Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel HEPATITIS B VIRUS (HBV) IRNA COMPOSITIONS AND METHODS OF USE THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3218489
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3218489
EP levert
EP søknadsnummer 15797762.0
EP meddelt
Prioritet 2014.11.10, US 201462077672 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner HINKLE, Gregory (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Dobbelttrådet RNAi-middel for å inhibere ekspresjon av hepatitt B-virus (HBV) i en celle, hvori dobbelttrådet RNAi-middelet omfatter en senstråd og en antisenstråd som danner en dobbelttrådet region,hvori senstråden omfatter 5'-GUGUGCACUUCGCUUCACA -3' (SEQ IDNO:39), og antisenstråden omfatter 5'-UGUGAAGCGAAGUGCACACUU -3' (SEQ ID NO:40),hvori i det vesentlige alle nukleotidene til senstråden og i det vesentlige alle nukleotidene til antisenstråden er modifiserte nukleotider,hvori senstråden er konjugert til en ligand festet ved 3'-terminalen, oghvori liganden er ett eller flere GalNAc-derivater festet gjennom en bivalent eller trivalent forgrenet linker.2. Dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge krav 1, hvori alle nukleotidene til senstråden og alle nukleotidene til antisenstråden omfatter en modifikasjon.3. Dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge krav 1 eller 2, hvori minst ett av de modifiserte nukleotidene er valgt fra gruppen bestående av et deoksy-nukleotid, et 3'-terminalt deoksy-tymin (dT) -nukleotid, et 2'-O-metylmodifisert nukleotid, et 2'-fluormodifisert nukleotid, et 2'-deoksy-modifisert nukleotid, et låst nukleotid, et ulåst nukleotid, et konformasjonelt begrenset nukleotid, et begrenset etylnukleotid, et abasisk nukleotid, et 2'-amino-modifisert nukleotid, et 2'-O-allylmodifisert nukleotid, 2'-C-alkyl-modifisert nukleotid, et 2'-metoksyety-lmodifisert nukleotid, et 2'-O-alkyl-modifisert nukleotid, et morfolinnukleotid, et fosforamidat, en ikke-naturlig base omfattende nukleotid, et tetrahydropyran-modifisert nukleotid, et 1,5-anhydroheksitol-modifisert nukleotid, et sykloheksenylmodifisert nukleotid, et nukleotid omfattende en fosfortioatgruppe, et nukleotid omfattende en metylfosfonatgruppe, et nukleotid omfattende et 5'-fosfat og et nukleotid omfattende en 5'-fosfatetterligning.4. Dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge krav 3, hvori 5'-fosfatetterligningen er et 5'-vinylfosfat (5'-VP).5. Dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge krav 1, hvori senstråden omfatter 5'-gsusguGfcAfCfUfucgcuucaca-3' (SEQ ID NO:41), og antisenstråden omfatter 5'-usGfsugaAfgCfGfaaguGfcAfcacsusu-3' (SEQ ID NO:42), hvori a, g, c og u er henholdsvis 2'-O-metyl (2'-OMe) A, 2'-OMe G, 2'-OMe C og 2'-OMe U; Af, Cf, Gf og Uf er henholdsvis 2'-fluor A, 2'-fluor C, 2'-fluor G og 2'-fluor U; og s er en fosfortioatbinding.6. Dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori liganden er7. Dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge krav 6, hvori RNAi-middelet er konjugert til liganden som vist i følgende skjemahvori X er O eller S.8. Dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge krav 1, hvori senstråden omfatter 5'-gsusguGfcAfCfUfucgcuucacaL96-3' (SEQ ID NO:1275), og antisenstråden omfatter 5'-usGfsugaAfgCfGfaaguGfcAfcacsusu-3' (SEQ ID NO:1285), hvori a, g, c og u er henholdsvis 2'-O-metyl (2'-OMe) A, 2'-OMe G, 2'-OMe C og 2'-OMe U; Af, Cf, Gf og Uf er henholdsvis 2'-fluor A, 2'-fluor C, 2'-fluor G og 2'-fluor U; s er en fosforotioatbinding; og L96 er N-[tris(GalNAc-alkyl)-amidodekanoyl)]-4-hydroksyprolinol.9. Celle inneholdende dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8. 10. Farmasøytisk sammensetning omfattende (a) dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8 og (b) en ikke-buffered løsning eller en bufferløsning.11. In vitro-fremgangsmåte for å inhibere hepatitt B-virus (HBV) -genekspresjon eller inhibere replikasjon av et HBV i en celle, der fremgangsmåten omfatter: (a) å bringe cellen i kontakt med dobbelttrådet RNAi-middelet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 10; og(b) å opprettholde cellen frembrakt i trinn (a) over et tidsrom som er tilstrekkelig til å oppnå nedbryting av mRNA-transkriptet til et HBV-gen og derved inhibere ekspresjon eller inhibere replikasjon av HBV-genet i cellen.12. Fremgangsmåten ifølge krav 11, hvori HBV-genekspresjonen eller replikasjonen av HBV inhiberes med minst ca. 30 %, ca. 40 %, ca. 50 %, ca. 60 %, ca. 70 %, ca. 80 %, ca. 90 %, ca. 95 %, ca. 98 % eller ca. 100 %.13. Dobbelttrådet RNAi-middel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8 eller farmasøytisk sammensetning ifølge krav 10 for anvendelse i en fremgangsmåte for å redusere virusbelastningen til hepatitt B-virus (HBV) hos et individ som er infisert med HBV.14. Dobbelttrådet RNAi-middel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8 eller farmasøytisk sammensetning ifølge krav 10 for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle et individ som har en hepatitt B-virus (HBV) -infeksjon.15. Dobbelttrådet RNAi-middelet for anvendelse ifølge krav 13 eller 14, hvori individet er et menneske.16. Dobbelttrådet RNAi-middelet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 13 til 15, hvori dobbelttrådet RNAi-middelet skal administreres til individet i en vektbasert dose på ca. 0,01 mg/kg til ca. 10 mg/kg eller ca. 0,5 mg/kg til ca. 50 mg/kg; en vektbasert dose på ca. 10 mg/kg til ca. 30 mg/kg; en vektbasert dose på ca. 3 mg/kg; en vektbasert dose på ca. 10 mg/kg; eller i en fast dose på ca. 50 mg til 200 mg. 17. Dobbelttrådet RNAi-middelet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 13 til 16, hvori dobbelttrådet RNAi-middelet skal administreres subkutant eller intravenøst.18. Dobbelttrådet RNAi-middelet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 13 til 17, hvori dobbelttrådet RNAi-middelet skal administreres sammen med et ytterligere terapeutisk middel.19. Dobbelttrådet RNAi-middelet for anvendelse ifølge krav 18, hvori det ytterligere terapeutiske middelet er valgt fra gruppen bestående av et antivirusmiddel, en omvendt transkriptase-inhibitor, en immunstimulator, en terapeutisk vaksine, en virusinntrengingsinhibitor, et oligonukleotid som inhiberer sekresjon eller frigjøring av HbsAg, en kapsidinhibitor, en kovalent lukket sirkulær (ccc) HBV DNA-inhibitor og en kombinasjon av hvilke som helst av de foregående.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
300 Third Street, 3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61904080NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Vossius & Partner Patentanwälte Rechtsanwälte mbB
Siebertstrasse 3 81675 München DE

