Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel BI-SPECIFIC MONOVALENT DIABODIES THAT ARE CAPABLE OF BINDING CD123 AND CD3, AND USES THEROF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP3035965
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3035965
EP levert
EP søknadsnummer 14837858.1
EP meddelt
Prioritet 2013.12.20, EP 13198784, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver MacroGenics, Inc. (US)
Oppfinner BONVINI, Ezio (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Et diabody i stand til å binde en epitop av CD123 og en epitop av CD3, hvori diabodyet omfatter en første polypeptidkjede og en andre polypeptidkjede, kovalent bundet til hverandre, hvori:A. først polypeptidkjeden omfatter i N-terminal- til C-terminal-retningen:i. domene 1, omfattende(1) sub-domene (lA), som omfatter et VL-domene til et monoklonalt antistoff som er i stand til å bindes til CD3 (VLCD3) og med aminosyresekvensen SEQ ID NO:21; og(2) sub-domene (1B), som omfatter et VH-domene til et monoklonalt antistoff som er i stand til å bindes til CD123 (VHCDI23) og med aminosyresekvensen SEQ ID NO:26, hvori sub-domenet lA og 1B skilles fra hverandre med en peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:29;ii. domene 2, hvori domenet 2 er et E-spiraldomene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:34 eller et K-spiraldomene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:35, hvori domenet 2 skilles fra domenet 1 av en peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:30; ogB. andre polypeptidkjeden omfatter i N-terminal- til C-terminal-retningen:i. domene 1, omfattende(1) sub-domene (lA), som omfatter et VL-domene til et monoklonalt antistoff som er i stand til å bindes til CD123 (VLCDI23) og med aminosyresekvensen SEQ ID NO:25; og(2) sub-domene (1B), som omfatter et VH-domene til et monoklonalt antistoff som er i stand til å bindes til CD3 (VHCD3) og med aminosyresekvensen SEQ ID NO:22, hvori sub-domenet lA og 1B skilles fra hverandre med en peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:29;ii. domene 2, hvori domenet 2 er et K-spiraldomene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:35 eller et E-spiraldomene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:34, hvori domenet 2 skilles fra domenet 1 med en peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:30; og hvori domenet 2 til den først og den andre polypeptidkjeden er ikke begge E-spiraldomener eller begge K-spiraldomener, og hvori:(a) VL-domenet til den første polypeptidkjeden og VH-domenet til den andre polypeptidkjeden danner et antigenbindende domene som er i stand til spesifikk binding til en epitop til CD3; og(b) VL-domenet til den andre polypeptidkjeden og VH-domenet til den første polypeptidkjeden danner et antigenbindende domene som er i stand til spesifikk binding til en epitop til CD123.2. Diabodyet ifølge krav 1, hvori den første polypeptidkjeden i tillegg omfatter et albuminbindende domene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:36 koblet til domenet 2 via er peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:31.3. Diabodyet ifølge krav 1, hvori den andre polypeptidkjeden i tillegg omfatter et domene 3 omfattende et CH2- og CH3-domene til et immunoglobulin Fe-domene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:37, hvori domenet 3 kobles til domenet 1 via en peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:33.4. Diabodyet ifølge krav 1, hvori den første polypeptidkjeden i tillegg omfatter et domene 3 omfattende et CH2- og CH3-domene til et immunoglobulin Fe-domene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:37, hvori domenet 3 kobles til domenet 1 via en peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:33.5. Diabodyet ifølge krav 1, hvori den andre polypeptidkjeden i tillegg omfatter et domene 3 omfattende et CH2- og CH3-domene til et immunoglobulin Fe-domene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:37, hvori domenet 3 kobles til domenet 2 via en peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:32. 6. Diabodyet ifølge krav 1, hvori den første polypeptidkjeden i tillegg omfatter et domene 3 omfattende et CH2- og CH3-domene til et immunoglobulin Fe-domene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:37, hvori domenet 3 kobles til domenet 2 via en peptidkobling med aminosyresekvensen SEQ ID NO:32.7. Diabodyet ifølge hvilket som helst av kravene 3–6, hvori diabodyet videre omfatter en tredje polypeptidkjede omfattende et CH2- og CH3-domene til et immunoglobulin Fe-domene med aminosyresekvensen SEQ ID NO: 11.8. Diabodyet ifølge hvilket som helst av kravene 3–7, videre omfattende en cystein-inneholdende peptid-N-terminal til CH2- og CH3-domenet til immunoglobulin Fe-domenet, det cystein-inneholdende peptidet har aminosyresekvensen SEQ ID NO: 55.9. Diabodyet ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori domenet 2 til den første polypeptidkjeden er et K-spiraldomene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:35 og domenet 2 til den andre polypeptidkjeden er et E-spiraldomene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:34.10. Diabodyet ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori domenet 2 til den første polypeptidkjeden er et E-spiraldomene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:34 og domenet 2 til den andre polypeptidkjeden er et K-spiraldomene med aminosyresekvensen SEQ ID NO:35.11. Diabodyet ifølge hvilket som helst foregående krav, hvori diabodyet er i stand til å kryssreagere med både humane og primate CD123- og CD3-proteiner.12. Diabodyet ifølge krav 1, hvori:A. første polypeptidkjeden omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO:1; ogB. andre polypeptidkjeden omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO:3. 13. Diabodyet ifølge krav 1, hvori diabodyet videre omfatter en tredje polypeptidkjede, hvori:A. første polypeptidkjeden omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO:15;B. andre polypeptidkjeden omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO:13; ogC. tredje polypeptidkjeden omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO:54.14. Diabodyet ifølge krav 1, hvori diabodyet videre omfatter en tredje polypeptidkjede, hvori:A. første polypeptidkjeden omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO:1;B. andre polypeptidkjeden omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO:17; ogC. tredje polypeptidkjeden omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO:54.15. Diabodyet ifølge hvilket som helst av de foregående kravene til anvendelse som medikament.16. Diabodyet ifølge hvilket som helst av kravene 1–14 til anvendelse ved behandling av en sykdom eller tilstand forbundet med eller karakterisert ved uttrykket av CD123, hvori sykdommen eller tilstanden er kreft eller en inflammatorisk tilstand.17. Diabodyet til anvendelse ifølge krav 16, hvori sykdommen eller tilstanden er kraft, og kreften velges fra gruppen bestående av: akutt myeloid leukemi (AML), kronisk myelogenleukemi (CML) inkludert blastisk krise ved CML og Abelsononkogen forbundet med CML (Bcr-ABL-translokasjon), myelodysplastisk syndrom (MDS), akutt B lymfatisk leukemi (B-ALL), kronisk lymfatisk leukemi (CLL), inkludert Richters syndrom eller Richters transformasjon av CLL, hårete celleleukemi (HCL), blastisk plasmacytoid dendrittisk celle-neoplasi (BPDCN), non-Hodgkins lymfom (NHL), inkludert mantel-celleleukemi (MCL), og lite lymfocyttlymfom (SLL), Hodgkins lymfom, systemisk mastocytose og Burkitts lymfom. 18. Diabodyet til anvendelse ifølge krav 16, hvori sykdommen eller tilstanden er den inflammatoriske tilstanden, og den inflammatoriske tilstanden velges fra gruppen bestående av: Autoimmun lupus (SLE), allergi, astma og revmatoid artritt.19. Farmasøytisk sammensetning omfattende diabodyet ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 14 og en fysiologisk akseptabel bærer.20. Den farmasøytiske sammensetning ifølge krav 19 til anvendelse ved behandling av en sykdom eller tilstand forbundet med eller karakterisert ved uttrykket av CD123, hvori sykdommen eller tilstanden er kreft eller en inflammatorisk tilstand.21. Den farmasøytiske sammensetningen til anvendelse ifølge krav 20, hvori sykdommen eller tilstanden er kraft, og hvori kreften velges fra gruppen bestående av: akutt myeloid leukemi (AML), kronisk myelogenleukemi (CML) inkludert blastisk krise ved CML og Abelson-onkogen forbundet med CML (Bcr-ABL-translokasjon), myelodysplastisk syndrom (MDS), akutt B lymfatisk leukemi (B-ALL), kronisk lymfatisk leukemi (CLL), inkludert Richters syndrom eller Richters transformasjon av CLL, hårete celleleukemi (HCL), blastisk plasmacytoid dendrittisk celle-neoplasi (BPDCN), non-Hodgkins lymfom (NHL), inkludert mantel-celleleukemi (MCL), og lite lymfocyttlymfom (SLL), Hodgkins lymfom, systemisk mastocytose og Burkitts lymfom.22. Den farmasøytiske sammensetningen til anvendelse ifølge krav 20, hvori sykdommen eller tilstanden er den inflammatoriske tilstanden, og hvori den inflammatoriske tilstanden velges fra gruppen bestående av: Autoimmun lupus (SLE), allergi, astma og revmatoid artritt.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
MacroGenics, Inc.
9704 Medical Center Drive Rockville, MD 20850 US
11136 Powder Horn Drive Potomac, MD 20854 US
14411 Poplar Hill Road Darnestown, MD 20874 US
8210 Moorland Lane Bethesda, MD 20818 US
7013 Old Gate Road Bethesda, MD 20878 US
13926 Lullaby Road Germantown, MD 20874 US
13601 Query Mill Road North Potomac, MD 20878 US
Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BBS156200EPNO
Fullmektig i EP:
Barker Brettell LLP
100 Hagley Road Edgbaston Birmingham B16 8QQ GB

