Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR TRANSDUCTION AND CELL PROCESSING
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3215601
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3215601
EP levert
EP søknadsnummer 15802231.9
EP meddelt
Avdelt til EP3757206;
Prioritet 2014.11.05, US 201462075801 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Juno Therapeutics, Inc. (US)
Oppfinner CRISMAN, Ryan, L. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Krav1. Transduksjonsfremgangsmåte, omfattende inkubering, i et indre hulrom i et sentrifugalkammer, en inngangssammensetning omfattende celler og virale partikler som inneholder en rekombinant viral vektor, hvor:sentrifugalkammeret omfatter:en endevegg, en hovedsakelig stiv sidevegg som strekker seg fra nevnte endevegg, og i det minste en åpning, hvor minst en del av nevnte sidevegg omgir det indre hulrom og den nevnte minst ene åpningen er i stand til å tillate inntak av væske i nevnte indre hulrom og utføring av væske fra nevnte hulrom; og et bevegelig element som er i stand til å bevege seg i kammeret for å variere det indre volumet av det indre hulrommet, hvorved det indre hulrommet er et hulrom med variabelt volum definert av nevnte endevegg, nevnte i hovedsakelig stive sidevegg, og nevnte bevegelige element;sentrifugalkammeret er roterbart rundt en rotasjonsakse og roterer rundt rotasjonsaksen under minst en del av inkubasjonen; og fremgangsmåten genererer en utgangssammensetning som omfatter et antall celler transdusert med den virale vektoren.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor nevnte rotering omfatter rotasjon ved en relativ sentrifugalkraft ved en indre overflate av sideveggen i hulrommet og/eller ved et overflatelag av cellene som er minst eller omtrent 600 g, 1000 g eller 1600 g.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, hvor:det gjennomsnittlige væskevolumet av nevnte inngangssammensetning som er tilstede i nevnte hulrommet under nevnte inkuberingen, er ikke mer enn omtrent 5 milliliter (ml) per kvadrattomme (per 6,4516 kvadrat cm) av det indre overflateareal av hulrommet under nevnte inkubasjon;det maksimale væskevolum av nevnte inngangssammensetning som er til stede i nevnte hulrommet på et hvilket som helst tidspunkt under nevnte inkubasjon, er ikke mer enn omtrent 5 milliliter (ml) per kvadrattomme (per 6,4516 kvadrat cm) av det maksimale indre overflateareal av hulrommet;det gjennomsnittlige væskevolumet av nevnte inngangssammensetning som er tilstede i nevnte hulrommet under inkuberingen, er ikke mer enn omtrent 2,5 milliliter (ml) per kvadrattomme (per 6,4516 kvadrat cm) av det indre overflateareal av hulrommet under nevnte inkubasjon; ellerdet maksimale væskevolumet av nevnte inngangssammensetning som er til stede i hulrommet på et hvilket som helst tidspunkt under nevnte inkubasjon, er ikke mer enn ca. 2,5 ml per kvadrattomme (per 6,4516 kvadrat cm) av det maksimale indre overflateareal av hulrommet.4. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor:antallet av nevnte celler i nevnte inngangssammensetning er på eller omtrent antallet av nevnte celler som er tilstrekkelig til å danne et monolag på overflaten av nevnte hulrom under rotasjon av nevnte sentrifugalkammer med en kraft på eller omtrent 1000 g eller på eller omtrent 2000 g ved en indre overflate av sideveggen og/eller ved et overflatelag av cellene; og/ellerantallet av nevnte celler i nevnte inngangssammensetning er ikke mer enn 1,5 ganger eller 2 ganger antallet av nevnte celler som er tilstrekkelig til å danne et monolag på overflaten av nevnte hulrom under rotasjon av nevnte sentrifugalkammer med en styrke på eller omtrent 1000 g eller på eller omtrent 2000 g ved en indre overflate av sideveggen og/eller ved et overflatelag av cellene; og/eller inngangssammensetningen i hulrommet omfatter minst eller omtrent 1 x 106 av nevnte celler, 5 x 106 av nevnte celler, 1 x 107 av nevnte celler eller 1 x 108 av nevnte celler; og/eller inngangssammensetningen omfatter minst eller omtrent 1 smittsom enhet (IU) av virale partikler per en av nevnte celler.5. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor:det maksimale totale væskevolum av nevnte inngangssammensetning som er til stede i nevnte hulrom på et hvilket som helst tidspunkt under nevnte inkubasjon, er ikke mer enn 2 ganger, ikke mer enn 10 ganger, eller ikke mer enn 100 ganger, det totale volumet av nevnte celler i nevnte hulrom eller gjennomsnittlig volum av inngangssammensetningen i løpet av inkubasjonen er ikke mer enn 2, 10 eller 100 ganger det totale volumet av celler i hulrommet; eller væskevolumet til inngangssammensetning er ikke mer enn 20 ml, ikke mer enn 40 ml, eller ikke mer enn 100 ml eller ikke mer enn 200 ml.6. