Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PATISIRAN FOR USE IN TREATING TRANSTHYRETIN MEDIATED AMYLOIDOSIS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3185957
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3185957
EP levert
EP søknadsnummer 15835924.0
EP meddelt
Prioritet 2014.08.29, US 201462044100 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner BETTENCOURT, Brian (US)
Fullmektig Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (US)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Patisiran for anvendelse i en fremgangsmåte for å redusere en nevropati svekkelsesscore (NIS) eller en modifisert NIS (mNIS+7) hos et menneske som har en familiær amyloidotisk polynevropati, hvori ved administrering reduseres konsentrasjonen av serum-TTR-protein til under 50 µg/ml eller med minst 80 %, hvori patisiran er en steril formulering av et siRNA med DLin-MC3-DMA, DSPC, kolesterol og PEG2000-C-DMG i isotonisk fosfatbufret saltvann, der siRNA består av en senstråd med sekvensen GuAAccAAGAGuAuuccAudTdT og en antisenstråd med sekvensen AUGGAAuACUCUUGGUuACdTdT, hvori patisiran skal administreres via intravenøs infusjon i en dose på 0,3 mg/kg én gang hver tredje uke;hvori det i tillegg anvendes en premedisinering som reduserer risikoen for infusjonsrelaterte reaksjoner, hvori premedikasjonen består av deksametason, paracetamol, en H2-blokker og en H1-blokker.2. Patisiran for anvendelse ifølge krav 1, hvori administrering derav resulterer i en reduksjon på NIS eller mNIS+7 med minst 10 %.3. Patisiran for anvendelse ifølge krav 1, hvori administrering derav resulterer i å stoppe økningen av NIS eller mNIS+7.4. Patisiran for anvendelse ifølge krav 1, hvori ved administrering reduseres serum-TTR-proteinkonsentrasjonen til under 40 µg/ml, 25 µg/ml eller 10 µg/ml.5. Patisiran for anvendelse ifølge krav 1, hvori ved administrering reduseres serum-TTR-proteinkonsentrasjonen med minst 85 %, 90 % eller 95 %.6. Patisiran for anvendelse ifølge krav 5, hvori patisiran skal administreres én gang hver 21. dag, eventuelt én gang hver 21. dag via en 70 minutters infusjon på 1 ml/min i 15 minutter etterfulgt av 3 ml/min i 55 minutter.7. Patisiran for anvendelse ifølge krav 5, hvori patisiran skal administreres med to doser hver 21.–28. dag via en 60 minutters infusjon på 3,3 ml/min eller via en 70 minutters infusjon på 1,1 ml/min i 15 minutter etterfulgt av 3,3 ml/min i 55 minutter.8. Patisiran for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori konsentrasjonen av serum-TTR-protein skal bestemmes av en immunkjemibasert analyse, en enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA), en analyse for å bestemme vitamin A-konsentrasjon, en analyse for å bestemme RBP-konsentrasjon eller en analyse for å bestemme TTR-mRNA-konsentrasjon.9. Patisiran for anvendelse ifølge krav 1, hvori(i) H2-blokkeren er ranitidin eller famotidin; og/eller(ii) H1-blokkeren er cetirizin, hydroksyzin eller fexofenadin.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
675 West Kendall Street Henri A. Termeer Square Cambridge, MA 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

BETTENCOURT, Brian
Cambridge, MA 02142 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
675 West Kendall Street, Henri A. Termeer Square MA02142 CAMBRIDGE US
Din referanse: -
Fullmektig i EP:
Vossius & Partner Patentanwälte Rechtsanwälte mbB
Siebertstrasse 3 81675 München DE

Prioritet info chevron_right

2014.08.29, US 201462044100 P

2015.04.21, US 201562150596 P

Anførte dokumenter info chevron_right

ADAMS, D ET AL.: 'FAP Neuropathy And Emerging Treatments.' CURRENT NEUROLOGY AND NEUROSCIENCE REPORTS. vol. 14, no. 3, 01 March 2014, pages 1 - 12, XP009500518 (B1)

Anon.: "Clinical Updates on ALN-TTR Programs Patisiran (ALN-TTR02) and ALN-TTRsc for the Treatment of Transthyretin Amyloidosis", International Symposium on Familial Amyloidotic Polyneuropathy, 10 November 2013 (2013-11-10), XP055457779, Retrieved from the Internet: URL:http://www.alnylam.com/web/assets/ALNY -ISFAP-ALN-TTRprogram-Nov2013.pdf [retrieved on 2018-03-08] (B1)

Anonymous: "The Study of an Investigational Drug, ALN-TTR02, for the Treatment of Transthyretin (TTR)-Mediated Amyloidosis - Tabular View - ClinicalTrials.gov", , 15 April 2014 (2014-04-15), XP055457983, Retrieved from the Internet: URL:https://web.archive.org/web/2014041501 2409/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/N CT01960348 [retrieved on 2018-03-09] (B1)

TERESA COELHO ET AL: "Safety and Efficacy of RNAi Therapy for Transthyretin Amyloidosis", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, vol. 369, no. 9, 29 August 2013 (2013-08-29), pages 819-829, XP055163313, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMoa1208760 (B1)

SEKIJIMA, Y.: 'Recent Progress In The Understanding And Treatment Of Transthyretin Amyloidosis.' JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY AND THERAPEUTICS. vol. 39, no. 3, 18 April 2014, pages 225 - 233, XP002760949 DOI: 10.1111/JCPT.12145 (B1)

T. Coelho: "Phase 2 open-label extension study of patisiran, an investigational RNAi therapeutic for the treatment of familial amyloid polyneuropathy (S9.003)", Neurology, 21 April 2015 (2015-04-21), XP055457748, Retrieved from the Internet: URL:http://n.neurology.org/content/84/14_S upplement/S9.003 [retrieved on 2018-03-08] (B1)

Ole Suhr: "Clinical Update on Patisiran Phase 2 Trials in Familial Amyloidotic Polyneuropathy", , 30 April 2014 (2014-04-30), XP055457817, DOI: 10.1186/s12883-017-0948-5 Retrieved from the Internet: URL:http://www.alnylam.com/web/assets/ALNY -Clinical-Update-Patisiran-Phase2-Trials-I SA2014.pdf [retrieved on 2018-03-08] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3185957)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3185957)
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse V447568NO00_claims_NO 344995
01-03 Hovedbrev V447568NO00-validation request 344994
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 4550,0 Totalbeløp 4550,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.08.28 4160 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.08.29 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32211669 expand_more 2022.09.05 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.08.29 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 20.06.2025 06:35:01