Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel HIV TREATMENT FORMULATION OF ATAZANAVIR AND COBICISTAT
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3054926
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3054926
EP levert
EP søknadsnummer 14786421.9
EP meddelt
Avdelt til EP3421033;
Prioritet 2013.10.07, US 201361887574 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company (CH)
Oppfinner KOO, Otilia May Yue (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Tablettformulering med to lag av to antiretrovirale legemidler nyttige mot HIV som er a) atazanavir; ogb) cobicistat i form av cobicistat på silikondioksid.2. Formuleringen ifølge krav 1, hvori atazanaviret er i form av atazanavirsulfat.3. Formuleringen ifølge krav 2, hvori tabletten ikke er en tablett med tre lag, idet tabletten med tre lag har et inert eksipienslag som mellomlag.4. Formuleringen ifølge krav 3, hvori tabletten med to lag ikke viser synlig sprekking.5. Formuleringen ifølge krav 4, hvori tabletten med to lag leverer ca. 300 mg som den frie basen av atazanavirsulfat og ca. 150 mg av cobicistat.6. Formuleringen ifølge krav 5, som videre omfatter minst en eksipiens valgt blant gruppen av stearinsyre, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, krysspovidon, hydroksypropylcellulose og krysskarmellosenatrium.7. Formuleringen ifølge krav 1, hvori atazanaviret og cobicistatet sammen omfatter ca. 35-85 vekt-% av formuleringen.8. Formuleringen ifølge krav 1, som videre omfatter en farmasøytisk akseptabel bærer, idet formuleringen omfatter mindre enn eller lik ca. 0,2 % nedbrytende BMT-115982 eller BMT-089290.9. Tablett ifølge krav 1, idet tabletten har mindre enn ca. 3 % totale cobicistaturenheter etter 8 uker ved 40 °C og 75 % relativ luftfuktighet eller mindre enn ca. 2 % cobicistaturenheter etter ca. 12 måneder ved lagring ved romtemperatur, ved lagring ved 30 °C/75 % relativ fuktighet, ved lagring ved 25 °C/60 % relativ fuktighet eller ved lagring ved 25 °C/75 % relativ fuktighet. 10. Tabletten ifølge krav 9, hvori tabletten ikke sprekker under romtemperaturforhold innen 24 timer etter den frigjøres fra en tablettpresse.11. Tabletten ifølge krav 9, hvori tabletten har en hardhetsverdi innenfor området på ca. 28-39 SCU-er.12. Tablettformulering ifølge krav 1 til 11 for anvendelse ved behandling av HIV-infeksjon hos en pasient.13. Fremgangsmåte for fremstilling av en atazanavir/cobicistat-tablettformulering, som omfatter:a) separat samblanding av atazanavir sammen med en eller flere eksipienser, hvori minst en av eksipiensene er mikrokrystallinsk cellulose, hvori atazanaviret først samblandes med en første del av den ene eller flere eksipiensene for å fremstille en første atazanavirsamblanding, og videre hvori den første samblandingen deretter våtgranuleres med vann og deretter våtmales, dimensjoneres og tørkes, og hvori en andre del av eksipiensene deretter samblandes med den tørkede første samblandingen for å fremstille en andre atazanavirsamblanding;a) separat samblanding av cobicistat i form av cobicistat på silikondioksid, sammen med en eller flere eksipienser, hvori minst en av eksipiensene er mikrokrystallinsk cellulose, hvori cobisistatet først samblandes med en første del av den ene eller flere eksipiensene for å fremstille en første cobicistatsamblanding, hvori den første samblandingen deretter valsekompakteres og males til granuler, og hvori en andre del av eksipiensene deretter samblandes med den granulerte første samblandingen for å fremstille en andre cobisistatsamblanding; ogc) komprimering av den andre atazanavirsamblandingen og den andre cobicistatsamblandingen i en tablett med to lag.14. Fremgangsmåten ifølge krav 13, hvori i trinn a) er den første delen av eksipiensene intragranulære eksipienser, og den andre delen av eksipiensene er ekstragranulære eksipienser; og videre hvori i trinn b) er den første delen av eksipiensene intragranulære eksipienser, og den andre delen av eksipiensene er ekstragranulære eksipienser.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 9/24  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i Norge:
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company
Hinterbergstrasse 16 6312 STEINHAUSEN CH
Innehaver i EP:
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company
Hinterbergstrasse 16 6312 Steinhausen CH
Patentstyrets saksnr. 2019/06352
Din referanse: 104742/BMV   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269

