Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR TUMOR TREATMENT USING CD3XCD20 BISPECIFIC ANTIBODY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3221359
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3221359
EP levert
EP søknadsnummer 15801637.8
EP meddelt
Avdelt til EP3699198;
Prioritet 2014.11.17, US 201462080716 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner SMITH, Eric (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Bispesifikt antistoff for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling eller lindring av B-cellekreft hos et individ, omfattende å administrere en doseopptrappingsprotokoll som reduserer virkningen av en cytokinkaskade, hvor doseopptrappingsprotokollen omfatter å administrere en første dose av antistoffet i et første tidsrom og etterfølgende administrere en andre dose av nevnte antistoff i et andre tidsrom, hvor nevnte andre dose overstiger nevnte første dose, hvor det bispesifikke antistoff omfatter et første antigenbindende domene som binder humant CD3, et andre antigenbindende domene som binder humant CD20, og et kimært Fc-domene som er bundet til hvert av det første og det andre antigenbindende domene, hvor det kimære Fc-domene omfatter:(a) en human lgG2-aminosyresekvens av nedre hengsel omfattende omfatter PCPAPPVA (SEQ ID NO: 52) fra posisjoner 228 til 236, EU-nummerering; (b) en human lgG1- eller en human lgG4-aminosyresekvens av øvre hengsel fra posisjoner 216 til 227, EU-nummerering;(c) en human lgG4-CH2-domene-aminosyresekvens fra posisjoner 237 til 340, EU-nummerering; og(d) et humant IgG1-CH1-domene og et humant lgG1-CH3-domene, eller et humant lgG4-CH1-domene og et humant lgG4-CH3-domene;hvor det bispesifikke antistoff utviser en høyere bindingsaffinitet for human FcγRIIA i forhold til human FcγRIIB, og utviser liten eller ingen påviselig bindingsaffinitet til human FcγRI og human FcγRIII, som målt i et overflateplasmonresonansassay.2. Bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge krav 1, hvor behandlingen eller lindringen av B-celle-kreft omfatter:(i) å undertrykke tumorvekst hos individet, hvor å undertrykke tumorvekst omfatter:(a) å hemme vekst av tumorer,(b) å redusere størrelsen på tumorer, eller(c) å redusere antallet av tumorer;(ii) å mediere B-celle-lyse i individet, hvor B-cellene er pre-B-lymfocytter, modne B-lymfocytter eller B-celle-non-Hodgkins-lymfomceller; eller (iii) å behandle kreft som er positiv for CD20-ekspresjon i individet, hvor individet velges ut på basis av at det har en restkreft.3. Bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-2, hvor:(i) kreften er lymfom eller leukemi; og/eller(ii) kreften velges fra gruppen bestående av: follikulært lymfom, kronisk lymfocytisk B-celle-leukemi, lymfoblastisk B-celle-lymfom, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom, diffust storcellet B-celle-lymfom, marginalsonelymfom, mantelcellelymfom, hårcelleleukemi og Burkitts lymfom.4. Bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor den første dose er på opptil 1000 mikrogram.5. Bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor:(i) individet lider av en tumor som er resistent overfor, eller ufullstendig responsiv overfor (a) monospesifikk anti-CD20-behandling alene, eller (b) rituximab-monobehandling; og/eller(ii) hvor individet har mottatt en monospesifikk anti-CD20-antistoffbehandling i det minste 1 dag til 1 år forut for administrasjonen av det bispesifikke antistoff.6. Bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor det bispesifikke antistoff omfatter:(a) en kimær hengsel-aminosyresekvens EPKSCDKTHTCPPCPAPPVA (SEQ ID NO: 53); eller(b) en kimær hengsel-aminosyresekvens ESKYGPPCPPCPAPPVA (SEQ ID NO: 54).7. Bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor:(a) det første antigenbindende domene omfatter en aminosyresekvens av en tungkjedevariabel region (HCVR) som omfatter SEQ ID NO: 10; (b) det første antigenbindende domene omfatter en aminosyresekvens av en lettkjedevariabel region (LCVR) som omfatter SEQ ID NO: 18;(c) det andre antigenbindende domene omfatter en aminosyresekvens av en tungkjedevariabel region (HCVR) som omfatter SEQ ID NO: 2;(d) det første antigenbindende domene som spesifikt binder humant CD3, omfatter en aminosyresekvens av en tungkjedevariabel region (HCVR) som omfatter SEQ ID NO: 10, og en aminosyresekvens av en lettkjedevariabel region (LCVR) som omfatter SEQ ID NO: 18;(e) det andre antigenbindende domene som spesifikt binder humant CD20, omfatter en aminosyresekvens av en tungkjedevariabel region (HCVR) som omfatter SEQ ID NO: 2, og en aminosyresekvens av en lettkjedevariabel region (LCVR) som omfatter SEQ ID NO: 18;(f) det første antigenbindende domene (A1) omfatter tre komplementaritetsbestemmende tungkjederegioner (HCDR1, HCDR2, HCDR3) og tre komplementaritetsbestemmende lettkjederegioner (LCDR1, LCDR2, LCDR3), hvor(i) A1-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 12;(ii) A1-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 14;(iii) A1-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 16;(iv) A1-LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20;(v) A1-LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22; og (vi) A1-LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 24;(g) det andre antigenbindende