Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel TREATING ACROMEGALY WITH ORAL OCTREOTIDE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3253401
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3253401
EP levert
EP søknadsnummer 16747195.2
EP meddelt info
Prioritet 2015.02.03, US 201562111369 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amryt Endo, Inc. (US)
Oppfinner MAMLUK, Roni (IL)
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Oktreotid til anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av akromegali hos et individ der tidligere behandling med en somatostatin reseptorligand har vist seg å være effektiv og tolerert, der i det minste én doseringsform omfattende oktreotid administreres oralt til individet to ganger daglig, der doseringsformen omfatter en oljeaktig suspensjon som er formulert til en kapsel,der den oljeaktige suspensjonen omfatter et hydrofobt medium og en fast form, den faste formen omfatter:oktreotidet;i det minste ett salt av en mellomkjedet fettsyre med en kjedelengde fra 6 til 14 karbonatomer, der det mellomkjedete fettsyresaltet er tilstede i den oljeaktige suspensjonen i en mengde på 11 til 40 vekt%; ogpolyvinylpyrrolidon (PVP), der PVP-en er tilstede i den oljeaktige suspensjonen i en mengde på 2 til 20 vekt%;der oktreotidet i hver doseringsform er 20 mg,der administreringen forekommer i det minste 1 time før et måltid eller i det minste 2 timer etter et måltid, for derved å behandle individet, ogder den totale mengden av oktreotid administrert per dag er 40 mg, 60 mg, eller 80 mg.2. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1, der det mellomkjedete fettsyresaltet er natriumheksanoat, natriumheptanoat, natriumoktanoat, natriumnonanoat, natriumdekanoat, natriumundekanoat, natriumdodekanoat, natriumtridekanoat eller natriumtetradekanoat.3. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 2, der det mellomkjedete fettsyresaltet er natriumoktanoat. 4. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 3, der den oljeaktige suspensjonen omfatter 15 vekt% natriumoktanoat.5. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 2, der den oljeaktige suspensjonen omfatter 15 vekt% natriumdekanoat.6. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-5, der kapselen er enterisk belagt.7. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-6, der individet doseres om morgenen og om kvelden, omfattende en første og en andre administrering.8. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 7, der den første administreringen inkluderer én eller to doseringsformer og den andre administreringen inkluderer én eller to doseringsformer.9. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 8, der- den første administreringen inkluderer én doseringsform og den andre administreringen inkluderer én doseringsform, eller- den første administreringen inkluderer to doseringsformer og den andre administreringen inkluderer én doseringsform, eller- den første administreringen inkluderer to doseringsformer, og den andre administreringen inkluderer to doseringsformer.10. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-7, der én doseringsform administreres to ganger daglig. 11. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-7, der to doseringsformer administreres to ganger daglig.12. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-7, der én doseringsform administreres én gang daglig og to doseringsformer administreres én gang daglig.13. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-12, der fremgangsmåten er for langtidsvedlikeholdsbehandling hos akromegalipasienter.14. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-7, der oral oktreotidkapseldosering er på 40 mg daglig, og hvis IGF-1-blodnivåene er normale og kliniske symptomer er kontrollerte eller biokjemisk og symptomatisk respons opprettholdes, fortsettes oral oktreotidkapseldosering med 40 mg daglig (dvs. 20 mg to ganger daglig (BID)); der IGF-1-blodnivåene er normale hvis IGF-1-blodnivåene er lik eller mindre enn 1,3 ganger den øvre grensen for det aldersjusterte normalområdet (ULN).15. Oktreotidet til anvendelse i henhold til krav 1-7, der oral oktreotidkapseldosering er på 40 mg daglig, og hvis IGF-1-blodnivåene ikke er normale og kliniske symptomer ikke er kontrollert eller biokjemisk og symptomatisk respons ikke opprettholdes, økes oral oktreotidkapseldosering til 60 mg daglig (dvs.40 mg morgen og 20 mg kveld); der IGF-1-blodnivåene er normale hvis IGF-1-blodnivåene er lik eller mindre enn 1,3 ganger den øvre grensen for det aldersjusterte normalområdet (ULN).16. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-7, der oral oktreotidkapseldosering er på 60 mg, og der hvis IGF-1-blodnivåene er normale og kliniske symptomer er kontrollert eller biokjemisk og symptomatisk respons opprettholdes, fortsettes oral oktreotidkapseldosering på 60 mg daglig; der IGF-1-blodnivåene er normale hvis IGF-1-blodnivåene er lik eller mindre enn 1,3 ganger den øvre grensen for det aldersjusterte normalområdet (ULN). 17. Oktreotidet til anvendelse ifølge krav 1-7, der oral oktreotidkapseldosering er 60 mg daglig, og der hvis IGF-1-blodnivåene ikke er normale og kliniske symptomer ikke er biokjemisk kontrollert og symptomatisk respons ikke opprettholdes, økes oral oktreotidkapseldosering til 80 mg (dvs. 40 mg morgen og 40 mg kveld); der IGF-1-blodnivåene er normale hvis IGF-1-blodnivåene er lik eller mindre enn 1,3 ganger den øvre grensen for det aldersjusterte normalområdet (ULN).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Amryt Endo, Inc.
One Boston Place, Suite 4000 Boston, MA 02108 US

