Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STERILE CHROMATOGRAPHY AND MANUFACTURING PROCESSES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3094640
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3094640
EP levert
EP søknadsnummer 15708622.4
EP meddelt
Prioritet 2014.01.17, US 201461928906 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genzyme Corporation (US)
Oppfinner GODAWAT, Rahul (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En fremgangsmåte for å utføre kromatografi med en gamma-bestrålt anionisk byttekromatografiharpiks, som omfatter:(a) å tilveiebringe en kromatografikolonne som inneholder en gamma-bestrålt anionisk byttekromatografiharpiks;(b) å utføre en første kromatografisyklus gjennom kolonnen, hvor den første kromatografisyklusen omfatter gjenvinning av bindingskapasiteten av den gammabestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen ved å eksponere den gammabestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen til en denatureringsbuffer; og(c) å utføre i det minste en ytterligere kromatografisyklus gjennom kolonnen,hvor utførelsen av hver av den i det minste ene ytterligere kromatografisyklusen omfatter gjenvinning av bindingskapasiteten av den gamma-bestrålte kromatografiharpiksen ved å eksponere den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen til denatureringsbufferen, hvor denatureringsbufferen omfatter én eller flere av urea, guanidinhydroklorid og Triton™ X-100.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor utførelse av den første kromatografisyklusen i trinn (b) og/eller i det minste en ytterligere kromatografisyklus i trinn (c) omfatter trinnene av:(a) å fange opp et rekombinant protein ved å eksponere den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen med en væske som inneholder et rekombinant protein;(b) vasking av den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen ved å eksponere den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen med en vaskebuffer;(c) eluering av det rekombinante proteinet ved å eksponere den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen med en elueringsbuffer; og(d) gjenvinning av bindingskapasiteten av den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen ved å eksponere den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen til denatureringsbufferen. 3. Fremgangsmåten ifølge krav 2, hvor væsken som inneholder det rekombinante proteinet er et flytende dyrkingsmedium.4. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor den første kromatografisyklusen i trinn (b) og den i det minste ene ytterligere kromatografisyklusen i trinn (c) er utført ved bruk av et lukket og integrert system.5. Fremgangsmåten ifølge krav 4, hvor denatureringsbufferen har et sterilitetssikringsnivå på omtrent eller mindre enn 1 x 10-6.6. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor den første kromatografisyklusen av trinn (b) videre omfatter, etter at den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen er eksponert til denatureringsbufferen, å eksponere den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen til en vaskebuffer, som omfatter ca. 0,5 M til ca. 1,5 M natriumhydroksid.7. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor kolonnen er en del av et flerkolonnekromatografisystem (MCCS), f.eks. et periodisk motstrømkromatografisystem (PCCS).8. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor den gamma-bestrålte anioniske byttekromatografiharpiksen er blitt behandlet med en dose av gamma-bestråling fra ca.10 kGy til ca. 40 kGy.9. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor trinn (c) omfatter å utføre fire eller flere ytterligere kromatografisykluser.10. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor trinn (c) utføres kontinuerlig over en periode på i det minste 4 dager.11. En integrert, lukket og kontinuerlig prosess for fremstilling av et renset rekombinant protein, som omfatter:(a) å tilveiebringe et flytende dyrkingsmedium, som omfatter et rekombinant protein som er i det vesentlige fritt av celler; og(b) kontinuerlig mating av det flytende dyrkingsmediet inn i et flerkolonnekromatografisystem (MCCS), som omfatter i det minste én kromatografikolonne, som inneholder en gamma-bestrålt anionisk byttekromatografiharpiks og som utfører i det minste to kromatografisykluser med i det minste én kromatografikolonne, hvor den i det minste ene kromatografikolonnen er eksponert til en denatureringsbuffer under hver av de i det minste to kromatografisyklusene;hvor denatureringsbufferen har et sterilitetssikringsnivå på omtrent eller mindre enn 1 x 10-6 og omfatter én eller flere av urea, guanidinhydroklorid og Triton™ X-100, og hvor prosessen er integrert og løper kontinuerlig fra det flytende dyrkingsmediet til et eluat fra nevnte MCCS, som er det rensede rekombinante proteinet.12. Fremgangsmåten ifølge krav 11, hvor, i hver av de i det minste to kromatografisyklusene, etter eksponering av den i det minste ene kromatografikolonnen til denatureringsbufferen, blir den i det minste ene kromatografikolonnen eksponert til en vaskebuffer, som omfatter ca. 0,5 M til ca. ca. 1,5 M natriumhydroksid.13. Fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 11, hvor denatureringsbufferen omfatter 6 M til 9 M urea.14. Fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 11, hvor denatureringsbufferen omfatter 5 M til 7 M guanidinhydroklorid.15. Fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 11, hvor denatureringsbufferen omfatter Triton™ X-100.16. Fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 11, hvor denatureringsbufferen er valgt fra gruppen bestående av:8 M urea, 1 M NaCl, 0,1 M sitronsyre, pH 2,5;6 M guanidinhydroklorid, pH 2,5; og0,5% Triton™ X-100 i 0,1 M edikksyre, pH 2,5.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Genzyme Corporation
50 Binney Street Cambridge, MA 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

