Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel BISPECIFIC T CELL ACTIVATING ANTIGEN BINDING MOLECULES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3177643
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3177643
EP levert
EP søknadsnummer 15742329.4
EP meddelt
Avdelt til EP3608337;
Prioritet 2014.08.04, EP 14179764, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner AST, Oliver (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2023039  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl, omfattende a) et første Fab-molekyl som bindes spesifikt til et første antigen;b) et andre Fab-molekyl som bindes spesifikt til et andre antigen, og hvori de variable domener VL og VH til Fab-lettkjeden og Fab-tungkjeden erstattes av hverandre;c) et tredje Fab-molekyl som bindes spesifikt til det første antigenet; og d) et Fc-domene bestående av en første og en andre underenhet kapabel til stabil assosiasjon;hvori det første antigenet er et målcelleantigen og det andre antigenet er et aktiverende T-celleantigen, spesielt CD3, mer spesielt CD3-epsilon; hvori det tredje Fab-molekylet under c) er identisk med det første Fabmolekylet under a);hvori i det konstante domenet CL til det første Fab-molekylet under a) og det tredje Fab-molekylet under c) substitueres aminosyren i posisjon 124 med lysin (K) (nummerering iht. Kabat), og aminosyren i posisjon 123 substitueres med arginin (R) eller lysin (K) (nummerering iht. Kabat), og hvori i det konstante domenet CH1 til det første Fab-molekylet under a) og i det tredje Fab-molekylet under c) substitueres aminosyren i posisjon 147 med glutaminsyre (E) (nummerering iht. Kabat EU-indeksen), og aminosyren i posisjon 213 substitueres med glutaminsyre (E) (nummerering iht. Kabat EU-indeksen); og hvori Fc-domenet er et IgG-Fc-domene, og hvori i CH3-domenet til den første underenheten til Fc-domenet erstattes en aminosyrerest med en aminosyrerest med et større sidekjedevolum, idet det derved genereres en protuberans inne i CH3-domenet til den første underenheten som er posisjonerbar i et hulrom inne i CH3-domenet til den andre underenheten, og i CH3-domenet til den andre underenheten til Fcdomenet erstattes en aminosyrerest med en aminosyrerest som har et mindre sidekjedevolum, idet det derved genereres et hulrom inne i CH3-domenet til den andre underenheten inne i hvilket protuberansen inne i CH3-domenet til den første underenheten er posisjonerbar; oghvori(i) det første Fab-molekylet under a) fusjoneres på C-terminusen til Fabtungkjeden til N-terminusen til Fab-tungkjeden til det andre Fabmolekylet under b), og det andre Fab-molekylet under b) og det tredje Fab-molekylet under c) begge fusjoneres på C-terminusen til Fabtungkjeden til N-terminusen til én av underenhetene til Fc-domenet under d), eller(ii) det andre Fab-molekylet under b) fusjoneres på C-terminusen til Fab-tungkjeden til N-terminusen til Fab-tungkjeden til det første Fabmolekylet under a), og det første Fab-molekylet under a) og det tredje Fab-molekylet under c) begge fusjoneres på C-terminusen til Fabtungkjeden til N-terminusen til én av underenhetene til Fc-domenet under d).2. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge krav 1, hvori Fab-molekylet som bindes spesifikt til CD3, omfatter den tungkjedekomplementaritetsbestemmende regionen (CDR) 1 til SEQ ID NO: 4, tungkjeden CDR 2 til SEQ ID NO: 5, tungkjeden CDR 3 til SEQ ID NO: 6, lettkjeden CDR 1 til SEQ ID NO: 8, lettkjeden CDR 2 til SEQ ID NO: 9 og lettkjeden CDR 3 til SEQ ID NO: 10.3. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge krav 1 eller 2, hvori Fab-molekylet som bindes spesifikt til CD3, omfatter en variabel tungkjederegion omfattende en aminosyresekvens som er minst omtrent 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 3, og en variabel lettkjederegion omfattende en aminosyresekvens som er minst omtrent 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 7.4. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3, hvori målcelleantigenet er CD20 og Fab-molekylet som bindes spesifikt til målcelleantigenet, omfatter den tungkjedekomplementaritetsbestemmende regionen (CDR) 1 til SEQ ID NO: 46, tungkjeden CDR 2 til SEQ ID NO: 47, tungkjeden CDR 3 til SEQ ID NO: 48, lettkjeden CDR 1 til SEQ ID NO: 49, lettkjeden CDR 2 til SEQ ID NO: 50 og lettkjeden CDR 3 til SEQ ID NO: 51. 5. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, hvori målcelleantigenet er CD20 og Fab-molekylet som bindes spesifikt til målcelleantigenet, omfatter en variabel tungkjederegion omfattende en aminosyresekvens som er minst omtrent 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 30, og en variabel lettkjederegion omfattende en aminosyresekvens som er minst omtrent 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 31.6. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–5, hvori det første Fab-molekylet under a) og det tredje Fab-molekylet under c) hvert omfatter en variabel tungkjederegion omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 30 og en variabel lettkjederegion omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 31.7. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–6, hvori det andre Fab-molekylet under b) omfatter en variabel tungkjederegion omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 3 og en variabel lettkjederegion omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 7.8. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, hvori Fc-domenet er et IgG1- eller IgG4-Fcdomene.9. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–8, hvori Fc-domenet er et humant Fc-domene.10. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–9, hvori aminosyreresten med et større sidekjedevolum velges fra gruppen bestående av arginin (R), fenylalanin (F), tyrosin (Y) og tryptofan (W), og aminosyreresten med et mindre sidekjedevolum velges fra gruppen bestående av alanin (A), serin (S), treonin (T) og valin (V). 11. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–10, hvori i CH3-domenet til den første underenheten til Fc-domenet erstattes treoninresten i posisjon 366 med en tryptofanrest (T366W), og i CH3-domenet til den andre underenheten til Fc-domenet erstattes tyrosinresten i posisjon 407 med en valinrest (Y407V), og eventuelt i den andre underenheten til Fc-domenet erstattes treoninresten i posisjon 366 i tillegg med en serinrest (T366S), og leucinresten i posisjon 368 erstattes med en alaninrest (L368A) (nummerering iht. Kabat EU-indeksen).12. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–11, hvori i den første underenheten til Fc-domenet erstattes serinresten i posisjon 354 i tillegg med en cysteinrest (S354C), eller glutaminsyreresten i posisjon 356 erstattes med en cysteinrest (E356C), og i den andre underenheten til Fc-domenet erstattes tyrosinresten i posisjon 349 i tillegg med en cysteinrest (Y349C) (nummerering iht. Kabat EU-indeksen).13. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–12, hvori den første underenheten til Fc-domenet omfatter aminosyresubstitusjoner S354C og T366W, og den andre underenheten til Fc-domenet omfatter aminosyresubstitusjoner Y349C, T366S, L368A og Y407V (nummerering iht. Kabat EU-indeksen).14. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–13, hvori Fc-domenet utviser redusert bindingsaffinitet til en Fc-reseptor og/eller redusert effektorfunksjon i forhold til et nativt IgG1-Fc-domene.15. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–14, hvori Fc-domenet omfatter én eller flere aminosyresubstitusjoner som reduserer binding til en Fc-reseptor og/eller effektorfunksjon.16. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–15, hvori én eller flere av aminosyresubstitusjonene er i én eller flere posisjoner valgt fra gruppen av L234, L235 og P329 (nummerering iht. Kabat EU-indeksen).17. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–16, hvori hver underenhet til Fc-domenet omfatter tre aminosyresubstitusjoner som reduserer binding til en aktiverende Fcreseptor og/eller effektorfunksjon hvori aminosyresubstitusjonene er L234A, L235A og P329G (nummereres iht. Kabat EU-indeksen).18. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–17, hvori Fc-reseptoren er en FCɣ-reseptor19. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1–18, hvori effektorfunksjonen er antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet (ADCC).20. Ett eller flere isolerte polynukleotider som koder for det T-celleaktiverende bispesifikke antigenbindende molekylet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19.21. Én eller flere vektorer, spesielt en ekspresjonsvektor som omfatter polynukleotidet/polynukleotidene ifølge krav 20.22. Vertscelle som omfatter polynukleotidet/polynukleotidene ifølge krav 20 eller vektoren/vektorene ifølge krav 21.23. Fremgangsmåte for fremstilling av et T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge krav 1, og kapabel til spesifikk binding til CD3 og et målcelleantigen, omfattende trinnene a) å dyrke vertscellen ifølge krav 22 under forhold som egner seg for ekspresjonen av det T-celle-aktiverende bispesifikke antigenmolekylet, og b) å gjenvinne det T-celle-aktiverende bispesifikke antigenbindende molekylet.24. Farmasøytisk sammensetning omfattende det T-celle-aktiverende bispesifikke antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19 og en farmasøytisk aksepterbar bærer. 25. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19 eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 24 til bruk som medikament.26. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19, eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 24, til anvendelse ved behandling av en sykdom hos et individ som har behov for dette.27. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19, eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 24, til anvendelse ved behandling av en sykdom hos et individ som har behov for dette, som videre omfatter å administrere til individet en terapeutisk effektiv mengde av minst ett ytterligere terapeutisk middel. 28. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19, eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 24 til anvendelse ifølge krav 25–27, hvori sykdommen er kreft.29. T-celle-aktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19 til behandling av en sykdom hos et individ som har behov for dette.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