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor, i løpet av minst en del av inkubasjonen i kammeret eller under rotasjonen av kammeret, væskevolumet av tilførselssammensetningen opptar bare en del av volumet av det indre hulrom i kammeret, idet volumet av hulrommet under nevnte minst ene del eller under nevnte rotasjon videre omfatter en gass, idet nevnte gass blir tatt inn i nevnte hulrom via den minst ene åpning, før eller under inkubasjonen.7. Fremgangsmåte ifølge krav 6, hvor inntak av gass i sentrifugalkammeret utfører bevegelse av det bevegelige elementet for å øke volumet av det indre hulrom i kammeret, og derved redusere det totale væskevolumet til nevnte inngangssammensetningen som er tilstede i nevnte hulrommet under rotasjon av nevnte kammer. sentrifugalkammer per kvadrattomme (per 6,4516 kvadrat cm) av det indre overflateareal av hulrommet sammenlignet med fraværet av gass i kammeret.8. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor:det indre hulrom i sentrifugalkammeret har et indre overflateareal på minst eller omtrent 1 x 109 µm2 eller minst eller omtrent 1 x 1010 µm2; antallet celler i inngangssammensetningen er minst 1 x 107 celler, og de virale partiklene er til stede i inngangssammensetningen ved omtrent eller minst 1 smittsom enhet (IU) per en av nevnte celler; inngangssammensetningen omfatter et væskevolum som er mindre enn det maksimale volumet av det indre hulrom i sentrifugalkammeret ogdet indre hulrommet omfatter gass i et volum som er opp til resten av det maksimale volumet av det indre hulrommet i sentrifugalkammeret.9. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor en ytterligere del av inkubasjonen utføres utenfor sentrifugalkammeret og/eller uten rotasjon, idet den nevnte ytterligere del utføres etter den minst en del utført i kammeret og/eller med rotasjon; og eventuelt hvor inkubasjonen og/eller den ytterligere delen av inkubasjonen utføres i et tidsrom som ikke er mer enn 24 timer, idet cellene i inngangssammensetningen har ikke blitt utsatt for en temperatur på mer enn 30 °C i mer enn 24 timer. timer, og/eller inkubasjonen og/eller den ytterligere delen av inkubasjonen utføres ikke i nærvær av et stimulerende middel.10. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvor:utgangssammensetningen som inneholder transduserte celler omfatter minst eller omtrent 1 x 107 celler eller minst eller omtrent 5 x 107 celler;for en inngangssammensetning omfattende et virus i et forhold på omtrent 1 eller omtrent 2 IU per celler, idet nevnte fremgangsmåten er i stand til å produsere en utgangssammensetning hvor minst 10 %, minst 25 %, minst 30 %, minst 40 %, minst 50 %, eller minst 75 % av cellene i nevnte utgangssammensetning generert ved fremgangsmåten omfatter nevnte rekombinante virale vektor og/eller uttrykker et produkt av en rekombinant nukleinsyre som er inneholdt i nevnte vektor; ellerblant alle cellene i nevnte utgangssammensetning som inneholder den rekombinante virale vektoren eller som den virale vektoren er integrert i, er gjennomsnittlig kopietall for den rekombinante virale vektoren ikke mer enn omtrent 10, ikke mer enn omtrent 5, ikke mer enn omtrent 2,5, eller ikke mer enn omtrent 1,5; eller blant cellene i utgangssammensetningen er gjennomsnittlig kopietall for nevnte vektor ikke mer enn omtrent 2, ikke mer enn omtrent 1,5, eller ikke mer enn omtrent 1.11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvor sentrifugalkammeret er integrert i et lukket system, hvor det lukkede systemet omfatter:nevnte kammer og minst en rørledning som er operativt koblet til den minst ene åpningen via minst en kontakt, hvorved væske og gass tillates å bevege seg mellom nevnte hulrom og den nevnte minst ene rørledning i minst en konfigurasjon av nevnte system; og eventuelt, hvor: den nevnte minst ene rørledningen omfatter en serie med rørledninger;den nevnte minst ene kontakt omfatter flere koblinger; og det nevnte lukkede systemet omfatter videre minst en beholder som er operativt koblet til serien med rørledninger, idet forbindelsen tillater væske og/eller gass å passere mellom nevnte minst ene beholder og nevnte minst ene åpning via serien med rørledninger, og eventuelt hvor nevnte minst ene beholder omfatter minst en inngangsbeholder omfattende nevnte virale vektorpartikler og nevnte celler, en avfallsbeholder, en produktbeholder og minst en fortynningsmiddelbeholder, som hver er forbundet med hulrommet via nevnte serie av rørledninger og nevnte minst ene åpning.12. Fremgangsmåte ifølge krav 11, hvor nevnte fremgangsmåte videre omfatter:før og/eller under nevnte inkubasjon, som utfører inntak av nevnte inngangssammensetning inn i nevnte hulrom, idet nevnte inntak omfatter strømning av væske fra den nevnte minst ene inngangsbeholder inn i nevnte hulrom gjennom den nevnte minst ene åpning; ogeventuelt hvor minst en beholder videre omfatter en beholder som omfatter en gass før og/eller under minst et punkt under nevnte inkubasjon og/eller det lukkede systemet videre omfatter et mikrobielt filter som er i stand til å ta inn gass til det indre hulrommet av det sentrifugale kammer; og/eller det lukkede systemet inneholder en sprøyteport for å utføre inntak av gass; hvor eventuelt, før og/eller under nevnte inkubasjon, å tilveiebringe eller å utføre inntak av gass i hulrommet under sterile forhold, hvor inntaket blir utført ved (a) strømning av gass fra beholderen som omfatter gass, (b) strømning av gass fra et miljø utenfor det lukkede systemet, via det mikrobielle filteret, eller (c) strømning av gass fra en sprøyte koblet til systemet ved sprøyteporten.13. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 6-12, hvor gassen er luft. 14. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor:(a) inkubasjonen er del av en kontinuerlig prosess, hvor fremgangsmåten videre omfatter:under i det minste en del av nevnte inkubasjon, å utføre kontinuerlig inntak av nevnte inngangssammensetning, og eventuelt gass, inn i nevnte hulrom under rotasjon av kammeret; og under en del av inkubasjonen, som utfører kontinuerlig utstøting av væske, og eventuelt gass, fra nevnte hulrom gjennom den nevnte minst ene åpning under rotasjon av kammeret; eller(b) inkubasjonen er del av en semi-kontinuerlig prosess, hvor fremgangsmåten videre omfatter:før nevnte inkubasjon, å utføre inntak av nevnte inngangssammensetning, og eventuelt gass, inn i nevnte hulrommet gjennom den nevnte minst ene åpningen;etter nevnte inkubasjon, utfører utstøtning av væske og/eller eventuelt gass fra nevnte hulrommet;å utføre inntak av en annen inngangssammensetning omfattende celler og nevnte virale partikler som inneholder en rekombinant viral vektor, og eventuelt gass, inn i nevnte indre hulrom; ogå inkubere den andre inngangssammensetningen inn i nevnte indre hulrom,hvor fremgangsmåten genererer en annen utgangssammensetning som omfatter et antall celler i den andre inngangssammensetningen som er transdusert med nevnte virale vektor.15. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 12-14, hvor fremgangsmåten videre omfatter:å utføre rotasjon av nevnte sentrifugalkammer før og/eller under nevnte inkubasjon;å utføre ekspresjon av væske fra nevnte hulrom i en avfallsbeholder etter nevnte inkubasjon;å utføre ekspresjon av væske fra minst en fortynningsmiddelbeholder i hulrommet via den minst ene åpning og utføre blanding av innholdet i hulrommet; og å utføre utstøtning av væske fra hulrommet inn i en produktbeholder, og derved overføre celler transdusert med den virale vektoren til nevnte produktbeholder.16. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-15, videre omfattende:(a) å vaske en biologisk prøve omfattende nevnte celler i et indre hulrom i et sentrifugalkammer før inkubasjonen; og/eller(b) å isolere nevnte celler fra en biologisk prøve, hvor minst en del av isolasjonstrinnet utføres i et indre hulrom av et sentrifugalkammer før nevnte inkubasjon; og/eller(c) å stimulere celler før og/eller under nevnte inkubasjon, hvilken stimulering omfatter å utsette nevnte celler for stimulerende forhold, og derved indusere celler i inngangssammensetningen til å spre seg, hvor minst en del av trinnet med å stimulere celler utføres i et indre hulrom i en sentrifugalkammer og/eller(d) å formulere celler transdusert ved fremgangsmåten i en farmasøytisk akseptabel buffer i et indre hulrom i et sentrifugalkammer, og derved produsere en formulert sammensetning, eventuelt å utføre utstøtning av den formulerte sammensetningen til en eller flere beholdere.17. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-16, hvor:nevnte celler i nevnte inngangssammensetning omfatter suspensjonsceller;nevnte celler i nevnte inngangssammensetning omfatter hvite blodceller; og/ellernevnte celler i nevnte inngangssammensetning omfatter T-celler eller NK-celler.18. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-17, hvor sentrifugalkammeret er lokalisert i en sentrifuge og assosiert med en sensor, idet sensoren er i stand til å overvåke posisjonen til det bevegelige elementet, og kontrollkretser som er i stand til å motta og overføre informasjon fra sensoren og å forårsake bevegelse av det bevegelige elementet, inntak og utstøtning av væske og/eller gass til og fra nevnte hulrom via den ene eller flere rørledninger, og rotasjon av nevnte kammer via nevnte sentrifuge.19. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-18, hvor nevnte rekombinante virale vektor koder for en rekombinant reseptor, som derved uttrykkes av celler i utgangssammensetningen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Juno Therapeutics, Inc.
400 Dexter Avenue North, Suite 1200 Seattle, WA 98109 US
307 Westlake Ave North Suite 300 Seattle, WA 98109 US
307 Westlake Ave. North Suite 300 Seattle, WA 98109 US
307 Westlake Ave North Suite 300 Seattle, WA 98109 US
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175491 OC/GTBS
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Goodfellow, Hugh Robin
Carpmaels & Ransford LLP One Southampton Row London WC1B 5HA GB

