Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel A NOVEL PURIFICATION PROCESS FOR ISOLATION AND COMMERCIAL PRODUCTION OF RECOMBINANT TNK-TPA (TENECTEPLASE)
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3209767
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3209767
EP levert
EP søknadsnummer 15852227.6
EP meddelt
Prioritet 2014.10.21, IN 2343MU2014
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Gennova Biopharmaceuticals Ltd. (IN)
Oppfinner RAGHUWANSHI, Arjun (IN) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig CURO AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Framgangsmåte for isolering og rensing av TNK-tPA, hvilken framgangsmåte omfatter trinn med å:(i) underlegge cellefri innhøsting framskaffet fra CHO-cellekultur for affinitetskromatografi for å fange TNK-tPA og framskaffe et eluat som inneholder delvis renset TNK-tPA; hvori nevnte affinitetskromatografi omfatter Blue Sepharose 6 FF som en stasjonær fase og en mobil fase, hvori den mobile fasen er en blanding av natriumfosfatbuffer, natriumklorid og urea;(ii) underlegge eluatet fra trinn (i) for affinitetskromatografi for ekstra rensing av TNK-tPA og framskaffe et eluat som inneholder primært TNK-tPA; hvori nevnte affinitetskromatografi omfatter Lysine Hyper D som en stasjonær fase og en mobil fase, hvori den mobile fasen er en blanding av natriumacetatbuffer, urea og epsilon aminokapronsyre (EACA);(iii) viral inaktivering av eluat i trinn (ii) for å framskaffe den virale inaktiverte prøven; hvori viral inaktivering utføres ved lav pH og kjemisk inaktivering, hvori kjemisk inaktivering utføres ved behandling av prøven med natriumkaprylat i nærvær av urea;(iv) underlegge den virale inaktiverte prøven i trinn (iii) for en affinitets-kromatografi-III for ekstra rensing for å framskaffe et eluat som inneholder primært høy-renset TNK-tPA; hvori nevnte affinitetskromatografi omfatter keramisk hydroksy-apatitt (CHT) som en stasjonær fase og en mobil fase, hvori den mobile fasen er en blanding av fosfatbuffer, 2-(N-morfolin)-etansulfosyrehydrat (MES-Hydrat), natriumklorid og urea;(v) underlegge eluatet fra trinn (iv) for kationbytte-kromatografi for å framskaffe et eluat som inneholder et høy-renset preparat av TNK-tPA;hvori nevnte kationbytte-kromatografi omfatter Fractogel-SO3 som en stasjonær fase og en mobil fase, hvori den mobile fasen er en blanding av L-Arginin, O-fosforsyre og polysorbat-20;(vi) underlegge eluatet fra trinn (v) for virusreduksjons-filtrering for fjerning av virus som måtte være stede; hvori virusfiltrering utføres med Polyetersulfon (PES)-nanofilter med en størrelse i et intervall fra 15-20 nm;(vii) konsentrere prøven fra trinn (vi) for å framskaffe TNK-tPA ved tangentialstrømfiltrering; hvori utbyttet av prosessen er mer enn 60 % og renheten av TNK-tPA framskaffet er mer enn 95 % målt med størrelses-ekskluderings-kromatografi. 2. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori renheten av TNK-tPA er mer enn 95 % ved størrelsesekskluderings-kromatografi og hvori de andre kritiske kvalitetsattributtene er:3. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori i trinn (i) natriumfosfat er til stede i et intervall fra 20-40mM, natriumklorid er til stede i et intervall fra 1, 5-2 M og urea er til stede i et intervall fra 2-3 M; hvori pH i den mobile fasen er til stede i et intervall fra 7,2-7,4.4. Framgangsmåte ifølge krav 3, hvori nevnte affinitets-kromatografi framskaffer 0,8 - 1,5 loggreduksjon av vertscelle-proteiner (HCP).5. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori i trinn (ii) natriumacetat er til stede i et intervall fra 5-15 mM, urea er til stede i et intervall fra 2-3 M og EACA er til stede i et intervall fra 0,1-0,2 mM; hvori pH i den affinitets-kromatografi-mobile fasen ligger i intervallet pH 4,5-5.6. Framgangsmåte ifølge krav 5, hvori nevnte affinitetskromatografi resulterer i 1-1,5 logg-reduksjon av vertscelleproteiner (HCP) og 1-4 logg-reduksjon av viral klaring;hvori, fortrinnsvis nevnte affinitetskromatografi resulterer i mer enn 1,5 logg-reduksjon med XMuLV og mer enn 4 logg-reduksjon med PRV.7. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori i trinn (iii) natriumkaprylat er til stede i intervallet 0,01 % -0,07 % (w/v), fortrinnsvis i intervallet 0,05 %; hvori konsentrasjonen av urea er til stede i intervallet 2-3 M; hvori viral inaktivering utføres ved å holde prøven i et tidsrom på 40-80 minutter; hvori holdingen av prøven finner sted ved en temperatur intervall fra 20-30 °C.8. Framgangsmåte ifølge krav 7, hvori den lave pH og kjemisk inaktivering resulterer i mer enn 5 logg-reduksjon med XMuLV og PRV. 9. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori i trinn (iv) fosfatbufferen er til stede i et intervall fra 5-15 mM, MES-hydrat er til stede i et intervall fra 2-20 mM, urea er til stede i et intervall fra 1-3 M og natriumklorid er til stede i et intervall fra 0,1 til 0,5 M;hvori den mobile fasen pH er i intervallet fra 6 - 9;hvori affinitets-kromatografi-elusjon som anvendes er lineær salt-gradient;hvori saltet er natriumklorid og konsentrasjonen av natriumklorid er i et intervall fra 0,1-1,0 M natriumklorid.10. Framgangsmåte ifølge krav 9, hvori nevnte affinitetskromatografi resulterer i 0,5-1 loggreduksjon av vertscelleproteiner (HCP) og 2-4 logg av viral klaring,eller hvori nevnte affinitetskromatografi resulterer i mer enn 4 logg-reduksjon med XMuLV og PRV og mer enn 3 logg-reduksjon med MMV og Reo 3-viruser.11. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori i trinnet (v) nevnte L-Arginin er til stede i intervallet fra 250-350 mM, O-fosforsyre er til stede i intervallet fra 0,6 %-0,8 % og polysorbat-20 er til stede i intervallet 0,04 til 0,05 %; hvori den mobile fasen med pH er i intervallet fra 7,3 til 7,5.12. Framgangsmåte ifølge krav 11, hvori nevnte kationbytte-kromatografi resulterer i mer enn 1 logg viral klaring med MMV og mer enn 0,5 logg klaring for vertscelleproteiner (HCP).13. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori i trinn (vi) virusfiltreringen resulterer i mer enn 4 loggreduksjon av XMuLV, mer enn 3 logg-reduksjon av PRV, mer enn 4 logg-reduksjon av Reo-3 og mer enn 4,5 logg-reduksjon av MMV.14. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori i trinn (vii) filteret er ultrafiltrerings-membran;hvori ultrafiltrerings-membranen er PES;hvori størrelsen av ultrafiltrerings-membranen er i et intervall fra 5-30 kDa, hvori fortrinnsvis størrelsen av ultrafiltrerings-membranen fortrinnsvis er 10 kDa,hvori konsentratet fortrinnsvis er TNK-tPA-retentat.15. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori periodisk motstrøms-kromatografi anvendes for Affinitet-I kromatografi definert i trinn (i) ifølge krav 1.16. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvori tilnærmingen med inline-kondisjonering anvendes for framstilling av buffer og føde for Affinitet-I-kromatografi definert i trinn (i) ifølge krav 1, Affinitet-II-kromatografi som definert i trinn (ii) ifølge krav 1, Affinitet-III-kromatografi (Mixed Modekromatografi MMC) som definert i trinn (iv) ifølge krav 1, og ionebytte-kromatografi som definert i trinn (v) ifølge krav 1.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