Oppfinner(e) info chevron_right

MAMLUK, Roni
Hagefen 3 Mazkeret Batya IL

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 177775-HIVL
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Bianchetti & Minoja with Trevisan & Cuonzo IPS SRL
Via Plinio, 63 20129 Milano IT

Prioritet info chevron_right

2015.02.03, US 201562111369 P

2015.03.20, US 201562136012 P

Anførte dokumenter info chevron_right

GEER R. J. ET AL.: "Efficacy of octreotide acetate in treatment of severe postgastrectomy dumping syndrome", ANNALS OF SURGERY, vol. 212, no. 6, 1990, pages 678 - 687, XP055482097 (B1)

LUDOVICA FS GRASSO ET AL: "Investigational therapies for acromegaly", EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS, vol. 22, no. 8, 3 June 2013 (2013-06-03), UK, pages 955 - 963, XP055511392, ISSN: 1354-3784, DOI: 10.1517/13543784.2013.805201 (B1)

LUSTIG R. H. ET AL.: "A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding trial of a long-acting formulation of octreotide in promoting weight loss in obese adults with insulin hypersecretion", INTERNATIONAL JOURNAL OF OBESITY, vol. 30, no. 2, 2006, pages 331 - 341, XP055482103 (B1)

WO-A1-87/07149 (B1)

S. TUVIA ET AL: "Oral Octreotide Absorption in Human Subjects: Comparable Pharmacokinetics to Parenteral Octreotide and Effective Growth Hormone Suppression", JOURNAL OF CLINICAL ENDOCRINOLOGY AND METABOLISM, vol. 97, no. 7, 1 July 2012 (2012-07-01), US, pages 2362 - 2369, XP055511343, ISSN: 0021-972X, DOI: 10.1210/jc.2012-1179 (B1)

US-A1- 2010 105 627 (B1)

US-A1- 2010 151 033 (B1)

MELMED S ET AL: "OR17-5: Efficacy and Safety of Oral Octreotide in Acromegaly: Results of a Multicenter Phase III Trial in 155 Patients", 22 June 2014 (2014-06-22), & 96TH ANNUAL MEETING AND EXPO OF THE ENDOCRINE-SOCIETY; CHICAGO, IL, USA; JUNE 21 -24, 2014, XP002785262, Retrieved from the Internet <URL:http://press.endocrine.org/doi/abs/10.1210/endo-meetings.2014.NP.7.OR17-5> [retrieved on 20170928] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3253401)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3253401)
Innkommende, AR684678674 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 177775 Fullmakt
01-03 EP Krav 177775 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 4550,0 Totalbeløp 4550,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32507160 expand_more 2025.06.24 7150 AWA NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.10.2025 21:49:34