Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHOD FOR INHIBITING BONE RESORPTION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP3085386
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3085386
EP levert
EP søknadsnummer 16162068.7
EP meddelt
Avdelt fra EP2556841
Avdelt til EP3725329;
Prioritet 2007.09.17, US 973024 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amgen Inc. (US)
Oppfinner PADHI, Ian Desmond (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Anti-sclerostin-antistoff eller fragment derav for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en benrelatert lidelse ved å øke benmineraltettheten hos et menneske, idet fremgangsmåten omfatter å administrere til mennesket antisclerostin-antistoffet eller fragment derav i en mengde på fra 1 mg/kg til 10 mg/kg, hvor anti-sclerostin-antistoffet eller fragment derav kryssblokkerer bindingen til sclerostin av antistoff Ab-4 som har en tungkjedesekvens med SEQ ID NO: 137 og en lettkjedesekvens med SEQ ID NO: 133 eller antistoff Ab-13 som har en tungkjedesekvens med SEQ ID NO: 209 og en lettkjedesekvens med SEQ ID NO: 205.2. Antistoff for anvendelse ifølge krav 1, hvor:(a) fremgangsmåten hemmer benresorpsjon;(b) mennesket er et menneske hos hvilket behandling med et paratyroideahormon eller analog derav er kontraindisert, eller et menneske hos hvilket behandling med bifosfonat er kontraindisert; eller(c) mennesket er et menneske som lider av eller har risiko for hypokalsemi eller hyperkalsemi.3. Antistoff for anvendelse ifølge krav 2, hvor mennesket som lider av eller har risiko for hypokalsemi eller hyperkalsemi, har hypokalsemi eller hyperkalsemi som følge av kronisk nyresykdom, nyresvikt, primær eller sekundær hyperparatyreose, pseudohyperparatyreose, hypoparatyreose, pseudohypoparatyreose, magnesiummangel, alvorlig hypermagnesemi, vitamin-D-mangel, hyperfosfatemi, akutt pankreatitt, hungry bone-syndrom, chelatdannelse, osteoblastiske metastaser, sepsis, kirurgi, kjemoterapi, neoplasisyndrom, hypoparatyreose, familiær hypokalsurisk hyperkalsemi, sarkoidose, tuberkulose, berylliose, histoplasmose, candidiasis, koksidioidomykose, histiocytose X, Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom, Crohns sykdom, Wegeners granulomatose, pneumoni, silikoninduserte granulomer, administrasjon av tiaziddiuretika eller litium eller immobilisering. 4. Antistoff for anvendelse ifølge krav 1, hvor:(A) fremgangsmåten er en hvor mengden av antistoff er virksom til å senke serumnivået av C-telopeptid av type I-kollagen (CTX) med i det minste 20% sammenlignet med forbehandlings- eller normalnivåer, ved 3 uker etter behandlingsstart, og hvor benresorpsjon hemmes;(B) fremgangsmåten er en hvor en mengde av antistoff er virksom til å (a) senke serumnivå av CTX med i det minste 20% sammenlignet med forbehandlings- eller normalnivåer, ved 3 uker etter behandlingsstart, og (b) å forhøye serumnivå av en bendannelsesmarkør utvalgt fra gruppen bestående av serumnivå av benspesifikk alkalisk fosfatase (BSAP), serumnivå av aminoterminal utvidelse av peptid av prokollagen-type 1 (PINP), og serumnivå av osteokalsin (OstCa), med i det minste 20% sammenlignet med forbehandlings- eller normalnivåer, ved 3 uker etter behandlingsstart; eller(C) fremgangsmåten omfatter: (a) å administrere til mennesket antistoffet i en første tidsperiode, hvor mengden er virksom til å øke benmineraltetthet i hofte, ryggsøyle, håndledd, finger, skinneben og/eller hæl med i det minste cirka 3%, og (b) å administrere til individet et anti-sclerostin-antistoff i en mengde på fra cirka 1 mg/kg til cirka 10 mg/kg i en andre tidsperiode som er virksom til å opprettholde benmineraltetthet.5. Antistoff for anvendelse ifølge krav 1, hvor:(a) mengden av anti-sclerostin-antistoff som administreres, er cirka 2 mg/kg eller cirka 3 mg/kg;(b) antistoffet administreres til individet én gang annenhver