GODAWAT, Rahul
c/o SANOFI55 Corporate DriveMail Code: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US
WARIKOO, Veena
c/o SANOFI55 Corporate DriveMail Code: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US
PATIL, Rohan
c/o SANOFI55 Corporate DriveMail Code: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US
KONSTANTINOV, Konstantin
c/o SANOFI55 Corporate DriveMail Code: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US
RYAKALA, Venkat Kishore
c/o SANOFI55 Corporate DriveMail Code: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US
ROHANI, Mahsa
c/o SANOFI55 Corporate DriveMail Code: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V10090NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Lavoix
Bayerstraße 83 80335 München DE

Prioritet info chevron_right

2014.01.17, US 201461928906 P

Anførte dokumenter info chevron_right

"Capto Adhere - Affinity Chromatography", , 20 February 2012 (2012-02-20), XP55180451, Retrieved from the Internet: URL:http://dfpcorec-p.internal.epo.org/wf/ storage/14C6F91AEA20005F1B6/originalPdf [retrieved on 2015-03-31] (B1)

"Multimodal Chromatography - Handbook GE Healthcare Life Sciences imagination at work Multimodal Chromatography Handbook", , 17 December 2013 (2013-12-17), XP55180446, Retrieved from the Internet: URL:https://www.gelifesciences.com/gehcls_ images/GELS/Related Content/Files/1384943366025/litdoc29054808 _20131220222224.pdf [retrieved on 2015-03-31] (B1)

GAGNON P: "Dissection of the Separation Mechanisms and Enhancement of Aggregate Removal by Charged-Hydrophobic Mixed Mode Chromatography", 6TH INTERNATIONAL SYMPOSIUM ON HIC AND RPC,, 16 March 2009 (2009-03-16), XP008146565, (B1)

GE HEALTHCARE: "Use of sodium hydroxide for cleaning and sanitizing chromatography media and systems", APPLICATION NOTE 18-1124-57 AF PROCESS CHROMATOGRAPHY, 1 September 2006 (2006-09-01), pages 1-8, XP055181453, (B1)

WO-A1-2011/152788 (B1)

PAUL K NG ET AL: "Regeneration Studies of Anion-Exchange Chromatography Resins", BIOPROCESS INTERNATIONAL, vol. 5, no. 5, 1 May 2007 (2007-05-01), pages 52-56, XP55181990, (B1)

WO-A1-03/045546 (B1)

WO-A1-2011/076386 (B1)

WO-A1-2011/078772 (B1)

Ge Healthcare: "Ion Exchange Chromatography & Chromatofocusing Principles and Methods Ion Exchange Chromatography & Chromatofocusing - Principles and Methods imagination at work", , 1 January 2010 (2010-01-01), XP055137178, Retrieved from the Internet: URL:https://www.uni-ulm.de/uploads/media/I on_exchange_chromatography_and_Chromatofoc using_02.pdf [retrieved on 2014-08-28] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3094640)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3094640)
Innkommende, AR416256191 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3094640 - fullmakt
01-03 EP oversettelse EP3094640 - norske krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2025.01.09 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.01.08 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.01.10 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.01.11 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32102473 expand_more 2021.03.18 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.01.11 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:23:15