Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL PRODUCTS AND STABLE LIQUID COMPOSITIONS OF IL-17 ANTIBODIES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3237001
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3237001
EP levert
EP søknadsnummer 15823805.5
EP meddelt
Prioritet 2014.12.22, US 201462095210 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner JOERG, Susanne (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk produkt omfattende:a. en beholder som har et hoderom, hvor oksygeninnholdet i hoderommet er mindre enn 12%, ogb. en stabil flytende farmasøytisk sammensetning med pH fra 5,2 til 6,2 plassert i nevnte beholder, hvor sammensetningen omfatter:i. 20 mg/ml til 175 mg/ml sekukinumab;ii. 2,5 til 20 mM L-metionin, ogiii. en ikke-ionisk stabilisator, et overflateaktivt middel valgt fra et polysorbat og en poloksamer, og en histidinbuffer.2. Farmasøytisk produkt ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av metionin er 2,5 mM, 5 mM, 10 mM eller 20 mM.3. Farmasøytisk produkt ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor oksygeninnholdet i hoderommet er mindre enn 10%, mindre enn 8% eller mindre enn 6%.4. Farmasøytisk produkt ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor den flytende farmasøytiske sammensetning has pH 5,8.5. Farmasøytisk produkt ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor konsentrasjonen av sekukinumab er 150 mg/ml.6. Farmasøytisk produkt ifølge krav 1, omfattendea. en beholder som har et hoderom, hvor oksygeninnholdet i hoderommet er mindre enn 6%; ogb. en stabil flytende farmasøytisk sammensetning plassert i nevnte beholder, hvor sammensetningen omfatter 25 mg/mL til 150 mg/mL sekukinumab, 10 mM til 30 mM histidin pH 5,2-6,2, 180 mM til 300 mM trehalose, 0,01% til 0,04% polysorbat 80, og 2,5 mM til 20 mM metionin.7. Farmasøytisk produkt ifølge krav 6, omfattende 150 mg/ml sekukinumab og 200 mM trehalose.8. Fremgangsmåte for å redusere oksidasjonen av sekukinumab, omfattende å:a. fremstille en stabil flytende sammensetning med pH fra 5,2 til 6,2 og omfattende:i. 20 mg/ml til 175 mg/ml sekukinumab;ii. 2,5 mM til 20 mM metionin; ogiii. en ikke-ionisk stabilisator, et overflateaktivt middel valgt fra et polysorbat og en poloksamer, og en histidinbuffer,b. plassere den flytende sammensetning i en beholder som har et hoderom; ogc. justere oksygeninnholdet i hoderommet til mindre enn eller lik 12%.9. Fremgangsmåte ifølge krav 8, hvor justeringstrinn c) utføres ved å spyle hoderommet ved bruk av en inert gass.10. Fremgangsmåte ifølge krav 9, hvor den inerte gass er nitrogen eller argon.11. Fremgangsmåte ifølge krav 8 eller krav 9, hvor konsentrasjonen av metionin er 2,5 mM, 5 mM, 10 mM eller 20 mM.12. Fremgangsmåte ifølge krav 8 eller krav 9, hvor oksygeninnholdet i hoderommet justeres til mindre enn 10%, mindre enn 8% eller mindre enn 6%.13. Fremgangsmåte ifølge krav 8 eller krav 9, hvor den flytende sammensetning has pH 5,8.14. Fremgangsmåte ifølge krav 8 eller krav 9, hvor konsentrasjonen av sekukinumab er 150 mg/ml. 15. Stabil flytende farmasøytisk sammensetning omfattende, 25 mg/mL til 150 mg/mL sekukinumab, 10 mM til 30 mM histidin pH 5,2-6,2, 180 mM til 300 mM trehalose, 0,01% til 0,04% polysorbat 80, og 2,5 mM til 20 mM metionin.16. Flytende farmasøytisk sammensetning ifølge krav 15, omfattende 25 mg/mL til 150 mg/mL sekukinumab, 10 mM til 30 mM histidin pH 5,8, 200 mM til 225 mM trehalose, 0,02% polysorbat 80, og 2,5 mM til 20 mM metionin.17. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 15 eller krav 16, omfattende 150 mg/ml sekukinumab, 20 mM histidin pH 5,8, 200 mM trehalose, 0,02% polysorbat 80 og 5 mM L-metionin.18. Farmasøytisk produkt ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor beholderen er valgt fra gruppen bestående av en sylinderampulle, sprøyte, penn, ferdigfylt sprøyte, autoinjektor og et hetteglass.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

JOERG, Susanne
c/o Novartis Pharma AG Postfach 4002 Basel CH
SERNO-SCHERSCH, Kathrin
c/o Novartis Pharma AG Postfach 4002 Basel CH

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 177254-HAIN
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2014.12.22, US 201462095210 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Anonymous: "Assessment Report: Cosentyx", , 20 November 2014 (2014-11-20), Retrieved from the Internet: URL:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do cument_library/EPAR_-_Public_assessment_re port/human/003729/WC500183131.pdf [retrieved on 2018-04-11] (B1)

DAUGHERTY A L ET AL: "Formulation and delivery issues for monoclonal antibody therapeutics", ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 58, no. 5-6, 7 August 2006 (2006-08-07), pages 686-706, XP024892149, ISSN: 0169-409X, DOI: 10.1016/J.ADDR.2006.03.011 [retrieved on 2006-08-07] (B1)

ZBACNIK TEDDY J ET AL: "Role of Buffers in Protein Formulations", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, ELSEVIER INC, US, vol. 106, no. 3, 1 March 2017 (2017-03-01) , pages 713-733, XP009194471, ISSN: 1520-6017, DOI: 10.1016/J.XPHS.2016.11.014 (B1)

WO-A2-2012/059598 (B1)

WO-A1-2013/134052 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3237001)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3237001)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3237001)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3237001)
Innkommende, AR608396904 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 177254 Fullmakt
01-03 EP Krav 177254 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.12.11 4160 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32404553 expand_more 2024.04.23 7150 AWA NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 05:38:36