Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS BASED ON SUPERSTRUCTURES OF ANGIOTENSIN RECEPTOR ANTAGONIST/BLOCKER (ARB) AND NEUTRAL ENDOPEPTIDASE (NEP) INHIBITOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3067043
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3067043
EP levert
EP søknadsnummer 16157767.1
EP meddelt
Avdelt fra EP2295035
Prioritet 2007.11.06, US 985668 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner Al-Fayoumi, Suliman (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast oral doseringsform i form av en tablett omfattende:(a) forbindelsen trinatrium-[3-((1S,3R)-1-bifenyl-4-ylmetyl-3-etoksykarbonyl-1-butylkarbamoyl) propionat-(S)-3'-metyl-2'-(pentanoyl{2"-(tetrazol-5-ylat)bifenyl-4'-ylmetyl}amino)butyrat]hemipentahydrat i en konsentrasjon fra ca.4 vekt-% til ca.60 vekt-% av den faste orale doseringsformen; og(b) minst ett farmasøytisk akseptabelt hjelpestoff.2. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 1, hvori dosen av forbindelsen er 100 mg, 200 mg eller 400 mg.3. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 1 eller 2, hvori den orale doseringsformen er en formulering med umiddelbar frigjøring.4. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori den orale doseringsformen utviser en in vitro-oppløsningsprofil, slik at når den måles med USP-padlefremgangsmåten ved ca. 50 rpm i 900 ml av 0,05M ved pH 6,8 fosfatbuffer og ved 37±0,5 °C, etter 10 min, frigjøres fra et gjennomsnitt av ca.10 % til et gjennomsnitt av ca.100 % (i vekt) av fri valsartansyre, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, etter 20 min, frigjøres fra et gjennomsnitt av ca. 30 % til et gjennomsnitt av ca. 100 % (i vekt) av fri valsartansyre, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og etter 30 min, frigjøres fra et gjennomsnitt av ca.40 % til et gjennomsnitt av ca.100 % (i vekt) av fri valsartansyre, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.5. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori den orale doseringsformen tilveiebringer en absorpsjonsrate av fri valsartansyre med en tmaks på 1 til 2,2 t etter administrering av en enkelt dose av doseringsformen.6. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 5, hvori den orale doseringsformen omfatter ca. 200 mg av forbindelsen og tilveiebringer en absorpsjonsrate av fri valsartansyre med en tmaks på 1,5 til 1,9 t etter administrering av en enkelt dose av doseringsformen.7. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 4, hvori når målt med USP-padlefremgangsmåten ved ca. 50 rpm i 900 ml av 0,05M ved pH 6,8 fosfatbuffer og ved 37±0,5 °C, eller når målt med USP-padlefremgangsmåten ved ca. 75 rpm i 1000 ml av pH 4,5 fosfatbuffer og ved 37±0,5 °C,(a) når forbindelsen er til stede i en mengde på 100 mg per enhetsdoseringsform, utviser den orale doseringsformen en in vitro-oppløsningsprofil slik at, etter 10 min, frigjøres et gjennomsnitt av 50 % fri valsartansyre, etter 20 min, frigjøres et gjennomsnitt av 85 % av fri valsartansyre, etter 30 min, frigjøres et gjennomsnitt av 95 % av fri valsartansyre, eller (b) når forbindelsen er til stede i en mengde på 200 mg per enhetsdoseringsform, utviser den orale doseringsformen en in vitro-oppløsningsprofil slik at, etter 10 min, frigjøres et gjennomsnitt av 50 % fri valsartansyre, etter 20 min, frigjøres et gjennomsnitt av 85 % av fri valsartansyre, etter 30 min, frigjøres et gjennomsnitt av 95 % av fri valsartansyre, eller (c) når forbindelsen er til stede i en mengde på 400 mg per enhetsdoseringsform, utviser den orale doseringsformen en in vitro-oppløsningsprofil slik at, etter 10 min, frigjøres et gjennomsnitt av 40 % fri valsartansyre, etter 20 min, frigjøres et gjennomsnitt av 70 % av fri valsartansyre, etter 30 min, frigjøres et gjennomsnitt av 90 % av fri valsartansyre.8. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori det farmasøytisk akseptable hjelpestoffet er et desintegreringsmiddel valgt fra gruppen som består av stivelser, leirer, celluloser, alginater, gummier, tverrbundne polymerer, tverrbundet natriumkarboksymetylcellose eller krysskarmellosenatrium, tverrbundet kalsiumkarboksymetylcellulose, soyapolysakkarider og guargummi, fortrinnsvis hvori desintegreringsmidlet er tverrbundet polyvinylpyrrolidon eller krysspovidon.9. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 8, hvori desintegreringsmidlet er til stede i en konsentrasjon fra 0 til 65 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging, fortrinnsvis fra 1 til 40 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging.10. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 9, hvori desintegreringsmidlet er til stede i en konsentrasjon fra 0,05 til 10 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging.11. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3 eller kravene 8 til 10, hvori det farmasøytisk akseptable hjelpestoffet er et bindemiddel valgt fra gruppen som består av stivelser, celluloser, sukrose, dekstrose, maissirup, polysakkarider og gelatin; spesielt hvori bindemidlet er hydroksypropylcellulose. 12. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 11, hvori bindemidlet er hydroksypropylcellulose.13. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 12, hvori bindemidlet er hydroksypropylcellulose som har et hydroksypropylinnhold på 5 til 16 vekt-% og en molekylvekt på fra 80000 til 1150 000, mer spesielt 140000 til 850000.14. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 11 til 13, hvori bindemidlet er til stede i en konsentrasjon fra 1 til 60 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegning, fortrinnsvis fra 5 til 30 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging hvis tabletten er en rullekomprimert tablett.15. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3 eller kravene 8 til 14, hvori det farmasøytisk akseptable hjelpestoffet er et fyllstoff, hvori fyllstoffet er valgt fra gruppen som består av konditorsukker, komprimerbart sukker, dekstrater, dekstrin, dekstrose laktose, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pulverisert cellulose, sorbitol og sukrose; fortrinnsvis hvori fyllstoffet er mikrokrystallinsk cellulose.16. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 15, hvori fyllstoffet er til stede i en konsentrasjon fra 4 til 60 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging.17. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3 eller kravene 8 til 16, hvori det farmasøytisk akseptable hjelpestoffet er et smøremiddel eller glidemiddel valgt fra gruppen som består av kolloidal silika, magnesiumtrisilikat, stivelser, tribasisk kalsiumfosfat, magnesiumstearat, aluminiumstearat, kalsiumstearat, magnesiumkarbonat, magnesiumoksid, polyetylenglykol, pulverisert cellulose, glyserylbehenat, stearinsyre, hydrogenert ricinusolje, glyserolmonostearat og natriumstearylfumarat; fortrinnsvis hvori smøremidlet er magnesiumstearat.18. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 17, hvori glidemidlet er til stede i en konsentrasjon fra 0 til 10 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging, fortrinnsvis opptil 2 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging. 19. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 17, hvori smøremidlet er til stede i en konsentrasjon fra 0 til 5 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging, fortrinnsvis fra 0,5 til 5 vekt-% av sammensetningen før valgfri belegging.20. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒3, 8, 10‒13, 15, 17‒19, hvori i den faste orale doseringsformen er den totale mengden av alle farmasøytisk akseptable hjelpestoffer til sammen i området på 35 til 55 vekt-%, mer spesielt 40 til 45 vekt-%, av sammensetningen før eventuell belegging.21. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3 eller krav 20, hvori det aktive midlet i den faste orale doseringsformen består utelukkende av forbindelsen trinatrium-[3-((1S,3R)-1-bifenyl-4-ylmetyl-3-etoksykarbonyl-1-butylkarbamoyl)propionat-(S)-3'-metyl-2'-(pentanoyl{2"-(tetrazol-5-ylat)bifenyl-4'-ylmetyl}amino)butyrat]hemipentahydrat, og de farmasøytisk akseptable hjelpestoffene omfatter (i) mikrokrystallinsk cellulose, (ii) hydroksypropylcellulose, (iii) krysspovidon, (iv) Mg-, Ca- eller Al-stearat, (v) vannfri kolloidal silika og (vi) talkum.22. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 21, hvori Mg-stearat er til stede i en mengde fra 1,0 til 6,0 vekt-%, vannfri kolloidal silika er til stede i en mengde fra 0,1 til 2 vekt-%, mikrokrystallinsk cellulose er til stede i en mengde fra 10 til 30 vekt-%, og krysspovidon er til stede i en mengde fra 1 til 20 vekt-% av sammensetningen før eventuell belegging.23. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 21 eller 22, hvori det farmasøytisk akseptable hjelpestoffet er krysspovidon og hvori krysspovidonet er til stede i en mengde på 5 til 15 vekt-%, fortrinnsvis 8‒10 vekt-%, av sammensetningen før eventuell valgfri belegging.24. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori tabletten fremstilles av en tørr formuleringsprosess.25. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori tabletten er en rullekomprimert tablett. 26. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 25, hvori dosen av forbindelsen er fra 50 til 800 mg.27. Den faste orale doseringsformen ifølge kravene 25 og 26, hvori tabletten er dannet ved anvendelse av en komprimeringskraft på 20 til 60, fortrinnsvis 20 til 40 kN.28. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 25 til 27, hvori fremstillingsprosessen utføres (i) i fravær av vann, og/eller (ii) ved relativ fuktighet < 55 %, og/eller (iii) ved omgivelsestemperatur (20‒25 °C).29. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 28, hvori fremstillingsprosessen utføres (i) i fravær av vann, og/eller (ii) ved relativ fuktighet < 55 %, og (iii) ved omgivelsestemperatur (20‒25 °C).30. Den faste orale doseringsformen ifølge et hvilket som helst foregående krav for anvendelse i terapi, hvori enhetsdosen av terapeutisk middel er 100 mg, 200 mg eller 400 mg per dag.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

