Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS COMPRISING LEVOCETIRIZINE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3122330
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3122330
EP levert
EP søknadsnummer 15712898.4
EP meddelt
Prioritet 2014.03.27, EP 14161997, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver UCB FARCHIM, S.A. (CH)
Oppfinner GOOLE, Jonathan (BE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning, i fast form, som tillater oral administrering av en enhetsdose i området fra 0,50 mg til 25,00 mg levocetirizindihydroklorid som aktiv bestanddel og inneholder aktive granuler som omfatter- den aktive bestanddelen,- en polyolfraksjon som omfatter ett eller flere faste vannløselige polyoler med en molekylvekt under 950 g/mol, med et molforhold mellom polyolfraksjonen og den aktive bestanddelen høyere enn 50, minst ett fast vannløselig polyol som er mannitol, og - et buffersystem, som bidrar til å opprettholde pH-en i hele den farmasøytiske sammensetningen mellom 4,0 og 7,0 når den farmasøytiske sammensetningen inneholder 5 mg aktiv bestanddel oppløst i 100 ml vann.2. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori sammensetningen omfatter 0,1 til 2,0 vekt-% aktiv forbindelse i forhold til totalvekten av sammensetningen.3. Sammensetningen ifølge krav 1 eller 2, hvori sammensetningen omfatter aktive granuler i en mengde på 25 til 100 % i forhold til totalvekten av den farmasøytiske sammensetningen.4. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori den aktive granulen omfatter et buffersystem som bidrar til å opprettholde pH-en i hele den farmasøytiske sammensetningen i et område av pH 5,5 ± 0,5 når den farmasøytiske sammensetningen som inneholder 5 mg aktiv bestanddel løses opp i 100 ml vann.5. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori den aktive granulen bufres ved en konsentrasjon i området fra 1,10-4 mol/l til 1,10-2 mol/l når den farmasøytiske sammensetningen inneholder 5 mg aktiv bestanddel løst opp i 100 ml vann.6. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori buffersystemet er valgt blant farmasøytisk akseptable salter av fosfat, citrat, tartrat, acetat, fumarat, glukonat, anvendt som sådan eller i kombinasjon med deres respektive beslektede syre eller blandinger derav. 7. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori de aktive granulene inneholder minst én vannløselig eksipiens valgt blant vannløselig polymer, syklodekstrin eller blandinger derav.8. Sammensetningen ifølge krav 7, hvori syklodekstrinet er valgt blant alfasyklodekstrin, β-syklodekstrin, hydroksypropyl-β-syklodekstrin, metyl-βsyklodekstrinsulfoalkyletersyklodekstrin, gamma-syklodekstrin eller blanding derav.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori den inneholder aktive granuler i en mengde på 25 til 100 % med hensyn til totalvekten av sammensetningen, idet disse aktive granulene omfatter- 0,1 til 2 % levocetirizin som aktiv bestanddel, med hensyn til totalvekten av sammensetningen,- minst 50 % av et fast vannløselig polyol som har en molekylvekt under 950 g/mol, med hensyn til totalvekten av sammensetningen, og- et buffersystem i en konsentrasjon i området fra 1,10-4 mol/l til 1,10-2 mol/l av buffersystemet, når den farmasøytiske sammensetningen som inneholder 5 mg aktiv bestanddel løses opp i 100 ml vann, noe som bidrar til å opprettholde pH-en i den farmasøytiske sammensetningen mellom 4,0 og 7,0.10. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori den inneholder aktive granuler i en mengde på 50 til 100 % med hensyn til totalvekten av sammensetningen, idet disse aktive granulene omfatter- 0,1 til 1,0 % levocetirizin som aktiv bestanddel, med hensyn til totalvekten av sammensetningen,- minst 70 % av et fast vannløselig polyol som har en molekylvekt under 350 g/mol, med hensyn til totalvekten av sammensetningen,- et buffersystem i en konsentrasjon i området fra 2,10-4 mol/l til 5,10-3 mol/l av buffersystemet, når den farmasøytiske sammensetningen som inneholder 5 mg aktiv bestanddel løses opp i 100 ml vann, noe som bidrar til å opprettholde pH-en i den farmasøytiske sammensetningen i et område mellom 5,5 ± 0,5,- en vannløselig eksipiens valgt blant et syklodekstrin, molforholdet mellom syklodekstrin og den aktive bestanddelen er mellom 0 og 4; en vannløselig polymer, vektforholdet mellom polymeren og granulen er mellom 0 og 2 %; eller blanding derav.11. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori de aktive granulene omfatter - en kjerne som omfatter minst ett fast vannløselig polyol som har en molekylvekt under 950 g/mol;- et første belegg påført på kjernen og som omfatter minst én eksipiens;- et andre belegg påført på det første belegget, og som omfatter den aktive bestanddelen og et buffersystem.12. