Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMPOSITIONS FOR ILEO-JEJUNAL DRUG DELIVERY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3236943
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3236943
EP levert
EP søknadsnummer 15834774.0
EP meddelt
Prioritet 2014.12.24, US 201462096812 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Principia Biopharma Inc. (US)
Oppfinner NUNN, Philip, A. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast oral doseringsform, som er en tablett eller kapsel, omfattende: (A) en kjerne omfattende en forbindelse valgt fra:og/eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav;(B) et enterisk belegg;(C) et delbelegg mellom det enteriske belegget og kjernen, hvori delbelegget er:(1) en vannløselig eller hydrofil eroderbar polymer, polymeren er en polymer med lav molekylvekt valgt fra hydroksymetylcellulose (HPMC), hydroksyetylcellulose, hydroksymetylcellulose, hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, polyvinylpyrrolidioner, polysakkarider (eller et polysakkaridderivat), polyvinylalkoholer, polyetylenglykol (PEG), polypropylenglykol (PPG) og PEG-PPG-blokkopolymerer; eller (2) en vannuløselig sammensetning omfattende: (i) partikler av en vannløselig forbindelse i stand til å danne kanaler i den vannuløselige sammensetningen; eller (ii) vannuløselige hydrofile partikler som forårsaker svelling av delbelegget når det er i kontakt med et vandig medium; og(D) en farmasøytisk akseptabel eksipiens,hvori den faste orale doseringsformen har en begynnelse av frigjøring av forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav av kjernen (A) inn i ileo-jejunal-delen av tynntarmen til et pattedyr etter oralt inntak av doseringsformen av pattedyret; og hvori den faste orale doseringsformen er i stand til å frigjøre minst 80 vekt-% av forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav i 120 minutter i en oppløsningskar omfattende en vandig løsning ved en pH på fra 6,4 til 7,4.2. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 1, hvori den faste orale doseringsformen er i stand til å frigjøre mindre enn 10 vekt-% av forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav av kjernen (A) i 1,5 timer i et oppløsningskar omfattende en vandig løsning ved en pH på mindre enn 3 eller en pH på fra 4,5 til 5,5. 3. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 1 eller krav 2, hvori den faste orale doseringsformen frigjør forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav av kjernen (A) som en bolus i ileum og/eller jejunum i tynntarmen av pattedyret.4. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori forbindelsen av kjernen (A) er valgt fra:og/eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.5. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori delbelegget (C) omfatter: (i) partikler av en vannløselig forbindelse; eller (ii) vannuløselige hydrofile partikler som forårsaker svelling av delbelegget når de kommer i kontakt med et vandig medium.6. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori delbelegget (C) er en vannuløselig sammensetning omfattende partikler av en vannløselig forbindelse som danner kanaler som tillater innstrømning av vann inn i den faste orale doseringsformen og diffusjon av forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav inn i tarmen.7. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori delbelegget (C) er en vannuløselig sammensetning omfattende partikler av en vannløselig forbindelse i stand til å danne kanaler som er ugjennomtrengelige for forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav, men tillate inntrengning av vann og svelling og brudd i delbelegget, som forårsaker frigjøring av forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav.8. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori den vandige løsningen er en simulert tarmvæske ved en pH på fra 6,4 til 7,4.9. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori den faste orale doseringsformen omfatter et farmasøytisk akseptabelt syresalt av forbindelsen.10. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori kjernen (A) videre omfatter:(a) en farmasøytisk akseptabel syre i en mengde tilstrekkelig til å fremstille en sur vandig løsning i den faste orale doseringsformen før frigjøringen av forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav av kjernen fra den faste orale doseringsformen; og/eller(b) et overflateaktivt middel som er til stede i en konsentrasjon over dets kritiske micellekonsentrasjon ved desintegrering i 50 ml vandig medium.11. