Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE PRESSURISED AEROSOL SOLUTION COMPOSITION OF GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND FORMOTEROL COMBINATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3089735
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3089735
EP levert
EP søknadsnummer 14825154.9
EP meddelt
Prioritet 2013.12.30, EP 13199784
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Chiesi Farmaceutici S.p.A. (IT)
Oppfinner BONELLI, Sauro (IT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning tiltenkt for anvendelse i en trykksatt utmålende doseinhalator omfattende:(a) glykopyrroniumbromid ved en dose i området fra 5 til 26 µg per aktivering;(b) formoterol, eller et salt derav eller et solvat av nevnte salt, ved en dose i området fra 1 til 25 µg per aktivering;(c) et HFA drivmiddel;(d) et ko-oppløsningsmiddel;(e) en stabiliserende mengde av en mineralsyre;hvor nevnte sammensetning er inneholdt i en aerosolboks innvendig kledd med et resin omfattende en fluorinert etylenpropylen (FEP) polymer.2. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 1, karakterisert ved at mengden av nedbrytningsproduktet N-(3-brom)-[2-hydroksy-5-[1-hydroksy-2-[1-(4-metoksyfenyl)propan-2-ylamino]etyl] fenyl]formamid (DP3), er lavere enn 0,10% w/w med hensyn til det teoretiske formoterolfumaratinnhold på 6 µg/aktivering, når lagret under akselererte betingelser ved 25°C og 60% relativ fuktighet i minst 6 måneder.3. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 1 eller 2, hvor den stabiliserende mengden av en mineralsyre er en mengde av syre tilsvarende 1M saltsyre i området fra 0,15 til 0,28 µg/ml.4. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 3, hvor den stabiliserende mengden av en mineralsyre er en mengde av syre tilsvarende 1M saltsyre i området fra 0,200 til 0,240 µg/ml.5. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 4, hvor den stabiliserende mengden av en mineralsyre er en mengde av syre tilsvarende 1M saltsyre i området fra 0,200 til 0,227 µg/ml.6. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor ko-oppløsningsmiddelet er etanol.7. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 1, hvor formoterolsaltet er formoterolfumarat. 8. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 1, hvor solvatformen av formoterolsaltet er formoterolfumarat dihydrat.9. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 1, ytterligere omfattende ett eller flere farmasøytisk aktive bestanddeler valgt fra gruppen bestående av beta-2 agonister, inhalerings-kortikosteroider, antimuskarine midler og fosfodiesterase-4 inhibitorer.10. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 9, hvor inhaleringskortikosteroidet er valgt fra gruppen beklometason-dipropionat, budesonid eller dets 22R-epimer, ciclesonid, flunisolid, flutikason-propionat, flutikason-furoat, mometason-furoat, butiksokort, triamcinolon, acetonid, triamcinolon, metylprednisolon, prednison, loteprednol og rofleponid.11. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 10, hvor inhaleringskortikosteroidet beklometasondipropionat er til stede i en mengde i området fra 50 til 250 µg per aktivering.12. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 10, hvor inhaleringskortikosteroidet budesonid er til stede i en mengde i området fra 50 til 250 µg per aktivering.13. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 1, hvor det totale formoterol nedbrytningsproduktnivået er lavere enn 10% w/w med hensyn til det teoretiske formoterolfumaratinnholdet på 6 µg/aktivering og det gjenværende nivået av formoterolfumarat er høyere enn 90% w/w med hensyn til sitt initiale innhold.14. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge krav 13, hvor det totale formoterol nedbrytningsproduktnivået er lavere enn 2% w/w med hensyn til det teoretiske formoterolfumaratinnholdet på 6 µg/aktivering og det gjenværende nivået av formoterolfumaraten er høyere enn 95% w/w med hensyn til sitt initiale innhold.15. Trykksatt utmålende doseinhalator innbefattende en aerosolbeholder innvendig kledd med et resin omfattende en fluorinert etylenpropylen (FEP) polymer, hvor nevnte beholder inneholder en farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning omfattende: (a) glykopyrroniumbromid ved en dose i området fra 5 til 26 µg per aktivering;(b) formoterol, eller et salt derav eller et solvat av nevnte salt, ved en dose i området fra 1 til 25 µg per aktivering;(c) et HFA drivmiddel;(d) et ko-oppløsningsmiddel;(e) en stabiliserende mengde av en mineralsyre, og eventuelt,(f) et inhaleringskortikosteroid.16. Fremgangsmåte for å senke mengden av nedbrytningsprodukt N-(3-brom)-[2-hydroksy-5-[1-hydroksy-2-[1-(4-metoksyfenyl)propan-2-ylamino]etyl] fenyl]formamid (DP3) under lagringstiden av en farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning tiltenkt for anvendelse i en trykksatt utmålende doseinhalator omfattende:(a) glykopyrroniumbromid ved en dose i området fra 5 til 26 µg per aktivering;(b) formoterol, eller et salt derav eller et solvat av nevnte salt, ved en dose innen området fra 1 til 25 µg per aktivering;(c) et HFA drivmiddel;(d) et ko-oppløsningsmiddel,(e) en stabiliserende mengde av en mineralsyre; og eventuelt,(f) et inhaleringskortikosteroid,karakterisert ved at nevnte fremgangsmåte omfatter å inneslutte den ovennevnte sammensetningen i en aerosolbeholder innvendig kledd med et resin omfattende en fluorinert etylenpropylen (FEP) polymer.17. Fremgangsmåte ifølge krav 16, ytterligere karakterisert ved det forhold at det totale formoterol nedbrytningsproduktnivået er lavere enn 10% w/w med hensyn til det teoretiske formoterolfumaratinnhold på 6 µg/aktivering og det gjenværende nivået av formoterolfumarat er høyere enn 90% w/w med hensyn til sitt initiale innhold.18. Fremgangsmåte ifølge krav 16 eller 17, ytterligere karakterisert ved det forhold at det totale formoterol nedbrytningsproduktnivået er lavere enn 2% w/w med hensyn til det teoretiske formoterolfumaratinnholdet på 6 µg/aktivering og det gjenværende nivået av formoterolfumarat er høyere enn 95% w/w med hensyn til sitt initiale innhold. 19. Farmasøytisk aerosol oppløsningssammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14 for anvendelse ved forebygging og/eller behandling av en obstruktiv respiratorisk lidelse valgt fra astma og KOLS.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A 43100 Parma IT

Oppfinner(e) info chevron_right

BONELLI, Sauro
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A I-43100 Parma IT
COPELLI, Diego
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A I-43100 Parma IT
DAGLI ALBERI, Massimiliano
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A I-43100 Parma IT
USBERTI, Francesca
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A I-43100 Parma IT
ZAMBELLI, Enrico
c/o CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.Via Palermo 26/A I-43100 Parma IT

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 174394 - TG/vah
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Bianchetti Bracco Minoja S.r.l.
Via Plinio, 63 20129 Milano IT

Prioritet info chevron_right

2013.12.30, EP 13199784

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 2 201 934 (B1)

WO-A2-2011/076843 (B1)

WO-A2-2011/076841 (B1)

US-A1- 2004 126 325 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3089735)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3089735)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3089735)
03-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3089735)
Innkommende, AR277545049 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.12.30 4550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.12.27 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.12.28 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.12.28 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.12.30 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2019.12.27 2000 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2018.12.27 1650 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
31813867 expand_more 2018.09.14 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 06:24:18