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 11, hvori eksipiensen i det første belegget er en vannløselig eksipiens valgt blant vannløselig polymer, polymerdispersjon, syklodekstrin og blandinger derav.13. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 11 eller 12, hvori det andre belegget omfatter 0,1 til 4 vekt-% aktiv bestanddel i forhold til totalvekten av den farmasøytiske sammensetningen.14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 11-13, hvori det andre belegget omfatter et buffersystem som bidrar til å opprettholde pH-en i det andre belegget og til hele den farmasøytiske sammensetningen mellom 4,0 og 7,0, når den farmasøytiske sammensetningen inneholder 5 mg aktiv bestanddel oppløst i 100 ml vann.15. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 11 til 14, hvori det andre belegget omfatter syklodekstrin.16. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 11, hvori sammensetningen omfatter - en kjerne som minst omfatter mannitol;- et første belegg påført på kjernen og som omfatter minst syklodekstrin; og- et andre belegg påført på det første belegget, og som omfatter levocetirizin, et buffersystem og minst én vannløselig eksipiens.17. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 16, hvori sammensetningen tillater en oral administrering av en enhetsdose i området fra 1,00 mg til 10,00 mg levocetirizin, som aktiv bestanddel, og omfatter- en kjerne som minst omfatter mannitol;- et første belegg påført kjernen og som omfatter minst beta-syklodekstrin, molforholdet mellom syklodekstrin og levocetirizin omfatter mellom 0 og 3, og omfatter også et buffersystem som bidrar til å opprettholde pH-en mellom 4,5 og 6,5 når den farmasøytiske sammensetningen inneholder 5 mg aktiv bestanddel oppløst i 100 ml vann; - et andre belegg påført på det første belegget og som omfatter levocetirizin, minst en vannløselig eksipiens og et buffersystem som bidrar til å opprettholde pH-en mellom 4,5 og 6,5 når den farmasøytiske sammensetningen inneholder 5 mg som aktiv bestanddel oppløst i 100 ml vann; og- eventuelt, et endelig vannløselig belegg påført på det andre belegget.18. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 11, hvori sammensetningen omfatter - en kjerne som minst omfatter mannitol;- et første belegg påført på kjernen og som omfatter minst hydroksypropylmetylcellulose eller hydroksypropylcellulose; og- et andre belegg påført på det første belegget og som omfatter levocetirizin, minst syklodekstrin og også omfatter et buffersystem som bidrar til å opprettholde pH-en mellom 4,5 og 6,5 når den farmasøytiske sammensetningen inneholder 5 mg aktiv bestanddel oppløst i 100 ml vann.19. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene,hvori sammensetningen er i form av en tablett, oralt desintegrerende tablett og en kapsel.20. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 18, hvori sammensetningen er i form av tørr sirup eller granulat, som kan fylles i en pose eller en hvilken som helst hensiktsmessig doseringsanordning.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
UCB FARCHIM, S.A.
Z.I. de Planchy, Ch. de Croix Blanche 10, C.P. 411 1630 Bulle CH

Oppfinner(e) info chevron_right

GOOLE, Jonathan
avenue Jean Monnet 16 B-1200 Brussels BE
DELEERS, Michel
Square des Braves 12 B-1650 Linkebeek BE
FANARA, Domenico
c/o IPD UCB Biopharma SPRL 60 Allée de la Recherche B-1070 Brussels BE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V6728NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
UCB Intellectual Property
c/o UCB Biopharma SRL Intellectual Property Department Allée de la Recherche 60 1070 Brussels BE

Prioritet info chevron_right

2014.03.27, EP 14161997

2014.03.27, EP 14162001

Anførte dokumenter info chevron_right

JP-A- 2009 114 069 (B1)

US-A1- 2002 032 217 (B1)

WO-A2-2011/110939 (B1)

US-A1- 2012 010 218 (B1)

US-A1- 2006 083 786 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3122330)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3122330)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3122330)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3122330)
Innkommende, AR288634030 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR285457843 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 4550,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 5250,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.02.22 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.03.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.03.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.03.09 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.03.10 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2019.03.08 1650 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31817382 expand_more 2018.11.22 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 13.05.2025 08:02:18