Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHOD FOR PREPARING A TABLET COMPRISING A SGLT-2 INHIBITOR AND METFORMIN
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3150200
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3150200
EP levert
EP søknadsnummer 16195805.3
EP meddelt
Avdelt fra EP2482806
Prioritet 2009.10.02, EP 09172081
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Boehringer Ingelheim International GmbH (DE)
Oppfinner SCHNEIDER, Peter (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1.En fremgangsmåte for fremstilling av en monolagstablett innbefattende en farmasøytisk sammensetning som innbefatter tablettering av en eller flere endelige blandinger i form av granuler,hvor den farmasøytiske sammensetningen innbefatter en SGLT-2-hemmer, et partnermedikament og ett eller flere farmasøytiske hjelpestoffer, hvor partnermedikamentet er metformin hydroklorid, og hvor SGLT-2-hemmeren er 1-klor-4-(β-D-glukopyranos -1-yl)-2-[4-((S)-tetrahydrofuran-3-yloksy)-benzyl]-benzen, hvor mengden av SGLT2-hemmeren er fra 1 til 25 mg, og hvor enhetsdosestyrken til metformin hydrokloridet er fra 100 mg til 2000 mg, hvor granulene er fremstilt i henhold til en granuleringsprosess som innbefatter i.) kombinere (f.eks. oppløse eller dispergere) et bindemiddel og SGLT-2-inhibitoren i et løsningsmiddel eller blanding av løsningsmidler slik som renset vann ved omgivelsestemperatur for å produsere en granuleringsvæske;ii.) blande metformin-HCl og et fyllstoff i en egnet blander (f.eks. fluidbedgranulator) for å produsere en forblanding, hvor SGLT-2-inhibitoren er dispergert i granuleringsvæsken og er fraværende i forblandingen;iii.) sprøyte granuleringsvæsken inn i forblandingen og granulere blandingen, for eksempel i en fluid-bed granulator, fortrinnsvis under tørre forhold;iv.) tørke granulatet, f.eks. ved ca. 70°C innløpslufttemperatur inntil ønsket tap ved tørking i området 1-3 %, f.eks.0,8-2 %, er oppnådd;v.) klumpfjerning av det tørkede granulatet for eksempel ved sikting gjennom en sikt med en maskevidde på 0,5 til 1,0 mm;vi.) blande det siktede granulatet og fortrinnsvis siktet glidemiddel i en egnet blender;vii.) tilsette fortrinnsvis siktet smøremiddel til granulatet for endelig blanding, for eksempel i frittfallsblanderen.2.Fremgangsmåten i henhold til krav 1, hvor SGLT-2-inhibitoren er tilstede i en doseringsstyrke på 5 mg eller 12,5 mg. Fremgangsmåten i henhold til krav 1 eller 2, hvor metformin hydroklorid er tilstede i en doseringsstyrke på 500 mg, 850 mg eller 1000 mg.4.Fremgangsmåten i henhold til hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor hjelpestoffene innbefatter ett eller flere fyllstoffer inkludert mikrokrystallinsk cellulose (MCC), D-mannitol, maisstivelse og pregelatinisert stivelse; et bindemiddel inkludert copovidon; et smøremiddel inkludert magnesiumstearat eller natriumstearylfumarat; og et glidemiddel inkludert kolloidalt vannfritt silika.5.Fremgangsmåten i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 4, innbefattende copovidon som bindemiddel.6.Fremgangsmåten i henhold til krav 5, videre innbefattende en eller flere av følgende: fyllstoffet maisstivelse, smøremidlet magnesiumstearat eller natriumstearyl fumarat og glidemidlet kolloidalt vannfritt silika, eller fyllstoffet mikrokrystallinsk cellulose, smøremidlet magnesiumstearat eller natriumstearyl fumarat og glidemidlet kolloidalt vannfritt silika, eller fyllstoffet mikrokrystallinsk cellulose, smøremidlet natriumstearyl fumarat og glidemidlet kolloidalt vannfritt silika.7.Fremgangsmåten i henhold til hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor tabletten innbefatter et filmovertrekk.8.Fremgangsmåten i henhold til krav 7, hvor filmbelegget innbefatter et filmbeleggmiddel, slik som f.eks. hypromellose; en mykner, slik som f.eks. propylenglykol eller polyetylenglykol; eventuelt et glidemiddel, slik som f.eks. talkum, og eventuelt ett eller flere pigmenter, slik som f.eks. titandioksyd, rødt jernoksyd og/eller gult jernoksyd og/eller svart jernoksyd og blandinger derav.9.Fremgangsmåten i henhold til hvilket som helst av de foregående krav, hvor ett eller flere av følgende kan gjelde:- prosentandelen metforminhydroklorid er