Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-IL13 ANTIBODY FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3091029
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3091029
EP levert
EP søknadsnummer 16169916.0
EP meddelt
Prioritet 2011.10.31, US 201161553916 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner DESHMUKH, Ajay (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Formulering omfattende et anti-IL13-antistoff, hvori konsentrasjonen av antistoff i formuleringen er minst 100 mg/ml og viskositeten til formuleringen er mindre enn 15 centipoise (cP) ved 25 °C, hvori anti-IL13-antistoffet omfatter en tung kjede som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 10 og en lett kjede som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 14, og hvori formuleringen omfatter mellom 5 mM og 40 mM histidinacetatbuffer, pH 5,4 til 6,0, og et polyol og et overflateaktivt middel, hvori konsentrasjonen av polyolet i formuleringen er mellom 100 mM og 200 mM og konsentrasjonen av det overflateaktive midlet i formuleringen er mellom 0,01 % og 0,1 %, hvori polyolet er sukrose og det overflateaktive midlet er polysorbat 20.2. Formuleringen ifølge krav 1, hvori konsentrasjonen av antistoff er 125 mg/ml.3. Formuleringen ifølge krav 1, hvori konsentrasjonen av antistoff er 150 mg/ml.4. Formuleringen ifølge krav 1, hvori histidinacetatbufferen er pH 5,7 og histidinacetatkonsentrasjonen i bufferen er 20 mM, og hvori konsentrasjonen av sukrose i formuleringen er 175 mM og konsentrasjonen av polysorbat 20 er 0,03 %.5. Formuleringen ifølge krav 4, hvori konsentrasjonen av antistoff er 125 mg/ml.6. Formuleringen ifølge krav 4, hvori konsentrasjonen av antistoff er 150 mg/ml.7. Gjenstand for fremstilling omfattende formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒6 og en subkutan administreringsanordning.8. Gjenstanden for fremstillingen ifølge krav 7, hvori den subkutane administreringsanordningen omfatter en forhåndsfylt sprøyte.9. Gjenstanden for fremstillingen ifølge krav 8, hvori den forhåndsfylte sprøyten omfatter et glassrør, en nål og et nåleskjold. 10. Gjenstanden for fremstillingen ifølge krav 9, videre omfattende en stempelstang og en stempelstopper.11. Gjenstanden for fremstillingen følge krav 10, videre omfattende en nålsikkerhetsanordning.12. Gjenstanden for fremstillingen ifølge et hvilket som helst av kravene 9‒11, hvori glassrøret omfatter borosilikatglass og inneholder 0,3 ml, 1,0 ml eller 2,0 ml av formuleringen.13. Gjenstanden for fremstillingen ifølge et hvilket som helst av kravene 9‒12, hvori nålen er innsatt, rustfritt stål, 27G tynnvegget, 1/2 tomme lang og 5-faset spiss.14. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒6 for anvendelse i behandlingen av astma.15. Formuleringen for anvendelse ifølge krav 14, hvori formuleringen administreres i en mengde på 0,3 ml, én ml eller to ml.16. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒6 for anvendelse i behandlingen av idiopatisk lungefibrose.17. Formuleringen for anvendelse ifølge krav 16, hvori formuleringen administreres i en mengde på 0,3 ml, én ml eller to ml.18. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒6 for anvendelse i behandlingen av atopisk dermatitt.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61P 37/08  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

DESHMUKH, Ajay
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
ZEID, Joumana
c/o Genentech, Inc. South San Francisco, CA 94080 US
SCHERER, Thomas M.
c/o Genentech, Inc. South San Francisco, CA 94080 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V452754NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Kent, Lindsey Ruth
Eli Lilly and Company Limited 8 Arlington Square West Downshire Way Bracknell, Berkshire RG12 1PU GB

Prioritet info chevron_right

2011.10.31, US 201161553916 P

Anførte dokumenter info chevron_right

AKERS MICHAEL J ET AL: "FORMULATION DEVELOPMENT OF PROTEIN DOSAGE FORMS", PHARMACEUTICAL BIOTECHNOLOGY, KLUWER, DORDRECHT, NL, vol. 14, 1 January 2002 (2002-01-01), pages 47-127, XP001537612, ISSN: 1078-0467 (B1)

ANONYMOUS: "Recommended International Nonproprietary Names, List 63", WHO DRUG INFORMATION, vol. 24, no. 1, 1 January 2010 (2010-01-01), pages 1-80, XP055506826, (B1)

CARPENTER J F ET AL: "Rational design of stable lyophilized protein formulations: Some practical advice", PHARMACEUTICAL RESEARCH, SPRINGER NEW YORK LLC, US, vol. 14, no. 8, 1 January 1997 (1997-01-01), pages 969-975, XP002303280, ISSN: 0724-8741, DOI: 10.1023/A:1012180707283 (B1)

CORREN JONATHAN ET AL: "Lebrikizumab Treatment in Adults with Asthma", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, MASSACHUSETTS MEDICAL SOCIETY, US, vol. 365, no. 12, 22 September 2011 (2011-09-22), pages 1088-1098, XP055188240, ISSN: 0028-4793 (B1)

KAI ZHENG ET AL: "Influence of glycosylation pattern on the molecular properties of monoclonal antibodies", MABS, vol. 6, no. 3, 24 March 2014 (2014-03-24), pages 649-658, XP055507193, US ISSN: 1942-0870, DOI: 10.4161/mabs.28588 (B1)

KAI ZHENG ET AL: "The impact of glycosylation on monoclonal antibody conformation and stability", MABS, vol. 3, no. 6, 1 November 2011 (2011-11-01), pages 568-576, XP055084671, ISSN: 1942-0862, DOI: 10.4161/mabs.3.6.17922 (B1)

WO-A2-2007/076062 (B1)

Ramesh S Kashi: "Challenges in the Development of Stable Protein Formulations for Lung Delivery", , 9 September 2011 (2011-09-09), XP055187174, AAPS Symposium, Baltimore, MD Retrieved from the Internet: URL:https://www.aaps.org/uploadedFiles/Con tent/Sections_and_Groups/Focus_Groups/INTF GKashiSep2011.pdf [retrieved on 2015-05-04] (B1)

VEYSEL KAYSER ET AL: "Glycosylation influences on the aggregation propensity of therapeutic monoclonal antibodies", BIOTECHNOLOGY JOURNAL, vol. 6, no. 1, 14 January 2011 (2011-01-14), pages 38-44, XP055188291, ISSN: 1860-6768, DOI: 10.1002/biot.201000091 (B1)

WANG WEI ED - BARRATT GILLIAN ET AL: "Instability, stabilization, and formulation of liquid protein pharmaceuticals", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS, ELSEVIER BV, NL, vol. 185, no. 2, 20 August 1999 (1999-08-20), pages 129-188, XP002323952, ISSN: 0378-5173, DOI: 10.1016/S0378-5173(99)00152-0 (B1)

WO-A2-2005/062967 (B1)

WO-A2-2006/044908 (B1)

MARTIN S. NEERGAARD ET AL: "Stability of Monoclonal Antibodies at High-Concentration: Head-to-Head Comparison of the IgG 1 and IgG 4 Subclass", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, vol. 103, no. 1, 26 November 2013 (2013-11-26), pages 115-127, XP055160507, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/jps.23788 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3091029)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3091029)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3091029)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3091029)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt V452754NO00_POA
01-03 Hovedbrev V452754NO00_Validation_Request
01-04 EP oversettelse V452754NO00-claims-NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.09.23 5460 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.09.21 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32301003 expand_more 2023.01.31 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:54:39