanse: 109526/OMK   Levert  
Gjeldende status Avvist

Avsender

BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269

Statushistorie for 2023/13354

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avvist Skal ikke behandles
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2023/13354

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-02 Annet dokument 979993269 BRYN AARFLOT AS Melding om overdragelse fusjon eller endring i navnadressefullmektig 109526OMK Novartis AG
03-03 Annet dokument Request for address change
Innkommende, AR568080207 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Oppfinner(e) info chevron_right

RIZKALA, Adel Redmond
c/o Novartis Pharma AG Postfach 4002 Basel CH
SHI, Victor Chengwei
c/o Novartis Pharma AG Postfach 4002 Basel CH
CHEN, Fabian
c/o Novartis Pharma AG Postfach 4002 Basel CH

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V456135NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2015.05.11, US 201562159703 P

Anførte dokumenter info chevron_right

ANONYMOUS: "ENTRESTO PRESCRIBING INFORMATION", 1 August 2015 (2015-08-01), XP055280940, Retrieved from the Internet <URL:https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/entresto.pdf> [retrieved on 20160616] (B1)

ANONYMOUS: "Safety and Tolerability of Initiating LCZ696 in Heart Failure Patients - Full Text View - ClinicalTrials.gov", 12 August 2013 (2013-08-12), XP055281080, Retrieved from the Internet <URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01922089?term=NCT01922089&rank=1> [retrieved on 20160616] (B1)

GU J ET AL: "Pharmacokinetics and pharmacodynamics of LCZ696, a novel dual-acting angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNi)", JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY, WILEY-BLACKWELL PUBLISHING, INC, US, vol. 50, no. 4, 1 April 2010 (2010-04-01), pages 401 - 414, XP002718352, ISSN: 1552-4604, [retrieved on 20091123], DOI: 10.1177/0091270009343932 (B1)

KOBALAVA, Z; PAVLIKOVA, E; AVERKOV, O; MOISEEV, V; ALBRECHT, D; FENG, A; CHANDRA, P; JORDAAN, P J: "First Experience with Concomitant AT1 and Neprilysin (NEP 24.11) Inhibition with LCZ696 in Patients with Chronic Heart Failure", CIRCULATION, vol. 122, no. 21 (supplement), A19278, 23 November 2010 (2010-11-23), XP009190562, ISSN: 0009-7322 (B1)

JOHN J.V. MCMURRAY ET AL: "Angiotensin-Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, vol. 371, no. 11, 11 September 2014 (2014-09-11), pages 993 - 1004, XP055175908, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMoa1409077 (B1)

KAZUOMI KARIO ET AL: "LCZ696, a First-in-Class Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor: The First Clinical Experience in Patients With Severe Hypertension", THE JOURNAL OF CLINICAL HYPERTENSION, vol. 18, no. 4, 24 September 2015 (2015-09-24), US, pages 308 - 314, XP055280953, ISSN: 1524-6175, DOI: 10.1111/jch.12667 (B1)

JOHN J. V. MCMURRAY ET AL: "Dual angiotensin receptor and neprilysin inhibition as an alternative to angiotensin-converting enzyme inhibition in patients with chronic systolic heart failure: rationale for and design of the Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact", EUROPEAN JOURNAL OF HEART FAILURE, vol. 15, no. 9, 5 April 2013 (2013-04-05), NL, pages 1062 - 1073, XP055161544, ISSN: 1388-9842, DOI: 10.1093/eurjhf/hft052 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3294283)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3294283)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav V456135NO00_Claims NO
01-03 Fullmakt V456135NO00_POA
01-04 Hovedbrev V456135NO00_Validation_Request
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.05.08 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32306492 expand_more 2023.06.09 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.04.05 2550 ZACCO NORWAY AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 07:29:52