2014.11.10, US 201462077672 P

2014.11.10, US 201462077799 P

2015.03.24, US 201562137464 P

"Poster Session 4: Hepatitis B Therapy", HEPATOLOGY, vol. 60, 1 October 2014 (2014-10-01), pages 1088A-1128A, XP055246922, USA ISSN: 0270-9139, DOI: 10.1002/hep.27532 (B1)

"RNAi Roundtable: ALN-HBV in Development for the Treatment of Hepatitis B Virus (HBV) Infection", , 29 July 2014 (2014-07-29), XP055246909, Retrieved from the Internet: URL:http://www.alnylam.com/web/assets/Roun dtable_ALN-HBV_072914.pdf [retrieved on 2016-02-02] (B1)

"RNAi Roundtable: Advances in Delivery of RNAi Therapeutics with Enhanced Stabilization Chemistry (ESC)-GalNAc-siRNA Conjugates", , 22 July 2014 (2014-07-22), XP055246887, Retrieved from the Internet: URL:http://www.alnylam.com/web/assets/Roun dtable_ESC-GalNAc-Conjugates_072214.pdf [retrieved on 2016-02-02] (B1)

CN-A- 101 314 047 (B1)

CN-A- 103 014 045 (B1)

WO-A2-2012/024170 (B1)

Muthiah Manoharan: "GalNAc-siRNA with Enhanced stabilization Chemistry: ESC-GalNAc-siRNA", TIDES: Oligonucleotide and Peptide Research, Technology and Product Development , 14 May 2014 (2014-05-14), XP055247536, Retrieved from the Internet: URL:http://www.alnylam.com/web/assets/ALNY -ESC-GalNAc-siRNA-TIDES-May2014-Capella.pd f [retrieved on 2016-02-02] (B1)

US-A1- 2004 235 775 (B1)

US-A1- 2007 027 099 (B1)

WO-A1-2012/145697 (B1)

CN-A- 103 275 971 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3218489)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3218489)
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.11.29 4160 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.11.20 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.11.25 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.11.26 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.11.27 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
31920673 expand_more 2019.12.27 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2019.12.05 1650 ZACCO NORWAY AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:03:29