Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-PDL1 ANTIBODY FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3049441
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3049441
EP levert
EP søknadsnummer 14784169.6
EP meddelt
Prioritet 2013.09.27, US 201361883953 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner YANG, Ying (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Stabil, vandig farmasøytisk formulering, hvor formuleringen omfatter et monoklonalt anti-PDL1-antistoff i en konsentrasjon på 40 mg/ml til 125 mg/ml, histidinacetat eller natriumacetat i en konsentrasjon på 15 mM til 25 mM, sukrose i en konsentrasjon på 60 mM til 240 mM, polysorbat i en konsentrasjon på 0,005% (vekt/volum) til 0,06% (vekt/volum) og pH er 5,0 til 6,3; hvor nevnte monoklonale antistoff omfatter en lettkjede variabel region som omfatter aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO:7, og en tungkjede variabel region som omfatter aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO:32; og hvor nevnte monoklonale antistoff er et humanisert IgG1-antistoff.2. Formulering ifølge krav 1, hvor nevnte monoklonale antistoff i formuleringen er 40 mg/ml til 80 mg/ml, 54 mg/ml til 66 mg/ml, 60 mg/ml til 125 mg/ml, 60 mg/ml eller 125 mg/ml.3. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-2, hvor nevnte histidinacetat eller natriumacetat er i en konsentrasjon på 17 mM til 22 mM eller 20mM.4. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor nevnte sukrose i formuleringen er 60 mM til 180 mM eller 120 mM.5. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor formuleringen har en pH på 5,5 til 6,1, en pH på 5,5 eller en pH på 5,8.6. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor nevnte polysorbat i formuleringen er polysorbat 20.7. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor nevnte polysorbat i formuleringen er 0,02% til 0,04%.8. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor nevnte monoklonale antistoff i formuleringen er 60 mg/ml, sukrose i formuleringen er 120 mM og pH er 5,8;nevnte monoklonale antistoff i formuleringen er 125 mg/ml, sukrose i formuleringen er 240 mM og pH er 5,5;nevnte monoklonale antistoff foreligger i en mengde på 60 mg/ml, nevnte histidinacetat foreligger i en konsentrasjon på 20 mM, nevnte sukrose foreligger i en konsentrasjon på 120 mM og nevnte polysorbat er polysorbat 20 i en konsentrasjon på 0,04% (vekt/volum), og nevnte formulering har en pH på 5,8; ellernevnte monoklonale antistoff foreligger i en mengde på 125 mg/ml, nevnte histidinacetat foreligger i en konsentrasjon på 20 mM, nevnte sukrose foreligger i en konsentrasjon på 240 mM, og nevnte polysorbat er polysorbat 20 i en konsentrasjon på 0,02 %, og nevnte formulering har en pH på 5,5.9. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor nevnte monoklonale antistoff ikke har gjennomgått tidligere lyofilisering.10. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvor nevnte monoklonale antistoff omfatter: en lettkjede som omfatter aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO:9, og en tungkjede som omfatter aminosyresekvensen ifølge SEQ IDNO:10.11. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvor nevnte monoklonale antistoff oppbevares i et hetteglass av glass eller en beholder av en metallegering, hvor metallegeringen eventuelt er 316L rustfritt stål eller hastelloy.12. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor formuleringen er stabil ved 2-8°C i minst 6 måneder, i minst 12 måneder, i minst 18 måneder eller i minst 24 måneder.13. Formulering ifølge krav 12, hvor antistoffet i formuleringen beholder minst 80% av sin biologiske aktivitet etter oppbevaring.14. Formulering ifølge krav 13, hvor den biologiske aktiviteten måles ved antistoffbinding til PD-L1.15. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-14, som er steril.16. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-15, som er egnet for administrering til en person, eventuelt for intravenøs (IV) administrering.17. Produkt som omfatter en beholder som inneholder den stabile, vandige farmasøytiske formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-16.18. Produkt ifølge krav 17, hvor beholderen er et hetteglass av glass eller en beholder av en metallegering, eventuelt hvor metallegeringen er 316L rustfritt stål eller hastelloy.19. Sammensetning for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en sykdom eller lidelse hos et individ, som omfatter en effektiv mengde av formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-16, hvor sykdommen eller lidelsen er valgt fra gruppen som består av infeksjon, kreft og inflammatorisk sykdom.20. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-16, hvor det monoklonale antistoffet omfatter en N297A- eller D265A/N297A-substitusjon i den konstante regionen, idet nummereringen av aminosyreresten (residue) tilsvarer EU-indeksen ifølge Kabat.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

YANG, Ying
1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
ALAVATTAM, Sreedhara
1 DNA Way South Francisco, CA 94080 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P70945NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Brodbeck, Michel
F. Hoffmann-La Roche AG Patent Department Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Prioritet info chevron_right

2013.09.27, US 201361883953 P

Anførte dokumenter info chevron_right

WANG W ET AL: "ANTIBODY STRUCTURE, INSTABILITY, AND FORMULATION", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIE, AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, WASHINGTON, US, vol. 96, no. 1, 1 January 2007 (2007-01-01), pages 1-26, XP009084505, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.20727 (B1)

WO-A1-2013/019906 (B1)

YATIN R GOKARN ET AL: "Self-buffering antibody formulations", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, WASHINGTON, US, vol. 97, no. 8, 1 August 2008 (2008-08-01) , pages 3051-3066, XP002638374, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.21232 [retrieved on 2007-11-19] (B1)

WO-A1-2013/093809 (B1)

WO-A2-2012/003470 (B1)

WO-A1-2013/079174 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3049441)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3049441)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3049441)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3049441)
Innkommende, AR356513570 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.08.21 4550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.08.23 3200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.08.26 2850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.09.20 2550 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.09.23 2200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
32001337 expand_more 2020.01.23 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 07:18:16