C07K 16/28  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

AST, Oliver
Jakob Spaltensteinstrasse 12 CH-8303 Bassersdorf CH
BACAC, Marina
Holderbachweg 21 CH-8046 Zuerich CH
IMHOF-JUNG, Sabine
Egenhofenstrasse 26b 82152 Planegg DE
JAEGER, Christiane
Im Gupfen 16 CH-8166 Niederweningen CH
KLEIN, Christian
Chapfstrasse 26B CH-8906 Bonstetten CH
KLOSTERMANN, Stefan
Kernbauernstrasse 8 82061 Neuried DE
MOLHOJ, Michael
Fachnerstrasse 7A 80686 Muenchen DE
REGULA, Joerg Thomas
Innerkoflerstrasse 17B 81377 Muenchen DE
SCHAEFER, Wolfgang
Tannhaeuserring 190 68199 Mannheim DE
UMAÑA, Pablo
Felsenrainstrasse 28 CH-8832 Wollerau CH

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P68912NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Winkler, Thomas
F. Hoffmann-La Roche AG Patent Department Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Prioritet info chevron_right

2014.08.04, EP 14179764

2015.06.05, EP 15170866

Anførte dokumenter info chevron_right

CHRISTIAN KLEIN ET AL: "Progress in overcoming the chain association issue in bispecific heterodimeric IgG antibodies", MABS, vol. 4, no. 6, November 2012 (2012-11), pages 653-663, XP055106060, ISSN: 1942-0862, DOI: 10.4161/mabs.21379 cited in the application (B1)

DATABASE Geneseq [Online] 5 June 2014 (2014-06-05), "Anti-CD3 antibody CH2527 (VH_3-23(12)) VH, SEQ 169.", XP002747364, retrieved from EBI accession no. GSP:BBF28771 Database accession no. BBF28771 (B1)

DATABASE Geneseq [Online] 5 June 2014 (2014-06-05), "Anti-CD3 antibody CH2527 (VL_7-46(13)) VL, SEQ 173.", XP002747363, retrieved from EBI accession no. GSP:BBF28775 Database accession no. BBF28775 (B1)

DATABASE Geneseq [Online] 8 May 2014 (2014-05-08), "humanized GA101 antibody heavy chain variable (VH) region, SEQ ID 7.", XP002747366, retrieved from EBI accession no. GSP:BBE23702 Database accession no. BBE23702 (B1)

WO-A1-2015/150447 (B1)

EP-A1- 2 647 707 (B1)

WO-A1-2009/089004 (B1)

WO-A1-2014/081955 (B1)

DATABASE Geneseq [Online] 8 May 2014 (2014-05-08), "humanized GA101 antibody light chain region, SEQ ID 10.", XP002747365, retrieved from EBI accession no. GSP:BBE23705 Database accession no. BBE23705 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3177643)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3177643)
Innkommende, AR328556735 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 4550,0 Totalbeløp 4550,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.07.25 4160 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.07.21 2850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.07.26 2550 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.07.26 2200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.07.27 2000 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2019.07.26 1650 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
31911757 expand_more 2019.07.09 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 08:12:28