Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CORTICOSTEROID CONTAINING ORALLY DISINTEGRATING TABLET COMPOSITIONS FOR EOSINOPHILIC ESOPHAGITIS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphørt Oversettelse av endret EP patent (B2/B3) ikke innlevert
Patentnummer NO/EP3041476
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3041476
EP levert
EP søknadsnummer 14842811.3
EP meddelt
Prioritet 2013.09.06, US 201361874450 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Ellodi Pharmaceuticals, L.P. (US)
Oppfinner GOSSELIN, Michael, A. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Farmasøytisk sammensetning i form av en oralt desintegrerende tablett, omfattende:a. topisk virkende kortikosteroid eller farmasøytisk akseptabelt salt, ester eller polymorf i en mengde på ca.5 vekt-% eller mindre i sammensetningen;b. farmasøytisk akseptabel bærer; ogc. raskt spredte mikrogranuler;hvori kortikosteroidet eller farmasøytisk akseptabelt salt, ester eller polymorf adsorberes på den farmasøytisk akseptable bæreren, og hvori den farmasøytisk akseptable bæreren velges fra gruppen som består av mikrokrystallinsk cellulose, silisifisert mikrokrystallinsk cellulose, forgelatinisert stivelse, maisstivelse, kolloidal silika og amorft magnesiumaluminiumsilikat.2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori den oralt desintegrerende tabletten går i oppløsning i løpet av 30 sekunder når den testes ved hjelp av USP <701>-fremgangsmåten for disintegreringstid eller innen 60 sekunder ved kontakt med spytt i munnhulen til en pasient med behov derav.3. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1 eller 2, hvori den farmasøytisk akseptable bæreren er silisifisert mikrokrystallinsk cellulose.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2 eller 3, hvori de raskt dispergerende mikrogranulene omfatter en sukkeralkohol, eller et sakkarid, eller en blanding derav og minst ett desintegreringsmiddel, eventuelt hvori sukkeralkoholen eller sakkaridet og desintegreringsmidlet er til stede i et vektforhold mellom sukkeralkohol eller sakkarid og desintegrasjonsmiddel på fra 90:10 til 99:1.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3 eller 5, hvori kortikosteroidet velges fra gruppen som består av budesonid, flutikason, flunisolid, siklesonid, mometason, beklometason, og salter, solvater, estere og blandinger derav.6. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3, 4 eller 5, hvori kortikosteroidet er til stede i en mengde på ca. 3 vekt-% eller mindre i sammensetningen, ca. 1,5 vekt-% eller mindre av sammensetningen, ca. 1 vekt-% eller mindre av sammensetningen, eller ca. 0,5 vekt-% eller mindre av sammensetningen.7. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3, 4, 5 eller 6, hvori kortikosteroidet er til stede i en mengde på ca.0.75 mg til ca.12 mg i sammensetningen. 8. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7, hvori kortikosteroidet er flutikasonpropionat i området på 0,05 til ca. 15 mg i sammensetningen ved et legemiddelinnhold på fra ca.0,16 % til 5 vekt-% av sammensetningen.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 eller 8, hvori kortikosteroidet mikroniseres med en partikkelstørrelse på ikke mer enn 50 mikroner.10. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 eller 9, hvori sammensetningen videre omfatter et klebemiddel valgt fra gruppen som består av sukrosealuminiumsulfatkompleks, kitosan og derivater derav, polyvinylpyrrolidon, metylcellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, hydroksyetyletylcellulose, natriumkarboksymetylcellulose, tverrbundet polyakrylsyre, tverrbundne polyakrylater, aminoalkylmetakrylatkopolymerer, karbopolpolymerer, hydrofile polysakkaridgummier, maltodekstriner, pektiner, xantangummier, alginsyre, modifiserte alginsyrer og kombinasjoner derav.11. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 4, 5, 6, 7, 8, 9 eller 10, hvori desintegreringsmidlet velges fra gruppen som består av krysspovidon, natriumstivelsesglykolat, tverrbundet karboksymetylcellulose og lav-substituert hydroksypropylcellulose, og hvori sukkeralkoholen eller sakkaridet velges fra gruppen som består av sukralose, laktose, sukrose, maltose, mannitol, sorbitol, xylitol, maltitol og blandinger derav.12. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 eller 11, videre omfattende en frittstrømmende sukkeralkohol eller sakkarid valgt fra gruppen som består av spraytørket mannitol, spraytørket laktose, og kombinasjoner derav.13. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 eller 12, videre omfattende et smøremiddel valgt fra gruppen som består av magnesiumstearat, stearinsyre, natriumstearylfumarat, glyserylbehenat, og en blanding derav.14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 eller 13, hvori de raskt dispergerende mikrogranulene videre omfatter et tilsetningsstoff valgt fra gruppen som består av forgelatinisert stivelse og hydroksypropylcellulose og hvori vektforholdet mellom sukkeralkohol eller sakkarid og desintegrasjonsmiddel og tilsetningsstoff er fra 88:10:2 til 98,5:1:0,5.15. Farmasøytisk sammensetning ifølge kravene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 eller 14, for anvendelse i behandling av en inflammatorisk tilstand i mage-tarmkanalen.16. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 15, hvori tilstanden i magetarmkanalen omfatter betennelse i spiserøret, glottis, epiglottis, halsmandlene eller orofarynxen, eventuelt hvori tilstanden er eosinofil øsofagitt, viral eller bakteriell faryngitt, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), ikke-eroderende reflukssykdom (NERD) eller eroderende øsofagitt.17. Fremgangsmåte for å fremstille den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 eller 15, omfattende trinnene:a) fremstille de raskt dispergerende mikrogranulene;b) fremstille en forblanding 1 ved å blande den farmasøytisk akseptable bæreren, kortikosteroidet og et glidemiddel, eventuelt hvori den farmasøytisk akseptable bæreren er silisifisert mikrokrystallinsk cellulose, kortikosteroidet er mikronisert flutikasonpropionat og glidemidlet er kolloidalt silisiumdioksid;c) fremstille en forblanding 2 ved å blande et fyllstoff, forblandingen 1 fra trinn b), et desintegreringsmiddel og et søtningsmiddel, eventuelt hvori fyllstoffet er mannitol, desintegreringsmidlet er krysspovidon og søtningsmidlet er sukralosepulver;d) fremstille en endelig komprimerbar blanding, ved å blande de raskt dispergerende granulene fra trinn a), et smøremiddel, forblandingen 2 fra trinn c) og et fyllstoff, eventuelt hvori smøremidlet er natriumstearylfumarat og fyllstoffet er sukkeralkohol eller renset mannitol;e) fremstille tabletten ved å komprimere blandingen fra trinn d.18. Fremgangsmåten ifølge krav 17, omfattende trinnene:a) fremstille de raskt dispergerende mikrogranulene;b) fremstille forblandingen 1 omfattende å fylle en blender med en fjerdedel av den totale mengden av den farmasøytisk akseptable bæreren, kortikosteroidet, glidemidlet og en annen fjerdedel av den totale mengden av den farmasøytisk akseptable bæreren og blande den resulterende kombinasjonen, eventuelt hvori den farmasøytisk akseptable bæreren er silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (SMCC), kortikosteroidet er mikronisert flutikasonpropionat og glidemidlet er kolloidalt silisiumdioksid;c) fremstille forblandingen 2 ved å fylle en granulator med høyt skjær med et frittstrømmende fyllstoff, forblanding 1, en gjenværende halvdel av den totale mengden av den farmasøytisk akseptable bæreren, desintegreringsmidlet og søtningsmidlet og blande den resulterende kombinasjonen, eventuelt hvori fyllstoffet er spraytørket mannitol, desintegreringsmidlet er krysspovidon og søtningsmidlet er sukralosepulver;d) fremstille den endelige komprimerbare blandingen ved å fylle en blender med halvparten av den totale mengden av raskt dispergerende granuler fra trinn a), smøremidlet, forblandingen 2 fra trinn c) og den gjenværende halvparten av raskt dispergerende granuler fra trinn a) og blande den resulterende kombinasjonen for å tilveiebringe en komprimerbar blanding, eventuelt hvori blenderen er en V-blender og smøremidlet er natriumstearylfumarat; oge) fremstille de oralt desintegrerende tablettene ved å komprimere den komprimerbare blandingen fra trinn d).19. Fremgangsmåten ifølge krav 17, omfattende trinnene:a) fremstille de raskt dispergerende mikrogranulene med en gjennomsnittlig partikkelstørrelse på ikke mer enn ca. 400 µm ved å granulere én eller flere sukkeralkoholer og/eller sakkarider, som hver har en gjennomsnittlig partikkeldiameter på ikke mer enn ca. 30 µm, med et desintegreringsmiddel i nærvær av vann eller en alkohol:vann-blanding og deretter tørke granulatet, eventuelt hvori desintegreringsmidlet er krysspovidon;b) fremstille den malte forblandingen 1 ved å blande den farmasøytisk akseptable bæreren, kortikosteroidet og glidemidlet i en blender og deretter male den resulterende blandingen gjennom en findelingskvern utstyrt med en sil med en 30 Mesh åpning, eventuelt hvori den farmasøytiske bæreren er silisifisert mikrokrystallinsk cellulose, kortikosteroidet er mikronisert flutikasonpropionat og glidemidlet er kolloidalt silisiumdioksid;c) fremstille den malte forblandingen 2 ved å blande halvparten av den totale mengden av et fyllstoff som er frittstrømmende mannitol, forblandingen 1 fra trinn b), desintegreringsmidlet og søtningsmidlet i en blender og deretter male den resulterende blandingen gjennom en findelingskvern utstyrt med en sil med en 30 Mesh åpning og rense kvernen med den gjenværende halvparten av den totale mengden av frittstrømmende mannitol, eventuelt hvori desintegreringsmidlet er krysspovidon og søtningsmidlet er sukralosepulver; d) fremstille den komprimerbare blandingen ved å blande de raskt dispergerende granulene fra trinn a), smøremidlet, den malte forblandingen 2 fra trinn c), og det rensede frittstrømmende mannitolet, eventuelt hvori smøremidlet er natriumstearylfumarat;e) fremstille de oralt desintegrerende tablettene ved å komprimere den komprimerbare blandingen fra trinn d).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Ellodi Pharmaceuticals, L.P.
1200 Lenox Drive, Suite 100 Lawrenceville, NJ 08648 US