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori den gjennomsnittlige partikkelstørrelsen til forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav er fra 0,3 mikron til 100 mikron.12. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvori det enteriske belegget (B):(a) er fra 10 % til 150 % av vekten av kjernen;(b) er fra 5 til 500 mikron tykk;(c) er valgt fra polymerisert gelatin, skjellakk, metakrylsyrekopolymer type CNF, cellulosebutyratftalat, cellulosehydrogenftalat, celluloseproprionatftalat, polyvinylacetatftalat (PVAP), celluloseacetatftalat (CAP), celluloseacetattrimellitat (CAT), hydroksypropylmetylcelluloseftalat, hydroksypropylmetylcelluloseacetat, dioksypropylmetylcellulosesuksinat, karboksymetyletylcellulose (CMEC), hydroksypropylmetylcelluloseacetatsuksinat (HPMCAS), og (met)akrylsyrepolymerer og kopolymerer, hvori polymerene er laget av én monomer og kopolymerene er laget av to eller flere monomerer, hvori monomerene er valgt fra metylakrylat, etylakrylat, metylmetakrylat og etylmetakrylat, fortrinnsvis hvori det enteriske belegget omfatter en poly(met)akrylatpolymer, eventuelt hvori det enteriske belegget er en Eudragit® L- eller S-serie, og videre eventuelt hvori det enteriske belegget er en Eudragit® L100, L12.5, S100, S12.5 eller FS 30D;(d) omfatter et cellulosederivat, fortrinnsvis hvori cellulosederivatet er valgt fra metylcellulose, celluloseacetatftalat, hydroksymetylcelluloseftalat (HPMCP), hydroksypropylmetylcellulosesuksinat (HPMCS), og hydroksymetylcelluloseacetatsuksinat (HPMCAS); og/eller(e) omfatter en polyvinylacetatftalat-(PVAP)-polymer.13. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori den farmasøytisk akseptable eksipiensen (D) er uavhengig valgt fra bindemidler, overflateaktive midler, fortynningsmidler, buffere, antiadherenter, glidemidler, desintegreringsmidler, antioksidanter, antiskummidler, fyllstoffer, smaksstoffer, farger, smøremidler, sorbenter, konserveringsmidler, myknere og søtningsmidler.14. Fast oral doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13 for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en sykdom som kan behandles ved inhibering av BTK, hos en pasient med erkjent behov derav, hvori fremgangsmåten omfatter administrering til pasienten av en terapeutisk effektiv mengde av forbindelsen og/eller det farmasøytisk akseptable saltet derav av kjernen (A) i enkle eller flere doser.15. Den faste orale doseringsformen for anvendelse ifølge krav 14, hvori sykdommen er valgt fra en autoimmun sykdom, kreft og en inflammatorisk sykdom, fortrinnsvis en leukemi eller lymfom, og videre eventuelt hvori leukemien er valgt fra kronisk lymfatisk leukemi (KLL), liten lymfatisk leukemi (SLL), multiple myelomer, mantelcellelymfom og B-celle non-Hodgkins lymfom.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Principia Biopharma Inc.
220 E. Grand Ave. S. San Francisco, CA 94080 US

Oppfinner(e) info chevron_right

NUNN, Philip, A.
242 Mountain View Avenue Mountain View CA 94041 US
BERNER, Bret
424 Lee Ave Half Moon Bay CA 94019 US
MASJEDIZADEH, Mohammad, Reza
5341 Elrose Avenue San Jose CA 95124 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1661259 AND
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2014.12.24, US 201462096812 P

Anførte dokumenter info chevron_right

WO-A1-2013/191965 (B1)

WO-A1-2014/039899 (B1)

WO-A1-2014/004707 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3236943)
07-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3236943)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3236943)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3236943)
Innkommende, AR545712668 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 1661259ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt EP3236943 NO POA
01-04 Annet dokument PDF_545712668
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.12.11 4160 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.12.12 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32304307 expand_more 2023.04.05 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:07:34