Statushistorie for 2019/06352

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2019/06352

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR319913305 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Overdragelse eller navne-/adresseendring Overdragelse eller navne- adresseendring
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Oppfinner(e) info chevron_right

KOO, Otilia May Yue
c/o Bristol-Myers Squibb Company 1 Squibb Drive New Brunswick, New Jersey 08903 US
NIKFAR, Faranak
c/o Bristol-Myers Squibb Company 1 Squibb Drive New Brunswick, New Jersey 08903 US
TAO, Jing
c/o Bristol-Myers Squibb Company 1 Squibb Drive New Brunswick, New Jersey 08903 US
KOTTALA, Niranjan Kumar
Flat 502 PVR Grand Apt. Simon Nagar Kurmannapalem Visakhapatnam AP 530056 IN
VARIA, Sailesh A.
c/o Bristol-Myers Squibb Company 1 Squibb Drive New Brunswick, New Jersey 08903 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V6330NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Dehns
St. Bride's House 10 Salisbury Square London EC4Y 8JD GB

Prioritet info chevron_right

2013.10.07, US 201361887574 P

Anførte dokumenter info chevron_right

FDA: "Guidance for Industry Fixed Dose Combination and Co-Packaged Drug Products for Treatment of HIV", INTERNET CITATION, May 2004 (2004-05), XP002417855, Retrieved from the Internet: URL:http://www.fda.gov/oc/initiatives/hiv/ hivguidance.html [retrieved on 2007-01-31] (B1)

GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD: "Tybost: International non-proprietary name: Cobicistat", INTERNET CITATION, 25 July 2013 (2013-07-25), pages 1-86, XP002732922, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do cument_library/EPAR_-_Public_assessment_re port/human/002572/WC500153016.pdf [retrieved on 2014-11-24] (B1)

Gilead Sciences International Ltd: "Tybost: International non-proprietary name: Cobicistat", European Medecines Agency , 25 July 2013 (2013-07-25), XP002732922, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do cument_library/EPAR_-_Public_assessment_re port/human/002572/WC500153016.pdf [retrieved on 2014-11-24] (B1)

WO-A2-2011/127244 (B1)

RICHARD ELION ET AL: "Phase 2 study of cobicistat versus ritonavir each with once-daily atazanavir and fixed-dose emtricitabine/tenofovir df in the initial treatment of HIV infection", AIDS, vol. 25, no. 15, 1 September 2011 (2011-09-01), pages 1881-1886, XP055051636, ISSN: 0269-9370, DOI: 10.1097/QAD.0b013e32834b4d48 (B1)

US-A1- 2010 178 339 (B1)

WO-A2-2009/084036 (B1)

PUJARI S ET AL: "Safety and long-term effectiveness of generic fixed-dose formulations of nevirapine-based HAART amongst antiretroviral-naive HIV-infected patients in India", INTERNET CITATION, 16 December 2003 (2003-12-16), XP002417803, Retrieved from the Internet: URL:http://libdoc.who.int/publications/200 3/a86263.pdf [retrieved on 2007-01-31] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3054926)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3054926)
Innkommende, AR282623420 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.10.09 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.10.10 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.10.11 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.10.11 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.10.12 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2019.10.09 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31816091 expand_more 2018.11.01 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2018.10.09 1650 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 15.05.2025 01:19:16