uke; eller (c) antistoffet administreres til individet én gang i måneden.6. Anti-sclerostin-antistoff eller fragment derav for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en benrelatert lidelse ved å øke benmineraltettheten hos et menneske, idet fremgangsmåten omfatter å administrere til et menneske antisclerostin-antistoffet eller fragment derav i en dose på fra 70 til 450 mg, hvor antisclerostin-antistoffet eller fragment derav kryssblokkerer bindingen til sclerostin av antistoff Ab-4 som har en tungkjedesekvens med SEQ ID NO: 137 og en lettkjedesekvens med SEQ ID NO: 133 eller antistoff Ab-13 som har en tungkjedesekvens med SEQ ID NO: 209 og en lettkjedesekvens med SEQ ID NO: 205.7. Antistoff for anvendelse ifølge krav 6, hvor fremgangsmåten omfatter å administrere en dose på cirka 140 mg eller en dose på cirka 210 mg.8. Antistoff for anvendelse ifølge krav 1, hvor antistoffet eller fragment derav omfatter: a) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:54, 55 og 56 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:51, 52 og 53; b) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:60, 61 og 62 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:57, 58 og 59; c) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:48, 49 og 50 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:45, 46 og 47; d) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:42, 43 og 44 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:39, 40 og 41; e) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:275, 276 og 277 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:287, 288 og 289; f) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:278, 279 og 280 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:290, 291 og 292; g) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:78, 79 og 80 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO: 245, 246 og 247; h) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:81, 99 og 100 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:248, 249 og 250; i) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:101, 102 og 103 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:251, 252 og 253; j) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:104, 105 og 106 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:254, 255 og 256; k) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:107, 108 og 109 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:257, 258 og 259; l) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:110, 111 og 112 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:260, 261 og 262; m) CDR-sekvenser med SEQ ID NOs:281, 282 og 283 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:293, 294 og 295; n) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:113, 114 og 115 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:263, 264 og 265; o) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:284, 285 og 286 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:296, 297 og 298; p) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:116, 237 og 238 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:266, 267 og 268; q) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:239, 240 og 241 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:269, 270 og 271; r) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:242, 243 og 244 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:272, 273 og 274; eller s) CDR-sekvenser med SEQ ID NO:351, 352 og 353 og CDR-sekvenser med SEQ ID NO:358, 359 og 360. 