Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE FIXED DOSE PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING MOMETASONE AND OLOPATADINE FOR NASAL ADMINISTRATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3043773
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3043773
EP levert
EP søknadsnummer 14781946.0
EP meddelt
Prioritet 2013.09.13, IN 2975MU2013
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Glenmark Specialty S.A. (CH)
Oppfinner DHUPPAD, Ulhas (IN) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Budde Schou A/S (DK)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2021045  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Stabil vandig farmasøytisk sammensetning i fast dose for nasal administrering til et menneske, sammensetningen er en suspensjon som omfatter a) 0,001 % v/v til 0,075 % v/v mometason eller dets salt i partikkelform; b) 0,5 % v/v til 0,8 % v/v olopatadin eller dets salt i oppløst form; og c) hydrokolloid i en mengde på minst 0,1 % v/v og tilstrekkelig til å forhindre faseatskillelse i minst 24 timer ved omgivelsesbetingelse.2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori mometasonet eller dets salt og olopatadinet eller dets salt er til stede i et vektforhold på 1:3 til 1:106.3. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1 eller 2, hvori mometasonsaltet er mometasonfuroat og olopatadinsaltet er olopatadinhydroklorid.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3, hvori mometasonet eller dets salt har en gjennomsnittlig partikkelstørrelse i området på 1 µm til 20 µm.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, hvori sammensetningen har en pH på 3,3–4,1, og en osmolalitet i området på 200 mOsm/kg til 400 mOsm/kg.6. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, sammensetningen omfattende 0,025 % v/v til 0,05 % v/v mometason eller dets salt, og 0,6 % v/v til 0,7 % v/v olopatadin eller dets salt, hvori hydrokolloiden velges fra listen omfattende karboksymetylcellulosenatrium og xantangummi. 7. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 6, hvori sammensetningen omfatter enten 0,025 % v/v mometasonfuroat eller 0,05 % v/v mometasonfuroat og 0,665 % v/v olopatadinhydroklorid; og hydrokolloidet inkluderer xantangummi, karboksymetylcellulosenatrium eller begge.8. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 6 eller krav 7, hvori sammensetningen videre omfatter et farmasøytisk akseptabelt hjelpemiddel valgt fra gruppen omfattende chelateringsmidler, konserveringsmidler, buffere, overflateisotoniske midler, smakstilsettende midler, antioksidanter, fuktmidler, pH-justerende midler og blandinger derav.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 8, hvori:A) chelateringsmidlet velges fra gruppen bestående av edetatdinatrium (EDTA), edetattrinatrium, edetattetranatrium, dietylenaminpentaacetat, og en hvilken som helst kombinasjon av ethvert av de foregående, og chelateringsmidlet er til stede i området på 0,002 % v/v til 0,5 % v/v;B) konserveringsmidlet velges fra gruppen bestående av benzylalkohol, kvarternære ammoniakkhalider fenylkarbinol, timerosal, og enhver kombinasjon av ethvert av de foregående, og konserveringsmidlet er til stede i området på 0,005 til 0,2 % v/v;C) bufferen velges fra gruppen bestående av sitronsyre, eddiksyre, fumarsyre, hydroklorinsyre, eplesyre, salpetersyre, fosforsyre, propionsyre, svovelsyre, vinsyre, fosfatsalter og enhver kombinasjon av enhver av de foregående; ogD) overflatemidlet velges fra gruppen bestående av polyetoksylerte sorbitanderivater, polyoksyetylen-vegetabilsk olje, polyoksyetylensorbitanmonolaurat, natriumoleat og enhver kombinasjon av ethvert av de foregående. 10. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 6, hvori enten: sammensetningen omfatter(1) 0,025 % v/v mometasonfuroatmonohydrat,(2) 0,665 % v/v olopatadinhydroklorid,(3) hydrokolloid valgt fra listen omfattende 0,3 % v/v av xantangummi og 0,5 % v/v karboksymetylcellulosenatrium, (4) 0,02 % v/v benzalkoniumklorid,(5) 0,4 % v/v natriumklorid,(6) 0,01 % v/v di-natriumedetat,(7) 0,94 % v/v natriumfosfatheptahydrat, og(8) 0,01 % v/v polysorbat 80; ellersammensetningen omfatter(1) 0,050 % v/v mometasonfuroatmonohydrat,(2) 0,665 % v/v olopatadinhydroklorid,(3) hydrokolloid som er 0,3 % v/v av xantangummi eller 0,5 % v/v karboksymetylcellulosenatrium,(4) 0,02 % v/v benzalkoniumklorid,(5) 0,4 % v/v natriumklorid,(6) 0,01 % v/v di-natriumedetat,(7) 0,94 % v/v natriumfosfatheptahydrat, og(8) 0,01 % v/v polysorbat 80.11. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–10, hvori sammensetningen er en vandig sammensetning omfattende:(1) 0,025 % v/v mometasonfuroatmonohydrat,(2) 0,665 % v/v olopatadinhydroklorid,(3) 1,2 % v/v av en blanding av mikrokrystallisk cellulose og karboksymetylcellulosenatrium.(4) 0,5 % v/v karboksymetylcellulosenatrium,(5) 0,02 % v/v benzalkoniumklorid,(6) 0,41 % v/v natriumklorid, (7) 0,01 % v/v di-natriumedetat,(8) 0,94 % v/v natriumfosfatheptahydrat, og(9) 0,01 % v/v polysorbat 80.12. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 6–11, hvori sammensetningen har en pH på 3,5–3,9, en osmolalitet i området 250 mOsm/kg til 350 mOsm/kg.13. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 6–12, hvori sammensetningen har en gjennomsnittlig partikkelstørrelse i området på fra 1 µm til 20 µm.14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–13, hvori sammensetningen har en viskositet i området på 20 cps til 150 cps.15. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–14, hvori sammensetningen inneholdes i en beholder, og når levert som en nasal spray har et spraymønster som har en lengste akse på 15–75 mm, en korteste akse på 10–65 mm og en elliptisitet på 1–2.16. Stabil suspensjon egnet for nasal administrering til et menneske, omfattende(a) vandig løsemiddel,(b) partikler av mometasonfuroat suspendert i løsemidlet, partiklene har en gjennomsnittlig partikkelstørrelse på fra 1 til 20 µm,(c) olopatadinhydroklorid oppløst i løsemidlet, og(d) hydrokolloid til stede i en mengde på minst 0,1 % v/v og tilstrekkelig til å forhindre faseatskillelse i minst 24 timer ved omgivelsesbetingelser, suspensjonen har en viskositet i området på 20 cps til 150 cps; alternativt videre omfattende et chelateringsmiddel, et konserveringsmiddel, en buffer, et overflatemiddel, et isotonisitetsmiddel og alternativt et pH-justerende middel.17. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3 og 5–15 eller suspensjonen ifølge krav 16, for anvendelse i behandlingen av rinitt hos et menneske.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Glenmark Specialty S.A.
Avenue Léopold-Robert 37 2300 La Chaux-de-Fonds CH

