Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE PEPTIDE FORMULATIONS AND METHODS FOR PREPARATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3102184
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3102184
EP levert
EP søknadsnummer 15706976.6
EP meddelt
Prioritet 2014.02.06, US 201461936675 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Xeris Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner PRESTRELSKI, Steven (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Stabil formulering for parenteral injeksjon omfattende:a. et peptid eller et salt derav som tidligere er tørket fra en vandig sammensetning omfattende en sterk syre, hvor det tørkede peptidet eller saltet derav har en første ioniseringsprofil som tilsvarer peptidets optimale stabilitet og oppløselighet; ogb. et aprotisk polart oppløsningsmiddel, hvor det tørkede peptidet eller saltet derav rekonstitueres i et aprotisk polart oppløsningsmiddel og har en andre ioniseringsprofil i det aprotiske polare oppløsningsmiddel,hvor de første og andre ioniseringsprofiler er innenfor 1 pH-enhet av hverandre, hvor den vandige sammensetningen ikke inkluderer en ikke-flyktig buffer, og hvor peptidet eller saltet derav er glukagon.2. Stabil formulering ifølge krav 1, hvor det tørkede peptidet delvis eller fullstendig oppløses i det aprotiske polare oppløsningsmiddel, foretrukket blir fullstendig solubilisert i det nevnte aprotiske polare oppløsningsmiddel.3. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 2, hvor den vandige sammensetning omfatter saltsyre.4. Stabil formulering ifølge krav 3, hvor den vandige sammensetningen ikke inkluderer en buffer.5. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor tørkingen utføres ved lyofilisering, spraytørking, tørking, tynnfilm-frysing, sprayfrysetørking eller en hvilken som helst kombinasjon derav.6. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor fuktighetsinnholdet i formuleringen er mindre enn 15%, eller mindre enn 10%, eller mindre enn 5%, eller mindre enn 1%, eller er vannfri.7. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor det aprotiske polare oppløsningsmidlet er valgt fra dimetylsulfoksid (DMSO), nmetylpyrrolidon (NMP), etylacetat, dimetylformamid (DMF), propylenkarbonat eller blandinger derav.8. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, som videre omfatter et ko-oppløsningsmiddel som senker frysepunktet til formuleringen, hvor ko-oppløsningsmidlet er valgt fra etanol, propylenglykol, glyserol og blandinger derav.9. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, videre omfattende en stabiliserende eksipient valgt fra et sukker, en stivelse og blandinger derav.10. Stabil formulering ifølge krav 9, hvor den stabiliserende eksipienten er trehalose.11. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 9 til 10, hvor den stabiliserende eksipienten er til stede i formuleringen i en mengde som varierer fra 1% (vekt/volum) til 20% (vekt/volum).12. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvor det første eller andre eller begge ioniseringsprofiler tilsvarer ioniseringsprofilen av glukagon når det løser opp i en vandig løsning med en pH mellom 2 til 3.13. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvor den stabile formuleringen er inneholdt i en sprøyte, en penninnsprøytningsanordning, en autoinjektoranordning eller en pumpeanordning.14. Fremgangsmåte for fremstilling av en hvilken som helst av de stabile formuleringer ifølge krav 1 til 13 for parenteral injeksjon, hvor fremgangsmåten omfatter:a. tørking av en vandig sammensetning omfattende et peptid eller et salt derav og en sterk syre til et tørket peptidpulver, hvor det tørkede peptidpulveret har en første ioniseringsprofil som tilsvarer peptidets optimale stabilitet og oppløselighet; ogb. rekonstituering av det tørkede peptidpulveret i et aprotisk polart oppløsningsmiddel, hvor det rekonstituerte tørkede peptidpulveret har en andre ioniseringsprofil i det aprotiske polare løsningsmiddel,hvor de første og andre ioniseringsprofiler er innenfor 1 pH-enhet av hverandre, hvor peptidet eller saltet derav er glukagon, oghvor den vandige sammensetning har et pH-område på mer enn 3 til 7 før tørking, og hvor det første eller andre eller begge ioniseringsprofiler tilsvarer ioniseringsprofilen av glukagon når det løser opp i en vandig løsning med en pH mellom 2 til 3. 15. Stabil formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13 eller fremstilt ifølge krav 14 for anvendelse som et medikament, spesielt for anvendelse som et medikament for behandling av en diabetisk tilstand.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Xeris Pharmaceuticals, Inc.
180 N. LaSalle Street, Suite 1600 Chicago, IL 60601 US
c/o Xeris Phrmaceuticals, Inc.3208 Red RiverSuite 300 Austin, TX 78705 US
c/o Xeris Phrmaceuticals, Inc.3208 Red RiverSuite 300 Austin, TX 78705 US
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 174822
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Uexküll & Stolberg
Partnerschaft von Patent- und Rechtsanwälten mbB Beselerstraße 4 22607 Hamburg DE

2014.02.06, US 201461936675 P

EP-A1- 2 526 996 (B1)

WO-A1-2013/067022 (B1)

US-A1- 2012 232 001 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
27-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
26-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
25-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
24-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
23-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3102184)
06-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3102184)
Innkommende, AR319269868 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR318883319 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Innkommende, AR317059283 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 4550,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 5250,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.02.22 3200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.02.20 2850 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.02.18 2550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.02.19 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.02.11 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31907778 expand_more 2019.05.27 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2019.04.23 1650 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 21.06.2025 06:39:05