9. Antistoff for anvendelse ifølge krav 8, hvor antistoffet eller fragment derav omfatter CDRH-1, CDR-H2, CDR-H3, CDR-L1, CDR-L2 og CDR-L3, hvor (a) CDR-H1 er SEQ ID NO:245, CDR-H2 er SEQ ID NO:246, CDR-H3 er SEQ ID NO:247, CDR-L1 er SEQ ID NO:78, CDR-L2 er SEQ ID NO:79 og CDR-L3 er SEQ ID NO:80; eller (b) CDR-H1 er SEQ ID NO:269, CDR-H2 er SEQ ID NO:270, CDR-H3 er SEQ ID NO:271, CDR-L1 er SEQ ID NO:239, CDR-L2 er SEQ ID NO:240 og CDR-L3 er SEQ ID NO:241.10. Antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor anti-sclerostin-antistoffet omfatter en CDR-H1 med SEQ ID No: 245, en CDR-H2 med SEQ ID No: 246, en CDR-H3 med SEQ ID No: 247, en CDR-L1 med SEQ ID No: 78, en CDR-L2 med SEQ ID No: 79 og en CDR-L3 med SEQ ID No: 80.11. Antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor:(a) antistoffet er et humant antistoff, et humanisert antistoff, et monoklonalt antistoff eller et kimært antistoff; eller(b) antistoffet viser en bindingsaffinitet for sclerostin med SEQ ID No: 1 på mindre enn eller lik med 1x10-9M.12. Antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor mennesket lider av en benrelatert lidelse valgt fra gruppen bestående av akondroplasi, kleidokranial dysostose, enkondromatose, fibrøs dysplasi, Gauchers sykdom, hypofosfatemisk rakitt, Marfans syndrom, multiple hereditære eksotoser, nevrofibromatose, osteogenesis imperfecta, osteopetrose, osteopoikilose, sklerotiske lesjoner, pseudartrose, pyogen osteomyelitt, periodontal sykdom, antiepileptikaindusert bentap, primær og sekundær hyperparatyreose, familiær hyperparatyreoidisme-syndromer, vektløshetsindusert bentap, osteoporose hos menn, postmenopausalt bentap, osteoartritt, renal osteodystrofi, infiltrasjonslidelser i benene, oralt bentap, osteonekrose av kjeven, juvenil Pagets sykdom, meloreostose, metabolske bensykdommer, mastocytose, sigdcelleanemi/-sykdom, organtransplantasjonsrelatert bentap, nyretransplantasjonsrelatert bentap, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitt, epilepsi, juvenile arhritider, talassemi, mukopolysakkaridose, Fabrys sykdom, Turners syndrom, Downs syndrom, Klinefelters syndrom, lepra, Perthes' sykdom, adolescent idiopatisk skoliose, multisystemisk inflammatorisk lidelse med infantil debut, Winchesters syndrom, Menkes sykdom, Wilsons sykdom, iskemisk bensykdom (slik som Calvé-Legg-Perthes sykdom, regional migratorisk osteoporose), anemiske tilstander, tilstander forårsaket av steroider, glukokortikoidindusert bentap, heparinindusert bentap, benmarglidelser, skjørbuk, malnutrisjon, kalkmangel, osteoporose, osteopeni, alkoholisme, kronisk leversykdom, postmenopausal tilstand, kroniske inflammatoriske tilstander, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, ulcerøs kolitt, inflammatorisk kolitt, Crohns sykdom, oligomenoré, amenorré, graviditet, diabetes mellitus, hypertyreoidisme, thyreoidalidelser, parathyroidealidelser, Cushings sykdom, akromegali, hypogonadisme, immobilisering eller ikke-bruk, sympatisk refleksdystrofi-syndrom, regional osteoporose, osteomalasi, bentap assosiert med leddutskifting, HIV-assosiert bentap, bentap assosiert med tap av veksthormon, bentap assosiert med cystisk fibrose, kjemoterapiassosiert bentap, tumorindusert bentap, kreftrelatert bentap, hormonablativt bentap, multiple myelomer, legemiddelindusert bentap, anorexia nervosa, sykdomsassosiert tap av ansiktsben, sykdomsassosiert tap av kranieben, sykdomsassosiert bentap i kjeven, sykdomsassosiert bentap i hjerneskallen, aldringsassosiert bentap, aldringsassosiert tap av ansiktsben, aldringsassosiert tap av kranieben, aldringsassosiert bentap i kjeven, aldringsassosiert bentap i hjerneskallen og bentap assosiert med romfart.13. Antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor mennesket er en postmenopausal kvinne.14. Antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor mennesket lider av osteoporose.15. Antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, som reduserer sclerostinbinding av Ab-4 eller Ab-13 med mellom 40% og 100%, 60% og 100%, 70% og 100% eller 80% og 100%.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Amgen Inc.
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California 91320-1799 US