ca.84 vektprosent av total tablettkjerne,- prosentandelen av SGLT-2-hemmer er ca.0,1 % - 2,5 % av vekten av total tablettkjerne,- tablettens knusestyrke er høyere enn eller lik 100 N,- tablettskjørheten er mindre enn eller lik 0,5 %,- tablettens kjernevekt er fra ca.550 til ca. 1180 mg, og- nedbrytningstiden for nettbrettet er mindre enn eller lik 15 min.10.Fremgangsmåten i henhold til hvilket som helst av de foregående krav, hvor monolagstabletten er en doseringsform med øyeblikkelig frigjøring, karakterisert ved at i en oppløsningstest etter 45 minutter er minst 75 vekt% av hver av SGLT-2-hemmeren og partnermedikamentet oppløst.11.Fremgangsmåten i henhold til hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at monolagstabletten innbefatter eller er fremstilt av SGLT-2-hemmeren i henhold til krav 1 i en mengde på 1, 1,25, 2,5, 5, 10 eller 12,5 mg, metformin hydroklorid i en mengde på 500 mg, 850 mg eller 1000 mg, og ett eller flere fyllstoffer (f.eks. maisstivelse), ett eller flere bindemidler (f.eks. copovidon), ett eller flere glidemidler (f.eks. kolloidalt vannfritt silika) og ett eller flere smøremidler (f.eks. magnesiumstearat),så vel som eventuelt et filmbelegg, f.eks. som innbefatter ett eller flere filmbeleggsmidler (f.eks. hypromellose), ett eller flere myknere (f.eks. propylenglykol, polyetylenglykol eller trietylsitrat), ett eller flere pigmenter (f.eks. titandioksid, jernoksid rødt/gult/svart eller blandinger derav) og /eller ett eller flere glidemidler (f.eks. talkum). 12.Fremgangsmåten i henhold til hvilket som helst av de foregående krav, hvor SGLT2-inhibitoren har en partikkelstørrelsesfordeling X90 <_ 100 µm, fortrinnsvis X90 ≤ 75 µm, fortrinnsvis X90 ≥ 10 µm, fortrinnsvis 10 µm ≤ X90 ≤ µm, for eksempel ≤ 100 µm. X90 ≤ 50 µm, hvor partikkelstørrelsesfordelingen er etter volum og bestemt ved laser-diffraksjonsmetode.13.Fremgangsmåten i henhold til hvilket som helst av de foregående krav, hvor minst 50 vekt%, fortrinnsvis minst 80 vekt%, mer foretrukket minst 90 vekt%, av SGLT2-inhibitoren er i form av dens krystallinske form karakterisert ved en røntgenpulverdiffraksjonsmønster som innbefatter topper ved 18,84, 20,36 og 25,21 grader 2Θ (±0,1 grader 2Θ), hvor nevnte røntgenpulverdiffraksjonsmønster (XRPD) er laget ved bruk av CuKα1 -stråling.14.Fremgangsmåten i henhold til hvilket som helst av de foregående krav, hvor den farmasøytiske sammensetningen innbefatter én eller flere av følgende mengder (vekt% av total belagt tablettmasse):0.1-2.11 % SGLT-2-hemmeren,47-88 % metformin HCl,3.9-8.3 % bindemiddel (f.eks. copovidon).3-8.0 % fyllstoff 1 (f.eks. maisstivelse),0-4.4 % fyllstoff 2 (f.eks. pregelatinisert stivelse),0-33 % fyllstoff 3 (f.eks. D-mannitol),0.7-1.5 % smøremiddel (f.eks. magnesiumstearat),0.05-0.5 % glidemiddel (f.eks. kolloidal vannfri silika),0.00-3.0 % desintegreringsmiddel (f.eks. crospovidon ellercroscarmellosenatrium)
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein DE

Oppfinner(e) info chevron_right

SCHNEIDER, Peter
Boehringer Ingelheim GmbH, Corporate Patents Binger Strasse 173 55216 INGELHEIM AM RHEIN DE
EISENREICH, Wolfram
Boehringer Ingelheim GmbH, Corporate Patents Binger Strasse 173 55216 INGELHEIM AM RHEIN DE
PEARNCHOB, Nantharat
Boehringer Ingelheim GmbH, Corporate Patents Binger Strasse 173 55216 INGELHEIM AM RHEIN DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 145828NO BGC
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

Prioritet info chevron_right

2009.10.02, EP 09172081

Anførte dokumenter info chevron_right

WO-A1-03/099836 (B1)

WO-A1-2008/101943 (B1)

WO-A2-2008/055940 (B1)

WO-A1-2010/092125 (B1)

WO-A1-2008/116179 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3150200)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3150200)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3150200)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3150200)
Innkommende, AR615676995 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav EP3150200_NO_CLAIMS
01-03 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.10.23 6310 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32406549 expand_more 2024.05.31 7150 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:33:37