Detaljert visning patent

Nettleseren støtter ikke Javascript. Javascript må være aktivert for å bruke denne tjenesten. Vennligst kontakt din IT-ansvarlige.

Nøkkelinformasjon chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse	Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert	2025.05.03 12:36:00 info
Tittel	ARIMOCLOMOL FORMULATION
Status Hovedstatus Detaljstatus	I kraft info 2021.10.04 EP patent gjort gjeldende i Norge 2021.10.04 EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer	NO/EP3193840
Europeisk (EP) publiserings nummer	EP3193840
EP levert	2015.09.15
EP søknadsnummer	15775371.6
EP meddelt	2021.05.19
Prioritet	2014.09.15, DK 201470566
Sakstype	Europeisk
Løpedag	2015.09.15
Utløpsdato	2035.09.15
Allment tilgjengelig	2017.07.26
Validert i Norge	2021.10.04
Innehaver	Zevra Denmark A/S (DK)
Oppfinner	HINSBY, Anders Mørkeberg (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig	ONSAGERS AS (NO)
Lenke til European patent Register	Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie	Se i Espacenet

Sammendrag og figur chevron_right

Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav chevron_right

Beskrivelse

Krav

Patentkrav

1. Farmasøytisk formulering med forlenget frigjøring som er en oral doseringsform omfattende

a. aktiv farmasøytisk ingrediens valgt fra N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid, dets stereoisomerer og syreaddisjonssalter derav, og

b. frigjøringskontrollerende hjelpestoff som tilveiebringer utvidet frigjøring av den aktive farmasøytiske ingrediensen sammenlignet med en tilsvarende mengde av N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid, dets stereoisomerer og syreaddisjonssalter derav administrert av en oral doseringsform med øyeblikkelig frigivelse og/eller ved bolus IV-injeksjon.

2. Den farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori formuleringen reduserer Cmax, og

i) hvori Cmax reduseres med en faktor på minst 10 %, slik som en faktor på minst 20 %, slik som en faktor på minst 30 %, slik som en faktor på minst 40 %, slik som en faktor på minst 50 %, slik som en faktor på minst 60 %, slik som en faktor på minst 70 %, slik som en faktor på minst 80 %, slik som en faktor på minst 90 %, slik som en faktor på minst 100 %;

ii) hvori Cmax reduseres mens den aktive eksponering for farmasøytisk ingrediens opprettholdes og/eller AUC;

iii) hvori Cmax reduseres i forhold til total eksponering gitt som uttrykt av området under kurven (AUC); og/eller

iv) hvori Cmax er lavere enn den halvmaksimale hemningen (IC50) av den aktive farmasøytiske ingrediensen for OCT2.

3. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori formuleringen skal administreres én gang daglig eller to ganger daglig.

4. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, formuleringen

i) har en oppløsningshastighet på 85 % av den aktive farmasøytiske ingrediensen som frigjøres innen 3 til 5 timer, eller

ii) har en oppløsningshastighet på 85 % av den aktive farmasøytiske ingrediensen frigjort etter minst 6 timer.

5. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori formuleringen omfatter en indre matrise og minst ett ytre belegg, den indre matrisen omfattende den aktive farmasøytiske ingrediensen.

6. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori formuleringen er en belagt kule omfattende et indre kule-substrat og et ytre belegg omfattende et eller flere individuelle lag, hvor det ytre belegget omfatter den aktive farmasøytiske ingrediensen.

7. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori formuleringen er i form av granuler med forlenget frigjøring omfattende N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid, dets stereoisomerer og syreaddisjonssalter derav, og et frigjøringskontrollerende hjelpestoff.

8. Den farmasøytisk formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den aktive farmasøytiske ingrediensen velges fra gruppen bestående av:

a. racematen til N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid,

b. optisk aktiv stereoisomer av N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid,

c. enantiomer av N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid,

d. (+)-R-N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid,

e. (-)-(S)-N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid,

f. syreaddisjonssalt av N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl klorid,

g. N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl kloridsitrat,

h. N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl kloridmaleat,

i. (+)-R-N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl kloridsitrat;

j. (-)-S-N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl kloridsitrat;

k. (+)-R-N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl kloridmaleat; og

l. (-)-S-N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl kloridmaleat.

9. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et av de foregående kravene, hvori den aktive farmasøytiske ingrediensen er (+)-R-N-[2-hydroksy-3-(1-piperidinyl)-propoksy]-pyridin-1-oksid-3-karboksimidoyl kloridsitrat.

10. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori formuleringen omfatter, separat eller sammen, én eller flere ytterligere aktive farmasøytiske ingredienser.

11. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, for anvendelse som et medikament hvori hemningen av OCT2 av den aktive farmasøytiske ingrediensen reduseres i et individ valgt fra gruppen bestående av en pediatrisk pasient; en pasient som viser økt serumkreatinin; og en pasient som har en sykdom valgt fra en nyresykdom (nefropati) inkludert ikke-inflammatorisk nefropati (nefrose) og inflammatorisk nefropati (nefritt); diabetes mellitus type I og diabetes mellitus type II og hypertensjon.

12. Den farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en pediatrisk sykdom, en lysosomal lagringssykdom (LSD) eller amyotrof lateral sklerose (ALS).

13. Den farmasøytiske formuleringen for anvendelse ifølge krav 12, hvori den lysosomale lagringssykdommen velges fra gruppen bestående av lipidlagringsforstyrrelser (eller lipidose) inkludert sfingolipidoser, gangliosidoser og leukodystrofier; mucopolysakkaridoser, glykoproteinlagringsforstyrrelser (eller glykoproteinose) og mucolipidoser.

Hva betyr A1, B, B1, C osv?

Klasser chevron_right

IPC-klasse

A61K 9/16 A61K 9/50 A61K 31/4545 A61P 3/00 A61P 3/10 A61P 9/12 A61P 13/12 A61P 43/00

Innehaver(e) chevron_right

Innehaver i Norge:

Zevra Denmark A/S

Ole Maaløes Vej 3 2200 KØBENHAVN N DK

Innehaver i EP:

Orphazyme A/S

C/o COBIS A/S Ole Maaløes Vej 3 2200 Copenhagen N DK

Historikk

2 hendelser

1. hendelse

Patentstyrets saksnr. 2023/12307

Din referanse: P22992NOEP01 Levert 2023.08.17

Gjeldende status 2023.08.28 Avgjort

Avsender

ONSAGERS AS

Postboks 1813, Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 934603729

Statushistorie for 2023/12307

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2023.08.28 Avgjort	2023.08.28 Forespørsel tatt til følge
2023.08.21 Under behandling	2023.08.21 Mottatt

Korrespondanse for 2023/12307

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2023.08.28 Utgående GH Forespørsel ONSAGERS AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2023.08.17 Innkommende, AR564996534 Generell henvendelse ONSAGERS AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Overdragelse eller navne-/adresseendring Name Change Certificate - Zevra

2. hendelse

Patentstyrets saksnr. 2023/05045

Din referanse: P22992NOEP01 Levert 2023.03.29

Gjeldende status 2023.03.31 Avgjort

Avsender

ONSAGERS AS

Postboks 1813, Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 934603729

Statushistorie for 2023/05045

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2023.03.31 Avgjort	2023.03.31 Forespørsel tatt til følge
2023.03.31 Under behandling	2023.03.31 Mottatt

Korrespondanse for 2023/05045

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2023.03.31 Utgående GH Forespørsel ONSAGERS AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2023.03.29 Innkommende, AR544707987 Generell henvendelse ONSAGERS AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt NO_EP2646044, EP3193840, EP3448382_3799155

Oppfinner(e) chevron_right

Sømarksvej 4 2900 Hellerup DK

Rønneholmsvej 37 2610 Rødovre DK

Vilvordevej 39A 2920 Charlottenlund DK

Lange Gasse 78 4052 Basel CH

Fullmektig chevron_right

Fullmektig i Norge:

ONSAGERS AS

Postboks 1813 Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 932214636

Din referanse: -

Org.nummer:
Foretaksnavn:
Foretaksform:
Næring:
Forretningsadresse:
Postaddresse:

Kilde: Brønnøysundregistrene

Åpne i Enhetsregisteret

Fullmektig i EP:

