Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel IMPROVED METHODS FOR MANUFACTURING ADOPTIVE CELL THERAPIES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3134095
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3134095
EP levert
EP søknadsnummer 15783117.3
EP meddelt
Prioritet 2014.04.25, US 201461984558 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver 2seventy bio, Inc. (US)
Oppfinner FRIEDMAN, Kevin (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig 2seventy bio, Inc. (US)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En in vitro fremgangsmåte for fremstilling av en T-celle terapi innbefattende:a) tilveiebringe en populasjon av humant periferisk blod mononukleære celler (PBMC’er) som innbefatter T-celler og antigenpresenterende celler (APC’er);b) kultivere populasjonen av PBMC’er i 16 timer til 32 timer før transduksjon i et cellekultur-medium innbefattende i) interleukin-2 (IL-2), ii) et anti-CD3 antistoff eller CD3-bindende fragment derav, og iii) et anti-CD28 antistoff eller et anti-CD28 bindende fragment derav, B7-1 eller et CD28-bindende fragment derav, eller B7-2 eller et CD28-bindende fragment derav, hvor kulturen aktiverer og stimulerer T-cellene;c) transdusere populasjonen av PBMC’er aktiver i trinn b) med en lentiviral vektor som koner en kimær antigen reseptor (CAR); og d) kultivere populasjonen av PBMC’er i et cellevekst-medium for å ekspandere de transduserte T-cellene;og derved fremstille T-celle terapeutikumet.2. Fremgangsmåte i henhold til krav 1, hvor:a) innhøsting og erholdelse av PBMC’ene innbefatter leukaferese; og/ellerb) isolere av PBMC’ene innbefatter sedimentering; og/eller c) isolering av PBMC’ene innbefatter sedimentering utført ved bruk av en halvautomatisk gjennomstrømningssentrifuge.3. Fremgangsmåte i henhold til krav 1, hvor cellekultur-mediet innbefatter 250 IU/ml IL-2.4. Fremgangsmåte i henhold til krav 1, hvor cellekultur-mediet;a) er et T-celle vekstmedium (TCGM); ellerb) er T-celle vekstmedium (TCGM) videre innbefattende et eller flere ytterligere cytokiner; ellerc) er TCGM videre innbefattende et eller flere ytterligere cytokiner valgt fra enhver av: IL7, IL-15, IL-9 og IL-21. 5. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 1 til 4, hvor fremgangsmåten videre innbefatter:a) vaske PBMC’ene i en buffer eller cellekultur-medium; og/eller b) vaske PBMC’ene i et T-celle vekstmedium (TCGM) inneholdende en eller flere cytokiner; og/ellerc) vaske PBMC’ene i et T-celle vekstmedium (TCGM) inneholdende en eller flere cytokiner valgt fra enhver av: IL-2, IL7, IL-15, IL-9 og IL21; ellerd) vaske PBMC’ene i et T-celle vekstmedium (TCGM) inneholdende IL-2; og/ellere) vaske PBMC’ene i et T-celle vekstmedium (TCGM) inneholdende 250 IU/ml IL-2.6. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 1 til 5, hvor:a) PBMC’ene blir kultivert med et løselig ant’CD3 antistoff eller et løselig anti-CD28 antistoff; og/ellerb) PBMC’ene blir kultivert med et løselig anti-CD3 antistoff ved en konsentrasjon på 50 ng/ml og et løselig anti-CD28 antistoff; og/eller c) PBMC’ene blir kultivert med et løselig anti-CD3 antistoff og et løselig anti CD28 antistoff ved en konsentrasjon på 30 ng/ml.7. Fremgangsmåte i henhold til krav 1, hvor:a) PBMC’ene i trinn b) blir kultivert i minst 18 timer før transduksjon; og/ellerb) PBMC’ene i trinn b) blir kultivert i minst 24 timer før transduksjon.8. Fremgangsmåte i henhold til krav 6 eller 7, hvor 1 x 109 TU til 2 x 109 TU av den lentivirale vektoren blir brukt til å transdusere de 1 x 108 seedede cellene.9. Fremgangsmåte i henhold til hvilke som helst av kravene 1 til 8, hvor a) den lentivirale vektoren er fortynnet til 20 masse-% av det totale kulturvolumet; og/ellerb) den lentivirale vektoren er fortynnet 40 til 50 masse.% av det totale kulturvolumet; og/eler c) PBMC’ene er transdusert i 18 til 48 timer; og/ellerd) PBMC’ene er transdusert i 18 til 36 timer; og/ellere) PBMC’ene er transdusert i 24 timer.10. Fremgangsmåte i henhold til krav 1, hvor CAR innbefattera) et ekstracellulært domene som binder et antigen valgt fra gruppen bestående av: alfa folat reseptor, 5T4, αvβ6 integrin, BCMA, B7-H3, B7-H6, CAIX, CD19, CD20, CD22, CD30, CD33, CD44, CD44v6, CD44v7/8, CD70, CD79a, Cd79b, CD123, CD138, CD171, CEA, CSPG4, EGFR, EGFR familie inkludert ErbB2 (HER2), EGFRvIII, EGP2, EGP40, EPCAM, EphA2, EpCAM, FAP, føtal AchR, FRα, GD2, GD3, ‘Glypican-3 (GPC3), HLA-A1+ MAGE1, HLA-A2+MAGE1, HLA-A3+MAGE1, HLA-A1+NY-ESO-1, HLA-A2+NY-ESO-1, HLA-A3+NY-ESO-1, IL-11Rα, IL-13Rα2, Lambda, Lewis-Y, Kappa, Mesothelin, Muc1, Muc16, NCAM, NKG2D ligander, NY-ESO-1, PRAME, PSCA, PSMA, ROR1, SSX, Survivin, TAG72, TEM’er og VEGFR2;b) et transmembran domene avledet fra et polypeptid valgt fra gruppen bestående av: CD8α, CD4, CD28, CD45, PD1 og CD152; c) et eller flere intracellulære signaleringsdomener valgt fra gruppen bestående av: CD28, CD54 (ICAM), CD134 (OX40), CD137 (41BB), CD152 (CTLA4), CD273 (PD-L2), CD274 (PD-L1) og CD278 (ICOS); ogd) et CD3ζ signalerende domene.11. Fremgangsmåte i henhold til krav 10, hvor:a) det ekstracellulære domenet innbefatter et antistoff eller antigenbindende fragment som binder antigenet; og/ellerb) transmembran domenet er avledet fra CD8α eller CD28; og/eller c) det ene eller flere ko-stimulerende signaleringsdomenet er enhver av: CD28, CD134 og CD137; og/ellerd) CAR videre innbefatter et hengselområde polypeptid; og/eller e) CAR videre innbefatter at IgG1 eller CD8α hengselområde polypeptid; og/eller f) CAR videre innbefatter et signalpeptid; og/eller g) CAR videre innbefatter et IgG1 tung kjede signal polypeptid, eller et CD8α signal polypeptid, eller et humant GM-CSF reseptor alfa signal polypeptid.12. Fremgangsmåte i henhold til krav 1, hvor:a) PBMC’ene i trinn d) blir kultivert for ekspansjon i 5 til 8 dager; og/ellerb) PBMC’ene i trinn d) blir kultivert for ekspansjon i 5 dager til 8 dager i en cellekultur-pose; og/ellerc) PBMC’ene i trinn d) blir kultivert for ekspansjon i 5 dager i en cellekultur-pose og blir deretter kultivert i 3 dager i en bioreaktor; og/ellerd) PBMC’ene i trinn d) blir kultivert for ekspansjon i 5 dager til 8 dager i en bioreaktor.13. Fremgangsmåte i henhold til krav 1, hvor:a) antallet T-celler blir ekspander minst 50 ganger under kultiveringstrinnet d), ellerb) antallet T-celler blir ekspander minst 100 ganger under kultiveringstrinnet d); ellerc) antallet T-celler blir ekspander minst 300 ganger under kultiveringstrinnet d); ellerd) antallet T-celler blir ekspander minst 400 ganger under kultiveringstrinnet d); ellere) antallet T-celler blir ekspander minst 500 ganger under kultiveringstrinnet d); ellerf) antallet T-celler blir ekspander minst 600 ganger under kultiveringstrinnet d).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
2seventy bio, Inc.
60 Binney Street Cambridge, MA 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