Oppfinner(e) info chevron_right

DHUPPAD, Ulhas
Bunglow No. B-3Coral Apt.Resi 1 -PhaseShahu NagarMotwani Factory RoadNashik Road NashikMaharashtra 422101 IN
KATKURWAR, Ashok
B-10 Ishwar Paradise ApartmentAshoka margBehind Fem CinemaNashik road NashikMaharashtra 422011 IN
GUPTA, Yashwant
Flat No. 2Antriksh ApartmentTagor NagarFront of Ambedkar NagarNashik Road NashikMaharashtra 422006 IN
ANKAM, Rajesh
Flat No. 204E WingDream NestDGP NagarNashik Road NashikMaharashtra 422101 IN
DHATRAK, Chandrakant
S. No. 11/1-4Plot No.9Sadguru Krupa BanglooNear Charandas MarketJail RoadNashik Road NashikMaharashtra 422101 IN

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Budde Schou A/S
Dronningens Tværgade 30 1302 KØBENHAVN K DK
Din referanse: 165312/BT/MC
Fullmektig i EP:
HGF
HGF Limited 1 City Walk Leeds LS11 9DX GB

Prioritet info chevron_right

2013.09.13, IN 2975MU2013

Anførte dokumenter info chevron_right

ANDREWS CHARLES P ET AL: "Efficacy and safety of twice-daily and once-daily olopatadine-mometasone combination nasal spray for seasonal allergic rhinitis", ANNALS OF ALLERGY, ASTHMA & IMMUNOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 124, no. 2 15 November 2019 (2019-11-15), page 171, XP085992043, ISSN: 1081-1206, DOI: 10.1016/J.ANAI.2019.11.007 [retrieved on 2019-11-15] (B1)

FOR THE MOMETASONE FUROATE NASAL SPRAY WITH LORATADINE STUDY GROUP ET AL: "Clinical benefits of combination treatment with mometasone furoate nasal spray and loratadine vs monotherapy with mometasone furoate in the treatment of seasonal allergic rhinitis", ANNALS OF ALLERGY, ASTHMA & IMMUNOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 100, no. 3 1 March 2008 (2008-03-01), pages 264-271, XP026960010, ISSN: 1081-1206 [retrieved on 2008-03-01] (B1)

US-A1- 2004 097 474 (B1)

US-A1- 2007 099 883 (B1)

WO-A2-2012/094283 (B1)

WO-A1-2009/003199 (B1)

WO-A1-2014/092346 (B1)

WO-A2-01/26658 (B1)

WO-A2-2011/141929 (B1)

US-B2- 7 977 376 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3043773)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3043773)
Innkommende, AR447619527 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse NOEP3043773_Norwegian Claims
01-03 Annet dokument PDF_447619527
01-04 Fullmakt PoA duly signed
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.09.10 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.09.11 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Forsinkelsesavgift patent 2022.10.07 700 sd@buddeschou.dk Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.10.07 2850 sd@buddeschou.dk Betalt og godkjent
Forsinkelsesavgift patent 2021.10.20 700 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.10.20 2550 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
32114380 expand_more 2021.09.27 5580 Budde Schou A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:16:31