Al-Fayoumi, Suliman
31 Knollwood Drive Morristown, New Jersey 07960 US
Hu, Jiahui
92 Bradley Lane Bridgewater, New Jersey 08807 US
Kumaraperumal, Natrajan
40-B Byrne Court Wayne, 07470 US
Royce, Alan Edward
RR4 Box. 9LE Saylorsburg, PA 18353 US
Ruegger, Colleen
89 Poplar Drive Morris Plains, NJ 07950 US
Zannou, Erika Aina
12 Mary Ellen Drive Edison, New Jersey 08820 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V454374NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2007.11.06, US 985668 P

Anførte dokumenter info chevron_right

AULAKH ET AL: "An update on non-peptide angiotensin receptor antagonists and related RAAS modulators", LIFE SCIENCES, PERGAMON PRESS, OXFORD, GB, vol. 81, no. 8, 2 August 2007 (2007-08-02), pages 615 - 639, XP022207851, ISSN: 0024-3205 (B1)

US-A1- 2002 098 241 (B1)

WO-A1-2007/056546 (B1)

WO-A1-00/38676 (B1)

WO-A1-2005/014043 (B1)

US-B1- 6 248 729 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3067043)
09-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3067043)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3067043)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3067043)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Novartis AG-General PoA 449186
01-03 EP oversettelse V454374NO00-claims-NO 460392
01-04 Hovedbrev V454374NO00-Validation_Request 460393
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 17. avg. år (EP) 2024.11.11 7150 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2023.11.08 5200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32302250 expand_more 2023.02.28 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 01:42:53