domene (A2) som spesifikt binder humant CD20, omfatter tre komplementaritetsbestemmende tungkjederegioner (HCDR1, HCDR2, HCDR3) og tre komplementaritetsbestemmende lettkjederegioner (LCDR1, LCDR2, LCDR3), hvor(i) A2-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4;(ii) A2-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6;(iii) A2-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8;(iv) A2-LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20;(v) A2-LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22; og (vi) A2-LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 24; eller (h) det første antigenbindende domene (A1) som spesifikt binder humant CD3, omfatter tre komplementaritetsbestemmende tungkjederegioner (A1-HCDR1, A1-HCDR2, A1-HCDR3) og tre komplementaritetsbestemmende lettkjederegioner (A1-LCDR1, A1-LCDR2, A1-LCDR3), og hvor det andre antigenbindende domene (A2) som spesifikt binder humant CD20, omfatter tre komplementaritetsbestemmende tungkjederegioner (A2-HCDR1, A2-HCDR2 og A2-HCDR3) og tre komplementaritetsbestemmende lettkjederegioner (A2-LCDR1, A2-LCDR2 og A2-LCDR3); hvor(i) A1-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 12;(ii) A1-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 14;(iii) A1-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 16;(iv) A1-LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20;(v) A1-LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22;(vi) A1-LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 24;(vii) A2-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4;(viii) A2-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6;(ix) A2-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8;(x) A2-LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20;(xi) A2-LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22; og (xii) A2-LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 24.8. Bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor: det første antigenbindende domene konkurrerer om binding til humant CD3 med et antigenbindende referanseprotein, som omfatter:(a) tre komplementaritetsbestemmende tungkjederegioner (A1-HCDR1, A1-HCDR2 og A1-HCDR3) og tre komplementaritetsbestemmende lettkjederegioner (A1-LCDR1, A1-LCDR2 og A1-LCDR3), hvor (i) A1-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 12; (ii) A1-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 14; (iii) A1-HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 16; (iv) A1-LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20; (v) A1-LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22; og (vi) A1-LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 24; eller (b) en tungkjedevariabel region (HCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10, og en lettkjedevariabel region (LCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; ellerdet andre antigenbindende domene konkurrerer om binding til humant CD20 med et antigenbindende referanseprotein, som omfatter:(c) tre komplementaritetsbestemmende tungkjederegioner (A2-HCDR1, A2-HCDR2 og A2-HCDR3) og tre komplementaritetsbestemmende lettkjederegioner (A2-LCDR1, A2-LCDR2 og A2-LCDR3), hvor (i) A2-HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; (ii) A2-HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; (iii) A2-HCDR3 omfatter SEQ ID NO: 8; (iv) A2-LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 20; (v) A2-LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 22; og (vi) A2-LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 24; eller(d) en tungkjedevariabel region (HCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2, og en lettkjedevariabel region (LCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; ellerdet første antigenbindende domene konkurrerer om binding til humant CD3 med et antigenbindende referanseprotein som omfatter (i) en tungkjedevariabel region (HCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10, og (ii) en lettkjedevariabel region (LCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18; og det andre antigenbindende domene konkurrerer om binding til humant CD20 med et antigenbindende referanseprotein som omfatter (iii) en tungkjedevariabel region (HCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO:2, og en lettkjedevariabel region (LCVR) omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18.9. Bispesifikt antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor antistoffet:(a) binder humane celler som uttrykker humant CD3, og krabbemakak (cynomolgus)-celler som uttrykker krabbemakak-CD3;(b) binder humane T-celler eller krabbemakak-T-celler;(c) binder humane celler som uttrykker humant CD20;(d) binder humane B-celler; (e) binder til CD3-uttrykkende humane T-celler med en EC50-verdi på mellom 1x10-12 M og 1x10-6 M;(f) binder til CD3-uttrykkende humane T-celler med en EC50-verdi på mellom 1x10-9 M og 1x10-8 M;(g) binder til CD20-uttrykkende humane B-celler med en EC50-verdi på mellom 1x10-12 M og 1x10-6 M;(h) binder til CD20-uttrykkende humane B-celler med en EC50-verdi på mellom 1x10-9 M og 1x10-8 M; eller(i) forsterker T-celle-mediert cytotoksisitet av humane B-celler som er resistente mot eller refraktære mot anti-CD20-mediert cytotoksisitet.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US

