Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MONOMETHYLFUMARATE PRODRUG COMPOSITIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3253377
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3253377
EP levert
EP søknadsnummer 15760508.0
EP meddelt
Prioritet 2015.02.08, US 201562113496 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Alkermes Pharma Ireland Limited (IE)
Oppfinner MANSER, David, S. (IE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning for én eller to ganger daglig administrering av et monometylfumaratpromedikament (MMF-promedikament), hvori MMF-promedikamentet er 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumarat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, sammensetningen omfattende 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumarat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav og en polymer med kontrollert frigjøring, hvori polymeren med kontrollert frigjøring er i form av et belegg påført til en kjerne som inneholder 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumaratet eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, hvori kjernen er en tablett eller pellet omfattende 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl) etylmetylfumarat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, fortrinnsvis hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter et mangfold av tabletter eller pellets.3. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1 eller 2, hvori belegget er et enterisk belegg.4. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 3, hvoria) 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumaratet eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav frigjøres i det vesentlige umiddelbart etter fjerning av det enteriske belegget; ellerb) i det vesentlige alt 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumaratet eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav frigjøres fra sammensetningen innen ca. 2 timer i pH 6,8 som målt ved anvendelse av USP-apparat I 40-mesh kurv ved en rotasjonshastighet på fra 100 til 150 o/min; fortrinnsvis frigjøres 100 % av 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumaratet eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav fra sammensetningen innen ca. 2 timer i pH 6,8 som målt ved anvendelse av USP-apparat I 40-mesh kurv ved en rotasjonshastighet på fra 100 til 150 o/min. 5. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumaratet eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav dispergeres gjennom en bærermatriks for å danne et mangfold av pellets, fortrinnsvis hvori pelletsene fremstilles ved smelteekstrudering, og deretter belegges med polymeren med kontrollert frigjøring.6. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori kjernen videre omfatter et fortynningsmiddel og et desintegreringsmiddel.7. Farmasøytisk sammensetning som i det vesentlige består av en kjerne omfattende 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumarat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, et fortynningsmiddel og et desintegreringsmiddel; og et belegg omfattende en polymer med kontrollert frigjøring.8. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori belegget videre omfatter en mykner og ett eller flere anti-klebemidler.9. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 6 eller krav 7, hvori fortynningsmidlet er valgt fra gruppen som består av mikrokrystallinsk cellulose, dekstrose, laktose, sukrose, mannitol, dikalsiumfosfat og kombinasjoner derav; hvori desintegreringsmidlet er valgt fra gruppen som består av natriumkarboksymetylcellulose, stivelse, tverrbundet polyvinylpyrrolidon (krysspovidon) og kombinasjoner derav; hvori polymeren med kontrollert frigjøring er en enterisk polymer; og hvori belegget videre omfatter (a) mykningsmiddel valgt fra gruppen som består av triacetin, tributylcitrat, trietylcitrat, dibutylsebacat, dietylftalat og kombinasjoner derav, og (b) ett eller flere anti-klebemidler valgt fra gruppen som består av kolloidal silisiumdioksid, talkum og kombinasjoner derav.10. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 6 eller krav 7, hvori fortynningsmidlet er mikrokrystallinsk cellulose og belegget omfatter metakrylsyrekopolymer - type C som polymeren med kontrollert frigjøring; fortrinnsvis hvori kjernen videre omfatter krysspovidon eller magnesiumstearat.11. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter et mangfold av tabletter og polymeren med kontrollert frigjøring påføres til tablettene i et nivå på fra ca. 2 til ca. 30 vekt-% eller fra ca. 0,95 til ca. 14,75 mg/cm2; eller omfatter et mangfold av tabletter hvori belegget har en tykkelse på fra ca. 40 til ca. 60 mikron.12. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori sammensetningen består av 70 til 80 vekt-% 2- (2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumarat, etter vekt.13. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori kjernen består av:Materiale Mengde (% (vekt/vekt)) 2-(2,5-dioksopyrrolidin-1-yl)etylmetylfumarat 76,09mikrokrystallinsk cellulose 3,91krysspovidon 4,35kolloidal silisiumdioksid 1,74 magnesiumstearat (ikke-storfe) 0,87videre hvori belegget består av:Materiale Mengde (% (vekt/vekt)) metakrylsyrekopolymer - type C 8,15trietylcitrat 1,63kolloidal silisiumdioksid 1,63talkum (sterilisert) 1,63; og videre hvori mengden (vekt/vekt) representerer den prosentvise vekten av den farmasøytiske sammensetningen. 14. Fast oral doseringsform, hvori den faste, orale doseringsformen er en kapsel som inneholder den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 2, 5 eller 11, den farmasøytiske sammensetningen omfattende et mangfold av tablettene eller pelletsene.15. Farmasøytisk sammensetning eller fast oral doseringsform ifølge et hvilket som helst foregående krav for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av:a) multippel sklerose, omfattende administrering til et individ med behov derav av en terapeutisk effektiv mengde av den farmasøytiske sammensetningen eller den faste orale doseringsformen, eventuelt hvori fremgangsmåten reduserer sannsynligheten for en forekomst av en medikamentindusert gastrointestinal lidelse hos et individ som for tiden behandles med dimetylfumarat eller som vurderer behandling med dimetylfumarat; ellerb) en nevrologisk lidelse i et individ, omfattende administrering til individet av den farmasøytiske sammensetningen eller den faste orale doseringsformen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Alkermes Pharma Ireland Limited
Connaught House 1 Burlington Road Dublin 4 IE
2, Mosstown Court Keenagh Country Longford IE
21 Esker Pines Esker Lane Lucan Dublin IE
23 Waterville Bealnamulla Athlone County Roscommon IE
Limebrook Glasson Athlone County Westmeath IE
Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P76870NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Pohlman, Sandra M.
df-mp Dörries Frank-Molnia & Pohlman Patentanwälte Rechtsanwälte PartG mbB Theatinerstrasse 16 80333 München DE

2015.02.08, US 201562113496 P

US-A1- 2014 275 048 (B1)

WO-A2-2006/037342 (B1)

WO-A1-2013/119677 (B1)

US-B1- 6 359 003 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3253377)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3253377)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3253377)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3253377)
Innkommende, AR440499690 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3253377 Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP3253377 Patentkrav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2025.03.27 4550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.02.28 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.03.29 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.03.29 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32111860 expand_more 2021.08.05 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.04.2025 08:09:17