2014.11.05, US 201462075801 P

2015.03.05, US 201562129023 P

BAHNSON ALFRED B ET AL: "Centrifugal enhancement of retroviral mediated gene transfer", JOURNAL OF VIROLOGICAL METHODS, vol. 54, no. 2-3, 1995, pages 131-143, XP055244929, ISSN: 0166-0934 (B1)

EP-A1- 2 594 632 (B1)

US-A- 5 911 983 (B1)

KALOS MICHAEL ET AL: "T Cells with Chimeric Antigen Receptors Have Potent Antitumor Effects and Can Establish Memory in Patients with Advanced Leukemia", 20110810, vol. 3, no. 95, 10 August 2011 (2011-08-10), page 95ra73.1, XP002667262, (B1)

NAOKI NISHIMURA ET AL: "Enhanced Efficiency by Centrifugal Manipulation of Adenovirus-Mediated Interleukin 12 Gene Transduction into Human Monocyte-Derived Dendritic Cells", HUMAN GENE THERAPY, vol. 12, no. 4, 1 March 2001 (2001-03-01), pages 333-346, XP055244919, US ISSN: 1043-0342, DOI: 10.1089/10430340150503966 (B1)

EP-A2- 0 995 802 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3215601)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3215601)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3215601)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3215601)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR378425851 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.11.11 4160 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.11.08 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.11.08 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.11.09 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.11.10 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32009254 expand_more 2020.07.15 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.05.2025 21:20:47