Oppfinner(e) info chevron_right

GOSSELIN, Michael, A.
20 Wells Drive Springboro, OH 45066 US
LAI, Jin-Wang
149 Harbor Drive Springboro, OH 45066 US
VENKATESH, Gopi,M.
780 Waldsmith Way Vandalia, OH 45377 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V1912-058-NO
Fullmektig i EP:
Cooley (UK) LLP
22 Bishopsgate London EC2N 4BQ GB

Prioritet info chevron_right

2013.09.06, US 201361874450 P

Anførte dokumenter info chevron_right

DILGER KARIN ET AL: "Active Eosinophilic Esophagitis Is Associated with Impaired Elimination of Budesonide by Cytochrome P450 3A Enzymes", DIGESTION, S. KARGER AG., BASEL, CH, vol. 87, no. 2, 1 April 2013 (2013-04-01), pages 110-117, XP008183704, ISSN: 0012-2823 (B1)

US-A1- 2010 215 753 (B1)

WO-A2-2010/144865 (B2)

US-A1- 2011 097 401 (B1)

WO-A1-2009/086046 (B2)

US-A1- 2011 081 411 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Oversettelse av endret EP patent (B2/B3) ikke innlevert
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Opphørt B2_B3
11-01 Via Altinn-sending EP Opphørt B2_B3
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3041476)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3041476)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3041476)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3041476)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
03-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR356237293 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument PDF_356237293
01-03 EP oversettelse EP krav
01-04 Annet dokument Proof of name change
01-05 Fullmakt Fullmakt
01-06 Annet dokument EPO form 2544
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.09.28 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.09.29 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.09.29 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32001218 expand_more 2020.01.22 5575 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 03.06.2025 18:52:53