Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHOD FOR PURIFYING CYS-LINKED ANTIBODY-DRUG CONJUGATES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3092010
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3092010
EP levert
EP søknadsnummer 15700117.3
EP meddelt
Prioritet 2014.01.10, EP 14150789
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Byondis B.V. (NL)
Oppfinner ROO DE, Guy (NL) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for rensing av en blanding av cysteinbundet antistoffmedikament-konjugater av formel (I)hvorAb er et antistoff,L er en linkergruppe valgt fraog V1 er et eventuelt spaltbart dipeptid av naturlige og/eller unaturlige aminosyrer, CL er en cykliseringslinker valgt fra hvorn er et heltall fra 1 til 16,R er valgt fra H, CH3, CH2CH3, OCH3, OCH2CH3, CF3, OCF3, Cl, F, q strekker seg fra 0 til 8, ogDB er en DNA-bindende enhet valgt frahvor mengden av ikke-konjugert antistoff er i området 10-40 vekt% omfattende:a. å fremskaffe blandingen i en 0,2-1,5 M vandig saltoppløsning;b. å sette nevnte oppløsning på en preparativ hydrofob interaksjon kromatografikolonne;c. å samle opp gjennomstrømningsfraksjonen som inneholder ikke-konjugert antistoff;d. å vaske nevnte kolonne med en 0,2-1,5 M vandig saltoppløsning under oppsamling av gjennomstrømningsfraksjonen; oge. å eluere nevnte kolonne med en 0-100 mM vandig saltoppløsning for å oppnå en renset blanding av cysteinbundne antistoff-medikamentkonjugater;hvor intet tilsatt organisk oppløsningsmiddel anvendes i noen av trinnene a, b, d eller e.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor nevnte kolonne er pakket med Fractogel EMD propyl, Fractrogel EMD fenyl, Butyl-S sepharose, Octyl Sepharose, Capto Octyl, Capto Butyl, Capto Phenyl ImpRes, Capto Butyl ImpRes, Toyopearl PPG-600M, Toyopearl Hexyl-650, Toyopearl Butyl-650, Toyopearl Phenyl-650, Toyopearl Ether-650, Macroprep t-Butyl, Macroprep fenyl, Cellufine Butyl, Cellufine Phenyl eller Poros HP2.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, hvor nevnte kolonne har en diameter i området 4,0-2000 mm, fortrinnsvis 15-2000 mm.4. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor kolonnepåføringen er i området 5-50 g/l, fortrinnsvis 5-40 g/l av kolonne pakkematerialet. 5. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor kolonne pakkematerialet har en gjennomsnittlig partikkelstørrelse i området 30-180 µm.6. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor saltet av den vandige saltoppløsningen er valgt fra gruppen bestående av kaliumtiocyanat, natriumklorid, kaliumklorid, ammoniumklorid, natriumsulfat, kaliumsulfat og ammoniumsulfat, foretrukket er saltet natriumklorid eller ammoniumsulfat.7. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor den vandige saltoppløsningen ytterligere inneholder en buffer.8. Fremgangsmåte ifølge krav 7, hvor bufferen er valgt fra gruppen bestående av natriumfosfat, kaliumfosfat, ammoniumfosfat, natriumacetat, kaliumacetat, natriumcitrat, kaliumcitrat, ammoniumcitrat og blandinger derav, foretrukket er bufferen natriumfosfat eller natriumacetat.9. Fremgangsmåte ifølge krav 7 eller 8, hvor nevnte vandige saltoppløsning er bufret til en pH fra omkring 4 til omkring 8.10. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvor elueringen i trinn e utføres på revers måte.11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor Ab er valgt fra gruppen bestående av et anti-CD19 antistoff, et anti-CD22 antistoff, et anti-CD30 antistoff, et anti-CD33 antistoff, et anti-CD56 antistoff, et anti-CD70 antistoff, et anti-CD74 antistoff, et anti-CD138 antistoff, et anti-CLL-1 antistoff, et anti-5T4 antistoff, et anti-CD303 antistoff, et anti-Tag 72 antistoff, et anti-Lewis A-liknende karbohydrat antistoff, et anti-EphB3 antistoff, et anti-HMW-MAA antistoff, et anti-CD38 antistoff, et anti-Cripto antistoff, et anti-EphA2 antistoff, et anti-GPNMB antistoff, et anti-integrin antistoff, et anti-MN antistoff, et anti-HER2 antistoff, et anti-PSMA antistoff, et anti-EGFR antistoff, et anti-CD203c antistoff, et anti-SLC44A4 antistoff, et anti-Nectin-4 antistoff, et anti-mesotelin antistoff, et anti-CD44 antistoff, et anti-CD79 antistoff, et anti-FcRL5 antistoff, et anti-MUC16 antistoff, et anti-NaPi2b antistoff, et anti-STEAP-1 antistoff, et anti-ETBR antistoff, et anti-TF antistoff, et anti-MUC1 antistoff, et anti-HGFR antistoff, et anti-CD37 antistoff, et anti-FOLR1 antistoff, et anti-CEACAM antistoff, et anti-TROP2 antistoff, et anti-GCC antistoff, et anti-Lewis Y antistoff, et anti-LIV1 antistoff, et anti-DLL3 antistoff, og et anti-EPCAM antistoff. 12. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvor blandingen av cystein-bundne antistoff-medikament-konjugater er av formelen (II)hvorAb er trastuzumab ogq strekker seg fra 0 til 8.13. Fremgangsmåte ifølge krav 12, hvor den rensede blandingen av nevnte cystein-bundne antistoff-medikament-konjugater av formel (II) har et gjennomsnittlig medikament-til-antistoff-forhold (DAR) på fra 2,6 til 2,9.14. Fremgangsmåte ifølge krav 13, hvor den gjennomsnittlige DAR er 2,80.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i Norge:
Byondis B.V.
Microweg 22 6545CM NIJMEGEN NL
Innehaver i EP:
Synthon Biopharmaceuticals B.V.
Microweg 22 6545 CM Nijmegen NL
Patentstyrets saksnr. 2020/04869
Din referanse: 174614 m fl   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