Oppfinner(e) info chevron_right

SMITH, Eric
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown New York 10591 US
DAVIS, Samuel
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown New York 10591 US
VARGHESE, Bindu
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown New York 10591 US
KIRSHNER, Jessica R.
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown New York 10591 US
THURSTON, Gavin
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown New York 10591 US
LOWY, Israel
c/o Regneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown New York 10591 US
BROWNSTEIN, Carrie
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown New York 10591 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V48679NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2014.11.17, US 201462080716 P

2015.05.13, US 201562160788 P

Anførte dokumenter info chevron_right

L G LUM ET AL: "Multiple infusions of CD20-targeted T cells and low-dose IL-2 after SCT for high-risk non-Hodgkin's lymphoma: A pilot study", BONE MARROW TRANSPLANTATION, vol. 49, no. 1, 23 September 2013 (2013-09-23), pages 73-79, XP55241883, GB ISSN: 0268-3369, DOI: 10.1038/bmt.2013.133 (B1)

L. L. SUN ET AL: "Anti-CD20/CD3 T cell-dependent bispecific antibody for the treatment of B cell malignancies", SCIENCE TRANSLATIONAL MEDICINE, vol. 7, no. 287, 13 May 2015 (2015-05-13), pages 287ra70-287ra70, XP55241859, Washington, DC ISSN: 1946-6234, DOI: 10.1126/scitranslmed.aaa4802 (B1)

LUM LAWRENCE G ET AL: "CD20-Targeted T Cells after Stem Cell Transplantation for High Risk and Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma", BIOLOGY OF BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATION, KLUGE CARDEN JENNINGS PUBLISHING, CHARLOTTESVILLE, VA, US, vol. 19, no. 6, 22 March 2013 (2013-03-22) , pages 925-933, XP028543753, ISSN: 1083-8791, DOI: 10.1016/J.BBMT.2013.03.010 (B1)

MICHAEL STANGLMAIER ET AL: "Bi20 (fBTA05), a novel trifunctional bispecific antibody (anti-CD20 x anti-CD3), mediates efficient killing of B-cell lymphoma cells even with very low CD20 expression levels", INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER, vol. 123, no. 5, 1 September 2008 (2008-09-01), pages 1181-1189, XP55089407, ISSN: 0020-7136, DOI: 10.1002/ijc.23626 (B1)

WO-A1-2015/143079 (B1)

R BUHMANN ET AL: "Immunotherapy of recurrent B-cell malignancies after allo-SCT with Bi20 (FBTA05), a trifunctional anti-CD3 x anti-CD20 antibody and donor lymphocyte infusion", BONE MARROW TRANSPLANTATION, vol. 43, no. 5, 1 March 2009 (2009-03-01), pages 383-397, XP55022699, ISSN: 0268-3369, DOI: 10.1038/bmt.2008.323 (B1)

RAYMUND BUHMANN ET AL: "Immunotherapy with FBTA05 (Bi20), a trifunctional bispecific anti-CD3 x anti-CD20 antibody and donor lymphocyte infusion (DLI) in relapsed or refractory B-cell lymphoma after allogeneic stem cell transplantation: study protocol of an investigator-driven, open-label, non-randomized, uncontrolled, dos", JOURNAL OF TRANSLATIONAL MEDICINE, BIOMED CENTRAL, LONDON, GB, vol. 11, no. 1, 2 July 2013 (2013-07-02), page 160, XP021155527, ISSN: 1479-5876, DOI: 10.1186/1479-5876-11-160 (B1)

WO-A1-2014/047231 (B1)

WO-A1-2014/121087 (B1)

PAVEL STROP ET AL: "Generating Bispecific Human IgG1 and IgG2 Antibodies from Any Antibody Pair", JOURNAL OF MOLECULAR BIOLOGY, ACADEMIC PRESS, UNITED KINGDOM, vol. 420, no. 3, 17 April 2012 (2012-04-17), pages 204-219, XP028521423, ISSN: 0022-2836, DOI: 10.1016/J.JMB.2012.04.020 [retrieved on 2012-04-25] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3221359)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3221359)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3221359)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3221359)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.10.23 4160 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.10.23 2850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.10.24 2550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.10.22 2200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.10.22 2000 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32011891 expand_more 2020.08.31 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 08:47:01