Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DISPERSIBLE COMPOSITIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3250182
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3250182
EP levert
EP søknadsnummer 16701516.3
EP meddelt
Prioritet 2015.01.27, IN 264MU2015
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Janssen Pharmaceutica NV (BE)
Oppfinner GUPTA, Manish, Kumar (IN) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Tablett omfattende bedaquilinfumarat som den aktive bestanddelen og hvori tabletten omfatter et intragranulært og ekstragranulært lag der:det intragranulære laget omfatter et uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel og er karakterisert ved at det intragranulære laget mangler et løselig hjelpestoff/fortynningsmiddel som er stivelse; og- det ekstragranulære laget omfatter et uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel.2. Tablett ifølge krav 1, hvori det intragranulære laget er fraværende noe løselig hjelpestoff/fortynningsmiddel.3. Tablett ifølge krav 1 eller krav 2, hvori det uløselige hjelpestoffet/fortynningsmidlet i det intragranulære laget er mikrokrystallinsk cellulose.4. Tablett omfattende bedaquilinfumarat som den aktive bestanddelen og hvori tabletten omfatter et intragranulært og ekstragranulært lag der det intragranulære laget omfatter et uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel som er mikrokrystallinsk cellulose og det ekstragranulære laget omfatter et uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel som er mikrokrystallinsk cellulose.5. Tablett ifølge krav 4, hvori det intragranulære laget er fraværende et løselig hjelpestoff/fortynningsmiddel.6. Tablettsammensetning hvori de forskjellige delene av sammensetningen, spesifikt den intragranulære og ekstragranulære fraksjonen og bindemiddeldelen, omfatter de følgende bestanddelene etter vekt basert på den totale vekten av sammensetningen:Intragranulær fraksjon5 til 50 % av aktiv bestanddel bedaquilinfumarat10 til 50 % av uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel 1 til 5 % desintegreringsmiddel0,1 til 5 % glidemiddelBindemiddel1 til 10 % bindemiddel eller polymer0,01 til 5 % fuktemiddel eller overflateaktivt middel Løsningsmiddel (qs), f.eks. vann - om nødvendig (dvs. bare den nødvendige mengden, hvis noen)Ekstragranulær fraksjon10 til 50 % av et uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel1 til 5 % desintegreringsmiddel0 til 3 % glidemiddel0 til 5 % smøremiddel7. Tablettsammensetning ifølge krav 6, hvori det intragranulære laget er fraværende noe løselig hjelpestoff/fortynningsmiddel; og/eller, eventuelt, er den ekstragranulære fraksjonen også fraværende noe løselig hjelpestoff/fortynningsmiddel.8. Tablettsammensetning ifølge krav 6 eller krav 7, som består av de følgende sammensetningene av intragranulær fraksjon, bindemiddel og ekstragranulær fraksjon, etter vekt basert på den totale vekten av sammensetningen:Intragranulær fraksjon24,18 (eller ca.25 %) av aktiv bestanddel bedaquilinfumarat 29,82 % (eller ca.30 %) av uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel 3 % (eller ca.3 %) desintegreringsmiddel 2 % (eller ca.2 %) glidemiddelBindemiddel3 % (eller ca.3 %) bindemiddel eller polymer0,2 % (eller ca.0,2 %) fuktemiddel eller overflateaktivt middel Løsningsmiddel (qs), f.eks. vann - om nødvendig (dvs. bare den nødvendige mengden, hvis noen)Ekstragranulær fraksjon32,3 % (eller ca.30 %) av hjelpestoff/fortynningsmiddel3 % (eller ca.3 %) desintegreringsmiddel0,5 % (eller ca.0.5 %) glidemiddel2 % (eller ca.2 %) smøremiddel9. Tablettsammensetning ifølge krav 6 eller krav 7, som består av de følgende sammensetningene av intragranulær fraksjon, bindemiddel og ekstragranulær fraksjon, etter vekt basert på den totale vekten av sammensetningen:Intragranulær fraksjon12,09 % av aktiv bestanddel bedaquilinfumarat41,41 % av uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel (kislet mikrokrystallinsk cellulose)3 % desintegreringsmiddel (krysspovidon)2 % glidemiddel (kolloidalt silisiumdioksid)Bindemiddel3,5 % bindemiddel eller polymer (hypromellose 5 cps) 0,2 % fuktemiddel eller overflateaktivt middel (polysorbat 20) Løsningsmiddel (qs), f.eks. vann - om nødvendig (dvs. bare den nødvendige mengden, hvis noen)Ekstragranulær fraksjon32,3 % av hjelpestoff/fortynningsmiddel (kislet mikrokrystallinsk cellulose) 3 % desintegreringsmiddel (krysspovidon)0,5 % glidemiddel (kolloidalt silisiumdioksid)2 % smøremiddel (natriumstearylfumarat)10. Tablettsammensetning ifølge krav 8, som består av de følgende:Intragranulær fraksjon24,18 mg bedaquilinfumarat29,82 mg kislet mikrokrystallinsk cellulose3 mg krysspovidon2 mg kolloidalt silisiumdioksid3 mg hypromellose 5 cps0,2 mg polysorbat 20Renset vann qsEkstragranulær fraksjon32,3 mg kislet mikrokrystallinsk cellulose3 mg krysspovidon0,5 mg kolloidalt silisiumdioksid2 mg natriumstearylfumarat 11. Tablettsammensetning ifølge krav 9, som består av de følgende:Intragranulær fraksjon24,18 mg bedaquilinfumarat82,82 mg kislet mikrokrystallinsk cellulose6 mg krysspovidon4 mg kolloidalt silisiumdioksid7 mg hypromellose 5 cps0,4 mg polysorbat 20Ekstragranulær fraksjon64,6 mg kislet mikrokrystallinsk cellulose6 mg krysspovidon1 mg kolloidalt silisiumdioksid4 mg natriumstearylfumarat12. Tablettsammensetning hvori de forskjellige delene av sammensetningen, spesifikt den intragranulære og ekstragranulære fraksjonen og bindemiddeldelen, omfatter de følgende bestanddelene etter vekt basert på den totale vekten av sammensetningen:Intragranulær fraksjon10 til 30 % av aktiv bestanddel bedaquilinfumarat20 til 40 % av uløselig hjelpestoff/fortynningsmiddel mikrokrystallinsk cellulose2 til 4 % desintegreringsmiddel krysspovidon0,5 til 4 % glidende kolloidalt silisiumdioksid Bindemiddel2 til 5 % bindemiddel eller polymerhypromellose 5 cps0,1 til 1 % fuktemiddel eller overflateaktivt middel polysorbat 20 Løsningsmiddel (qs), f.eks. vann - om nødvendig (dvs. bare den nødvendige mengden, hvis noen)Ekstragranulær fraksjon20 til 40 % av hjelpestoff/fortynningsmiddel mikrokrystallinsk cellulose 2 til 4 % desintegreringsmiddel krysspovidon0 til 1 % glidemiddel kolloidalt silisiumdioksid1 til 3 % smøremiddel natriumstearylfumarat13. Tablett eller tablettsammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene for anvendelse i behandlingen av tuberkulose.14. Tablett eller tablettsammensetning for anvendelse ifølge krav 13, for anvendelse i den pediatriske og/eller geriatriske populasjonen.15. Tablett eller tablettsammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene for anvendelse i behandlingen av tuberkulose i kombinasjon med ett eller flere andre terapeutiske midler nyttige i behandlingen av tuberkulose.16. Kombinasjon for anvendelse i behandlingen av tuberkulose, omfattende en tablett eller tablettsammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14 og ett eller flere andre terapeutiske midler nyttige i behandlingen av tuberkulose.17. Fremgangsmåte for fremstilling av en tablettsammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, som omfatter:(a) å oppnå en intragranulær fraksjon ved å anvende de intragranulære fraksjonskomponentene nevnt i et hvilket som helst av kravene 6 til 12; (b) å fremstille en bindemiddelfraksjon, ved å anvende bindemiddelfraksjonskomponentene nevnt i et hvilket som helst av kravene 6 til 12;(c) å oppnå en ekstragranulær fraksjon ved å anvende de ekstragranulære fraksjonskomponentene nevnt i et hvilket som helst av kravene 6 til 12,og å anvende disse fraksjonene for å fremstille en sammensetning.18. Tablettsammensetning som kan oppnås av fremgangsmåten som definert i krav 17.______________________
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BE