Høiberg P/S

Adelgade 12 1304 Copenhagen K DK

Historikk

Patentstyrets saksnr. 2023/05045

Din referanse: P22992NOEP01 Levert 2023.03.29

Gjeldende status 2023.03.31 Avgjort

Avsender

ONSAGERS AS

Postboks 1813, Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 934603729

Statushistorie for 2023/05045

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2023.03.31 Avgjort	2023.03.31 Forespørsel tatt til følge
2023.03.31 Under behandling	2023.03.31 Mottatt

Korrespondanse for 2023/05045

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2023.03.31 Utgående GH Forespørsel ONSAGERS AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2023.03.29 Innkommende, AR544707987 Generell henvendelse ONSAGERS AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt NO_EP2646044, EP3193840, EP3448382_3799155

Prioritet chevron_right

2014.09.15, DK 201470566

Anførte dokumenter chevron_right

US-A1- 2008 039 497 (B1)

WO-A1-03/026653 (B1)

US-B1- 6 649 628 (B1)

US-A1- 2009 227 572 (B1)

Sakshistorikk chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2021.10.04 EP patent gjort gjeldende i Norge	2021.10.04 EP patent besluttet gjeldende i Norge
2021.07.20 EP under behandling	2021.07.20 Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2024.10.09 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2024.05.29 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2023.07.26 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2023.06.14 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.08.24 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.07.20 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.06.29 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.06.22 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.06.08 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.04.27 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.03.16 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.03.09 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2022.02.16 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.12.22 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.12.08 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.11.24 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.11.17 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.10.04 Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3193840)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3193840)
2021.08.02 Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3193840)
04-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3193840)
2021.07.22 Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn) Budde Schou A/S
03-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
2021.07.20 Innkommende Søknadsskjema Patent Budde Schou A/S
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse NOEP3193840_Norwegian Claims
01-03 Hovedbrev NOEP3193840_Validation request
01-04 Fullmakt PoA duly signed
2021.06.23 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Betaling chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Betaler Status

Årsavgift 2025.09.30 Ikke betalt

Årsavgift 11. avg. år (EP) 4550,0 Totalbeløp 4550,0

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer	Betalingsdato	Beløp	Betaler	Status
Årsavgift 10. avg. år (EP)	2024.09.11	4160	Anette Nissen	Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP)	2023.09.13	2850	Anette Nissen	Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP)	2022.09.07	2550	Anette Nissen	Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP)	2021.09.06	2200	Anette Nissen	Betalt og godkjent
32111288	2021.08.17	5500	Budde Schou A/S	Betalt
Valideringsgebyr EP-patent 5500 = 1 X 5500

Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift

Norsk Patenttidende - ved meddelelse

Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende

Hva betyr A1, B, B1, C osv?

Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 08.05.2025 06:33:33

Nøkkelinformasjon info chevron_right

Sammendrag og figur info chevron_right

Beskrivelse og krav info chevron_right

Beskrivelse

Krav

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

Søker(e) info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Avsender

Statushistorie for 2023/12307

Korrespondanse for 2023/12307

Avsender

Statushistorie for 2023/05045

Korrespondanse for 2023/05045

Oppfinner(e) info chevron_right

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:

Fullmektig i EP:

Avsender

Statushistorie for 2023/05045

Korrespondanse for 2023/05045

Prioritet info chevron_right

Anførte dokumenter info chevron_right

Lisens info chevron_right

Pant, utlegg og arrest info chevron_right

Innsigelse/Protest info chevron_right

Administrativ overprøving info chevron_right

Klage til Klagenemnda (KFIR) info chevron_right

Oppreisning info chevron_right

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Korrespondanse

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Nøkkelinformasjon chevron_right

Sammendrag og figur chevron_right

Beskrivelse og krav chevron_right

Klasser chevron_right

Søker(e) chevron_right

Innehaver(e) chevron_right

Oppfinner(e) chevron_right

Fullmektig chevron_right

Prioritet chevron_right

Anførte dokumenter chevron_right

Lisens chevron_right

Pant, utlegg og arrest chevron_right

Innsigelse/Protest chevron_right

Administrativ overprøving chevron_right

Klage til Klagenemnda (KFIR) chevron_right

Oppreisning chevron_right

Sakshistorikk chevron_right

Betaling chevron_right

Publikasjon(er) chevron_right