2013.12.20, EP 13198784

2013.08.23, US 201361869510 P

2013.11.22, US 201361907749 P

2014.05.08, US 201461990475 P

Anonymous: "MacroGenics, Inc. Product Pipeline Review 2013.", JSB Market Research , 30 April 2013 (2013-04-30), XP002721303, Retrieved from the Internet: URL:http://www.jsbmarketresearch.com/healt hcare-medical/r-MacroGenics-Inc-Product-Pi peline-Review-2013-31719 [retrieved on 2014-03-04] (B1)

Anonymous: "Macrogenics - Dual affinity retargeting (DART TM) Platform", Macrogenics , 2011, XP002721302, Retrieved from the Internet: URL:https://web.archive.org/web/2012083123 1403/http://www.macrogenics.com/content/fi le/MacroGenics_Factsheet_DART.pdf [retrieved on 2014-03-04] (B1)

KUO, S ET AL.: 'Engineering A CD 123 x CD 3 Bispecific scFv Immunofusion For The Treatment Of Leukemia And Elimination Of Leukemia Stem Cells.' PROTEIN ENGINEERING, DESIGN & SELECTION. vol. 25, no. 10, 27 June 2012, pages 561 - 569, XP002721301 (B1)

SHU-RU KUO, LUCAS WONG AND JEN-SING LIU: "Engineering a CD123xCD3 bispecific scFvimmunofusion for the treatment of leukemiaand elimination of leukemia stem cells", PROTEIN ENGINEERING, DESIGN & SELECTION, vol. 25, no. 10, 27 June 2012 (2012-06-27) , pages 561-570, XP002721301, DOI: 10.1093/protein/gzs040 (B1)

US-A1- 2010 291 112 (B1)

US-A1- 2012 189 540 (B1)

WO-A2-2013/173820 (B1)

WEIDLE, U ET AL.: 'The Intriguing Options Of Multispecific Antibody Formats For Treatment Of Cancer.' CANCER GENOMICS PROTEOMICS. vol. 10, no. 1, January 2013, pages 1 - 18, XP002728008 (B1)

WILKINSON, I ET AL.: 'High Resolution NMR-Based Model For The Structure Of A scFv- IL -1-Beta Complex: Potential For NMR As A Key Tool In Therapeutic Antibody Design And Development.' J BIOL CHEM. vol. 284, no. 46, 13 November 2009, pages 31928 - 31935, XP055259189 (B1)

WO-A1-2011/100786 (B1)

WO-A1-2012/021934 (B1)

WO-A1-2013/092001 (B1)

WO-A2-2012/162067 (B1)

US-A1- 2013 280 220 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
10-01 Brev UT EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3035965)
09-01 Brev UT EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3035965)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3035965)
06-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3035965)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3035965)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3035965)
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt POA_S_NO_MACRO_120213
Utgående EP formelle mangler
03-01 Brev UT EP formelle mangler
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse FORM_B1_BBS156200EPNO
01-03 EP oversettelse TRANSL_NO_BBS156200EPNO
01-04 Hovedbrev VAL_FORM_BBS156200EPNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.08.25 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32102388 expand_more 2021.02.22 5500 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.05.2025 07:40:32