Oppfinner(e) info chevron_right

PADHI, Ian Desmond
1079 Via Impresso Newbury Park, CA 91320 US
JANG, Graham Richard
1730 NW Greenbrier Way Seattle, WA 98177 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V49901NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2007.09.17, US 973024 P

Anførte dokumenter info chevron_right

ANONYMOUS: "Amgen presents denosumab and sclerostin antibody data at American Society for Bone and Mineral Research Annual Meeting", AMGEN MEDIA PRESS RELEASE, 2006, pages 1-3, XP002517455, Retrieved from the Internet: URL:www.amgen.com/media/media_pr_detail.js p?releaseID=907028 [retrieved on 2009-02-26] (B1)

ANONYMOUS: "UCB on track", UCB NEWS, 14 December 2007 (2007-12-14), pages 1/3-3/3, XP002517457, Retrieved from the Internet: URL:http://hugin.info/133973/R/1176122/233 395.pdf [retrieved on 2009-03-03] (B1)

GAZZERRO ET AL: "Potential drug targets within bone morphogenetic protein signaling pathways", CURRENT OPINION IN PHARMACOLOGY, vol. 7, May 2007 (2007-05), pages 325-333, XP022078332, (B1)

LI ET AL: "Treatment with an anti-sclerostin antibody increases bone mass by stimulating bone formation without increasing bone resorption in aged male rats", JOURNAL OF BONE AND MINERAL RESEARCH, vol. 22 (suppl. 1), September 2007 (2007-09), page S36, XP002689216, (B1)

LÖWIK ET AL: "Wnt signaling is involved in the inhibitory action of sclerostin on BMP-stimulated bone formation", JOURNAL OF MUSCULOSKELETAL AND NEURONAL INTERACTIONS, vol. 6, 2006, page 357, XP002517456, (B1)

MALONE ET AL: "Bone anabolism achieved by reducing sclerostin bioavailability with an anti-sclerostin antibody", 37TH INTERNATIONAL SUN VALLEY WORKSHOP ON SKELETAL TISSUE BIOLOGY, AUGUST 5TH-8TH, 2007 37TH INTERNATIONAL SUN VALLEY WORKSHOP ON SKELETAL TISSUE BIOLOGY, AUGUST 5TH-8TH, 2007, pages 2-3, XP002517458, Retrieved from the Internet: URL:www.sunvalleyworkshop.org/Poster%20Pre sentations%20&%20Abstracts%202007.pdf [retrieved on 2009-02-26] (B1)

WO-A2-2008/115732 (B1)

PADHI ET AL: "Anti-sclerostin antibody increases markers of bone formation in healthy postmenopausal women", JOURNAL OF BONE AND MINERAL RESEARCH, vol. 22 (Suppl. 1), September 2007 (2007-09), page S37, XP002689215, (B1)

PADHI ET AL: "Anti-sclerostin antibody increases markers of bone formation in healthy postmenopausal women", Oasis, Online Abstract Submission and Invitation System, 18 September 2007 (2007-09-18), page 1, XP002517555, Retrieved from the Internet: URL:www.abstractsonline.com/viewer/SearchR esults.asp [retrieved on 2009-03-03] (B1)

PADHI ET AL: "OC35 - Effects of anti-sclerostin monoclonal antibody in healthy postmenopausal women", OSTEOPOROSIS INTERNATIONAL / SUPPLEMENT 1, vol. 19, 20 March 2008 (2008-03-20), page S19, XP002517556, (B1)

REB: "Antikörper gegen Sclerostin", MEDICAL TRIBUNE, vol. 39, March 2007 (2007-03), page 12, XP002689219, (B1)

WARMINGTON K ET AL: "SCIEROSTIN ANTAGONISM IN ADULT RODENTS, VIA MONOCLONAL ANTIBODY MEDIATED BLOCKADE, INCREASES BONE MINERAL DENSITY AND IMPLICATES SCLEROSTIN AS A KEY REGULATOR OF BONE MASS DURING ADULTHOOD", JOURNAL OF BONE AND MINERAL RESEARCH, BLACKWELL SCIENCE, INC, US, vol. 19, 5 October 2004 (2004-10-05), page S56, XP009072609, ISSN: 0884-0431, DOI: 10.1359/JBMR.0301211 (B1)

WO-A2-2006/119107 (B1)

OMINSKY ET AL: "Sclerostin monoclonal antibody treatment increases bone strength in aged osteopenic ovariectomized rats", JOURNAL OF BONE AND MINERAL RESEARCH, vol. 21 (suppl. 1), 2006, page S44, XP002689214, (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3085386)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3085386)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse V49901NO00-claims NO
01-03 Hovedbrev V49901NO00-Filing request
01-04 Fullmakt V49901NO00-POA
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2023.09.11 5200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2022.09.09 4850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2021.09.09 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32014258 expand_more 2020.10.15 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Forsinkelsesavgift patent 2020.10.12 700 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2020.10.12 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 08.05.2025 00:20:33