Oppfinner(e) info chevron_right

GUPTA, Manish, Kumar
Janssen, Higi House Opp. Ralli Wolf LBS Marg Mulund West Mumbai 400080 Maharashtra IN
MARATHE, Shripad, Wasudeo
Janssen, Higi House Opp. Ralli Wolf LBS Marg Mulund West Mumbai 40080 Maharashtra IN
TAMBWEKAR, Kaustubh, Ramesh
Janssen, Higi House Opp. Ralli Wolf LBS Marg Mulund West Mumbai 40080 Maharashtra IN
NAIR, Shreedevi, Velayudhan
A-602, Octacrest Lokhandwala Township Akurli road Kandivli east Mumbai 400101 IN

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BB219189EPNO
Fullmektig i EP:
Purewal, Savroop
Janssen Pharmaceutica NV J&J Patent Law Department Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BE

Prioritet info chevron_right

2015.01.27, IN 264MU2015

Anførte dokumenter info chevron_right

Anonymous: "A Study to Assess the Relative Bioavailability of TMC207 Following Single-Dose Administrations of Two Pediatric Formulations in Healthy Adult Participants", ClinicalTrials.gov , March 2014 (2014-03), XP002754986, Retrieved from the Internet: URL:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/sho w/record/NCT01803373?term=TMC207 (B1)

Erica Lessem ET AL: "An Activist's Guide to BEDAQUILINE (Sirturo)", , 1 February 2013 (2013-02-01), pages 1-8, XP55251839, Retrieved from the Internet: URL:http://www.treatmentactiongroup.org/si tes/g/files/g450272/f/201303/Bedaquiline.p df [retrieved on 2016-02-19] (B1)

Kalavathy D J ET AL: "Preparation and Evaluation of Dispersible Tablets of A Model Antibiotic Drug", Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res. Jan - Feb International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, 1 January 2013 (2013-01-01), pages 21-29, XP055252144, Retrieved from the Internet: URL:http://globalresearchonline.net/journa lcontents/v18-1/05.pdf [retrieved on 2016-02-22] (B1)

WO-A1-2010/026526 (B1)

Stuart L Cantor ET AL: "Chapter 8: Pharmaceutical Granulation Processes, Mechanism, and the Use of Binders" In: "Pharmaceutical Dosage Forms : Tablets - Unit Operations and Mechanical Properties", 3 June 2008 (2008-06-03), CRC Press LLC, XP055601290, pages 261-302, (B1)

WO-A1-2008/068231 (B1)

Kalavathy D J ET AL: "Preparation and Evaluation of Dispersible Tablets of A Model Antibiotic Drug", Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res. Jan - Feb International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, 1 January 2013 (2013-01-01), pages 21-29, XP55252144, Retrieved from the Internet: URL:http://globalresearchonline.net/journa lcontents/v18-1/05.pdf [retrieved on 2016-02-22] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3250182)
04-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3250182)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3250182)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3250182)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument FORM_B1_BB219189EPNO
01-03 Fullmakt POAs_BB219189EPNO
01-04 EP Krav TRANSL_NO_BB219189EPNO
01-05 Hovedbrev VAL_FORM_BB219189EPNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2025.01.09 4160 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.01.08 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32307002 expand_more 2023.06.19 5500 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:01:42