C12N 1/14  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Gennova Biopharmaceuticals Ltd.
P-1 IT-BT Park MIDC Phase-2 Hinjwadi, Pune - 411057 IN

Oppfinner(e) info chevron_right

RAGHUWANSHI, Arjun
GENNOVA Vaccine Formulation Centre andResearch Laboratory BTS-2 BuildingChrysalis Enclave Block-2 Plot-2International Biotech ParkPhase II MIDC Hinjwadi PuneMaharashtra 411057 IN
SINGH KUMAR, Shrawan
GENNOVA Vaccine Formulation Centre andResearch Laboratory BTS-2 BuildingChrysalis Enclave Block-2 Plot-2International Biotech ParkPhase II MIDC Hinjwadi PuneMaharashtra 411057 IN
KUMAR, Ankit
GENNOVA Vaccine Formulation Centre andResearch Laboratory BTS-2 BuildingChrysalis Enclave Block-2 Plot-2International Biotech ParkPhase II MIDC Hinjwadi PuneMaharashtra 411057 IN
SAHOO RANJAN, Mihir
GENNOVA Vaccine Formulation Centre andResearch Laboratory BTS-2 BuildingChrysalis Enclave Block-2 Plot-2International Biotech ParkPhase II MIDC Hinjwadi PuneMaharashtra 411057 IN
SINGH, Sanjay
GENNOVA Vaccine Formulation Centre andResearch Laboratory BTS-2 BuildingChrysalis Enclave Block-2 Plot-2International Biotech ParkPhase II MIDC Hinjwadi PuneMaharashtra 411057 IN

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
CURO AS
Vestre Rosten 81 7075 TILLER NO ( TRONDHEIM kommune, Trøndelag fylke )

Org.nummer: 936803911
Din referanse: O-132389
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Engelhard, Markus
Boehmert & Boehmert Anwaltspartnerschaft mbB Pettenkoferstrasse 22 80336 München DE

Prioritet info chevron_right

2014.10.21, IN 2343MU2014

Anførte dokumenter info chevron_right

BEHROUZ R: 'Intravenous tenecteplase in acute ischemic stroke: an updated review' JOURNAL OF NEUROLOGY vol. 261, no. 6, June 2014, pages 1069 - 72, XP055434203 (B1)

IN-A- 1807M UM2 006 (B1)

IN-A- 3516M UM2 010 (B1)

WO-A1-2012/066569 (B1)

STABY ET AL.: 'Comparison of chromatographic ion-exchange resins V. Strong and weak cation-exchange resins' JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY. A vol. 1118, no. 2, June 2006, pages 168 - 79, XP024967288 (B1)

WO-A1-2011/015922 (B1)

SANCHEZ ET AL.: 'Design of a recombinant tissue plasminogen activator production plant' BIOTECHNOLOGY FINAL PROJECT 2013, XP055434258 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3209767)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3209767)
Innkommende, AR396289725 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt EP3209767 - Norway - GPoA
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende, AR396114960 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP3209767 - Norway - Claims
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 4550,0 Totalbeløp 4550,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.10.21 4160 The International Renewals Group Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.07.31 2850 The International Renewals Group Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.10.28 2550 The International Renewals Group Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.10.26 2200 Curo AS Betalt og godkjent
32016893 expand_more 2020.11.25 5500 CURO AS Betalt
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.10.20 2000 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.05.2025 06:53:16