FRIEDMAN, Kevin
4 Clover Circle Medford, Massachusetts 02176 US
MAIER, Dawn
29 Crestwood Road North Reading, Massachusetts 01864 US
MORGAN, Richard
PO Box 1254 Center Harbor NH 03226-1254 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
2seventy bio, Inc.
60 Binney Street MA02142 CAMBRIDGE US
Din referanse: P6109NO00-BGC
Fullmektig i EP:
Forresters IP LLP
Skygarden Erika-Mann-Straße 11 80636 München DE

Prioritet info chevron_right

2014.04.25, US 201461984558 P

Anførte dokumenter info chevron_right

ADAM P CRIBBS ET AL: "Simplified production and concentration of lentiviral vectors to achieve high transduction in primary human T cells", BMC BIOTECHNOLOGY, BIOMED CENTRAL LTD. LONDON, GB, vol. 13, no. 1, 12 November 2013 (2013-11-12), page 98, XP021167925, ISSN: 1472-6750, DOI: 10.1186/1472-6750-13-98 (B1)

DAWN MAIER: "Development of a Simple and Robust Closed System Manufacturing Platform for T Cells Engineered With Chimeric Antigen Receptor (CAR) for Adoptive Immunotherapy", MOLECULAR THERAPY -SUPPLEMENT 1, vol. 22, 1 May 2014 (2014-05-01), page S284, XP055396203, (B1)

US-B2- 7 754 482 (B1)

ZHONG ET AL.: 'Retroviral Transduction of T- cell Receptors in Mouse T-cells' JOURNAL OF VISUALIZED EXPERIMENTS vol. 44, 22 October 2010, page 2307, XP055232196 (B1)

WO-A1-2012/140130 (B1)

WO-A1-2013/126712 (B1)

WO-A1-2014/039523 (B1)

US-B2- 7 977 095 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3134095)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3134095)
Innkommende, AR379937707 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP oversettelse
01-03 EP oversettelse EP krav
01-04 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) expand_more 2025.04.09 4550,0 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.03.19 4160 PATRIX IP SERVICES AB Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.03.10 2850 PATRIX IP SERVICES AB Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.03.30 2550 Patrix IP Services AB Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.04.06 2200 Michaela Mudrova Betalt og godkjent
32010012 expand_more 2020.06.30 5580 PROTECTOR IP AS Betalt
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.06.29 2000 PROTECTOR IP AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:38:03