OSLO PATENTKONTOR AS
c/o AWA Norway AS Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 910476068

Statushistorie for 2020/04869

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2020/04869

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR370280335 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
Synthon Biopharmaceuticals B.V.Microweg 22 6545 CM Nijmegen NL
Synthon Biopharmaceuticals B.V.Microweg 22 6545 CM Nijmegen NL
Synthon Biopharmaceuticals B.V.Microweg 22 6545 CM Nijmegen NL
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 174389 - TG/vah
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
van der Sterren-Mol, Josephine
Synthon Biopharmaceuticals B.V. P.O. Box 7071 6503 GN Nijmegen NL

2014.01.10, EP 14150789

BEN-QUAN SHEN ET AL: "Conjugation site modulates the in vivo stability and therapeutic activity of antibody-drug conjugates", NATURE BIOTECHNOLOGY, vol. 30, no. 2, 22 January 2012 (2012-01-22), pages 184-189, XP055123129, ISSN: 1087-0156, DOI: 10.1038/nbt.2108 (B1)

EP-A1- 0 263 526 (B1)

HAMBLETT KEVIN J ET AL: "Effects of drug loading on the antitumor activity of a monoclonal antibody drug conjugate.", CLINICAL CANCER RESEARCH : AN OFFICIAL JOURNAL OF THE AMERICAN ASSOCIATION FOR CANCER RESEARCH 15 OCT 2004, vol. 10, no. 20, 15 October 2004 (2004-10-15), pages 7063-7070, XP002623986, ISSN: 1078-0432 (B1)

KATHERINE CUMNOCK ET AL: "Trisulfide Modification Impacts the Reduction Step in Antibody-Drug Conjugation Process", BIOCONJUGATE CHEMISTRY, vol. 24, no. 7, 17 July 2013 (2013-07-17), pages 1154-1160, XP055123130, ISSN: 1043-1802, DOI: 10.1021/bc4000299 (B1)

WO-A1-99/31120 (B1)

OUYANG JUN: "Drug-to-Antibody Ratio (DAR) and Drug Load Distribution by Hydrophobic Interaction Chromatography and Reversed Phase High-Performance Liquid Chromatography", ANTIBODY-DRUG CONJUGATES HUMANA PRESS INC, 999 RIVERVIEW DR, STE 208, TOTOWA, NJ 07512-1165 USA SERIES : METHODS IN MOLECULAR BIOLOGY (ISSN 1064-3745(PRINT)), 2013, pages 275-283, XP008170017, cited in the application (B1)

SUN M M C ET AL: "REDUCTION-ALKYLATION STRATEGIES FOR THE MODIFICATION OF SPECIFIC MONOCLONAL ANTIBODY DISULFIDES", BIOCONJUGATE CHEMISTRY, ACS, WASHINGTON, DC, US, vol. 16, no. 5, 7 September 2005 (2005-09-07), pages 1282-1290, XP008072165, ISSN: 1043-1802, DOI: 10.1021/BC050201Y (B1)

WO-A1-2013/049410 (B1)

MCDONAGH C F ET AL: "Engineered Antibody-drug Conjugates with Defined Sites and Stoichiometries of Drug Attachment", PROTEIN ENGINEERING, DESIGN AND SELECTION, OXFORD JOURNAL, LONDON, GB, vol. 19, no. 7, 1 July 2006 (2006-07-01), pages 299-307, XP003013764, ISSN: 1741-0126, DOI: 10.1093/PROTEIN/GZL013 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3092010)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3092010)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3092010)
03-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3092010)
Innkommende, AR277549970 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2025.01.24 4550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.01.29 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.01.27 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.01.27 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.01.27 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2020.01.23 2000 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2019.01.23 1650 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
31813868 expand_more 2018.09.14 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 03.05.2025 04:33:21