Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL ANTI-TNF-ALPHA ANTIBODY FORMULATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP3212667
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3212667
EP levert
EP søknadsnummer 15808356.8
EP meddelt
Prioritet 2014.10.28, HU P1400510
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Richter Gedeon Nyrt. (HU)
Oppfinner LÁZÁR, József (HU) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En farmasøytisk formulering som er uten fosfatbuffer og valgt fra gruppen bestående av:(a) en flytende vandig farmasøytisk formulering innbefattende en terapeutisk effektiv mengde av Adalimumab i en bufret løsning innbefattende L-Histidin og et sitrat, hvilken formulering har en pH på 5 til 5,5 og har et innhold av aggregerte forbindelser av Adalimumab etter lagring ved 5 °C i 3 til 6 måneder på mindre enn 5%; (b) en flytende vandig farmasøytisk formulering innbefattende en terapeutisk effektiv mengde av Adalimumab i en bufret løsning inneholdende L-Histidin og sitrat, hvilken formulering har en pH på 5 til 5,5 og har et innhold av aggregerte forbindelser av Adalimumab etter lagring ved 25 °C i 3 til 6 måneder på mindre enn 5%; (c) en flytende vandig farmasøytisk formulering innbefattende en terapeutisk effektiv mengde av Adalimumab i en bufret løsning inneholdende L-Histidin og sitrat, hvilken formulering har en pH på 5 til 5,5 og har et innhold av sure forbindelser av Adalimumab etter lagring ved 25 °C i 3 til 6 måneder på mindre enn 40%;(d) en flytende vandig farmasøytisk formulering innbefattende en terapeutisk effektiv mengde av Adalimumab i en bufret løsning inneholdende L-Histidin og sitrat, hvilken formulering har en pH på 5 til 5,5 og har et innhold av aggregerte forbindelser av Adalimumab etter varmepåkjenningsbetingelser i 10 minutter ved 55 °C på mindre enn 5%;(e) en flytende vandig farmasøytisk formulering innbefattende en terapeutisk effektiv mengde av Adalimumab i en bufret løsning inneholdende L-Histidin og sitrat, hvilken formulering har en pH på 5 til 5,5 og har et innhold av sure forbindelser av Adalimumab etter varmepåkjenningsbetingelser i 10 minutter ved 55 °C på mindre enn 40%;(f) en flytende vandig farmasøytisk formulering innbefattende en terapeutisk effektiv mengde av Adalimumab i en bufret løsning inneholdende L-Histidin og sitrat, hvilken formulering har en pH på 5 til 5,5 og bibeholder TNFα nøytraliseringsaktivitet på minst 80% etter lagring i 6 måneder ved en temperatur på 5°C eller 25 °C, og/eller etter å ha blitt utsatt for varmepåkjenning i 10 minutter ved 55 °C, fryse-tine betingelser ved -20 °C til 5 °C og/eller mekanisk påkjenning;hvor konsentrasjonen av Adalimumab i den farmasøytiske formuleringen til en av (a) til (f) er 50 mg/ml og formuleringen innbefatter videre en polyol og en surfaktant som er et polysorbat, og hvor de aggregerte forbindelsene blir målt ved størrelseseksklusjons, høyytelses væskekromatografi (HP-SEC) ( Size Exclusion High Performance Liquid Chromatography) og de sure forbindelsene blir målt med sterk kation utbytting (SCX Strong Cation Exchange) høyytelses-væskekromatografi (SCX-HPLC High Performance Liquid Chromatography).2. Formulering i henhold til krav 1, som videre er egnet for engangs subkutan injeksjon og er oppbevart i en farmasøytisk beholder.3. Farmasøytisk beholder innbefattende formuleringen i krav 1 eller 2, hvor beholderen er en prefylt sprøyte, injeksjonspenn, ampulle, flaske, autoinjektor eller en infusjonspose, og er fortrinnsvis lukket under beskyttende nitrogenatmosfære.4. Beholder i henhold til krav 3, hvor dosestyrken til Adalimumab er 40 mg.5. Formulering i henhold til krav 1 eller 2 eller beholderen i henhold til krav 3 eller 4 for bruk som et medikament for bruk ved behandlingen av en lidelse hvor TNFα aktiviteten er ugunstig, fortrinnsvis hvor lidelsen hvor TNFα aktiviteten er ugunstig er valgt fra gruppen bestående av an autoimmun eller inflammatorisk lidelse.6. Formulering eller beholder for bruk i henhold til krav 5, hvor formuleringen er utformet til å bli administrert subkutant til et menneskelig subjekt med behov for en annenhver ukes doseringsregime hver på 13-15 dager.7. Formulering eller beholder for bruk i henhold til krav 5 eller 6, hvor formuleringen skal administreres i kombinasjon med en ytterligere terapeutisk forbindelse som inhiberer TNFα produksjon eller aktivitet, fortrinnsvis metotreksat.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Richter Gedeon Nyrt.
Gyömroi út 19-21 1103 Budapest HU

Oppfinner(e) info chevron_right

LÁZÁR, József
Pacsirtamezö utca 7. 1em. 8 ajtó. 1036 Budapest HU
OLAJOS, Marcell
Csontváry u. 9. I./3. 1181 Budapest HU
JÁNOS, Varga-Kugler
Tátra tér B/3 1202 Budapest HU

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: P5664NO00-BGC
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Witthoff Jaekel Steinecke Patentanwälte PartG mbB
Widdersdorfer Straße 236-240 50825 Köln DE

Prioritet info chevron_right

2014.10.28, HU P1400510

Anførte dokumenter info chevron_right

"Alternative buffers for pharmaceutical anti-TNFalpha monoclonal antibody formulations [Elektronische Ressource]", PAPDEOTT00,, 6 February 2013 (2013-02-06), pages 10pp, XP009188701 (B1)

WANG W ET AL: "ANTIBODY STRUCTURE, INSTABILITY, AND FORMULATION", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, WASHINGTON, US, vol. 96, no. 1, 1 January 2007 (2007-01-01), pages 1 - 26, XP009084505, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.20727 (B1)

WO-A1-2013/164837 (B1)

WO-A1-2013/186230 (B1)

WO-A2-2014/039903 (B1)

WO-A2-2004/016286 (B1)

WO-A2-2011/104381 (B1)

WO-A2-2013/011076 (B1)

WO-A1-2014/114651 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3212667)
15-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3212667)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3212667)
05-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3212667)
Innkommende, AR287831844 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR285517857 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.10.25 2850 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.10.21 2550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.10.22 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.10.26 2000 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2019.10.23 1650 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
31817454 expand_more 2018.10.24 5580 PROTECTOR IP AS Betalt
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2018.10.23 1350 PROTECTOR I.P.CONSULTANTS AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 01.06.2025 11:04:02